United States
اسم الشركة: نوري للتجارة ذ م م
اسم العلامة التجارية: الإبهام حتى 7، شوغون-X، 69MODE
ذكر المنتج: المكملات الغذائية لتعزيز الجنسي الذكور
سبب التذكير: فياغرا غير معلنة، كو، علاج الحالة
ادارة الاغذية والعقاقير تاريخ استدعاء: مارس 31، 2021
تفاصيل التذكير: نوري للتجارة يستذكر طوعا كل الكثير في غضون انتهاء شوغون-X 7000، الإبهام حتى 7 (أسود) 25K، الإبهام حتى 7 (أبيض) 11K، و 69MODE الأزرق 69 كبسولات إلى مستوى المستهلك. وقد وجدت تحليلات ادارة الاغذية والعقاقير هذه المنتجات لاحتواء تادالافيل غير معلنة، فياغرا، و/أو علاج الحالة. فياغرا، كو، و فاردنافيل هي المكونات المعروفة باسم فوسفوديستراس (بد-5) مثبطات وجدت في المنتجات المعتمدة ادارة الاغذية والعقاقير لعلاج ضعف الانتصاب الذكور.
وجود فياغرا، كو، و/ أو علاج الحالة في شوغون-X 7000، الإبهام حتى 7 (أسود) 25K، الإبهام حتى 7 (أبيض) 11K، و 69MODE الأزرق 69 كبسولات جعلها الأدوية الجديدة غير المعتمدة التي لم يتم تأسيس السلامة والفعالية، وبالتالي تخضع للتذكر.
المستهلكين مع القضايا الطبية الكامنة الذين يأخذون شوغون-X 7000، الإبهام حتى 7 (أسود) 25K، الإبهام حتى 7 (أبيض) 11K، 69MODE الأزرق 69 كبسولات مع فياغرا غير معلنة، كو، و/أو علاج الحالة قد تواجه مخاطر صحية خطيرة. على سبيل المثال، قد تتفاعل مثبطات PDE-5 مع النترات الموجودة في بعض الأدوية الموصوفة بوصفة طبية (مثل النتروجليسرين) والتي تخفض ضغط الدم إلى مستويات خطيرة قد تكون مهددة للحياة. المستهلكين الذين يعانون من مرض السكري، وارتفاع ضغط الدم، أو أمراض القلب غالبا ما تأخذ النترات.
حتى الآن، لم تتلق Nuri Trading أي تقارير عن أحداث سلبية تتعلق بهذا الاستدعاء. يتم تسويق هذه المنتجات الملوثة كمكملات غذائية لتعزيز الجنسي الذكور ويتم تعبئتها في ورقة رقائق نفطة في مربع. كل مربع يحتوي على 10 كبسولات. وقد تم توزيع هذه المنتجات عبر الإنترنت والوفاء بها من قبل الأمازون في www.amazon.com على الصعيد الوطني في الولايات المتحدة الأمريكية. في 17 ديسمبر 2020، أصدرت ادارة الاغذية والعقاقير بيانا صحفيا حذر المستهلكين من تجنب بعض المنتجات الموجودة على الأمازون، موقع ئي باي وغيرها من تجار التجزئة بسبب الخفية وربما مكونات المخدرات الخطرة. كما شجعت الأسواق عبر الإنترنت لضمان عدم بيع هذه المنتجات على منصاتها.
تقوم شركة Nuri Trading LLC بإخطار عملائها بهذا الإعلان الصحفي وعبر البريد الإلكتروني بهذا الاستدعاء. المستهلكين التي لديها شوغون-X 7000, الإبهام حتى 7 (أسود) 25K, الإبهام حتى 7 (أبيض) 11K, 69MODE الأزرق 69, التي يتم استدعاءها يجب التوقف عن استخدام وتدميرها. يمكن للمستهلكين الذين لديهم أسئلة بخصوص هذا الاستدعاء الاتصال نوري للتجارة عن طريق الهاتف على الرقم (201) 380-1046 من الاثنين إلى الجمعة من الساعة 9 صباحًا إلى الساعة 5 مساءً بالتوقيت الشرقي أو البريد الإلكتروني nuritrading17@gmail.com. لمزيد من المعلومات، يرجى زيارة الموقع الإلكتروني التالي: www.nuritradingusa.com.
يجب على المستهلكين الاتصال بأطبائهم أو مقدم الرعاية الصحية إذا واجهوا أي مشاكل قد تكون ذات صلة بالتاكين أو استخدام هذا المنتج الدوائي. قد يتم الإبلاغ عن ردود الفعل السلبية أو مشاكل الجودة التي يعاني منها استخدام هذا المنتج إلى برنامج MedWatch الخاص بالإبلاغ عن الأحداث الضارة التابع لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية إما عبر الإنترنت أو عن طريق البريد العادي أو عن طريق الفاكس. يتم إجراء هذا الاستدعاء بمعرفة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.
تحقق من تفاصيل الاستدعاء الكامل على
www.fda.gov
المصدر: إدارة الأغذية والعقاقير