إنشاء تقرير
يرجى تقديم عنوان التقرير
يرجى تقديم الموقع
يرجى تقديم التفاصيل
احصل على تنبيهات وتحديثات لحالتك!
لا تظهر هذه المعلومات على الموقع. يمكننا إعلامك بالتحديثات، وقد نتصل بك للحصول على مزيد من المعلومات للمساعدة في حل المشكلة أو متابعتها.
يرجى تقديم البريد الإلكتروني أو الهاتف
يرجى تقديم البريد الإلكتروني أو الهاتف

نحن لا نعرض بريدك الإلكتروني أو معلومات الاتصال

يرجى قبول الشروط والأحكام الخاصة بنا
إضافة صور أو فيديو
نوصي بالصور ومقاطع الفيديو للمساعدة في شرح تقريرك
أضف صورة / فيديو
نسخة من التقرير بالبريد الإلكتروني أو رسالة نصية قصيرة
أدخل أدناه للحصول على نسخة من تقريرك عبر البريد الإلكتروني، أو إرسال رابط إلى تقريرك عبر البريد الإلكتروني
يرجى تقديم البريد الإلكتروني أو الهاتف
يرجى تقديم البريد الإلكتروني أو الهاتف
يرجى قبول الشروط والأحكام الخاصة بنا
شكرا لك على تقريرك!

هام - التقرير الخاص بك في قائمة الانتظار قد يستغرق ما يصل إلى 12 ساعة حتى يظهر تقريرك على صفحتنا الرئيسية (إذا لم يتم اختياره كخاص)



هام - يتم وضع تقريرك في قائمة الانتظار
وقد يستغرق الأمر ما يصل إلى 12 ساعة لمعالجة تقريرك.



مراسلتنا عبر البريد الإلكتروني على support@safelyhq.com إذا كانت لديك أسئلة.

تقرير
Loading...
يرجى تقديم الموقع
يرجى تقديم الموقع
يرجى تقديم عنوان التقرير
يرجى تقديم التفاصيل
يرجى قبول الشروط والأحكام
احصل على تنبيهات وتحديثات لحالتك! لا تظهر معلومات الاتصال الخاصة بك على الموقع الإلكتروني.

لا تظهر هذه المعلومات على الموقع الإلكتروني. يمكننا إعلامك بالتحديثات، وقد نتصل بك للحصول على مزيد من المعلومات للمساعدة في حل مشكلتك أو متابعتها.

أو
يرجى تقديم البريد الإلكتروني أو الهاتف
شكرا لك على تقريرك!

مهم - يتم وضع تقريرك في قائمة الانتظار - قد يستغرق ما يصل إلى 12 ساعة لعرض تقريرك على صفحتنا الرئيسية (إذا لم يتم اختياره كخاص)

تفضل بزيارة صفحات التعلم للحصول على مزيد من المعلومات المفيدة أو راسلنا عبر البريد الإلكتروني: support@safelyhq.com

وداعاً! وأطيب التمنيات في شفاءك

ريدلي بلوك عمليات CRYSTALYX الأغنام LYX - أشار بسبب ارتفاع مستويات النحاس, USA

منذ 3 سنوات

United States

اسم الشركة: ريدلي بلوك العمليات
اسم العلامة التجارية: ريدلي بلوك العمليات
وأشار المنتج: كريستاليكس-الغنم لياكس
سبب الاستدعاء: مستويات مرتفعة من النحاس
FDA تاريخ استدعاء: مارس 03، 2021
استدعاء التفاصيل: عمليات ريدلي بلوك يستذكر طواعية ثلاث دفعات من CRYSTALYX الأغنام LYX. تم العثور على دفعات المنتج لديها مستويات مرتفعة من النحاس، وهو خارج المواصفات. مع الاستهلاك لفترات طويلة، يمكن أن يكون للمنتج المصاب آثار صحية ضارة على الأغنام. يتعلق هذا الاستدعاء فقط بـ CRYSTALYX الأغنام LYX مع أرقام دفع/الكثير التالية المطبوعة على العبوة:

