IBSA TIROSINT® -SOL (Levothyroxin-Natrium) — wegen Subpotenz zurückgerufen, USA

vor 1 Jahr •source www.fda.gov

Recall notice

IBSA TIROSINT®-SOL (levothyroxine sodium) - recalled due to subpotency Foto #1

United States

IBSA Pharma Inc. ruft freiwillig 27 Chargen TIROSINT® -SOL (Levothyroxin-Natrium) Lösung zum Einnehmen an Verbraucher zurück. Dieser freiwillige Rückruf wurde eingeleitet, da diese Chargen möglicherweise subpotent sind. Die Analysen des Unternehmens zeigen, dass der Levothyroxin-Natriumgehalt (T4) bei einigen Chargen leicht unter 95,0% der angegebenen Menge gesunken ist. Dieser Rückruf gilt nicht für TIROSINT® (Levothyroxin-Natrium) -Kapseln. Bisher hat IBSA Pharma Inc. keine Berichte über Nebenwirkungen erhalten, bei denen festgestellt wurde, dass sie mit diesem freiwilligen Rückruf in Zusammenhang stehen.

Risikohinweis: Bei Patienten, die wegen Hypothyreose (Schilddrüsenunterfunktion) behandelt werden und subwirksames TIROSINT® -SOL erhalten, können Anzeichen und Symptome einer Hypothyreose (Schilddrüsenunterfunktion) auftreten, zu denen Müdigkeit, erhöhte Kälteempfindlichkeit, Verstopfung, trockene Haut, geschwollenes Gesicht, Haarausfall, langsamer Herzschlag, Depression, Schwellung der Schilddrüse und/oder unerklärliche Gewichtszunahme oder Schwierigkeiten beim Abnehmen gehören können. Eine Über- oder Unterbehandlung mit TIROSINT® SOL kann negative Auswirkungen auf das Wachstum und die Entwicklung, die Herz-Kreislauf-Funktion, den Knochenstoffwechsel, die Fortpflanzungsfunktion, die kognitive Funktion, den emotionalen Zustand, die gastrointestinale Funktion sowie den Glukose- und Fettstoffwechsel haben.

Alle Patienten, auch Schwangere, Neugeborene oder ältere Patienten, sollten ihren Arzt oder Gesundheitsdienstleister kontaktieren, wenn bei ihnen Probleme aufgetreten sind, die mit der Einnahme oder Anwendung dieses Arzneimittels zusammenhängen könnten.

TIROSINT® -SOL ist angezeigt bei: Hypothyreose - Als Ersatztherapie bei primärer (Schilddrüse), sekundärer (Hypophyse) und tertiärer (Hypothalamus) angeborener oder erworbener Hypothyreose.

Suppression von Thyrotropin (Schilddrüsenstimulierendes Hormon, TSH) der Hypophyse — Als Ergänzung zur Operation und Radiojodtherapie bei der Behandlung von Thyrotropin-abhängigem, gut differenziertem Schilddrüsenkrebs.

TIROSINT® -SOL Lösung zum Einnehmen ist eine klare, farblose bis leicht gelbe Lösung, die in einer weißen, nicht transparenten 1-ml-Ampulle zur Einzeldosis geliefert wird. Die Dosierungsstärke ist auf der Verpackung und dem Beutel angegeben und steht für eine bestimmte Farbe. Jede Ampulle trägt ein farbiges Etikett mit der Dosierung, Stärke und Produktname (TIROSINT® -SOL). Vollständige Verschreibungsinformationen finden Sie auf www.Tirosintsol.com.

Die Produktbeschreibung, NDC-Nummern, Chargennummern und Verfallsdaten der betroffenen TIROSINT® SOL-Chargen sind unten aufgeführt:

- Produktbeschreibung: TIROSINT-SOL 13 mcg/ml 30 Einheiten im Karton. NR.: 71858-0105-5. Losnummer: 220409. Mindesthaltbarkeitsdatum: 10.1.2023.
- Produktbeschreibung: TIROSINT-SOL 13 mcg/ml 30 Einheiten im Karton. NR.: 71858-0105-5. Losnummer: 220956. Verfallsdatum: 1.3.2024.
- Produktbeschreibung: TIROSINT-SOL 25 mcg/ml 30 Einheiten im Karton. NR: 71858-0110-5. Losnummer: 220856. Verfallsdatum: 1.2.2024.
- Produktbeschreibung: TIROSINT-SOL 37,5 mcg/ml, Kartonverpackung mit 30 Einheiten. NR: 71858-0112-5. Losnummer: 220552. Mindesthaltbarkeitsdatum: 11.1.2023.
- Produktbeschreibung: TIROSINT-SOL 37,5 mcg/ml, Kartonverpackung mit 30 Einheiten. NR: 71858-0112-5. Losnummer: 221055. Verfallsdatum: 1.4.2024.
- Produktbeschreibung: TIROSINT-SOL 44 mcg/ml 30 Einheiten im Karton. NR: 71858-0113-5. Losnummer: 220553. Mindesthaltbarkeitsdatum: 11.1.2023.
- Produktbeschreibung: TIROSINT-SOL 44 mcg/ml 30 Einheiten im Karton. NR: 71858-0113-5. Losnummer: 221056. Verfallsdatum: 1.4.2024.
- Produktbeschreibung: TIROSINT-SOL 50 mcg/ml 30 Einheiten im Karton. NR: 71858-0115-5. Losnummer: 220407. Mindesthaltbarkeitsdatum: 10.1.2023.
- Produktbeschreibung: TIROSINT-SOL 50 mcg/ml 30 Einheiten im Karton. NR: 71858-0115-5. Losnummer: 220960. Verfallsdatum: 1.3.2024.
- Produktbeschreibung: TIROSINT-SOL 62,5 mcg/ml, Kartonverpackung mit 30 Einheiten. NR: 71858-0117-5. Losnummer: 220556. Mindesthaltbarkeitsdatum: 11.1.2023.
- Produktbeschreibung: TIROSINT-SOL 62,5 mcg/ml, Kartonverpackung mit 30 Einheiten. NR: 71858-0117-5. Losnummer: 221058. Verfallsdatum: 1.4.2024.
- Produktbeschreibung: TIROSINT-SOL 75 mcg/ml 30 Einheiten im Karton. NR: 71858-0120-5. Losnummer: 220853. Verfallsdatum: 1.2.2024.
- Produktbeschreibung: TIROSINT-SOL 88 mcg/ml 30 Einheiten im Karton. NR.: 71858-0125-5. Losnummer: 220411. Mindesthaltbarkeitsdatum: 10.1.2023.
- Produktbeschreibung: TIROSINT-SOL 88 mcg/ml 30 Einheiten im Karton. NR.: 71858-0125-5. Losnummer: 220854. Verfallsdatum: 1.2.2024.
- Produktbeschreibung: TIROSINT-SOL 100 mcg/ml, Kartonverpackung mit 30 Einheiten. NR: 71858-0130-5. Losnummer: 220413. Mindesthaltbarkeitsdatum: 10.1.2023.
- Produktbeschreibung: TIROSINT-SOL 100 mcg/ml, Kartonverpackung mit 30 Einheiten. NR: 71858-0130-5. Losnummer: 220964. Verfallsdatum: 1.3.2024.
- Produkt Beschreibung: TIROSINT-SOL 112 mcg/ml 30 Einheiten im Karton. NR.: 71858-0135-5. Losnummer: 220414. Verfallsdatum: 10.1.2023.
- Produktbeschreibung: TIROSINT-SOL 112 mcg/ml 30 Einheiten im Karton. NR.: 71858-0135-5. Losnummer: 220852. Verfallsdatum: 1.2.2024.
- Produktbeschreibung: TIROSINT-SOL 112 mcg/ml 30 Einheiten im Karton. NR.: 71858-0135-5. Losnummer: 220970. Verfallsdatum: 1.3.2024.
- Produktbeschreibung: TIROSINT-SOL 125 mcg/ml, Kartonverpackung mit 30 Einheiten. NR: 71858-0140-5. Losnummer: 220855. Verfallsdatum: 1.2.2024.
- Produktbeschreibung: TIROSINT-SOL 137 mcg/ml 30 Einheiten im Karton. NR.: 71858-0145-5. Losnummer: 220415. Verfallsdatum: 10.1.2023.
- Produktbeschreibung: TIROSINT-SOL 137 mcg/ml 30 Einheiten im Karton. NR.: 71858-0145-5. Losnummer: 221052. Verfallsdatum: 1.4.2024.
- Produktbeschreibung: TIROSINT-SOL 150 mcg/ml 30 Einheiten im Karton. NDC: 71858-0150-5. Losnummer: 220959. Verfallsdatum: 1.3.2024.
- Produktbeschreibung: TIROSINT-SOL 175 mcg/ml 30 Einheiten im Karton. NR.: 71858-0155-5. Losnummer: 220416. Verfallsdatum: 10.1.2023.
- Produktbeschreibung: TIROSINT-SOL 175 mcg/ml 30 Einheiten im Karton. NR.: 71858-0155-5. Losnummer: 221053. Verfallsdatum: 1.4.2024.
- Produktbeschreibung: TIROSINT-SOL 200 mcg/ml 30 Einheiten im Karton. NDC: 71858-0160-5. Losnummer: 220418. Verfallsdatum: 10.1.2023.
- Produktbeschreibung: TIROSINT-SOL 200 mcg/ml 30 Einheiten im Karton. NDC: 71858-0160-5. Losnummer: 220560. Mindesthaltbarkeitsdatum: 11/1/2023.

Patienten, die derzeit TIROSINT® -SOL einnehmen, sollten die Anwendung nicht abbrechen, ohne sich an ihren Arzt zu wenden, um weitere Hinweise und/oder eine Ersatzverschreibung zu erhalten.

Falls Sie durch diese Produkte Schaden erlitten haben, ist es wichtig, dies zu melden. Es kann helfen, Probleme zu erkennen und zu lösen und zu verhindern, dass andere verletzt werden, und es ermöglicht eine bessere Überwachung.

Unternehmensname: IBSA Pharma Inc.
Markenname: IBSA
Rückgerufenes Produkt: TIROSINT® -SOL (Levothyroxin-Natrium)
Grund des Rückrufs: Subpotenz
FDA-Rückrufdatum: 01. Februar 2023

Quelle: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/ibsa-pharma-inc-issues-voluntary-nationwide-recall-select-lots-tirosintr-sol-levothyroxine-sodium

#drugs #us #sub #patio

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Zugehörige Berichte

Unsterile Augenspülpatrone von Honeywell — wegen Nichtkonformität zurückgerufen, USA

vor 1 Woche •source www.fda.gov

Recall notice

Honeywell Safety Products USA, Inc. ruft freiwillig die unsterile Augenspülpatrone Fendall 2000 für die Fendall 2000 Eyewash Station zurück. Dieser Rückruf wird auf der Ebene der industriellen Verbraucher durchgeführt. Honeywells Lieferant der unsterilen Augenspülpatrone Fendall 2000 entspricht nachweislich nicht den aktuellen Anforderungen der guten Herstellungspraxis (cGMP). Bis … Mehr anzeigen
heute hat Honeywell Safety Products USA, Inc. keine Berichte über Nebenwirkungen im Zusammenhang mit diesem Rückruf erhalten.

