Daptomycin zur Injektion - wegen des Vorhandenseins von Feinstaub zurückgerufen, USA

vor 3 Jahren •source www.fda.gov

Recall notice

Daptomycin for Injection - recalled due to Presence of particulate matter Foto #1

United States

Company name: Mylan Institutional LLC
Brand name: Mylan
Product recalled: Daptomycin for Injection
Reason of the recall: Presence of particulate matter
FDA Recall date: July 07, 2020
Recall details: Mylan N.V. (NASDAQ: MYL) today announced that its U.S.-based Mylan Institutional LLC business is conducting a voluntary nationwide recall to the consumer level of one lot of Daptomycin for Injection, 500 mg/vial due to the presence of particulate matter found in one single-dose vial manufactured by Mylan Laboratories Limited’s Specialty Formulation Facility. To date, Mylan has not received any reports of adverse events related to this recall.

Intravenous administration of a solution containing visible particulates could lead to serious adverse events including, but not limited to, local irritation, vasculitis/phlebitis, antigenic or allergic reactions, and microvascular obstruction, including pulmonary embolism. This batch was distributed nationwide to wholesalers and retail pharmacies between April 2020 and May 2020. The recalled batch is as follows:

- NDC #: 67457-813-50
- Material Description: Daptomycin for Injection
- Strength: 500 mg/vial
- Size: 20 mL vial
- Lot No: 7605112
- Expiry: October 2021

Daptomycin for injection is an injectable antibacterial indicated for the treatment of complicated skin and skin structure infections (cSSSI) and staphylococcus aureus bloodstream infections (bacteremia) in adult patients.

Mylan is notifying its distributors and customers by letter and is arranging for return of all recalled products. Consumers/distributors/retailers that have product which is being recalled should stop use/further distribution or dispensing.

This recall is being conducted with the knowledge of the U.S. Food and Drug Administration.

Check the full recall details on www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/mylan-initiates-voluntary-nationwide-recall-one-lot-daptomycin-injection-due-presence-particulate

Source: FDA

#drugs #us

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Zugehörige Berichte

Unsterile Augenspülpatrone von Honeywell — wegen Nichtkonformität zurückgerufen, USA

vor 1 Woche •source www.fda.gov

Recall notice

Honeywell Safety Products USA, Inc. ruft freiwillig die unsterile Augenspülpatrone Fendall 2000 für die Fendall 2000 Eyewash Station zurück. Dieser Rückruf wird auf der Ebene der industriellen Verbraucher durchgeführt. Honeywells Lieferant der unsterilen Augenspülpatrone Fendall 2000 entspricht nachweislich nicht den aktuellen Anforderungen der guten Herstellungspraxis (cGMP). Bis … Mehr anzeigen
heute hat Honeywell Safety Products USA, Inc. keine Berichte über Nebenwirkungen im Zusammenhang mit diesem Rückruf erhalten.

Die unsterile Augenspülpatrone Fendall 2000 wird zum Spülen oder Spülen der Augen verwendet, um das Risiko schwerer Verletzungen durch Säure-, Alkali- oder Partikelkontamination zu verringern. Das Produkt ist in einem 25-Liter-Beutel aus Ethylenvinylacetat (EVA) enthalten, der für die Verwendung mit der Fendall 2000 Eyewash Station konzipiert ist. Nur die Fendall 2000 Nachfüllpatronen unterliegen dieser Überprüfung, keine anderen Augenspülprodukte. Die salzhaltige Augenspüllösung enthält gereinigtes Wasser, Benzalkoniumchlorid, Dinatriumedetat, Natriumchlorid, diabasisches Natriumphosphat und monobasisches Natriumphosphat. Es wird nicht als steril vermarktet.

- Unsterile Augenspülpatrone von Fendall 2000 Produktnummer/Katalognummer des Herstellers: 32-002050-0000 Herstellungsdaten: 11. Oktober 2021 bis 21. Juni 2023. Verfallsdatum: 11. Oktober 2023 bis 21. Juni 2025. Region: Vereinigte Staaten. Stückzahl: 6.954

- Unsterile Augenspülpatrone von Fendall 2000 Produktnummer/Katalognummer des Herstellers: 32-002050-0000 Herstellungsdaten: 11. Oktober 2021 bis 21. Juni 2023. Verfallsdatum: 11. Oktober 2023 bis 21. Juni 2025. Kanada. Stückzahl: 3.651

Honeywell Safety Products USA, Inc. benachrichtigt seine Vertriebspartner und Kunden per E-Mail, Telefon oder Einschreiben und fordert jeden, der ein Produkt in seinem Bestand hat, auf, alle Geräte, die Gegenstand des Rückrufs sind, zu vernichten oder zu entsorgen. Kunden/ Vertriebspartner/ Einzelhändler, die unsterile Augenspülpatronen von Fendall 2000 haben, sollten den Verkauf, Versand und Gebrauch des Produkts sofort einstellen und es vernichten oder entsorgen. Kunden, die Fragen zu diesem Rückruf haben, können Honeywell Safety Products USA, Inc. telefonisch kontaktieren.