- CRYSTALYX® الأغنام LYX™. B01769272. البند رقم. /رقم المنتج: 7248. حزمة المعلومات: 125 # بلوك
- CRYSTALYX® الأغنام LYX™. B01769338. البند رقم. /رقم المنتج: 7248. حزمة المعلومات: 125 # بلوك
- CRYSTALYX® الأغنام LYX™. B01769344. البند رقم. /رقم المنتج: 7248. حزمة المعلومات: 60 # بلوك

لا توجد أرقام دفع/الكثير أخرى أو غيرها من منتجات ريدلي بلوك عمليات تشارك في هذا الاستدعاء الطوعي. تتأثر فقط دفعات محددة وأرقام الكثير من CRYSTALYX الأغنام LYX المذكورة أعلاه. ولم يبلغ عن وقوع إصابات أو أمراض.

وقد أخطرت عمليات ريدلي بلوك عملائها من هذا الاستدعاء الطوعي. يجب إزالة المنتجات المطابقة لأرقام الدفعات هذه من التوزيع/المخزون ووقفها عن التغذية. يتم تشجيع العملاء على الاتصال بخدمة عملاء Ridley Block Operations على الرقم 1-903-480-0021 (من الاثنين إلى الجمعة، 8:00 صباحًا - 4:00 مساءً CT) للحصول على تعليمات حول ما يجب فعله مع مخزون المنتجات المتأثرة.

تحقق من تفاصيل الاستدعاء الكامل على fda.gov

المصدر: إدارة الأغذية والعقاقير

303


تقارير ذات صلة

شركة أمنيال للأدوية المحدودة. ستقوم شركة Bridgewater، نيو جيرسي (Amneal)، بسحب 4 دفعات (انظر الجدول أدناه) من هيدروكلوريد فانكومايسين للمحلول الفموي، USP، 250 مجم/5 مل معبأة في عبوات 80 مل أو 150 مل أو 300 مل، إلى مستوى المستهلك. قد تكون بعض الزجاجات ممتلئة بشكل مفرط مما... شاهد المزيد قد يؤدي إلى نظام جرعات مفرط الفعالية. تم توزيع جرعات هيدروكلوريد فانكومايسين المتأثر للمحلول الفموي، USP، 250 مجم/5 مل على الصعيد الوطني في الولايات المتحدة الأمريكية مباشرة إلى تجار الجملة والموزعين. تم توزيع اللوتات بين 11/09/2023 و 2/20/2024. حتى الآن، لم تتلق Amneal أي تقارير عن أحداث سلبية تم تأكيد أنها مرتبطة مباشرة بهذا الاستدعاء.

بيان المخاطر: المرضى البالغين الذين توصف لهم الجرعة اليومية القصوى التي تصل إلى 2 جرام يوميًا من فانكومايسين هيدروكلوريد للمحلول الفموي، USP 250 مجم/5 مل، قد يتلقون ما يصل إلى 4 جرامات من فانكومايسين الفموي يوميًا بسبب الزجاجة الممتلئة بشكل مفرط. قد يعاني بعض المرضى الذين يعانون من اضطرابات التهابية في الغشاء المخاطي المعوي أيضًا من امتصاص نظامي كبير للفانكومايسين. قد يكون هؤلاء المرضى معرضين لخطر تطوير ردود الفعل السلبية المرتبطة بجرعات أعلى من محلول فانكومايسين الفموي. يمكن أن يرتبط تدهور وظائف الكلى بتشوهات الإلكتروليت مثل ارتفاع البوتاسيوم الذي يؤدي إلى السكتة القلبية.

الحد الأقصى للجرعة اليومية الموصى به لهذا المنتج هو 2 جم/يوم والمرضى الذين يصفون نظام جرعات 500 ملغم/10 مل سيتجاوزون هذا البدل اليومي، مما قد يكون ضارًا للمرضى الذين يعانون من قصور كلوي. حدث الخطأ أثناء مرحلة التعبئة اليدوية للزجاجة في التصنيع.

يُعطى فانكومايسين هيدروكلوريد للمحلول الفموي، USP، 250 ملجم/5 مل، عن طريق الفم لعلاج التهاب الأمعاء والقولون الناجم عن المكورات العنقودية الذهبية (بما في ذلك السلالات المقاومة للميثيسيلين) والتهاب القولون الغشائي الكاذب المرتبط بالمضادات الحيوية الناجم عن المطثية العسيرة.