Die unsterile Augenspülpatrone Fendall 2000 wird zum Spülen oder Spülen der Augen verwendet, um das Risiko schwerer Verletzungen durch Säure-, Alkali- oder Partikelkontamination zu verringern. Das Produkt ist in einem 25-Liter-Beutel aus Ethylenvinylacetat (EVA) enthalten, der für die Verwendung mit der Fendall 2000 Eyewash Station konzipiert ist. Nur die Fendall 2000 Nachfüllpatronen unterliegen dieser Überprüfung, keine anderen Augenspülprodukte. Die salzhaltige Augenspüllösung enthält gereinigtes Wasser, Benzalkoniumchlorid, Dinatriumedetat, Natriumchlorid, diabasisches Natriumphosphat und monobasisches Natriumphosphat. Es wird nicht als steril vermarktet.

- Unsterile Augenspülpatrone von Fendall 2000 Produktnummer/Katalognummer des Herstellers: 32-002050-0000 Herstellungsdaten: 11. Oktober 2021 bis 21. Juni 2023. Verfallsdatum: 11. Oktober 2023 bis 21. Juni 2025. Region: Vereinigte Staaten. Stückzahl: 6.954

- Unsterile Augenspülpatrone von Fendall 2000 Produktnummer/Katalognummer des Herstellers: 32-002050-0000 Herstellungsdaten: 11. Oktober 2021 bis 21. Juni 2023. Verfallsdatum: 11. Oktober 2023 bis 21. Juni 2025. Kanada. Stückzahl: 3.651

Honeywell Safety Products USA, Inc. benachrichtigt seine Vertriebspartner und Kunden per E-Mail, Telefon oder Einschreiben und fordert jeden, der ein Produkt in seinem Bestand hat, auf, alle Geräte, die Gegenstand des Rückrufs sind, zu vernichten oder zu entsorgen. Kunden/ Vertriebspartner/ Einzelhändler, die unsterile Augenspülpatronen von Fendall 2000 haben, sollten den Verkauf, Versand und Gebrauch des Produkts sofort einstellen und es vernichten oder entsorgen. Kunden, die Fragen zu diesem Rückruf haben, können Honeywell Safety Products USA, Inc. telefonisch kontaktieren.

Risikohinweis: Die Anwendung oder der Kontakt mit der Augenspülung, ohne danach einen Arzt aufzusuchen, kann zu einer Reihe von Augeninfektionen wie bakterieller Keratitis oder Endophthalmitis führen. Bei immungeschwächten Personen, bei Personen mit Augenverletzungen, die das Hornhautepithel schädigen, und bei Personen mit durchdringenden Augenverletzungen besteht ein höheres Risiko einer möglichen Infektion.

Unternehmensname: Honeywell Safety Products USA
Markenname: Fendall 2000
Produkt zurückgerufen: Unsterile Augenspülpatrone
Grund des Rückrufs: Nichteinhaltung der aktuellen Anforderungen der guten Herstellungspraxis (cGMP).
FDA-Rückrufdatum: 05. April 2024

Quelle: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/honeywell-safety-products-usa-inc-issues-voluntary-worldwide-recall-honeywell-fendall-2000-non
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#drugs #recall #us

Honeywell Non-Sterile Eyewash Cartridge - recalled due to Non-compliance Foto #1
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Avkare, LLC Atovaquone Suspension zum Einnehmen — wegen möglicher Bacillus cereus Kontamination zurückgerufen, USA

vor 2 Wochen •source www.fda.gov

Recall notice

Avkare, LLC. ruft freiwillig die Charge Nr. AW0221A der Atovaquon-Suspension zum Einnehmen, USP 750 mg/5 ml je Verbraucher/Anwender, zurück, da bei Stabilitätstests in einem Labor eines Drittanbieters eine mögliche Bacillus Cereus-Kontamination des Produkts festgestellt wurde. Atovaquone Suspension zum Einnehmen, USP wurde zwischen dem 18.03.2024 und dem 21.03.2024 … Mehr anzeigen
landesweit an Großhändler vertrieben. Bis heute hat AVKare keine Berichte über Nebenwirkungen im Zusammenhang mit diesem Rückruf erhalten.

Risikohinweis: Bei der Gruppe mit dem höchsten Risiko, d. h. der immungeschwächten Bevölkerungsgruppe, besteht eine begründete Wahrscheinlichkeit, dass eine mikrobielle Kontamination von Atovaquon Suspension zum Einnehmen zu disseminierten, lebensbedrohlichen Infektionen wie Endokarditis und nekrotisierenden Weichteilinfektionen führen kann.

Atovaquon Suspension zum Einnehmen, USP ist angezeigt zur Vorbeugung und Behandlung der Pneumocystis-jiroveci-Pneumonie (PCP) bei Erwachsenen und Kindern ab 13 Jahren, die andere Arzneimittel wie Trimethoprim-Sulfamethoxazol nicht vertragen.