Risikohinweis: Die Anwendung oder der Kontakt mit der Augenspülung, ohne danach einen Arzt aufzusuchen, kann zu einer Reihe von Augeninfektionen wie bakterieller Keratitis oder Endophthalmitis führen. Bei immungeschwächten Personen, bei Personen mit Augenverletzungen, die das Hornhautepithel schädigen, und bei Personen mit durchdringenden Augenverletzungen besteht ein höheres Risiko einer möglichen Infektion.

Unternehmensname: Honeywell Safety Products USA
Markenname: Fendall 2000
Produkt zurückgerufen: Unsterile Augenspülpatrone
Grund des Rückrufs: Nichteinhaltung der aktuellen Anforderungen der guten Herstellungspraxis (cGMP).
FDA-Rückrufdatum: 05. April 2024

Quelle: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/honeywell-safety-products-usa-inc-issues-voluntary-worldwide-recall-honeywell-fendall-2000-non
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#drugs #recall #us

Honeywell Non-Sterile Eyewash Cartridge - recalled due to Non-compliance Foto #1
303

Avkare, LLC Atovaquone Suspension zum Einnehmen — wegen möglicher Bacillus cereus Kontamination zurückgerufen, USA

vor 2 Wochen •source www.fda.gov

Recall notice

Avkare, LLC. ruft freiwillig die Charge Nr. AW0221A der Atovaquon-Suspension zum Einnehmen, USP 750 mg/5 ml je Verbraucher/Anwender, zurück, da bei Stabilitätstests in einem Labor eines Drittanbieters eine mögliche Bacillus Cereus-Kontamination des Produkts festgestellt wurde. Atovaquone Suspension zum Einnehmen, USP wurde zwischen dem 18.03.2024 und dem 21.03.2024 … Mehr anzeigen
landesweit an Großhändler vertrieben. Bis heute hat AVKare keine Berichte über Nebenwirkungen im Zusammenhang mit diesem Rückruf erhalten.

Risikohinweis: Bei der Gruppe mit dem höchsten Risiko, d. h. der immungeschwächten Bevölkerungsgruppe, besteht eine begründete Wahrscheinlichkeit, dass eine mikrobielle Kontamination von Atovaquon Suspension zum Einnehmen zu disseminierten, lebensbedrohlichen Infektionen wie Endokarditis und nekrotisierenden Weichteilinfektionen führen kann.

Atovaquon Suspension zum Einnehmen, USP ist angezeigt zur Vorbeugung und Behandlung der Pneumocystis-jiroveci-Pneumonie (PCP) bei Erwachsenen und Kindern ab 13 Jahren, die andere Arzneimittel wie Trimethoprim-Sulfamethoxazol nicht vertragen.

Das Produkt ist in einem Karton verpackt. Die identifizierte NDC-Nummer, die dem Produkt zugeordnet ist, lautet 50268-086-12, UPC # 5026808612 und die betroffene Chargennummer ist AW0221A mit einem Verfallsdatum von 08/2025.

Avkare, LLC benachrichtigt seine Vertriebspartner und Großhandelskunden per Post und E-Mail-Kommunikationsmethode und veranlasst die Rücksendung aller zurückgerufenen Atovaquone Suspension zum Einnehmen, USP. Großhändler, die Atovaquone Suspension zum Einnehmen, USP 750 mg/5 ml, anbieten, die zurückgerufen werden, sollten ihren Bestand überprüfen und die Abgabe einstellen und alle betroffenen Chargen an Avkare, LLC zurücksenden. Verbraucher, deren Produkt zurückgerufen wird, sollten das Produkt nicht mehr verwenden und es an den Ort zurückgeben, an dem es gekauft wurde.

Dieser Rückruf wird mit Wissen der US-amerikanischen Food and Drug Administration durchgeführt.

Falls Sie durch dieses Produkt Schaden erleiden, ist es wichtig, dies zu melden. Es kann helfen, Probleme zu erkennen und zu lösen und zu verhindern, dass andere verletzt werden, und es ermöglicht eine bessere Überwachung. Wenn die Symptome anhalten, suchen Sie einen Arzt auf.

Unternehmensname: Avkare, LLC
Markenname: AvPak
Produkt zurückgerufen: Atovaquone Suspension zum Einnehmen, USP 750 mg/5 ml
Grund des Rückrufs: Mögliche Bacillus cereus Kontamination
FDA-Rückrufdatum: 01. April 2024

Quelle: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/avkare-llc-issues-voluntary-nationwide-recall-atovaquone-oral-suspension-usp-750-mg5-ml-due
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#drugs #us

AvKARE, LLC Atovaquone Oral Suspension - recalled due to potential Bacillus cereus contamination Foto #1
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AuroMedics Pharma Methocarbamol Injection — aufgrund des Vorhandenseins von Partikeln zurückgerufen, USA

vor 2 Wochen •source www.fda.gov

Recall notice

Eugia US LLC (w/k/a AuroMedics Pharma LLC) hat einen freiwilligen Rückruf der Chargennummer 3MC23011 von Methocarbamol Injection, USP 1000 mg/10 ml (100 mg/ml) (Einzeldosis-Durchstechflasche) — 10-ml-Durchstechflasche auf Verbraucherebene eingeleitet. Grund dafür war eine Produktreklamation eines Kunden wegen des Vorhandenseins weißer Partikel in der Durchstechflasche.

