United States
اسم الشركة: بت اند بيت ذ م م
اسم العلامة التجارية: الإبهام حتى 7
ذكر المنتج: الأزرق 69K المكملات الغذائية لتعزيز الجنسي الذكور
سبب استدعاء: غير معلنة فياغرا و كو
تاريخ استدعاء ادارة الاغذية والعقاقير: 30 مارس 2021
تفاصيل التذكير: بت آند بيت LLC يستذكر طوعا كل الكثير من الإبهام حتى 7 الأزرق 69K كبسولات لمستوى المستهلك. وقد وجد تحليل ادارة الاغذية والعقاقير المنتج لاحتواء فياغرا غير معلنة و كو. فياغرا و كو هي المكونات المعروفة باسم فوسفوديستراس (بد-5) مثبطات وجدت في المنتجات المعتمدة ادارة الاغذية والعقاقير لعلاج ضعف الانتصاب الذكور.
وجود فياغرا و كو في الإبهام حتى 7 الأزرق 69K كبسولات جعلها الأدوية الجديدة غير المعتمدة التي لم تنشأ سلامة وفعالية، وبالتالي تخضع للتذكر. المستهلكين الذين يعانون من القضايا الطبية الكامنة الذين يأخذون الإبهام حتى 7 الأزرق 69K كبسولات مع فياغرا غير معلنة و كو قد تواجه مخاطر صحية خطيرة. على سبيل المثال، قد تتفاعل مثبطات PDE-5 مع النترات الموجودة في بعض الأدوية الموصوفة بوصفة طبية (مثل النتروجليسرين) والتي تخفض ضغط الدم إلى مستويات خطيرة قد تكون مهددة للحياة. المستهلكين الذين يعانون من مرض السكري، وارتفاع ضغط الدم، أو أمراض القلب غالبا ما تأخذ النترات.
حتى الآن، بت آند بيت لم تتلق أي تقارير عن الأحداث السلبية المتعلقة بهذا الاستدعاء. حتى الآن، بت آند بيت لم تتلق أي تقارير عن الأحداث السلبية المتعلقة بهذا استدعاء يتم تسويق هذا المنتج الملوث كمكمل غذائي لتعزيز الجنسي الذكور ويتم تعبئتها في ورقة احباط نفطة في مربع المسمى مع اتحاد الوطنيين الكونغوليين 6 17135 89467 3. كل مربع يحتوي على 10 كبسولات. أعداد الكثير المتضررة من الإبهام حتى 7 الأزرق 69K يشمل كل الكثير. تم توزيع الإبهام حتى 7 الأزرق 69K عبر الإنترنت والوفاء بها من قبل الأمازون في www.amazon.com على الصعيد الوطني في الولايات المتحدة الأمريكية.
في ديسمبر 17, 2020, أصدرت ادارة الاغذية والعقاقير بيانا صحفيا حذر المستهلكين من تجنب بعض المنتجات الموجودة على الأمازون, و خليج وتجار التجزئة الأخرى بسبب المكونات المخبأة والمخدرات التي يحتمل أن تكون خطرة. كما شجعت الأسواق عبر الإنترنت لضمان عدم بيع هذه المنتجات على منصاتها. تقوم Bit & Bet LLC بإخطار عملائها من خلال هذا الإعلان الصحفي وعبر البريد الإلكتروني لهذا الاستدعاء. المستهلكين التي لديها الإبهام يصل 7 الأزرق 69K، الذي يتم استدعاؤه يجب التوقف عن استخدام وdescard لهم.
يمكن للمستهلكين الذين لديهم أسئلة بخصوص هذا الاستدعاء الاتصال بت آند بيت LLC عن طريق الهاتف في (201) 208-2836 من الاثنين إلى الجمعة من الساعة 9:00 صباحًا إلى 5:00 مساءً أو البريد الإلكتروني thumbsup7blue@gmail.com. لمزيد من المعلومات، يرجى زيارة الموقع الإلكتروني التالي: www.thumbsup7blue.com. يجب على المستهلكين الاتصال بأطبائهم أو مقدم الرعاية الصحية إذا واجهوا أي مشاكل قد تكون ذات صلة بالتاكين أو استخدام هذا المنتج الدوائي. قد يتم الإبلاغ عن ردود الفعل السلبية أو مشاكل الجودة التي يعاني منها استخدام هذا المنتج إلى برنامج MedWatch الخاص بالإبلاغ عن الأحداث الضارة التابع لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية إما عبر الإنترنت أو عن طريق البريد العادي أو عن طريق الفاكس. يتم إجراء هذا الاستدعاء بمعرفة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.
تحقق من تفاصيل الاستدعاء الكامل على
www.fda.gov
المصدر: إدارة الأغذية والعقاقير