Das Produkt ist in einem Karton verpackt. Die identifizierte NDC-Nummer, die dem Produkt zugeordnet ist, lautet 50268-086-12, UPC # 5026808612 und die betroffene Chargennummer ist AW0221A mit einem Verfallsdatum von 08/2025.

Avkare, LLC benachrichtigt seine Vertriebspartner und Großhandelskunden per Post und E-Mail-Kommunikationsmethode und veranlasst die Rücksendung aller zurückgerufenen Atovaquone Suspension zum Einnehmen, USP. Großhändler, die Atovaquone Suspension zum Einnehmen, USP 750 mg/5 ml, anbieten, die zurückgerufen werden, sollten ihren Bestand überprüfen und die Abgabe einstellen und alle betroffenen Chargen an Avkare, LLC zurücksenden. Verbraucher, deren Produkt zurückgerufen wird, sollten das Produkt nicht mehr verwenden und es an den Ort zurückgeben, an dem es gekauft wurde.

Dieser Rückruf wird mit Wissen der US-amerikanischen Food and Drug Administration durchgeführt.

Falls Sie durch dieses Produkt Schaden erleiden, ist es wichtig, dies zu melden. Es kann helfen, Probleme zu erkennen und zu lösen und zu verhindern, dass andere verletzt werden, und es ermöglicht eine bessere Überwachung. Wenn die Symptome anhalten, suchen Sie einen Arzt auf.

Unternehmensname: Avkare, LLC
Markenname: AvPak
Produkt zurückgerufen: Atovaquone Suspension zum Einnehmen, USP 750 mg/5 ml
Grund des Rückrufs: Mögliche Bacillus cereus Kontamination
FDA-Rückrufdatum: 01. April 2024

Quelle: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/avkare-llc-issues-voluntary-nationwide-recall-atovaquone-oral-suspension-usp-750-mg5-ml-due
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#drugs #us

AvKARE, LLC Atovaquone Oral Suspension - recalled due to potential Bacillus cereus contamination Foto #1
303

AuroMedics Pharma Methocarbamol Injection — aufgrund des Vorhandenseins von Partikeln zurückgerufen, USA

vor 2 Wochen •source www.fda.gov

Recall notice

Eugia US LLC (w/k/a AuroMedics Pharma LLC) hat einen freiwilligen Rückruf der Chargennummer 3MC23011 von Methocarbamol Injection, USP 1000 mg/10 ml (100 mg/ml) (Einzeldosis-Durchstechflasche) — 10-ml-Durchstechflasche auf Verbraucherebene eingeleitet. Grund dafür war eine Produktreklamation eines Kunden wegen des Vorhandenseins weißer Partikel in der Durchstechflasche.

Die Verabreichung eines … Mehr anzeigen
injizierbaren Produkts, das Partikel enthält, kann zu lokalen Reizungen oder Schwellungen führen. Wenn der Feinstaub die Blutgefäße erreicht oder intravaskulär injiziert wird, kann er in verschiedene Organe gelangen und die Blutgefäße in Herz, Lunge oder Gehirn blockieren, was zu Schlaganfällen und sogar zum Tod führen kann. Bisher hat Eugia US LLC keine Berichte über Nebenwirkungen im Zusammenhang mit diesem Rückruf erhalten.

Die Methocarbamol-Injektion USP 1000 mg/10 ml (100 mg/ml) wird als Ergänzung zu Ruhe, Physiotherapie und anderen Maßnahmen zur Linderung von Beschwerden im Zusammenhang mit akuten, schmerzhaften Erkrankungen des Bewegungsapparates angewendet. Es ist in 10 ml verpackt und als 25 (Fläschchen) X 04 (bedruckte E-Flute-Kartons) X 01 (Versender) mit dem NDC-Code 55150-223-10 verpackt. Eugia US LLC verschickte das gesamte Los vom 12. Januar 2024 bis 16. Januar 2024 an Großhändler im ganzen Land.

Das Produkt kann anhand des Produktnamens auf dem Karton und dem Fläschchenetikett sowie mit der Chargennummer 3MC23011 und Exp. identifiziert werden. Datum: November 2026 (NDC 55150-223-10) (siehe beiliegendes Fläschchenetikett). Das Produktetikett ist wie in der Abbildung unten gezeigt.

Eugia US LLC (w/k/a AuroMedics Pharma LLC) benachrichtigt seine Vertriebspartner per Rückrufschreiben und veranlasst die Rückgabe/den Ersatz aller zurückgerufenen Produkte. Großhändler, Krankenhäuser, Apotheken, Institutionen und Ärzte, die über einen Bestand der zurückgerufenen Produktcharge verfügen, sollten die Verwendung, den Vertrieb und die Quarantäne des Produkts sofort einstellen. Wenn Sie das zurückgerufene Produktlos weiter verteilt haben, benachrichtigen Sie Ihre Konten und/oder alle weiteren Standorte, an denen das zurückgerufene Produkt möglicherweise erhalten wurde. Krankenhäuser/Institutionen sollten medizinisches Fachpersonal in Ihrer Organisation über diesen Rückruf informieren.

Verbraucher sollten sich an ihren Arzt oder Gesundheitsdienstleister wenden, wenn sie Probleme haben, die möglicherweise mit der Einnahme oder Anwendung dieses Arzneimittels zusammenhängen.

Wenn Sie nach der Verwendung dieses Produkts Schäden erleiden, ist es wichtig, dies zu melden. Es kann helfen, Ausbrüche frühzeitig zu erkennen und zu beheben und zu verhindern, dass andere geschädigt werden, und es ermöglicht eine bessere Überwachung. Wenn die Symptome anhalten, suchen Sie einen Arzt auf.