يتم تحديد حمض فانكومايسين هيدروكلورايد للمحلول الفموي، USP، 250 مجم/5 مل مع مراعاة الاسترجاع، من خلال أرقام NDC المذكورة على المنتج ملصق. تم تضمين أرقام الدفعة التالية من فانكومايسين هيدروكلوريد للمحلول الفموي، USP، 250 مجم/5 مل في هذا الاستدعاء.

هيدروكلوريد فانكومايسين للمحلول الفموي، USP، 250 ملغ/5 مل.
- حجم العبوة: 80 مل، تاريخ انتهاء الصلاحية: 09/2025، الكمية: 22613003A، رقم NDC: 69238-2261-3.
- حجم العبوة: 150 مل، تاريخ انتهاء الصلاحية: 09/2025، الكمية: 22613004A، رقم NDC: 69238-2261-7.
- حجم العبوة: 150 مل، تاريخ انتهاء الصلاحية: 09/2025، الكمية: 22613005A، رقم NDC: 69238-2261-7.
- حجم العبوة: 300 مل، تاريخ انتهاء الصلاحية: 09/2025، الكمية: 22613005B، رقم NDC: 69238-2261-5.

يجب على أي شخص لديه مخزون موجود من المنتج الذي يتم استدعاؤه فحص المنتج وعزل أي من القطع المسحوبة على الفور. يجب على تجار التجزئة الذين لديهم فانكومايسين هيدروكلوريد للمحلول الفموي، USP، 250 مجم/5 مل، والذي يتم سحبه، فحص مخزونهم والتوقف عن صرف أي من الكميات المتأثرة.

في حالة تعرضك لضرر من هذا المنتج، فمن المهم الإبلاغ عنه. يمكن أن يساعد في اكتشاف المشكلات وحلها ومنع الآخرين من التعرض للأذى، كما أنه يتيح مراقبة أفضل. إذا استمرت الأعراض، فاطلب الرعاية الطبية.

اسم الشركة: أمنيال للأدوية، LLC.
اسم العلامة التجارية: Amneal
تم استدعاء المنتج: فانكومايسين هيدروكلوريد للمحلول الفموي، USP، 250 مجم/5 مل
سبب الاستدعاء: قوي للغاية بسبب ملء الزجاجات بشكل مفرط
تاريخ استدعاء إدارة الغذاء والدواء الأمريكية: 27 مارس 2024

المصدر: fda.gov
انظر أقل


تم سحب العديد من العلامات التجارية لأقراص حمض الفوليك في كندا بسبب المخاوف من أن الجرعات المصابة قد تتجاوز حد الاستهلاك المقبول لحمض N-nitroso-folic. يشمل الاستدعاء العديد من العلامات التجارية الموزعة في جميع أنحاء البلاد.

- المنتجات المتأثرة
العلامة التجارية: كوليتس فوليك أسيد 1 ملجم، اسم المنتج:... شاهد المزيد حمض الفوليك 1 ملجم، ترخيص السوق: NPN 00647039، شكل الجرعة: قرص، القوة: فولات 1.0 ملغ، أرقام الدفعة: 2G3115NHH
العلامة التجارية: إيكويت فوليك أسيد 1 ملغ، اسم المنتج: حمض الفوليك 1 ملغ، ترخيص السوق: NPN 00647039، شكل الجرعة: قرص، القوة: فولات 1.0 ملغ، أرقام الدفعة: 2G3115LRJ و 2G3115NHF
العلامة التجارية: هيلث ون فوليك أسيد 1 ملجم، اسم المنتج: حمض الفوليك 1 ملجم، ترخيص السوق: NPN 00647039، شكل الجرعة: قرص، القوة: فولات 1.0 ملغ، أرقام الدفعة: 2G3115NJL
العلامة التجارية: Nature's Bounty FOLIC ACID 1MG، اسم المنتج: حمض الفوليك 1 ملغ، ترخيص السوق: NPN 00647039، شكل الجرعة: قرص، القوة: فولات 1.0 ملغ، أرقام الدفعة: 2340T8130A
العلامة التجارية: فارماسيف فوليك أسيد 1 ملجم، اسم المنتج: حمض الفوليك 1 ملجم، ترخيص السوق: NPN 00647039، شكل الجرعة: قرص، القوة: فولات 1.0 ملغ، أرقام الدفعة: 2G3115NHG
العلامة التجارية: سيسو فوليك أسيد 1 ملجم، اسم المنتج: حمض الفوليك 1 ملجم، ترخيص السوق: NPN 00647039، شكل الجرعة: قرص، القوة: فولات 1.0 ملغ، أرقام الدفعة: 2G3115M1C

