أوسكور ديستينو تويست & Guidestar - تم استدعاؤه بسبب الانفصال المحتمل, USA

منذ سنتين •source www.fda.gov

Recall notice

Oscor Destino Twist & Guidestar - recalled due to potential detachment صورة فوتوغرافية #1

United States

شركة Oscor Inc. تستدعي طواعية 14 الكثير من طراز ديستينو تويست 14F DST1405525 و Guidestar 14F موديل D141103 وصولاً إلى مستوى المستخدم. تم العثور على طراز ديستينو تويست 14F DST1405525 و Guidestar 14F طراز D141103 لزيادة خطر غطاء المحور والختم على الطرف القريب من فصل مقبض الجهاز أثناء الاستخدام.

بيان المخاطر: ديستينو تويست 14T نموذج DST1405525 و Guidestar 14F نموذج D141103 انفصال غطاء المحور والختم يمكن أن يؤدي إلى نزيف في الطرف القريب من الجهاز و/أو انسداد الهواء للمريض أثناء إجراءات المواضع داخل القلب أو الكلى أو غيرها من إجراءات المواضع الطرفية.

أبلغت شركة Oscor Inc. عن تقريرين (2) للأجهزة الطبية إلى إدارة الغذاء والدواء بشأن انفصال غطاء المحور والختم على الطرف القريب من مقبض الجهاز. يقتصر الاستدعاء على رقمي الطراز وأرقام اللوت الموضحة أعلاه. لا توجد عمليات استدعاء أخرى مرتبطة بهذا المنتج.

معلومات المنتج: المنتج عبارة عن غمد توجيه قابل للتوجيه يهدف إلى إدخال الأجهزة التشخيصية والعلاجية في الأوعية الدموية البشرية، بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر المواضع داخل القلب أو الكلى أو غيرها من المواضع الطرفية؛ لا يمكن استخدامه للمواضع العصبية. يتم توفير المنتج معقمًا، وحدة واحدة لكل حقيبة/صينية للحصول على التفاصيل ويمكن التعرف عليه على الملصق المطبوع بالمعلومات أدناه (1 و 2 و 3).

تم توزيع نموذج ديستينو تويست 14F المتأثر DST1405525 ونموذج Guidestar 14F D141103 في جميع أنحاء العالم على الموزعين والمستشفيات من 8 يونيو 2021 إلى 30 نوفمبر 2021.

تأثر المنتج المسترجعة (1)

- ديستينو تويست 14F (DST1405525). رقم أودي: 885672011123. رقم اللوت: PQOC13475. تاريخ انتهاء الصلاحية 10-01-2021. نوع حالة التغليف: معقمة.
- دليل 14F (D141103). رقم أودي: 885692010911. رقم اللوت: DP14073. تاريخ انتهاء الصلاحية 11-01-2024. نوع حالة التغليف: معقمة.
- دليل 14F (D141103). رقم أودي: 885692010911. رقم اللوت: DP14072. تاريخ انتهاء الصلاحية 10-01-2024. التعبئة والتغليف نوع الدولة: معقم.
- دليل 14F (D141103). رقم أودي: 885692010911. رقم اللوت: DP14071. تاريخ انتهاء الصلاحية 10-01-2024. نوع حالة التغليف: معقمة.
- دليل 14F (D141103). رقم أودي: 885692010911. رقم اللوت: DP13834. تاريخ انتهاء الصلاحية 09-01-2024. نوع حالة التغليف: معقمة.
- دليل 14F (D141103). رقم أودي: 885692010911. رقم اللوت: DP13828. تاريخ انتهاء الصلاحية 09-01-2024. نوع حالة التغليف: معقمة.
- دليل 14F (D141103). رقم أودي: 885692010911. رقم اللوت: DP13827. تاريخ انتهاء الصلاحية 08-01-2024. نوع حالة التغليف: معقمة.
- دليل 14F (D141103). رقم أودي: 885692010911. رقم اللوت: PQOC12995. تاريخ انتهاء الصلاحية 07-01-2024. نوع حالة التغليف: معقمة.
- دليل 14F (D141103). رقم أودي: 885692010911. رقم اللوت: PQOC12632. تاريخ انتهاء الصلاحية 07-01-2024. نوع حالة التغليف: معقمة.
- دليل 14F (D141103). رقم أودي: 885692010911. رقم اللوت: PQOC12633. تاريخ انتهاء الصلاحية 07-01-2024. نوع حالة التغليف: معقمة.
- دليل 14F (D141103). رقم أودي: 885692010911. رقم اللوت: PQOC12345. تاريخ انتهاء الصلاحية 06-01-2024. نوع حالة التغليف: معقمة.
- دليل 14F (D141103). رقم أودي: 885692010911. رقم اللوت: PQOC12330. تاريخ انتهاء الصلاحية 06-01-2025. نوع حالة التغليف: معقمة.