Unternehmensname: Eugia US LLC
Markenname: Eugia US LLC
Produkt zurückgerufen: Methocarbamol-Injektion, USP 1000 mg/10 ml (100 mg/ml) (Einzeldosis-Durchstechflasche)
Grund des Rückrufs: Geräte- und Arzneimittelsicherheit — Vorhandensein von Partikeln
FDA-Rückrufdatum: 28. März 2024

Quelle: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/eugia-us-llc-fka-auromedics-pharma-llc-issues-voluntary-nationwide-recall-methocarbamol-injection
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#drugs #recall #us

AuroMedics Pharma Methocarbamol Injection - recalled due to Particulate Matter presence Foto #1
304

Vancomycin-Hydrochlorid von Amneal zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen — wegen Superpotenzrisiko zurückgerufen, USA

vor 2 Wochen •source www.fda.gov

Recall notice

Amneal Pharmaceuticals, LLC. Bridgewater, New Jersey (Amneal), ruft freiwillig 4 Chargen Vancomycinhydrochlorid zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen, USP, 250 mg/5 ml, verpackt in Packungsgrößen von 80 ml, 150 ml oder 300 ml, auf Verbraucherebene zurück (siehe Tabelle unten). Einige Flaschen wurden möglicherweise überfüllt, was zu einem … Mehr anzeigen
überwirksamen Dosierungsschema führen kann. Die betroffenen Chargen Vancomycinhydrochlorid zur Herstellung oraler Lösung, USP, 250 mg/5 ml wurden landesweit in den USA direkt an Großhändler und Vertriebspartner verteilt. Die Lose wurden zwischen dem 09.11.2023 und dem 20.02.2024 verteilt. Bis heute hat Amneal keine Berichte über Nebenwirkungen erhalten, von denen bestätigt wurde, dass sie in direktem Zusammenhang mit diesem Rückruf stehen.

Risikohinweis: Erwachsene Patienten, denen die maximale Tagesdosis von bis zu 2 Gramm Vancomycinhydrochlorid zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen, USP 250 mg/5 ml, pro Tag verschrieben wird, können aufgrund der überfüllten Flasche bis zu 4 Gramm orales Vancomycin pro Tag erhalten. Bei einigen Patienten mit entzündlichen Erkrankungen der Darmschleimhaut kann auch eine signifikante systemische Resorption von Vancomycin auftreten. Bei diesen Patienten besteht möglicherweise das Risiko, Nebenwirkungen zu entwickeln, die mit höheren Dosen von Vancomycin-Lösung zum Einnehmen einhergehen. Eine Verschlechterung der Nierenfunktion könnte mit Elektrolytstörungen wie einem hohen Kaliumspiegel einhergehen, der zu einem Herzstillstand führt.

Die empfohlene Tageshöchstdosis für dieses Tierarzneimittel beträgt bis zu 2 g/Tag. Patienten, denen ein Dosierungsschema von 500 mg/10 ml verschrieben wird, würden diese Tagesdosis überschreiten, was für Patienten mit Niereninsuffizienz schädlich sein kann. Der Fehler trat während der manuellen Flaschenfüllung bei der Herstellung auf.

Vancomycinhydrochlorid zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen, USP, 250 mg/5 ml, wird oral zur Behandlung der durch Staphylococcus aureus (einschließlich Methicillin-resistenter Stämme) verursachten Enterokolitis und der durch C. difficile verursachten antibiotikaassoziierten pseudomembranösen Kolitis verabreicht.

Die Vancomycin-HCl zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen, USP, 250 mg/5 ml, die Gegenstand des Rückrufs sind, sind anhand der auf dem Produkt angegebenen NDC-Nummern gekennzeichnet Etikett. Die folgenden Chargennummern von Vancomycinhydrochlorid zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen, USP, 250 mg/5 ml sind in diesem Rückruf enthalten.

Vancomycinhydrochlorid zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen, USP, 250 mg/5 ml.
- Packungsgröße: 80 ml, Verfallsdatum: 09/2025, Los: 22613003A, NDC-Nr.: 69238-2261-3.
- Packungsgröße: 150 ml, Verfallsdatum: 09/2025, Los: 22613004A, NDC-Nr.: 69238-2261-7.
- Packungsgröße: 150 ml, Verfallsdatum: 09/2025, Los: 22613005A, NDC-Nr.: 69238-2261-7.
- Packungsgröße: 300 ml, Verfallsdatum: 09/2025, Los: 22613005B, NDC-Nr.: 69238-2261-5.

Jeder, der über einen Lagerbestand des zurückgerufenen Produkts verfügt, sollte das Produkt untersuchen und alle zurückgerufenen Lose sofort unter Quarantäne stellen. Einzelhändler, die Vancomycinhydrochlorid zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen, USP, 250 mg/5 ml anbieten, die zurückgerufen werden, sollten ihren Lagerbestand überprüfen und die Abgabe der betroffenen Chargen einstellen.

Falls Sie durch dieses Produkt Schaden erleiden, ist es wichtig, dies zu melden. Es kann helfen, Probleme zu erkennen und zu lösen und zu verhindern, dass andere verletzt werden, und es ermöglicht eine bessere Überwachung. Wenn die Symptome anhalten, suchen Sie einen Arzt auf.