يُنصح المستهلكون باستشارة مقدم الرعاية الصحية الخاص بهم إذا كانت لديهم أي مخاوف صحية تتعلق بهذا الاستدعاء.

قم بإرجاع المنتج المتأثر إلى الصيدلية المحلية أو مكان الشراء. استشر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك قبل التوقف عن استخدام المنتج (المنتجات) المتأثرة، أو لأي مخاوف صحية.

إذا تعرضت أنت أو أحد أفراد أسرتك للأذى أو واجهت أي أعراض، فمن المهم الإبلاغ عن ذلك. يمكن أن يساعد الإبلاغ في اكتشاف حالات تفشي المرض وحلها مبكرًا ومنع الآخرين من التعرض للأذى، وتمكين المراقبة بشكل أفضل. إذا استمرت الأعراض، فاطلب الرعاية الطبية.

المصدر: recalls-rappels.canada.ca
انظر أقل
84


قامت شركة Central Valley Ag Cooperative بسحب طعامها GS Hamster/Gerbil+الكركم طواعية بسبب التلوث المحتمل بالسالمونيلا. يؤثر الاستدعاء على كل من الحيوانات والبشر وهو مستمر حاليًا. تم توزيع المنتج الذي تم استرجاعه في كانساس.

المنتج الذي تم استرجاعه هو GS Hamster/Gerbil + Turkrim، ويباع في أكياس سوبر بالجملة.... شاهد المزيد تم سحب ما مجموعه 7464 رطلاً من المنتج، يحمل رقم الدفعة B0624179808 11399 OXBOW وأفضل رقم قبل تاريخ 2/6/2026.

بدأ الاستدعاء بعد أن ثبتت إصابة أحد مكونات علف الجربيل/الهامستر بالسالمونيلا.

تم اكتشاف المشكلة أثناء الاختبار الروتيني من قبل الشركة. بدأ الاستدعاء في 26 فبراير 2024.

في حال كنت تعاني من أعراض السالمونيلا مثل الإسهال وتشنجات البطن والحمى، فمن المهم الإبلاغ عنها. يمكن أن يساعد في اكتشاف حالات تفشي المرض وحلها مبكرًا ومنع الآخرين من التعرض للأذى، كما أنه يتيح مراقبة أفضل. إذا استمرت الأعراض، فاطلب الرعاية الطبية.

المصدر: accessdata.fda.gov
انظر أقل


أعلنت شركة Endo International plc اليوم أن إحدى شركاتها العاملة، شركة Par Pharmaceutical، Inc. (Par)، تستدعي طوعًا كمية واحدة من حقن تريبروستينيل 20 مجم/20 مل (1 مجم/مل) إلى مستوى المستهلك. يتم سحب المنتج بسبب احتمال وجود جزيئات السيليكون في محلول المنتج. تم توزيع الكمية على الصعيد الوطني... شاهد المزيد على تجار الجملة والمستشفيات من 16 يونيو 2022 حتى 17 أكتوبر 2022. حتى الآن، لم تتلق Par أي تقارير عن أحداث سلبية تتعلق بهذا الاستدعاء.

قد يؤدي إعطاء منتج قابل للحقن يحتوي على جسيمات إلى تهيج موضعي أو تورم استجابة للمواد الغريبة. إذا وصلت الجسيمات إلى الأوعية الدموية، فيمكنها الانتقال إلى أعضاء مختلفة وسد الأوعية الدموية في القلب أو الرئتين أو الدماغ مما قد يسبب السكتة الدماغية وحتى الموت.