Die Verabreichung eines … Mehr anzeigen
injizierbaren Produkts, das Partikel enthält, kann zu lokalen Reizungen oder Schwellungen führen. Wenn der Feinstaub die Blutgefäße erreicht oder intravaskulär injiziert wird, kann er in verschiedene Organe gelangen und die Blutgefäße in Herz, Lunge oder Gehirn blockieren, was zu Schlaganfällen und sogar zum Tod führen kann. Bisher hat Eugia US LLC keine Berichte über Nebenwirkungen im Zusammenhang mit diesem Rückruf erhalten.

Die Methocarbamol-Injektion USP 1000 mg/10 ml (100 mg/ml) wird als Ergänzung zu Ruhe, Physiotherapie und anderen Maßnahmen zur Linderung von Beschwerden im Zusammenhang mit akuten, schmerzhaften Erkrankungen des Bewegungsapparates angewendet. Es ist in 10 ml verpackt und als 25 (Fläschchen) X 04 (bedruckte E-Flute-Kartons) X 01 (Versender) mit dem NDC-Code 55150-223-10 verpackt. Eugia US LLC verschickte das gesamte Los vom 12. Januar 2024 bis 16. Januar 2024 an Großhändler im ganzen Land.

Das Produkt kann anhand des Produktnamens auf dem Karton und dem Fläschchenetikett sowie mit der Chargennummer 3MC23011 und Exp. identifiziert werden. Datum: November 2026 (NDC 55150-223-10) (siehe beiliegendes Fläschchenetikett). Das Produktetikett ist wie in der Abbildung unten gezeigt.

Eugia US LLC (w/k/a AuroMedics Pharma LLC) benachrichtigt seine Vertriebspartner per Rückrufschreiben und veranlasst die Rückgabe/den Ersatz aller zurückgerufenen Produkte. Großhändler, Krankenhäuser, Apotheken, Institutionen und Ärzte, die über einen Bestand der zurückgerufenen Produktcharge verfügen, sollten die Verwendung, den Vertrieb und die Quarantäne des Produkts sofort einstellen. Wenn Sie das zurückgerufene Produktlos weiter verteilt haben, benachrichtigen Sie Ihre Konten und/oder alle weiteren Standorte, an denen das zurückgerufene Produkt möglicherweise erhalten wurde. Krankenhäuser/Institutionen sollten medizinisches Fachpersonal in Ihrer Organisation über diesen Rückruf informieren.

Verbraucher sollten sich an ihren Arzt oder Gesundheitsdienstleister wenden, wenn sie Probleme haben, die möglicherweise mit der Einnahme oder Anwendung dieses Arzneimittels zusammenhängen.

Wenn Sie nach der Verwendung dieses Produkts Schäden erleiden, ist es wichtig, dies zu melden. Es kann helfen, Ausbrüche frühzeitig zu erkennen und zu beheben und zu verhindern, dass andere geschädigt werden, und es ermöglicht eine bessere Überwachung. Wenn die Symptome anhalten, suchen Sie einen Arzt auf.

Unternehmensname: Eugia US LLC
Markenname: Eugia US LLC
Produkt zurückgerufen: Methocarbamol-Injektion, USP 1000 mg/10 ml (100 mg/ml) (Einzeldosis-Durchstechflasche)
Grund des Rückrufs: Geräte- und Arzneimittelsicherheit — Vorhandensein von Partikeln
FDA-Rückrufdatum: 28. März 2024

Quelle: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/eugia-us-llc-fka-auromedics-pharma-llc-issues-voluntary-nationwide-recall-methocarbamol-injection
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#drugs #recall #us

AuroMedics Pharma Methocarbamol Injection - recalled due to Particulate Matter presence Foto #1
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Vancomycin-Hydrochlorid von Amneal zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen — wegen Superpotenzrisiko zurückgerufen, USA

vor 2 Wochen •source www.fda.gov

Recall notice

Amneal Pharmaceuticals, LLC. Bridgewater, New Jersey (Amneal), ruft freiwillig 4 Chargen Vancomycinhydrochlorid zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen, USP, 250 mg/5 ml, verpackt in Packungsgrößen von 80 ml, 150 ml oder 300 ml, auf Verbraucherebene zurück (siehe Tabelle unten). Einige Flaschen wurden möglicherweise überfüllt, was zu einem … Mehr anzeigen
überwirksamen Dosierungsschema führen kann. Die betroffenen Chargen Vancomycinhydrochlorid zur Herstellung oraler Lösung, USP, 250 mg/5 ml wurden landesweit in den USA direkt an Großhändler und Vertriebspartner verteilt. Die Lose wurden zwischen dem 09.11.2023 und dem 20.02.2024 verteilt. Bis heute hat Amneal keine Berichte über Nebenwirkungen erhalten, von denen bestätigt wurde, dass sie in direktem Zusammenhang mit diesem Rückruf stehen.

