United States
Unternehmensname: Dibar Nutricional S. de R.L. de C.V.
Markenname: DIBAR Labs, ProtectorX
Produkt zurückgerufen: Handdesinfektionsmittel
Grund des Rückrufens: Anwesenheit von Methanol
FDA-Rückrufedatum: 12. Mai 2021
Rückrufdetails: Firmenbekanntmachung Morelia, Michoacán, Mexiko, Dibar Nutricional S. de R.L. De C.V. („Dibar“) erinnert freiwillig 27 Lose DIBAR Labs Händedesinfektionsmittel in 8 Unzen (8-5300090-1-3 UPC) und 16 oz (8-53090-302-0 UPC) verpackt in den flüssigen Flaschen Verbraucher-Niveau. (Siehe die Produkte, die im Link unten in Tabelle 1 und Label 1 aufgeführt sind). Dibar erinnert auch freiwillig 2 Lose von ProtectorX Handdesinfektionsmittel zurück, verpackt in 2-Unzen-Flaschen (Losnummer LDHSN050720) bzw. 16oz (Losnummer LDHSN050820), jeweils auf Verbraucherebene. (Siehe die Produkte, die im Link unten in Tabelle 2 und Label 2 aufgeführt sind). Diese Produkte werden zurückgerufen, nachdem die von unserer Firma durchgeführten Tests das Vorhandensein von Methanol aufgedeckt haben.
Risikoerklärung: Eine erhebliche Methanol-Exposition kann zu Übelkeit, Erbrechen, Kopfschmerzen, verschwommenem Sehen, dauerhafter Blindheit, Krampfanfällen, Koma, dauerhafter Schädigung des Nervensystems oder zum Tod führen. Obwohl alle Personen, die diese Produkte an ihren Händen verwenden, gefährdet sind, besteht für Kleinkinder, die die Produkte versehentlich einnehmen, und Jugendliche und Erwachsene, die die Produkte als Alkoholersatz (Ethanol) trinken, am stärksten der Gefahr einer Methanolvergiftung.
Bisher hat das Unternehmen keine Berichte über Nebenwirkungen im Zusammenhang mit dieser Rückrufaktion erhalten. Diese Produkte werden als Händedesinfektionsmittel verwendet und vermarktet, um Bakterien auf der Haut zu reduzieren, wenn keine Seife und kein Wasser verfügbar sind. Die betroffenen Flaschen Handdesinfektionsmittel enthalten einen zwölfstelligen Chargencode, der auf der Flasche in der Nähe der Basis aufgedruckt ist.
Die Produkte können anhand des Etiketts, des Duft- und Chargencodes identifiziert werden, die am Ende dieser Version in der Tabelle angegeben sind. Diese Produkte wurden bundesweit in den USA über S.E.N.D. LLC und seine Kunden vertrieben (Click in der Link unter Tabelle 1). Produkte, die als ProtectorX Hand Sanitizer gekennzeichnet sind, wurden in Puerto Rico über PR TRADING LLC und seine Kunden vertrieben (Klicken Sie auf den Link unter Tabelle 2.). Dibar Nutricional S. de R.L. De C.V., hat seine Direktvertriebshändler durch ein Schreiben mit Bestätigungs-E-Mail benachrichtigt und sie gebeten, die zurückgerufenen Produkte sofort aus dem Handel zu nehmen, wenn sie noch Lagerbestand haben. Verbraucher, Händler und Einzelhändler, die über die zurückgerufenen Händedesinfektionsmittel verfügen, sollten sie nicht mehr verwenden, verteilen und/oder verkaufen und an den Ort des Kaufs zurückgeben.
Verbraucher, die Fragen zu diesem Rückruf haben, können sich während der Geschäftszeiten von 9:00 bis 18:00 Uhr ET an unsere Handelsbüros, +52 443-314-5369, M-F, wenden oder uns per E-Mail an QA@dibarlabs.com senden. Verbraucher sollten sich an ihren Arzt oder Gesundheitsdienstleister wenden, wenn sie Probleme hatten, die mit der Einnahme oder Verwendung dieses Produkts zusammenhängen könnten. Nebenwirkungen oder Qualitätsprobleme, die bei der Verwendung dieses Produkts auftreten, können entweder online per Post oder per Fax an das MedWatch Adverse Event-Programm der FDA gemeldet werden.
- Füllen Sie den Bericht aus und reichen Sie sie online ein.
- Regular Mail oder Fax: Laden Sie das Formular herunter oder rufen Sie 1-800-332-1088 an, um ein Meldeformular anzufordern, füllen Sie es dann aus und senden Sie es an die Adresse auf dem voradressierten Formular zurück oder senden Sie es per Fax an 1-800-FDA-0178
Diese Rückrufaktion wird mit dem Wissen der US-amerikanischen Food and Drug Administration durchgeführt. (Tabelle 1. Lose an S.E.N.D. LLC und seine Kunden verteilt)
Überprüfen Sie die vollständigen Rückrufdetails auf
www.fda.gov
Quelle: FDA