تم تركيب حقن تريبروستينيل للتسريب تحت الجلد أو في الوريد. المنتج عبارة عن موسع للأوعية الدموية من البروستاسيكلين يستخدم لعلاج ارتفاع ضغط الدم الشرياني الرئوي لتقليل الأعراض المرتبطة بالتمارين الرياضية وللمرضى الذين يحتاجون إلى الانتقال من الإيبوبروستينول لتقليل معدل التدهور السريري.

يتم توزيع حقن تريبروستينيل 20 مجم/20 مل (1 مجم/مل) في قارورة متعددة الجرعات سعة 20 مل كمحاليل معقمة في الماء للحقن، معبأة بشكل فردي في علب تحت NDC #42023 -206-01. فقط اللوت 57014، تاريخ انتهاء الصلاحية 04/2024 يتأثر بهذا الاستدعاء. تحمل القوارير من الكمية المتأثرة الملصق المرفق.

تقدم شركة Par إخطارًا كتابيًا لحسابات البيع بالجملة وموقع المستشفى الذي استلم الكمية المتأثرة وتقوم بالترتيب لإعادة جميع المخزون الحالي من Lot 57014 من خلال موزعي Inmar, Inc. بالجملة وصيدليات المستشفيات التي تم سحب المنتج منها يجب أن تتوقف فورًا عن الاستخدام وتتوقف عن التوزيع على الفور.

يجب على المستهلكين الاتصال بالطبيب أو مقدم الرعاية الصحية إذا واجهوا أي مشاكل قد تكون مرتبطة بتناول أو استخدام هذا المنتج الدوائي.

في حالة تعرضك لضرر من هذا المنتج، فمن المهم الإبلاغ عنه. يمكن أن يساعد في اكتشاف المشكلات وحلها ومنع الآخرين من التعرض للأذى، كما أنه يتيح مراقبة أفضل. إذا استمرت الأعراض، فاطلب الرعاية الطبية.

اسم الشركة: إندو إنترناشيونال، بار للصناعات الدوائية
اسم العلامة التجارية: شركة بار للصناعات الدوائية
تم استدعاء المنتج: حقن تريبروستينيل 20 ملغ/20 مل
سبب الاستدعاء: الوجود المحتمل لجسيمات السيليكون
تاريخ استدعاء إدارة الغذاء والدواء الأمريكية: 12 مارس 2024

المصدر: fda.gov
انظر أقل
303


أصدرت Megadyne تصحيحًا للأجهزة الطبية من الفئة 1 للمستشفيات للحد من استخدام أقطاب MEGA SOFT Universal و Universal Plus لإعادة المرضى القابلة لإعادة الاستخدام للمرضى الذين تبلغ أعمارهم 12 عامًا أو أكثر بعد تلقي تقارير عن حروق المرضى البالغين والأطفال بعد العمليات الجراحية التي استخدمت فيها وسادات... شاهد المزيد MEGA SOFT. تم وصف هذه التقارير عن إصابات حروق المرضى بما في ذلك الحروق من الدرجة الثالثة التي تتطلب التدخل والتي قد تؤدي إلى الإقامة المطولة في المستشفى والندبات والعمليات الجراحية الإضافية في كل من الأطفال والمرضى البالغين. يمكن أن تؤدي الحروق الشديدة إلى تأثيرات طويلة الأمد على المرضى خاصة الذين تقل أعمارهم عن 12 عامًا.

منذ هذا الإخطار، واصلنا مراقبة أداء الجهاز من خلال مراقبة ما بعد السوق، والتحقيق في كل حدث تم الإبلاغ عنه وتقييم السبب الجذري المحتمل لهذه الأحداث. تلقت Megadyne مؤخرًا تقريرًا عن استخدام الأطفال تضمن حروقًا خطيرة للمريض من الدرجة الثالثة. نحن نقدم هذا التواصل العام الإضافي الواسع لزيادة الوعي بأنه لا ينبغي استخدام منتجات MEGADYNE™ MEGA SOFT™ Universal و Universal Plus للمرضى الذين تقل أعمارهم عن 12 عامًا.