Risikohinweis: Erwachsene Patienten, denen die maximale Tagesdosis von bis zu 2 Gramm Vancomycinhydrochlorid zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen, USP 250 mg/5 ml, pro Tag verschrieben wird, können aufgrund der überfüllten Flasche bis zu 4 Gramm orales Vancomycin pro Tag erhalten. Bei einigen Patienten mit entzündlichen Erkrankungen der Darmschleimhaut kann auch eine signifikante systemische Resorption von Vancomycin auftreten. Bei diesen Patienten besteht möglicherweise das Risiko, Nebenwirkungen zu entwickeln, die mit höheren Dosen von Vancomycin-Lösung zum Einnehmen einhergehen. Eine Verschlechterung der Nierenfunktion könnte mit Elektrolytstörungen wie einem hohen Kaliumspiegel einhergehen, der zu einem Herzstillstand führt.

Die empfohlene Tageshöchstdosis für dieses Tierarzneimittel beträgt bis zu 2 g/Tag. Patienten, denen ein Dosierungsschema von 500 mg/10 ml verschrieben wird, würden diese Tagesdosis überschreiten, was für Patienten mit Niereninsuffizienz schädlich sein kann. Der Fehler trat während der manuellen Flaschenfüllung bei der Herstellung auf.

Vancomycinhydrochlorid zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen, USP, 250 mg/5 ml, wird oral zur Behandlung der durch Staphylococcus aureus (einschließlich Methicillin-resistenter Stämme) verursachten Enterokolitis und der durch C. difficile verursachten antibiotikaassoziierten pseudomembranösen Kolitis verabreicht.

Die Vancomycin-HCl zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen, USP, 250 mg/5 ml, die Gegenstand des Rückrufs sind, sind anhand der auf dem Produkt angegebenen NDC-Nummern gekennzeichnet Etikett. Die folgenden Chargennummern von Vancomycinhydrochlorid zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen, USP, 250 mg/5 ml sind in diesem Rückruf enthalten.

Vancomycinhydrochlorid zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen, USP, 250 mg/5 ml.
- Packungsgröße: 80 ml, Verfallsdatum: 09/2025, Los: 22613003A, NDC-Nr.: 69238-2261-3.
- Packungsgröße: 150 ml, Verfallsdatum: 09/2025, Los: 22613004A, NDC-Nr.: 69238-2261-7.
- Packungsgröße: 150 ml, Verfallsdatum: 09/2025, Los: 22613005A, NDC-Nr.: 69238-2261-7.
- Packungsgröße: 300 ml, Verfallsdatum: 09/2025, Los: 22613005B, NDC-Nr.: 69238-2261-5.

Jeder, der über einen Lagerbestand des zurückgerufenen Produkts verfügt, sollte das Produkt untersuchen und alle zurückgerufenen Lose sofort unter Quarantäne stellen. Einzelhändler, die Vancomycinhydrochlorid zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen, USP, 250 mg/5 ml anbieten, die zurückgerufen werden, sollten ihren Lagerbestand überprüfen und die Abgabe der betroffenen Chargen einstellen.

Falls Sie durch dieses Produkt Schaden erleiden, ist es wichtig, dies zu melden. Es kann helfen, Probleme zu erkennen und zu lösen und zu verhindern, dass andere verletzt werden, und es ermöglicht eine bessere Überwachung. Wenn die Symptome anhalten, suchen Sie einen Arzt auf.

Firmenname: Amneal Pharmaceuticals, LLC.
Markenname: Amneal
Produkt zurückgerufen: Vancomycinhydrochlorid zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen, USP, 250 mg/5 ml
Grund des Rückrufs: Superstark, weil Flaschen überfüllt sind
FDA-Rückrufdatum: 27. März 2024

Quelle: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/amneal-pharmaceuticals-llc-issues-nationwide-voluntary-recall-vancomycin-hydrochloride-oral-solution
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#drugs #recall #us

Amneal Vancomycin Hydrochloride for Oral Solution - recalled due to super poteny risk Foto #1
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Pyramid Wholesale Nahrungsergänzungsmittel zur Potenzsteigerung — wegen nicht angemeldetem Sildenafil und/oder Tadalafil zurückgerufen, California, USA

vor 3 Wochen •source www.fda.gov

Recall notice

Pyramid Wholesale ruft Produkte verschiedener Marken zurück, die als Nahrungsergänzungsmittel zur Potenzsteigerung verkauft werden, weil sie nicht deklarierte verschreibungspflichtige Medikamente wie Sildenafil (Viagra) und/oder Tadalafil (Cialis) enthalten. Bisher gab es keine Berichte über Verletzungen oder Krankheiten. Sie wurden in großen Mengen an andere Händler und Einzelhändler in … Mehr anzeigen
Kalifornien und außerhalb des Bundesstaates verkauft.

Diese Produkte können aufgrund von Missbrauch, übermäßigem Gebrauch, Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten, zugrunde liegenden Gesundheitsproblemen und allgemeiner mangelnder Aufsicht oder Konsultation von medizinischem Fachpersonal schwerwiegende gesundheitsschädliche Auswirkungen haben.