ديستينو 14F تويست موديل (2)

المنتج: ديستينو تويست 14F
رقم (الوحدة): 00885672011123
الموديل: DST1405525
غمد وموسع: S55CM D73CM
الحجم الفرنسي: 14F
الكمية: 6 وحدات

Guidestar 14F - نموذج (3)

المنتج: دليل 14F
رقم (الوحدة): 085672010911
الموديل: D141103
غمد وموسع: S71CM D89CM
الحجم الفرنسي: 14F
الكمية: 543 وحدة

اسم الشركة: Oscor Inc.
اسم العلامة التجارية: Oscor
تذكر: ديستينو تويست 14F نموذج DST1405525 و دليل 14F نموذج D141103 غمد توجيه توجيه
سبب الاستدعاء: قد ينفصل غطاء المحور والختم على الطرف القريب من مقبض الجهاز أثناء الاستخدام
تاريخ استدعاء إدارة الغذاء والدواء الأمريكية: 12 يناير 2022

تحقق من تفاصيل الاستدعاء الكاملة على www.fda.gov

المصدر: إدارة الغذاء والدواء

#medicaldevices #recall #us

303

أحدث التقارير المثيرة للاهتمام

X

www.luckybymark يتظاهر بأنه أمازون, Amman, Jordan

منذ 3 أسابيع •reported by user-xxxn8715

كان هناك عرض من Amazon لشراء iPhone 15 بسعر 20 دولارًا تقريبًا وشراء 3 أجهزة على مدار شهر، ولكن لم يصل شيء.
تم تحويل مبلغ لشراء 3 أجهزة iPhone، وهذه هي الرسالة. مشتريات بقيمة 93,773 من حساب التوفير رقم 004*** من DGTGOODSGONS SINGAPORE SGP.

#scam #onlineshopping #amazon #delivery #onlinescam #amman #ammangovernorate #jo

www.luckybymark pretending to be Amazon صورة فوتوغرافية #1
15
X

ما تلقيته ليس على الإطلاق ما طلبته., 9208 Charles Smith Ave, Rancho Cucamonga, CA 91730, USA

منذ أسبوع •reported by user-xmdyr441

اشتريت فستانًا من Aryadress. ثم تقول كيكودريس. لقد استلمت للتو ثوبي، وعنوان الإرجاع كما هو موضح أعلاه: جيري (001) ياسبارا، 9208 شارع تشارلز سميث، رانشو كوكامونجا CA 91730. ما تلقيته ليس على الإطلاق ما طلبته. إنها قطعة من القماش على شكل زهرة سيئة. يا لها من عملية … شاهد المزيد
احتيال سريعة.

https: //kikodress. com/
اشتريت فستانًا من هذا الموقع وحصلت على قطعة مختلفة تمامًا من القماش المنمق، وهو بالتأكيد ليس ما طلبته.
انظر أقل

#falseadvertising #charlessmithavenue #ranchocucamonga #california #us

What I received is NOT AT ALL what I ordered. صورة فوتوغرافية #1
703
V

لقد تم إرسال حزمة تحتوي على قصاصة من الورق لا شيء عليها ولا شيء في العبوة؟, 323 Northeast Mimosa Lane, Topeka, KS, USA

منذ أسبوع •reported by user-vzxy7332

حصلت على حزمة لا تحتوي إلا على قصاصة من الورق لا شيء عليها وحزمة nothingbit؟ ما الأمر مع ذلك؟

#emptypackage #delivery #northeastmimosalane #topeka #kansas #us

I was sent a package with a slip of paper nothing on it and nothing in package? صورة فوتوغرافية #1
92
N

صمغ سليم فيت فيوجن كيتو+ إيه في سي, Moorpark, CA, USA

منذ أسبوع •reported by user-nghh4267

تلقيت علكات SlimFit Fusion KETO+ACV في البريد من DP 192-01 نورثرن بوليفارد فلاشينغ نيويورك 11358
لا أتذكر الطلب وتم تحصيل 149.99 دولارًا. لم يتمكن ظهري من تقديم المزيد من المعلومات، لذلك ليس لدي أي طريقة للاتصال لإعادتها. WTF هل يجب أن أفعل؟

#ketogummiesscam #unorderedpackage #delivery #moorpark #california #us

SlimFit Fusion Keto+ ACV Gummies صورة فوتوغرافية #1
44
W

لم أطلب هذا, Panama City, FL, USA

منذ 3 أسابيع •reported by user-wcyt2166

لم أطلب هذا المنتج وأريد إعادته وأريد استرداد أموالي. أنا معاق وأعيش على دخل ثابت ولم أكن لأدع أي عملية احتيال تأخذ من حسابي.. لقد تجاوزت 200.00 وأنا مستاء للغاية ولا أريد أيًا من هذا مرة أخرى

#onlineshopping #scam #delivery #onlinescam #panamacity #florida #us

I didn't order this صورة فوتوغرافية #1
76
H

أستمر في الحصول على هذه الحبوب من Nutra ولم أطلبها, I’m located in Houston, Texas, and this package is coming from Tampa Florida

منذ يوم •reported by user-hhtx5714

أنا أتلقى هذه الحبوب. ليس لدي أي فكرة عن ماهيتهم أو من أين أتوا وهم يفرضون مني 50 دولارًا على بطاقتي الائتمانية. لا أعرف كيف أعيدهم.