Firmenname: Amneal Pharmaceuticals, LLC.
Markenname: Amneal
Produkt zurückgerufen: Vancomycinhydrochlorid zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen, USP, 250 mg/5 ml
Grund des Rückrufs: Superstark, weil Flaschen überfüllt sind
FDA-Rückrufdatum: 27. März 2024

Quelle: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/amneal-pharmaceuticals-llc-issues-nationwide-voluntary-recall-vancomycin-hydrochloride-oral-solution
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#drugs #recall #us

Amneal Vancomycin Hydrochloride for Oral Solution - recalled due to super poteny risk Foto #1
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Pyramid Wholesale Nahrungsergänzungsmittel zur Potenzsteigerung — wegen nicht angemeldetem Sildenafil und/oder Tadalafil zurückgerufen, California, USA

vor 3 Wochen •source www.fda.gov

Recall notice

Pyramid Wholesale ruft Produkte verschiedener Marken zurück, die als Nahrungsergänzungsmittel zur Potenzsteigerung verkauft werden, weil sie nicht deklarierte verschreibungspflichtige Medikamente wie Sildenafil (Viagra) und/oder Tadalafil (Cialis) enthalten. Bisher gab es keine Berichte über Verletzungen oder Krankheiten. Sie wurden in großen Mengen an andere Händler und Einzelhändler in … Mehr anzeigen
Kalifornien und außerhalb des Bundesstaates verkauft.

Diese Produkte können aufgrund von Missbrauch, übermäßigem Gebrauch, Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten, zugrunde liegenden Gesundheitsproblemen und allgemeiner mangelnder Aufsicht oder Konsultation von medizinischem Fachpersonal schwerwiegende gesundheitsschädliche Auswirkungen haben.

Die Produkte wurden unter 11 verschiedenen Markennamen vertrieben und variierten in Produktform und Größe. Eine vollständige Liste ist unter dem folgenden Link verfügbar. Verbraucher sollten die Verwendung des Produkts sofort einstellen.

Unternehmensname: Pyramid Wholesale
Markenname: Various
Produkt zurückgerufen: Nahrungsergänzungsmittel zur sexuellen Verbesserung
Grund des Rückrufs: Nicht angemeldetes Sildenafil und/oder Tadalafil
FDA-Rückrufdatum: 20. März 2024

Quelle: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/pyramid-wholesale-issues-recall-various-brands-products-sold-dietary-supplements-sexual-enhancement
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#supplement #drugs #california #us

Dietary supplements for sexual enhancement - recalled due to undeclared drugs Foto #1
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A

Stromausfall, Iowa City, IA, USA

vor 1 Stunde

Rund 3.800 Kunden waren am Dienstagnachmittag, dem 16. April, im gesamten Bundesstaat Iowa ohne Strom, da in der Region starke Stürme herrschten. Es gibt Berichte über Stromleitungen in der Nähe von Iowa City in Johnson County. Laut der MidAmerican-Ausfallkarte sind 1.841 Kunden von Iowa City betroffen.

Link … Mehr anzeigen
zum Ausfall: www.midamericanenergy.com/OutageWatch/dsk.html
Quelle: cbs2iowa.com/news/local/power-outages-hit-the-state-as-storms-roll-across-iowa
Veröffentlicht: 2024-04-16
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#poweroutage #iowacity #iowa #us

A

Beratung zum Kochen von Wasser, Asbury, MO, USA

vor 1 Stunde

Die Stadt Asbury hat heute, am 16. April 2024, ab 10:00 Uhr eine Empfehlung zum Kochen herausgegeben. Zusätzlich werden die Wasserleitungen in Asbury heute, am 16. April 2024, von 19:00 Uhr bis 12:00 Uhr gespült.

Quelle: www.koamnewsnow.com/news/local-news/city-of-asbury-issues-boil-advisory/article_d54816ac-fc37-11ee-a4be-73e8c7595165.html
Veröffentlicht: 2024-04-16 Weniger sehen

#boilwateradvisory #asbury #missouri #us

A

Stromausfall, Dixon County, NE, USA

vor 1 Stunde

Laut Northeast Power wurden in den Bezirken Dixon und Dakota Stromausfälle gemeldet, als Unwetter in der Region herrschen.

Link zum Ausfall: northeastpow.com/safety/outage-center/outage-map/
Quelle: metro.newschannelnebraska.com/story/50677759/power-outages-reported-across-dakota-dixon-counties
Veröffentlicht: 2024-04-16 Weniger sehen

#poweroutage #nebraska #us

A

Stromausfall, Veterans Parkway, Springfield, IL, USA

vor 1 Stunde

Crews von City Water, Light, and Power (CWLP) informierten die Öffentlichkeit über einen Stromausfall, von dem mehr als 100 Menschen in Springfield betroffen waren, nachdem die Leitungen aufgrund von Baumschäden in der Nähe der Bemis Heights Road ausgefallen waren. Der Ausfall betraf Standorte westlich des Veterans Parkway, … Mehr anzeigen
entlang der Rickard Road und der West Lawrence Avenue.

Link zum Ausfall: outagemap.cwlp.com/
Quelle: www.wcia.com/news/cwlp-responding-to-springfield-power-outage/
Veröffentlicht: 2024-04-16
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#poweroutage #veteransparkway #springfield #illinois #us

A

Beratung zum Kochen von Wasser, South Seminary Street & East Main Street, Downs, IL, USA

vor 1 Stunde

In Downs ist eine Wasserleitung kaputt gegangen, was am Dienstagmorgen zu einer Unterbrechung der Wasserversorgung geführt hat, berichtete das Dorf. Die Wasserversorgung von der Washington Street zur Main Street und von der Price Street zur Lincoln Avenue wurde eingestellt. Das Leck wird derzeit repariert, und sobald die … Mehr anzeigen
Wasserversorgung wiederhergestellt ist, werden die betroffenen Häuser zum Kochen gebracht.