تحتوي القائمة أدناه على المنتج المحدد والرموز في النطاق.
- اسم المنتج: قطب إرجاع المرضى الشامل MEGADYNE™ MEGA SOFT™، رمز المنتج: 0845، UDI-DI: 10614559103906.
- اسم المنتج: قطب MEGADYNE™ MEGA SOFT™ العالمي المزدوج لإرجاع المرضى، رمز المنتج: 0846، UDI-DI: 10614559104248.
- اسم المنتج: قطب إرجاع المريض MEGADYNE™ MEGA SOFT™ يونيفرسال بلس، رمز المنتج: 0847، UDI-DI: 10614559104842.
- اسم المنتج: قطب MEGADYNE™ MEGA SOFT™ يونيفرسال بلس المزدوج لإرجاع المريض، رمز المنتج: 0848، UDI-DI: 10614559104859.

يجب على العملاء مراجعة واتباع التعليمات الواردة في إشعار الاستدعاء لشهر ديسمبر 2023 (الرابط الموضح أدناه). قد يستمر استخدام وسادات أقطاب إعادة المرضى القابلة لإعادة الاستخدام من ميجا سوفت يونيفرسال ويونيفرسال بلس للمرضى الذين تزيد أعمارهم عن 12 عامًا.

تأكد من أن الموظفين الذين يستخدمون وسادات ميجا سوفت يونيفرسال ويونيفرسال بلس يفهمون الاستخدام المقصود التحول إلى المرضى الذين تتراوح أعمارهم بين 12 عامًا فما فوق وتوقفوا عن استخدام الفوط على المرضى الذين تقل أعمارهم عن 12 عامًا. يجب على المستشفيات التي تستخدم هذا المنتج تأكيد استلام إشعار الاستدعاء باستخدام نموذج الرد التجاري المقدم مع إشعار الاستدعاء الأولي.

في حالة تعرضك لضرر من هذا المنتج، فمن المهم الإبلاغ عنه. يمكن أن يساعد في اكتشاف المشكلات وحلها ومنع الآخرين من التعرض للأذى، كما أنه يتيح مراقبة أفضل. إذا استمرت الأعراض، فاطلب الرعاية الطبية.

اسم الشركة: شركة ميجادين للمنتجات الطبية
اسم العلامة التجارية: Megadyne
تم استدعاء المنتج: أقطاب إعادة المرضى القابلة لإعادة الاستخدام من ميجا سوفت يونيفرسال ويونيفرسال بلس
سبب الاستدعاء: قصر الاستخدام على المرضى الذين تبلغ أعمارهم 12 عامًا أو أكثر.
تاريخ استدعاء إدارة الغذاء والدواء الأمريكية: 29 فبراير 2024

رابط الاستدعاء لشهر ديسمبر 2023: jnjmedtech.com ملف=/نظام/ملفات/pdf/mega-soft-قابلة لإعادة الاستخدام للمريض - إرجاع القطب الكهربائي - تصحيح الجهاز الطبي.pdf #pagemode = لا شيء
المصدر: fda.gov
انظر أقل
303


تلقيت طردًا بالبريد اليوم لم أطلبه. إنه من شركة تسمى فيرتي بيوريبوس. إنه نوع من المكملات الغذائية المسحوقة. جاء من منزل Fullfillment في صندوق بريد 5708 في تامبا فلوريدا 33675-5708. انظر أقل


تلقيت طردًا في البريد ولم أطلبه. جاء من مركز التعبئة في فلوريدا. هل كان هناك حوض صغير من المسحوق الأبيض؟ الريبوز الحيوي الطبيعي العاري؟ لست متأكدًا مما إذا كان هذا شرعيًا أم لا، فقد تم وضعه في سلة المهملات. لكن هذا يقلقني لأن الناس يرسلون أشياء غير... شاهد المزيد مرتبة إلى عنوان لم أعطيه مطلقًا. انظر أقل


طلبت صليبًا وقلبًا مصنوعين من أحذية الخيول. كانت الخطة بلاستيكية وكانت القطع مفقودة انظر أقل


أبلغت شركة كولورادو سبرينغز للمرافق عن حوالي 1199 عميلًا بدون كهرباء في وسط مدينة كولورادو سبرينغز بعد ظهر يوم الخميس 28 مارس. بدأ الانقطاع في الساعة 3:57 مساءً، وتم إدراج الوقت المقدر للترميم في الساعة 7:47 مساءً ولم يتم تحديد سبب الانقطاع. تمت استعادة الطاقة بالفعل إلى... شاهد المزيد المنطقة.