Die Produkte wurden unter 11 verschiedenen Markennamen vertrieben und variierten in Produktform und Größe. Eine vollständige Liste ist unter dem folgenden Link verfügbar. Verbraucher sollten die Verwendung des Produkts sofort einstellen.

Unternehmensname: Pyramid Wholesale
Markenname: Various
Produkt zurückgerufen: Nahrungsergänzungsmittel zur sexuellen Verbesserung
Grund des Rückrufs: Nicht angemeldetes Sildenafil und/oder Tadalafil
FDA-Rückrufdatum: 20. März 2024

Quelle: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/pyramid-wholesale-issues-recall-various-brands-products-sold-dietary-supplements-sexual-enhancement
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#supplement #drugs #california #us

Dietary supplements for sexual enhancement - recalled due to undeclared drugs Foto #1
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Q

Kein Paket, Durham, North Carolina, USA

vor 2 Stunden •reported by user-qcchx737

Ich habe vor fast einem Monat Kleidung bei einem Instagram-Add bestellt. Das angegebene „Tracking“ zeigt nur begrenzte Informationen und laut der Tracking-Website wurde es geliefert, aber ich habe das Paket noch nicht erhalten. Die Website hat keine Telefonnummer, nur eine E-Mail-Adresse. Ich habe beim ersten Mal eine … Mehr anzeigen
Antwort von service @risktic. com erhalten, als ich ihnen einen Tag nach der Zustellung des Pakets eine E-Mail geschickt habe und ich angewiesen wurde, 48 Stunden zu warten. Ich habe gewartet und dann eine weitere E-Mail (die einzige Kommunikationsquelle) an dieselbe Adresse gesendet, aber diesmal keine Antwort. Ich habe eine weitere E-Mail mit der Bitte um eine vollständige Rückerstattung gesendet. In der vorherigen E-Mail habe ich nur die Kleider angefordert. Die Antwort auf diese E-Mail lautete an eine andere Adresse support @lixvb. com und fragte, ob sie 50% erstatten könnten. Das ist ein kompletter Betrug. Kaufe nicht bei ihnen. Es ist 30 Tage her und immer noch keine Kleider.

https: //risktic.com/? Quelle = E-Mail & Bestellnummer von E-Mail = 240313004933840&random_key=C1F22EB0-224F-4F78-8758-0F7B6530EEAE
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#scam #durham #northcarolina #us

No Package Foto #1
A

Beratung zum Kochen von Wasser, Arthur St & N 65th Ave, Hollywood, FL 33024, USA

vor 3 Stunden

Hinweis zur Vorsicht beim Kochen von Wasser, das zwischen nördlich von Grant St und südlich von Arthur St zwischen 65th Ave und 66th Ave ausgestellt wurde. Diesen Wasserkunden wird empfohlen, ihr Wasser bis auf weiteres vor dem Verzehr abzukochen.

Quelle: www.hollywoodfl.org/AlertCenter.aspx?AID=Precautionary-Boil-Water-Advisory-Issued-97
Veröffentlicht: 2024-04-15 Weniger sehen

#boilwateradvisory #hollywood #florida #us

A

Beratung zum Kochen von Wasser, Shady Lane, Jasper, TX, USA

vor 3 Stunden

Am Montag, den 15., brach im Südosten von Jasper eine Wasserleitung. Am späten Montagnachmittag teilte die Stadt Jasper mit, das Leck sei repariert worden. Zusätzlich war ein Hinweis auf Kochwasser für die Nachbarschaft ausgestellt worden. Der Bruch ereignete sich im Bereich der Shady Lane in der Nähe … Mehr anzeigen
der Zube Street.

Quelle: www.kjas.com/news/local_news/article_c6297dc4-fb78-11ee-8926-dfc206938d55.html
Veröffentlicht: 2024-04-15
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#boilwateradvisory #shadylane #jasper #texas #us

A

Beratung zum Kochen von Wasser, 34th St, Moline, IL 61265, USA

vor 3 Stunden

Bei einigen Bewohnern von Moline gilt ein Kochbefehl. Nach Angaben von Beamten der Stadt Moline fiel in der Nähe der 40th Street und der Second Avenue eine Wasserleitung aus, was zu einem Druckverlust in der Umgebung führte. Dieses betroffene Gebiet wird vom Mississippi River, der 34th Street, … Mehr anzeigen
der 10th Avenue und der 12th Avenue begrenzt.

Quelle: www.wqad.com/article/news/local/public-safety/boil-order-active-parts-moline/526-760df0c8-7802-4a54-be7d-2527e92aba13
Veröffentlicht: 2024-04-15
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#boilwateradvisory #34thstreet #moline #illinois #us

A

Beratung zum Kochen von Wasser, City Gate Boulevard South, Naples, FL, USA

vor 3 Stunden

Eine Wasserleitung in der Nähe des City Gate Boulevard wirkt sich auf einige Gebiete in Collier County aus. Zu den betroffenen Gebieten gehören östlich und südlich der South County Regional Water Plant an der Kreuzung der Boulevards City Gate und Collier, darunter Teile des Collier Boulevard, der … Mehr anzeigen
Rattlesnake Hammock Road, des Davis Blvd., der Radio Road und der US 41 East Corridors. Beamte sagten, der Wasserdruck habe sich wieder normalisiert. Laut der Collier County Water Division muss jedoch das gesamte Wasser, das zum Trinken, Kochen, Eismachen, Zähneputzen oder Geschirrspülen verwendet wird, gekocht werden.