Quelle: pantagraph.com/news/local/water-main-breaks-in-downs-boil-order-to-follow/article_30705934-fc03-11ee-916b-6703a8725290.html
Veröffentlicht: 2024-04-16
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#boilwateradvisory #downs #illinois #us

Aktuelle interessante Berichte

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Ich habe Daisy von Marc Jacobs bei Amazon gekauft und es war FAKE!!!, Greenwood, LA, USA

vor 6 Tagen •reported by user-pwgt4515

Ich habe Daisy von Marc Jacobs bei Amazon gekauft und es war FAKE!!! Ich habe mir das andere Parfum angesehen, das ich auch gekauft habe, und zu meinem Entsetzen SIND DAS AUCH FÄLSCHUNGEN!!! VORSICHT!!!
Ich habe mein Parfum überprüft, für das ich viel Geld bei Amazon bezahlt … Mehr anzeigen
habe, und es war eine Fälschung und als ich mein anderes Parfüm überprüft habe... sind sie alle falsch!!!  | Symptome: Andere
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#amazon #falseadvertising #greenwood #louisiana #us

I bought Daisy by Marc Jacobs from Amazon and it was FAKE!!! Foto #1
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Subgenix, Atlanta, GA, USA

vor 2 Wochen •reported by user-dmdh4166

Ich habe dieses Paket von Fullfillment House P.O. Box 5708 Tampa FL 33675-5708 erhalten, das ich nicht bestellt habe und ich weiß nicht, wie sie zu meinem Namen oder meiner Adresse gekommen sind. Kann mir jemand sagen, wie, warum und wofür dieses Produkt ist

#unorderedpackage #delivery #atlanta #georgia #us

Subgenix Foto #1
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Ich wurde bei einer Erweiterung des Online-Shops Milwaukee betrogen, Wharton St, Pittsburgh, Pensilvania, EE. UU.

vor 2 Wochen •reported by user-cmjxp386

Ich habe einige Tools in einem Milwaukee-Online-Shop gekauft und sie sind nie angekommen und ich warte auf meine Rückerstattung, aber nichts kommt an?

#onlineshopping #scam #onlinescam #whartonstreet #pittsburgh #pennsylvania #us

I got scammed on an extension of the online store milwaukee Foto #1
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Hosenwelt.com Scam, Wagoner, Oklahoma, USA 321 ROAD

vor 4 Wochen •reported by user-hjnrz979

Ich habe die 3 BHs bestellt und sie sind zu klein, außerdem kam eine Plastikstütze heraus. Ich war wirklich traurig über den Anfall.
Ich habe 3 BHs bestellt und sie gerade erhalten und die sind zu klein. Nachdem ich Ihre Berichte gelesen habe, werde ich wohl keine … Mehr anzeigen
Rückerstattung von Heathers Motty erhalten. Ich schätze, ich habe gerade eine teure Lektion gelernt.
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#scam #onlineshopping #onlinescam #delivery #uspostalservice

Hosenwelt.com Scam Foto #1
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Ich weiß nicht, woher das kam!, Mobile, AL, USA

vor 3 Wochen •reported by user-pxcyv666

Okay, ich habe zwei Öle per Post bekommen, aber ich kann mich nicht erinnern, welche bestellt zu haben, und ich kann keine E-Mail oder Textnachricht finden, wo ich das getan habe. Das ist komisch. Meine Intuition sagt mir immer wieder, dass ich es erforschen soll, bevor ich … Mehr anzeigen
es benutze. Das habe ich getan, und jetzt sehe ich die Kommentare der Leute zu der Adresse. Was mir den Gedanken gibt, dass sie die gleichen Gedanken hatten wie ich. Das ist mehr als seltsam.
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#unorderedpackage #delivery #mobile #alabama #us

I don’t know where this came from! Foto #1
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Ketogenese-Betrug, Las Vegas, NV, USA

vor 1 Woche •reported by user-qqydm833

Habe meine Bestellung heute zurückgeschickt. Sie sagten mir, ich solle zu UPS gehen, ging, UPS liefert nicht an bis zu 5 Kartons, die Rücksendung des Produkts kostete mich über 15 Dollar. Ich hoffe nur, dass sie ehrlich genug sind, um mein Geld zurückzuerstatten. Wie ich ihnen gesagt … Mehr anzeigen
habe, habe ich angefangen zu bestellen, die Seite sagte, sie würde meine Kreditkarte nicht akzeptieren, also habe ich alle Informationen herausgenommen, aber sie haben mich trotzdem bekommen. Weit über 100 Dollar!

Dies war die einzige Seite, die ich zu dieser Firma finden konnte

Ketogenese
Postfach 81827
Las Vegas, NV 89180
Sie gaben mir eine Referenz # 380b******
Ich kann keine Telefonnummer für sie finden.
Es ist einfach sehr frustrierend, entführt zu werden. Ich bin 69, ich denke, ein leichtes Ziel.

Ich habe gestern mit ihnen gesprochen und gesagt, dass sie meine Rücksendung im Versandzentrum erhalten haben, aber ich muss nächste Woche zwischen dem 8. und 10. zurückrufen, damit mein Konto gutgeschrieben wird. Warum? Keine Antwort.