#unorderedpackage

I keep getting these pills from Nutra and I haven’t ordered them صورة فوتوغرافية #1
R

الحزمة التي لم أطلبها, Atlanta, GA, USA

منذ 4 أسابيع •reported by user-rvbt9364

تلقيت كيسًا صغيرًا من طوب البناء من Moc Block (الليجو المزيف) عبر USPS في البريد المرسل 2/26/24 والذي لم أطلبه. يأتي ملصق الشحن من: مركز الشحن 609 Cattle Chute Ct. Celina TX 75009، لكنها تسرد رسوم البريد الأمريكية المدفوعة في واشنطن العاصمة. بعد البحث عبر الإنترنت، يبدو … شاهد المزيد
المنزل وكأنه مسكن معروض للبيع. هذه عملية احتيال.
انظر أقل

#unorderedpackage #uspostalservice #delivery #atlanta #georgia #us

Package I did not order صورة فوتوغرافية #1
672
R

حزمة لم أطلبها, Granbury, TX, USA

منذ أسبوعين •reported by user-rcjd6867

نعم، لقد طلبت حاملًا للمظلات وقيل إنه تم تسليمه ولكن لم أتمكن من العثور عليه، ولكن في صندوق بريدي وجدت طردًا صغيرًا من هذا المكان لوسيا في بوفورد جا. إنه مشبك شعر، جميل جدًا لكنني لم أطلبه. لوسيا 4375 ساوث لي سانت بوفورد جورجيا.

#onlineshopping #scam #onlinescam #delivery #granbury #texas #us

A package I didn't order صورة فوتوغرافية #1
33

إنشاء تقرير

يرجى تقديم عنوان التقرير
يرجى تقديم الموقع
يرجى تقديم التفاصيل

احصل على تنبيهات وتحديثات لحالتك!

لا تظهر هذه المعلومات على الموقع. يمكننا إعلامك بالتحديثات، وقد نتصل بك للحصول على مزيد من المعلومات للمساعدة في حل المشكلة أو متابعتها.

يرجى تقديم البريد الإلكتروني أو الهاتف
يرجى تقديم البريد الإلكتروني أو الهاتف

نحن لا نعرض بريدك الإلكتروني أو معلومات الاتصال

تخطي هذه الخطوة

إضافة صور أو فيديو

نوصي بالصور ومقاطع الفيديو للمساعدة في شرح تقريرك

أضف صورة / فيديو
تخطي هذه الخطوة

نسخة من التقرير بالبريد الإلكتروني أو رسالة نصية قصيرة

أدخل أدناه للحصول على نسخة من تقريرك عبر البريد الإلكتروني، أو إرسال رابط إلى تقريرك عبر البريد الإلكتروني

يرجى تقديم البريد الإلكتروني أو الهاتف
يرجى تقديم البريد الإلكتروني أو الهاتف

شكرا لك على تقريرك!

هام - التقرير الخاص بك في قائمة الانتظار قد يستغرق ما يصل إلى 12 ساعة حتى يظهر تقريرك على صفحتنا الرئيسية (إذا لم يتم اختياره كخاص)



هام - يتم وضع تقريرك في قائمة الانتظار
وقد يستغرق الأمر ما يصل إلى 12 ساعة لمعالجة تقريرك.



مراسلتنا عبر البريد الإلكتروني على support@safelyhq.com إذا كانت لديك أسئلة.

تقرير

Message us
WhatsApp
Loading...
يرجى تقديم الموقع
يرجى تقديم الموقع
يرجى تقديم عنوان التقرير
يرجى تقديم التفاصيل
يرجى قبول الشروط والأحكام
احصل على تنبيهات وتحديثات لحالتك! لا تظهر معلومات الاتصال الخاصة بك على الموقع الإلكتروني.

لا تظهر هذه المعلومات على الموقع الإلكتروني. يمكننا إعلامك بالتحديثات، وقد نتصل بك للحصول على مزيد من المعلومات للمساعدة في حل مشكلتك أو متابعتها.

أو
يرجى تقديم البريد الإلكتروني أو الهاتف
شكرا لك على تقريرك!

مهم - يتم وضع تقريرك في قائمة الانتظار - قد يستغرق ما يصل إلى 12 ساعة لعرض تقريرك على صفحتنا الرئيسية (إذا لم يتم اختياره كخاص)

تفضل بزيارة صفحات التعلم للحصول على مزيد من المعلومات المفيدة أو راسلنا عبر البريد الإلكتروني: support@safelyhq.com

وداعاً! وأطيب التمنيات في شفاءك

مواضيع شعبية

#Lifted Boil Water Advisory #Power Outages #Boil Water Advisory #Drugs #Pet Food #Delivery #Starbucks #DreamBone Dog Treats #Online Scam #Unordered Package #Scam #First Energy #PG&E - Pacific Gas and Electric #Facebook Scam #Cedar Grove #Las Vegas
آخر 30 يومًا