Quelle: winknews.com/2024/04/15/water-main-break-affecting-communities-east-naples/
Veröffentlicht: 2024-04-15
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#boilwateradvisory #florida #us

Aktuelle interessante Berichte

J

Betrogen von Heather's Motty?, 2207 Summit Avenue, Union City, NJ, USA

vor 1 Woche •reported by user-jxhnt677

Ich habe ein Starlink-WLAN bestellt. Ich habe 2 grüne Punkte erhalten.

#scam #onlineshopping #onlinescam #delivery #summitavenue #unioncity #newjersey #us

Scammed by Heather's Motty Foto #1
2.8K
K

user-khbjp759

Ich habe zwei Pks von einer anderen Adresse erhalten, auch ohne Telefonnummer oder E-Mail

P

Betrug, Lexington, KY 40503, USA

vor 2 Wochen •reported by user-prkj4722

Ich habe mein Paket nicht bekommen. In meinem Briefkasten habe ich gerade eine Pakettasche gefunden, aber die Tasche war leer. Bitte finde mein Paket. Ich habe mein Paket nicht bekommen. Als ich in meinem Postfach nachschaue, habe ich gerade einen leeren Paketbeutel mit der USPS-Tracking-Nummer 9261292700545500070679**** gefunden. Aber wo ist mein Paket?

#onlineshopping #scam #onlinescam #delivery #lexington #kentucky #us

Scam Foto #1
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Das ambulante Infutronix Nimbus Infusionspumpensystem wurde aufgrund von Kundenbeschwerden zurückgerufen, USA

vor 3 Wochen •source www.fda.gov

Recall notice

InFutronix, LLC hat einen freiwilligen Rückruf des Nimbus Ambulatory Infusionspump Systems, einschließlich Nimbus II PainPro, Nimbus II Flex, Nimbus II Plus, Nimbus II ePID und Nimbus II EMS, vom US-Markt angekündigt. Grund dafür war eine hohe Anzahl (3698) von Kundenbeschwerden im Zusammenhang mit den Nimbus Infusionspumpensystemen von … Mehr anzeigen
Mai 2019 bis August 2023.

Bei der Auswertung der Reklamationsdaten wurden mehrere potenzielle Produktprobleme festgestellt:
- Der Batteriebetrieb kann möglicherweise die Leistung der Pumpe beeinträchtigen, da sie sofort abgeschaltet wird.
- Eine stromaufwärts gerichtete Okklusion, wie im Upstream-Okklusionsalarm festgestellt, tritt auf, wenn der Fluss am proximalen Ende des Verabreichungssatzes blockiert ist.
- Systemfehler, die durch den Systemfehleralarm gemeldet werden und dazu führen, dass die Pumpe die Infusion aussetzt.
- Austritt von Medikamenten aus bestimmten Verabreichungsstellen, die dazu führen können, dass Arzneimittel aus dem Gerät austreten.
- Durchflussrate (hoch oder niedrig), die möglicherweise dazu führen kann, dass die Pumpe das Medikament nicht korrekt abgibt.
- Design des Pumpengehäuses, das im Laufe der Zeit zu Schäden an bestimmten Bereichen des Gehäuses führen kann, die für das Einsetzen des Geräts verantwortlich sind, was zu falschen Verschlüssen und ungenauen Durchflussraten führen kann.

Diese Produktprobleme wurden durch das InFutronix-System zur Überwachung nach dem Inverkehrbringen identifiziert und mit dem InFutronix Corrective Action/Preventive Action (CAPA) -System bewertet. InFutronix hat festgestellt, dass die beste Korrektur- und Präventivmaßnahme zur Behebung der festgestellten Produktprobleme und potenziellen Folgen eine Neugestaltung des Nimbus Infusionspumpensystems ist. Die Neugestaltung des Systems wird es InFutronix ermöglichen, verschiedene Aspekte des Produkts zu verbessern, darunter Mechanik, Elektronik, Software und Gehäusedesign sowie Aspekte des Verwaltungsmaterials. Angesichts der Anzahl der erwarteten Konstruktionsverbesserungen und der umfangreichen Anforderungen an Design, Verifizierung und Validierung geht Infutronix davon aus, dass eine oder mehrere neue (n) Mitteilung (en) vor dem Inverkehrbringen und die Zulassung durch die FDA vorliegen kann erforderlich sein. Infutronix ist daher bestrebt, das System vom Markt zu nehmen, während diese Verbesserungen und Konstruktionsänderungen vorgenommen werden und eine oder mehrere neue Freigaben eingeholt werden.

Ein unabhängiger Arzt führte eine Gesundheitsgefährdungsbeurteilung (HHE) durch, um die bei Infusionspumpen der Nimbus-Familie auftretenden Routineausfälle nach Markteinführung zu untersuchen. Das HHE stellte fest, dass die üblichen Geräteausfallmodi ein geringes Risiko für Benutzer darstellen.

