United States
اسم الشركة: امزي ذ م م
اسم العلامة التجارية: الإبهام حتى 7، شوغون، ليلة كريزي
ذكر المنتج: المكملات الغذائية لتعزيز الجنسي الذكور
سبب التذكير: فياغرا غير معلنة، كو، علاج الحالة
ادارة الاغذية والعقاقير تاريخ استدعاء: مارس 31، 2021
استدعاء التفاصيل: الحواجز بارك، نيوجيرسي، Ummzy LLC هو التذكير طوعا كل الكثير من الإبهام حتى 7 الأحمر 70K، شوغون-X 15000mg، وكبسولات كريزي ليلة إلى مستوى المستهلك. وقد وجد تحليل ادارة الاغذية والعقاقير المنتج لاحتواء غير معلن تادالافيل فياغرا و علاج الحالة. تادالافيل، فياغرا و فاردنافيل هي المكونات المعروفة باسم مثبطات فوسفوديستراس (بد-5) وجدت في المنتجات المعتمدة ادارة الاغذية والعقاقير لعلاج ضعف الانتصاب الذكور. وجود تادالافيل Sldenafil و فاردنافيلين الإبهام حتى 7 الأحمر 70K، شوغون-X 15000mg، وكبسولات ليلة كرازي يجعلها أدوية جديدة غير معتمدة والتي لم يتم تأسيس السلامة والفعالية، وبالتالي تخضع للتذكر.
المستهلكين الذين يعانون من القضايا الطبية الكامنة الذين يأخذون الإبهام حتى 7 الأحمر 70K، شوغون-X 15000mg، وكبسولات ليلة كريزي مع غير المعلنة تادالافيل فياغرا و علاج الحالة قد تواجه مخاطر صحية خطيرة. على سبيل المثال، قد تتفاعل مثبطات PDE-5 مع النترات الموجودة في بعض الأدوية الموصوفة بوصفة طبية (مثل النتروجليسرين) والتي تخفض ضغط الدم إلى مستويات خطيرة قد تكون مهددة للحياة.
المستهلكين الذين يعانون من مرض السكري، وارتفاع ضغط الدم، أو أمراض القلب غالبا ما تأخذ النترات. حتى الآن، لم يتلق Ummzy lchAs أي تقارير عن أحداث سلبية تتعلق بهذا الاستدعاء. يتم تسويق هذا المنتج الملوث كمكمل غذائي لتعزيز الجنسي الذكور ويتم تعبئتها في ورقة رقائق نفطة في مربع يحتوي على 10 كبسولات. أعداد الكثير المتضررة من الإبهام حتى 7 الأحمر 70K، شوغون-X 15000mg، و كريزي ليلة تشمل كل الكثير. الإبهام حتى 7 الأحمر 70K، شوغون-X 15000mg، والليل كرازي وزعت على الصعيد الوطني في الولايات المتحدة الأمريكية عبر الإنترنت والوفاء بها من قبل الأمازون في www.amazon.com.
في 17 ديسمبر 2020، أصدرت ادارة الاغذية والعقاقير بيانا صحفيا حذر المستهلكين من تجنب بعض المنتجات الموجودة على الأمازون، موقع ئي باي و تجار التجزئة الأخرى بسبب المكونات المخدرات المخفية والتي يحتمل أن تكون خطرة. كما شجعت الأسواق عبر الإنترنت لضمان عدم بيع هذه المنتجات على منصاتها. تقوم شركة Ummzy LLC بإخطار عملائها من خلال هذا الإعلان الصحفي وعن طريق البريد الإلكتروني لهذا الاستدعاء.
المستهلكين التي لديها الإبهام حتى 7 الأحمر 70K، شوغون-X 15000mg، وليلة كرازي، الذي يتم استدعاؤه يجب التوقف عن استخدام وتدميرها. يمكن للمستهلكين الذين لديهم أسئلة بخصوص هذا الاستدعاء الاتصال Ummzy LLC عبر الهاتف في 201-416-9325 من الاثنين إلى الجمعة من الساعة 9:00 صباحًا إلى 5:00 مساءً أو البريد الإلكتروني ysknabe75@gmail.com. لمزيد من المعلومات، يرجى زيارة الموقع الإلكتروني التالي: www.ummzyllc.com.
يجب على المستهلكين الاتصال بأطبائهم أو مقدم الرعاية الصحية إذا واجهوا أي مشاكل قد تكون ذات صلة بأخذ أو استخدام هذا المنتج الدوائي. قد يتم الإبلاغ عن ردود الفعل السلبية أو مشاكل الجودة التي يعاني منها استخدام هذا المنتج إلى برنامج MedWatch الخاص بالإبلاغ عن الأحداث الضارة التابع لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية إما عبر الإنترنت أو عن طريق البريد العادي أو عن طريق الفاكس. يتم إجراء هذا الاستدعاء بمعرفة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.
تحقق من تفاصيل الاستدعاء الكامل على
www.fda.gov
المصدر: إدارة الأغذية والعقاقير