Ich habe sie angerufen und gesagt, dass ich eine Rücknahmegebühr von 70 Dollar zahlen muss. Ich sagte, ich würde das nicht tun, ihre Anzeige garantiert eine vollständige Rückerstattung. Sie hat es auf 35 Dollar gesenkt. ICH
Ich habe einfach aufgegeben und gesagt ok, zumindest werde ich über 200 zurückbekommen, was mehr war als ich erwartet hatte, aber immer noch nicht fair. Ich muss also 8-10 Tage warten, bis meine Rückerstattung auf meinem Konto gutgeschrieben wird. Sie gaben mir eine Referenznummer für Rückerstattungen. Für was auch immer es wert ist
380 B******. Ihr Name ist Marie, die einzige, mit der ich je gesprochen habe. Für mich riecht es nach Fisch, aber ich habe es langsam satt. Vielen Dank für deine Unterstützung. Amy
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#subscriptionscam #ketogummiesscam #scam #lasvegas #nevada #us

Ketogenesis Scam Foto #1
1.4K
M

user-mcwz7159

they will NOT refund your money. Sorry but you need to call your credit card company ASAP. Those scammers are playing a stalling game with you so that you cannot do a chargeback. Call your bank right now and do a chargeback. You have shown good faith, the scammers will not.

Aruba Aloe Handdesinfektionsgel und Alcoholada Gel — zurückgerufen, weil sie Methanol enthalten, USA

vor 1 Woche •source www.fda.gov

Recall notice

Aruba Aloe Balm N.V. ruft freiwillig 40 Chargen Aruba Aloe Hand Sanitizer Gel Alcohol Alcohol 80% und Aruba Aloe Alcoholada Gel an Verbraucher zurück. Es wurde festgestellt, dass die Produkte mit Methanol denaturierten Alkohol enthalten. Die Produkte wurden zwischen dem 01.05.2021 und dem 27.10.2023 vertrieben und in … Mehr anzeigen
den USA nur online über die Website von Aruba Aloe Balm N.V. verkauft. Bis heute hat Aruba Aloe Balm N.V. keine Berichte über Nebenwirkungen im Zusammenhang mit diesen Produkten erhalten.

Das Aruba Aloe Hand Sanitizer Gel wird als Desinfektionsmittel verwendet, um Bakterien zu reduzieren, die möglicherweise Krankheiten verursachen können. Es ist in dunkelgrünen Plastikflaschen mit 12 fl oz (355 ml) abgepackt, auf dem weißen Etikett steht: „ARUBA ALOE Hand Desinitizer GEL 80% Alcohol Made in Aruba World's Finest Aloe“, mit dem Barcode 0 82252 03300 5.

Aruba Aloe Alcoholada Gel wird zur vorübergehenden Linderung von Schmerzen und Juckreiz bei leichten Verbrennungen, Sonnenbrand, Insektenstichen oder leichten Hautirritationen verwendet und ist in zwei Größen erhältlich: 2,2 fl oz (65 ml) Plastikflaschen mit Barcode 0 82252 34030 1 und 8,5 fl oz (251 ml) Plastikflaschen mit Barcode 0 82252 03120 9. Die Plastikflaschen sind durchsichtig und haben teilweise ein Etikett mit der Aufschrift „Alcoholada Gel Pain Relieving Gel 0,5% Lidocainhydrochlorid“.

Die betroffenen Produktchargen von Aruba Aloe Hand Sanitizer GEL (abgefüllt in Flaschen mit 12, 2,2 und 8,5 fl. oz) können unter dem folgenden Link eingesehen werden.

Aruba Aloe Balm N.V. hat alle Kunden, die diese Produkte gekauft haben, per E-Mail benachrichtigt und einen Rabattgutschein für einen nächsten Einkauf angeboten. Verbraucher, deren Produkte zurückgerufen werden, sollten die Verwendung einstellen und das Produkt wegwerfen.

Risikohinweis: Eine erhebliche Methanol-Exposition kann zu Übelkeit, Erbrechen, Kopfschmerzen, verschwommenem Sehen, Koma, Krampfanfällen, dauerhafter Blindheit, bleibender Schädigung des Zentralnervensystems oder zum Tod führen. Obwohl alle Personen, die diese Produkte an ihren Händen verwenden, einem Risiko ausgesetzt sind, besteht bei Kleinkindern, die diese Produkte versehentlich einnehmen, sowie bei Jugendlichen und Erwachsenen, die diese Produkte als Alkoholersatz (Ethanol) trinken, das größte Risiko einer Methanolvergiftung.

Falls Sie durch dieses Produkt Schaden erleiden, ist es wichtig, dies zu melden. Es kann helfen, Probleme zu erkennen und zu lösen und zu verhindern, dass andere verletzt werden, und es ermöglicht eine bessere Überwachung. Wenn die Symptome anhalten, suchen Sie einen Arzt auf.

Unternehmensname: Aruba Aloe Balm N.V.
Markenname: Aruba Aloe
Produkt zurückgerufen: Händedesinfektionsgel und Alcoholada-Gel
Grund des Rückrufs: Produkt enthält Methanol
FDA-Rückrufdatum: 05. April 2024

Quelle: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/aruba-aloe-balm-nv-issues-voluntary-nationwide-recall-aruba-aloe-hand-sanitizer-gel-alcohol-80-and
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#recall #us

Aruba Aloe Hand Sanitizer Gel and Alcoholada Gel - recalled because they contain Methanol Foto #1
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