رابط انقطاع الخدمة: s3.amazonaws.com
المصدر: csu.org
تاريخ النشر: 2024-03-28
انظر أقل


أحدث التقارير المثيرة للاهتمام

استلمت قطعتين لا قيمة لهما من جيري ياسبارا في رانشو كوكامونجا بكاليفورنيا 91730. أود استعادة 122.95 دولارًا. انظر أقل
963


اشتريت نوعًا من الشعلة الصغيرة المعلن عنها على مقاطع فيديو YouTube. وجاءت معها ورقة صغيرة مطبوعة صغيرة,. كان من المفترض أن تكون تعليمات. لم أستطع معرفة ذلك؛ كان كل شيء باللغة الصينية. انظر أقل
22


يمكنك طلب منتج وإرسال منتجات أخرى غير متوافقة.
طلبت قميصًا من النوع الثقيل وحصلت على قميص يوناني للأطفال من LINGXIA HONGKONG انظر أقل
3


استلمت 3 حافظات لجهاز iPhone 15 من دونا روبنسون (12800)، طريق ألدين ويستفيلد، هيوستن، تكساس 77039، والتي لم أطلبها ولست متأكدًا من كيفية حصولها على عنواني. انظر أقل
1.1K


جاء اليوم 3/8/24 في ظرف أبيض. عنوان المرسل: بيت التعبئة، صندوق بريد 10205، تامبا، فلوريدا 33679-0205 انظر أقل
523


شركة اللصوص!!! شركة هونغ كونغ ليغكسيا للتجارة المحدودة. تقدم شركة HONG KONG LIGXIA TRADING LIMITED منتجات ذات جودة أقل أو عيوب أو منتجات أخرى مقارنة بالمنتجات المطلوبة. انتبه أيها اللص!!!!! انظر أقل
153


في 1 مارس 2024، بدأت شركة Sleepnet Corporation عملية سحب عالمية لجميع أقنعة CPAP و BIPAP المزودة بمغناطيسات بسبب التداخل المحتمل مع بعض الأجهزة الطبية. عندما يقترب المغناطيس من بعض الغرسات الطبية أو الغرسات المعدنية، فقد يتداخل ذلك مع أداء الزرع أو موضعه، مما قد يؤدي إلى... شاهد المزيد إصابة خطيرة أو الوفاة. تقوم Sleepnet بتوزيع الأقنعة بالمغناطيسات في جميع أنحاء العالم منذ عام 2006 وحتى الآن، لا توجد تقارير عن الأجهزة الطبية المرتبطة بأقنعة Sleepnet بالمغناطيس.

المنتجات المتأثرة هي قناع موجو ذو تهوية لكامل الوجه، وقناع موجو لكامل الوجه غير قابل للتهوية، وقناع موجو 2 للوجه الكامل غير المهواة، وقناع موجو 2 للوجه الكامل غير المهواة، وقناع موجو 2 للوجه الكامل AAV غير المهواة، وقناع الأنف iQ 2، وقناع الأنف Phantom 2. هذا ينطبق على جميع أرقام LOT/UDI.

تعتبر أقنعة Sleepnet ذات المغناطيس آمنة عند استخدامها وفقًا لتعليمات الاستخدام المحدثة حديثًا. استمر في استخدام الأقنعة وفقًا للتعليمات المحدثة ووضع العلامات إذا لم يكن لدى المرضى أو الأشخاص القريبين منهم أجهزة طبية معدنية مزروعة أو أشياء معدنية في الجسم.