Das Nimbus Infusion Pump System wird vom 17. Oktober 2014 bis zum 21. Februar 2024 in den Vereinigten Staaten vertrieben. Es wurde nie international vertrieben. Den betroffenen Geräten sind die folgenden eindeutigen Geräteidentifikationsnummern zugeordnet:
- Nimbus Ambulante Infusionspumpe 00817170020000
- Nimbus II PainPro 00817170020086
- Nimbus II Flex 00817170020093
- Nimbus II Plus 00817170020161
- Nimbus II ePID 00817170020376
- Nimbus II EMS 00817170020109

Anwender können das Nimbus Infusionspumpensystem und die zugehörigen Infusionssets während des Entnahmevorgangs weiterhin verwenden. Benutzer sollten sich der Anzeichen bewusst sein, die auf ein potenzielles Problem mit der Pumpe hinweisen (Woran erkennt man, dass ein Gerät ausfallen kann):

- Batterie — Die Infusionspumpe wird durchbrennen (ausfallsicher). Der Benutzer wird sehen, dass die Pumpe abgeschaltet ist. Darüber hinaus kann der LED-Bildschirm vor dem Ausfall flackern, was auf ein potenzielles Batterieproblem hinweist.
- Upstream-Okklusion — Der akustische und visuelle Okklusionsalarm warnt den Benutzer vor der Okklusion.
- Systemfehler - Der akustische und visuelle Systemfehleralarm alarmiert den Benutzer.
- Austritt aus dem Arzneimittel — Der Anwender bemerkt möglicherweise, dass ein Medikament aus dem Pumpenbeutel oder dem Infusionsset austritt, oder er spürt, dass das Arzneimittel feucht ist.
- Durchflussrate (hoch/niedrig) - Der akustische und visuelle Okklusionsalarm bei niedrigem Durchfluss warnt den Benutzer vor Okklusion. Der Anwender wird feststellen, dass am Ende der Therapie noch ein Restvolumen verbleibt. Eine hohe Flussrate kann mit verkürzten Infusionszeiten einhergehen.
- Pumpe Gehäuseschaden — Der Benutzer bemerkt möglicherweise kaputte Riegel, Scharniere oder Risse im Gehäuse und/oder der Benutzer stellt möglicherweise fest, dass das Gerät vor dem Gebrauch schwer zusammenzubauen ist.

Infutronix hat die Kunden bereits mit einem Schreiben informiert, in dem die betroffenen Produkte, der Grund für die freiwillige Entfernung, die Bewertung des Gesundheitsrisikos, die Erkennung eines möglichen Geräteausfalls und die vom Kunden/Benutzer zu ergreifenden Maßnahmen aufgeführt sind.

Die weitere Verwendung des Nimbus Infusionspumpensystems und der zugehörigen Infusionssets ist während dieses Entnahmevorgangs sicher. Benutzer sollten sich der oben beschriebenen Anzeichen bewusst sein, die auf ein potenzielles Problem mit der Pumpe hinweisen: „Woran erkennt man, dass ein Gerät ausfallen kann“. Wie bei jedem Gebrauch sollten Gesundheitsdienstleister (HCPs) die Gebrauchsanweisungen (IFU) lesen und diese genau befolgen, um sicherzustellen, dass die Pumpe mit dem zugehörigen Zubehörset ordnungsgemäß funktioniert. Darüber hinaus sollten Ärzte die Patienten über den richtigen Gebrauch der Pumpe und des Zubehörs sowie über mögliche betriebliche Bedenken aufklären. Zur Erinnerung an HCPs

- Beim Batteriewechsel sollten nur neue Batterien verwendet werden. Es sollte darauf geachtet werden, dass alte und neue Batterien beim Austausch nicht verwechselt werden. Beim Zurücksetzen des Batteriezustands werden HCPs aufgefordert, genau auf die Geräteanzeigelampen und den LED-Bildschirm zu achten, der die Akkulaufzeit anzeigt.
- HCPs sollten darauf achten, dass ein Okklusionsalarm ordnungsgemäß ausgelöst wird. Die Batterie darf nicht zum Löschen des Okklusionsalarms gewechselt (ein-/ausgeschaltet) werden. Wenn der Okklusionsalarm nicht gelöscht werden kann, sollte eine neue Pumpe verwendet werden. Die Patienten sollten darüber aufgeklärt werden, dass das Stummschalten des Alarms die Okklusion nicht aufhebt.
- Aufgrund des möglichen ambulanten Einsatzes der Pumpe können Patienten den Arzneimitteldosierbeutel in einer Tragetasche tragen. Die Patienten sollten darüber aufgeklärt werden, dass sie den Schlauch nicht ansetzen oder Druck auf das Gerät ausüben (sich daran lehnen) es, darauf sitzend) kann zu Fehlfunktionen des Geräts führen.
- Ärzte werden ermutigt, Patienten über mögliche Arzneimittelaustritte aufzuklären und angemessene Eindämmungsprotokolle zu erstellen, die die Anwender befolgen müssen.

