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Proper Trade LLC/My Stellar Lifestyle erinnert freiwillig an Wonder Pill Los 20210912 und Los 31853-501, Ablauf 09/24, verpackt in Blisterpackungen mit 10 Zählungen, die gemeinsam in einem Karton verpackt sind, und in Flaschen mit 60 Zählungen auf Verbraucherebene. Proper Trade LLC/My Stellar Lifestyle wurde von Amazon darüber informiert, dass Laboranalysen ergeben haben, dass das Produkt mit Tadalafil verunreinigt ist, einem Inhaltsstoff in von der FDA zugelassenen Produkten zur Behandlung der erektilen Dysfunktion bei Männern aus der Familie der als Phosphodiesterase (PDE-5) -Hemmer bekannten Arzneimittel. Das Vorhandensein von Tadalafil in Wonder Pill-Kapseln macht dieses Produkt zu einem nicht zugelassenen Medikament, für das die Sicherheit und Wirksamkeit nicht nachgewiesen wurde und daher zurückgerufen werden kann.
Verbraucher mit zugrunde liegenden medizinischen Problemen, die die Wonder Pill zusammen mit nicht deklariertem Tadalafil einnehmen, können ernsthafte Gesundheitsrisiken haben. Beispielsweise können PDE-5-Inhibitoren mit Nitraten interagieren, die in einigen verschreibungspflichtigen Medikamenten (wie Nitroglycerin) enthalten sind und den Blutdruck auf ein gefährliches Niveau senken, das lebensbedrohlich sein kann. Verbraucher mit Diabetes, Bluthochdruck oder Herzerkrankungen nehmen häufig Nitrate ein. Bisher hat Proper Trade LLC/My Stellar Lifestyle keine Berichte über unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit diesem Rückruf erhalten.
Das Produkt wird als Nahrungsergänzungsmittel zur sexuellen Verbesserung bei Männern vermarktet und ist in Blisterpackungen mit 10 Zählungen verpackt, die gemeinsam in einem Karton, ASIN B0B6CWC9NK, verpackt und in einer Flasche mit 60 Zählungen verpackt sind. Zu den betroffenen Losen gehören die Chargennummern 20210912 und 31853-501, Ablauf 09/24. Das Produkt kann anhand der unten stehenden Etiketten identifiziert werden. Das Produkt wurde über das Internet vertrieben und von Amazon unter www.amazon.com und Walmart unter www.walmart.com landesweit in den USA abgewickelt.
Am 17. Dezember 2020 veröffentlichte die FDA eine Pressemitteilung, in der die Verbraucher gewarnt wurden, bestimmte Produkte, die bei Amazon, eBay und anderen Einzelhändlern gefunden wurden, aufgrund versteckter und potenziell gefährlicher Arzneimittelbestandteile zu meiden. Es ermutigte auch Online-Marktplätze, sicherzustellen, dass diese Produkte nicht auf ihren Plattformen verkauft werden.
Richtiger Handel LLC/My Stellar Lifestyle benachrichtigt seine Kunden über diese Pressemitteilung und sendet Amazon & Walmart-Nachrichten an seine Kunden und veranlasst die Rückgabe aller zurückgerufenen Produkte. Verbraucher, die Wonder Pill-Kapseln haben, die zurückgerufen werden, sollten das Produkt nicht mehr verwenden
Verbraucher sollten sich an ihren Arzt oder Gesundheitsdienstleister wenden, wenn sie Probleme haben, die mit der Einnahme oder Verwendung dieses Arzneimittels zusammenhängen könnten. Nebenwirkungen oder Qualitätsprobleme, die bei der Verwendung dieses Produkts auftreten, können dem MedWatch Adverse Event Reporting-Programm der FDA entweder online, per Post oder per Fax gemeldet werden.
Dieser Rückruf wird mit Wissen der US-amerikanischen Food and Drug Administration durchgeführt.
Unternehmensname: Proper Trade LLC/My Stellar Lifestyle
Markenname: My Stellar Lifestyle
Zurückgerufenes Produkt: Wonder
Grund des Rückrufs: Produkt enthält nicht deklariertes Tadalafil
FDA-Rückrufdatum: 28. September 2022
Quelle:
www.fda.gov
