Regulierungsbericht
Natural Remedy Store Active Male Kapseln - zurückgerufen aufgrund der Anwesenheit von nicht deklarierten Tadalafil, San Antonio, TX, USA
vor 5 Jahren •source fda.gov
San Antonio, Texas, United States
Firmenname: Natural Remedy StoreMarkenname: Natural Remedies
Produkt zurückgerufen: Active Male Kapseln
Grund des Rückrufens: Vorhandensein von nicht deklarierten Tadalafil
FDA Rückrufdatum: 16. März 2020
Rückrufdetails: Natural Remedy Store ist freiwillig an alle vielen aktiven männlichen, 500mg Kapseln auf die Verbraucherebene. Die FDA-Analyse hat ergeben, dass das Produkt mit nicht deklarierten Tadalafil behaftet ist. -Tadalafil ist ein FDA-zugelassenes Medikament zur Behandlung von männlicher erektiler Dysfunktion indiziert. Das Vorhandensein von Tadalafil in diesem Produkt macht es zu einem nicht zugelassenen Medikament, für das Sicherheit und Wirksamkeit nicht festgestellt wurde und daher unter Rückruf steht. Der Verzehr eines Arzneimittels mit nicht deklarierten Tadalafil kann ein Risiko für Verbraucher darstellen, die verschreibungspflichtige Medikamente einnehmen, die Nitrate enthalten (wie Nitroglycerin). Die Kombination von Tadalafil und Nitraten kann den Blutdruck auf gefährliche Werte senken, die lebensbedrohlich sein können. Konsumenten mit Diabetes, hohem Blutdruck, hohem Cholesterinspiegel oder Herzerkrankungen nehmen häufig Nitrate ein und können die am häufigsten betroffene Bevölkerung sein. Bis heute hat Natural Remedy Store keine unerwünschten Ereignisse im Zusammenhang mit diesem Rückruf erhalten. Das verdorbene Active Male Produkt wird als Nahrungsergänzungsmittel für männliche Verbesserung der sexuellen Leistung vermarktet und ist in kleinen faltbaren Karton mit dem Bild eines Trojanischen Helms und dem Namen Active Male mit BN verpackt: Nd6332. Das Produkt wurde im Natural Remedy Store in San Antonio TX und über die Website NaturalRemedyStore.com vertrieben. Natural Remedy Store benachrichtigt seine Kunden durch diese Pressemitteilung, Rückrufbriefe und durch die Anzeige eines Schilds auf dem Einzelhandelsschalter des Natural Remedy Store in San Antonio TX. und arrangiert für Rückgaben/Ersatz dieses zurückgerufenen Produkts. Verbraucher, die Active Male haben, die zurückgerufen wird, sollten aufhören, dieses Produkt zu verwenden und an den Ort des Kaufs zurückkehren und/oder sollten uns umgehend anrufen, um die Rücksendung zu arrangieren. Verbraucher sollten ihren Arzt oder Gesundheitsdienstleister kontaktieren, wenn sie Probleme haben, die mit der Einnahme oder Verwendung dieses Arzneimittels zusammenhängen können.
Überprüfen Sie die vollständigen Rückrufdetails auf www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/natural-remedy-store-issues-voluntary-worldwide-recall-active-male-due-presence-undeclared-tadalafil
Quelle: FDA
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