HCPs sollten sicherstellen, dass die Benutzer darin geschult sind, akustische und visuelle Alarme zu erkennen und ihr Gerät auf Beschädigungen zu untersuchen. Alle Schwierigkeiten oder Auffälligkeiten mit der Pumpe oder dem Zubehör sollten dazu führen, dass die Pumpe sofort nicht mehr verwendet wird und der Arzt darüber informiert wird. Kunden von Infutronix, die Nimbus Infusionspumpen und zugehörige Infusionssets in ihrem Besitz haben, sollten sich an den Infutronix-Kundendienst wenden. Dort werden sie über das RMA-Verfahren (Return Material Authorization) informiert, das bei der Rücksendung sowohl der Nimbus Infusionspumpen als auch der zugehörigen Infusionssets einzuhalten ist.

Kunden, die die Nimbus Infusionspumpe und/oder die zugehörigen Infusionssets von einem Händler kaufen, sollten sich direkt an ihren Händler wenden und Anweisungen zum RMA-Verfahren erhalten, das befolgt werden muss. Da das Gerät nach dem 20. Juni 2024 nicht mehr verfügbar sein wird oder kein Support mehr angeboten wird, empfiehlt Infutronix dem Gesundheitsdienstleister, auf der Grundlage seines medizinischen Fachwissens zum frühestmöglichen Zeitpunkt nach alternativen Methoden der Arzneimittelinfusion zu suchen, die den Bedürfnissen seiner Patienten entsprechen. InFutronix nimmt die Nimbus Infusionspumpensysteme vom Markt.

Die Produkte werden nach dem 20. Juni 2024 von Infutronix weder für Nimbus Infusion Pumps noch für verwandte Infusionssets mehr unterstützt. Um Nimbus-Produkte zurückzugeben, sollten Kunden die Anweisungen in dem von InFutronix gesendeten Schreiben zur Entfernung medizinischer Geräte befolgen. Sie sollten sich an den InFutronix-Kundendienst oder ihren lokalen Händler wenden.

Unternehmensname: InFutronix, LLC
Markenname: Nimbus
Produkt zurückgerufen: Nimbus Pump System
Grund des Rückrufs: Rückruf aufgrund einer hohen Anzahl (3698) von Kundenbeschwerden im Zusammenhang mit den Nimbus Infusionspumpensystemen
FDA-Rückrufdatum: 20. März 2024

Quelle: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/voluntary-removal-announcement-infutronix-nimbus-ambulatory-infusion-pump-system
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#medicaldevices #us

InfuTronix Nimbus Ambulatory Infusion Pump System recalled due to customer complaints Foto #1
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Nahrung für Haustiere, Wyoming, MI, USA

vor 2 Wochen •reported by user-rqkv1284

Acana-Katzenfutter hat meine Katzen krank gemacht und fast eine getötet. VIELE Marken von Tiernahrung machen Haustiere krank und/oder töten sie. drjudymorgane 18. Januar 2024 Tiereltern berichten von blutigem Durchfall, Erbrechen, Lethargie, Futterverweigerung, Füttern: - 4Health - Orijen - Acana - Organix - Blue Buffalo - Pure Balance … Mehr anzeigen
- Hill's - Purina - Instinct - Royal Canin - Kirkland - Stella & Chewy's - Merrick - Taste of the Wild *Diese Liste wird aktualisiert, da neue Berichte bei 2.012 Likes eintreffen *Derzeit gibt es noch keine offiziellen Rückrufe für diese Marken. Die Proben wurden zur Prüfung an ein unabhängiges Labor geschickt. Toxikologische Berichte, deren Untersuchung noch aussteht.
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#catfood #petfood #wyoming #michigan #us

Pet Food Foto #1
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user-rzfcf411

Hallo, auf der FDA-Website können Sie sich für E-Mail-Benachrichtigungen zu Rückrufen oder Lebensmittelproblemen anmelden. FDA-Regierung

P

Ich habe Verti Biorebose nicht gekauft, Portland, OR, USA

vor 2 Wochen •reported by user-prpg3483

Weißer Luftpolsterumschlag aus Florida Ich bin mir nicht sicher, welche Zutaten enthalten sind oder wofür sie bestimmt sind

Kreditkarte zweimal belastet für Pillen und eine App, die ich nicht bestellt oder erhalten habe!!!!

#unorderedpackage #delivery #portland #oregon #us

Did not purchase Verti Biorebose Foto #1
712
D

Fehler Werbung, Columbus, OH, USA

vor 1 Woche •reported by user-dbyfd382

Ich habe 2 wiederaufladbare Feuerzeuge bestellt. Pro Zugabe ist kein Gasprodukt erforderlich. USB-Stecker, 2 Stunden Ladezeit, fertig. Kein USB-PLUG-IN. Falsche Werbung. Kraftstoffanschluss beachten. HERGESTELLT IN CHINA. ADD sagt US-Unternehmen. Bitte erstatten Sie mir das Geld zurück. Danke. WEBSEITE. Shopbrightfire. com Telefonnummer 1-888-863-4529

#onlineshopping #scam #onlinescam #delivery #columbus #ohio #us

Faults advertising Foto #1
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