United States
اسم الشركة: نامو إنتربرايز ذ م م
اسم العلامة التجارية: بريمير زين
ذكر المنتج: المكملات الغذائية لتعزيز الجنسي الذكور
سبب استدعاء: غير معلنة فياغرا و كو
FDA تاريخ استدعاء: 26 مارس 2021
تفاصيل التذكير: ليتل فيري، نيو جيرسي، نامو إنتربرايز LLC هو التذكير طوعا جميع الكثير في غضون انتهاء PremierZen Black 5000 كبسولات إلى مستوى المستهلك. وقد وجد تحليل ادارة الاغذية والعقاقير المنتج لاحتواء فياغرا غير معلنة و كو. فياغرا و كو، والمعروفة باسم مثبطات فوسفوديستراس (بد-5)، وجدت في المنتجات المعتمدة ادارة الاغذية والعقاقير لعلاج ضعف الانتصاب الذكور.
إن وجود فياغرا و كو في منتجات PremierZen Black 5000 يجعلها أدوية جديدة غير معتمدة والتي لم يتم تأسيس السلامة والفعالية، وبالتالي تخضع للتذكر. بيان المخاطر: المستهلكين الذين يعانون من القضايا الطبية الكامنة الذين يأخذون PremierZen Black 5000 مع فياغرا غير معلنة و كو قد تواجه مخاطر صحية خطيرة. على سبيل المثال، قد تتفاعل مثبطات PDE-5 مع النترات الموجودة في بعض الأدوية الموصوفة بوصفة طبية (مثل النتروجليسرين) والتي تخفض ضغط الدم إلى مستويات خطيرة قد تكون مهددة للحياة. المستهلكين الذين يعانون من مرض السكري، وارتفاع ضغط الدم، أو أمراض القلب غالبا ما تأخذ النترات.
حتى الآن، لم تتلق Namoo Enterprise LLC أي تقارير عن أحداث سلبية تتعلق بهذا الاستدعاء. يتم تسويق المنتج الملوث كمكمل غذائي لتعزيز الجنسي للذكور ويتم تعبئته في شكل بطاقة مع كبسولة واحدة لكل بطاقة وهو على علم بالكثير واحد على الأقل مع تاريخ انتهاء صلاحية ديسمبر 2023. كل عبوة سوداء مع نص ذهبي وأزرق وأبيض وأحمر. تظهر الكبسولة سوداء وهي محاطة بالبلاستيك الشفاف على العبوة. الكثير المتضررة من PremierZen الأسود 5000 يشمل كل الكثير. PremierZen الأسود 5000 تم بيعها على الصعيد الوطني في الولايات المتحدة الأمريكية عبر الإنترنت والوفاء بها من قبل موقع ئي باي في www.ebay.com وأيضا الوفاء بها من قبل الأمازون في www.amazon.com.
في 17 ديسمبر 2020، أصدرت ادارة الاغذية والعقاقير بيانا صحفيا حذر المستهلكين لتجنب بعض المنتجات الموجودة على الأمازون، موقع ئي باي وغيرها من تجار التجزئة بسبب المكونات المخدرات المخفية والتي يحتمل أن تكون خطرة. كما شجعت الأسواق عبر الإنترنت لضمان عدم بيع هذه المنتجات على منصاتها. تقوم شركة Namoo Enterprise LLC بإخطار عملائها من خلال هذا الإعلان الصحفي وعن طريق رسائل الاستدعاء البريدية. المستهلكين الذين لديهم PremierZen الأسود 5000 يجب التوقف عن استخدام وتدميرها. يمكن للمستهلكين الذين لديهم أسئلة بخصوص هذا الاستدعاء الاتصال بـ Namoo Enterprise LLC عن طريق الهاتف في 201-267-0539، من الاثنين إلى الجمعة، من الساعة 9 صباحًا إلى 5 مساءً بتوقيت شرق الولايات المتحدة أو البريد الإلكتروني على namooenterprise@gmail.com من الاثنين إلى الجمعة.
يجب على المستهلكين الاتصال بالطبيب أو مقدم الرعاية الصحية إذا واجهوا أي مشاكل قد تكون ذات صلة بأخذ أو استخدام هذا المنتج الدوائي. قد يتم الإبلاغ عن ردود الفعل السلبية أو مشاكل الجودة التي يعاني منها استخدام هذا المنتج إلى برنامج MedWatch الخاص بالإبلاغ عن الأحداث الضارة التابع لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية إما عبر الإنترنت أو عن طريق البريد العادي أو عن طريق الفاكس. يتم إجراء هذا الاستدعاء بمعرفة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.
تحقق من تفاصيل الاستدعاء الكامل على
www.fda.gov
المصدر: إدارة الأغذية والعقاقير