تضيف Sleepnet موانع جديدة وتحذيرًا محدثًا إلى تعليمات الاستخدام الخاصة بوضع العلامات على المنتجات المتأثرة. سيتم تضمين ذلك في وضع العلامات لجميع الإنتاج المستقبلي لهذه الأقنعة. سيتم تحديث العلامة لتوضيح ما يلي:
1- موانع جديدة:
لا تستخدم هذا القناع إذا كنت أنت أو أي شخص (على سبيل المثال: أفراد الأسرة، وشركاء السرير، ومقدمو الرعاية، وما إلى ذلك) على اتصال جسدي وثيق بقناعك لديه غرسة طبية نشطة أو غرسة معدنية تتفاعل مع المغناطيس. تشمل أمثلة الزرع، على سبيل المثال لا الحصر، أجهزة تنظيم ضربات القلب، وأجهزة تنظيم ضربات القلب القابلة للزرع (ICD)، والمنشطات العصبية، ومشابك تمدد الأوعية الدموية، والدعامات المعدنية، والغرسات العينية، ومضخات الأنسولين، ومضخات الأنسولين، وتحولات السائل النخاعي الدماغي (CSF)، والملفات الصمية، والشظية المعدنية، والغرسات لاستعادة السمع أو التوازن باستخدام المغناطيسات المزروعة (مثل غرسات القوقعة الصناعية)، وأجهزة تعطيل التدفق، والعدسات اللاصقة المصنوعة من المعدن، وزراعة الأسنان، وألواح الجمجمة المعدنية، والمسامير، وأغطية فتحات الأزيز، وجهاز استبدال العظام، والغرسات المعدنية المغناطيسية/الأقطاب الكهربائية/الصمامات الموضوعة في الأطراف العلوية، والجذع، أو أعلى، وما إلى ذلك. إذا كانت لديك أي أسئلة بخصوص الزرع، فاستشر طبيبك أو الشركة المصنعة للزرع.

2- تحذير محدث:
تُستخدم المغناطيسات في القناع ومشابك أغطية الرأس بقوة مجال تبلغ 380 مللي متر. باستثناء الأجهزة المحددة في موانع الاستعمال، تأكد من إبقاء القناع على بعد 6 بوصات على الأقل (حوالي 16 سم) من أي غرسات طبية أخرى أو أجهزة طبية يمكن أن تتأثر بالمجالات المغناطيسية لتجنب التأثيرات المحتملة من المجالات المغناطيسية الموضعية. ينطبق هذا عليك أو على أي شخص على اتصال جسدي وثيق بقناعك.

إذا كان المريض، أو أي شخص على اتصال جسدي وثيق، لديه غرسة طبية نشطة أو غرسة معدنية، فيجب عليه الاتصال بمورد القناع الخاص به للعثور على قناع بديل لا يحتوي على مغناطيسات. إذا لم يكن المريض متأكدًا مما إذا كان يجب عليه استخدام القناع أم لا، فيجب عليه استشارة الطبيب أو الشركة المصنعة للزرع.

في حالة تعرضك لضرر من هذا المنتج، فمن المهم الإبلاغ عنه. يمكن أن يساعد في اكتشاف المشكلات وحلها ومنع الآخرين من التعرض للأذى، كما أنه يتيح مراقبة أفضل. إذا استمرت الأعراض، فاطلب الرعاية الطبية.

اسم الشركة: شركة سليب نت
اسم العلامة التجارية: موجو، موجو 2، كيو 2، فانتوم 2
تم استدعاء المنتج: أقنعة CPAP و BIPAP مع المغناطيس
سبب الاستدعاء: التداخل المحتمل مع بعض الغرسات الطبية
تاريخ استدعاء إدارة الغذاء والدواء الأمريكية: 18 مارس 2024

المصدر: fda.gov
انظر أقل
303


اقلب أغطية لوحات الترخيص واحصل على غطاءين بلاستيكيين شفافين مثل من dollar general
أعتقد أننا جميعًا على نفس القارب باستثناء هذا من يونيون سيتي، نيو جيرسي، هل أنتم آخرون من نفس القارب؟ وحصلت على غطاءين شفافين للوحة الترخيص. ربما تقوم أورايلي بتسليمها لها لشحنها التي لم أطلبها.... شاهد المزيد لكن لدي طابع بريدي آخر انظر أقل
2.8K


آخر 30 يومًا