مختبرات الأنف Metformin HCL أقراص الإفراج الموسعة، USP 500 mg - تم التذكير بسبب NDMA يتجاوز الحد المسموح به للاستهلاك اليومي, USA

منذ 3 سنوات source www.fda.gov

Recall notice

United States

Company name: Nostrum Laboratories
Brand name: Nostrum Laboratories
Product recalled: Metformin HCl Extended Release Tablets, USP 500 mg
Reason of the recall: NDMA exceeds acceptable daily intake limit
FDA Recall date: November 03, 2020
Recall details: Nostrum Laboratories, Inc. is voluntarily recalling 2 (two) lots of Metformin HCl Extended Release Tablets, USP 500 mg to the consumer level. The Metformin HCl Extended Release Tablets, USP 500 mg have been found to contain levels of nitrosamine impurities above the ADI limit of 96 ng/day as published in the FDA Guidance Document issued September, 2020.

NDMA is classified as a probable human carcinogen (a substance that could cause cancer) based on results from laboratory tests. NDMA is a known environmental contaminant and found in water and foods, including meats, dairy products, and vegetables. Nostrum Laboratories, Inc. has not received any reports of adverse events related to this recall.

The product is indicated as an adjunct to diet and exercise to improve blood glucose control in adults with type 2 diabetes mellitus and is packaged in HDPE bottles of 100 tablets, under NDC 29033-055-01. The affected Metformin HCl Extended Release Tablets, USP 500 mg lots are listed in the table below. The product can be identified as an off-white oblong tablet debossed with “NM5”. Metformin HCl Extended Release Tablets, USP 500 mg was distributed Nationwide to wholesalers.

- Metformin HCl Extended Release Tablets, USP 500 mg. NDC: 29033-055-01 (center panel). Lot Numbers - Expiry Dates: MET100201 - 05/2022. MET100401 - 05/2022

Nostrum Laboratories, Inc. is notifying its distributors by letter and is arranging for return of all recalled products. Pharmacies that have Metformin HCl Extended-Release Tablets, USP 500 mg which is being recalled should return to place of purchase. Consumers should consult a healthcare professional to obtain a replacement or a different treatment option. It could be dangerous for patients with type 2 diabetes to stop taking their metformin without first talking to their healthcare professional. Consumers should contact their physician or healthcare provider if they have experienced any problems that may be related to taking this drug product.

Consumers with medical questions regarding this recall can contact Nostrum Laboratories, Inc. Medical Affairs at phone number 816-308-4941 Monday through Friday from 8am – 5 pm CST. Consumers should contact their physician or pharmacy for further medical advice.

Check the full recall details on www.fda.gov

Source: FDA

#drugs #recall #blood #us

أحدث التقارير المثيرة للاهتمام

W
عندما فتحت الولاعة الأولى، تومض ثم أضاءت. عندما حاولت تشغيل الولاعات الأربعة الأخرى، لم يعمل أي منها. عادت إلى أول ولاعة، ولن تعيد إضاءةها. بالإضافة إلى أنه من الصعب جدًا فتح الصناديق الأخف وزنًا، وتمزق أحد أغطية الصندوق من الأعلى. ماذا تقترح؟

#scam #onlineshopping #onlinescam #delivery #york #pennsylvania #us

C

لم أطلب بطاقة pkg rcd, MN, USA

منذ 3 أسابيع reported by user-chrr4191

لقد استلمت قطعة صغيرة لم أطلبها
عنوان الإرجاع: مركز الشحن
609 ملعب مزلق للماشية
سيلينا تكساس 75009
ساعة مطلية بالذهب رخيصة المظهر

#unorderedpackage #delivery #minnesota #us

J

حزمة غير مرتبة, Missoula, Montana, USA

منذ 6 أيام reported by user-jpfxj944

لقد تلقيت أيضًا هذه الحزمة الغامضة مع نفس المنتج بعد أسابيع بعد أن اتصلت بالمصرف الخاص بي للحصول على رسوم لم أتعرف عليها، لذلك نبهت قسم الاحتيال في البنوك وألغوا بطاقتي على الفور وأعادوا الرسوم إلى حسابي. نفس شركة keto SCAM الغامضة أنا سعيد جدًا لأنني بحثت … شاهد المزيد
عن هذا. هل قام أي شخص باختبار هذا المنتج، فأنا بالتأكيد لا أستخدمه
انظر أقل

#ketogummiesscam #unorderedpackage #delivery #missoula #montana #us

F
حزمة في صندوق بريدي من Jada Noel 14455 Industry Circle La Mirada، CA 90638 لم أطلب أي شيء أو لم أفتح الحزمة التي أرسلها مرة أخرى هذه عملية احتيال
بورسيلفيل، فيرجينيا، الولايات المتحدة الأمريكية

#unorderedpackage #delivery #industrycircle #lamirada #california #us

W

لم أطلب هذا, Panama City, FL, USA

منذ أسبوعين reported by user-wcyt2166

لم أطلب هذا المنتج وأريد إعادته وأريد استرداد أموالي. أنا معاق وأعيش على دخل ثابت ولم أكن لأدع أي عملية احتيال تأخذ من حسابي.. لقد تجاوزت 200.00 وأنا مستاء للغاية ولا أريد أيًا من هذا مرة أخرى

#onlineshopping #scam #delivery #onlinescam #panamacity #florida #us

H
إنهم يعلنون بشكل خاطئ عن منتجاتهم وهذا هو القميص الأقل جودة الذي اشتريته على الإطلاق

#onlineshopping #falseadvertising

إنشاء تقرير

يرجى تقديم عنوان التقرير
يرجى تقديم الموقع
يرجى تقديم التفاصيل

احصل على تنبيهات وتحديثات لحالتك!

لا تظهر هذه المعلومات على الموقع. يمكننا إعلامك بالتحديثات، وقد نتصل بك للحصول على مزيد من المعلومات للمساعدة في حل المشكلة أو متابعتها.

يرجى تقديم البريد الإلكتروني أو الهاتف
يرجى تقديم البريد الإلكتروني أو الهاتف

نحن لا نعرض بريدك الإلكتروني أو معلومات الاتصال

تخطي هذه الخطوة

إضافة صور أو فيديو

نوصي بالصور ومقاطع الفيديو للمساعدة في شرح تقريرك

أضف صورة / فيديو
تخطي هذه الخطوة

نسخة من التقرير بالبريد الإلكتروني أو رسالة نصية قصيرة

أدخل أدناه للحصول على نسخة من تقريرك عبر البريد الإلكتروني، أو إرسال رابط إلى تقريرك عبر البريد الإلكتروني

يرجى تقديم البريد الإلكتروني أو الهاتف
يرجى تقديم البريد الإلكتروني أو الهاتف

شكرا لك على تقريرك!

هام - التقرير الخاص بك في قائمة الانتظار قد يستغرق ما يصل إلى 12 ساعة حتى يظهر تقريرك على صفحتنا الرئيسية (إذا لم يتم اختياره كخاص)



هام - يتم وضع تقريرك في قائمة الانتظار
وقد يستغرق الأمر ما يصل إلى 12 ساعة لمعالجة تقريرك.



مراسلتنا عبر البريد الإلكتروني على support@safelyhq.com إذا كانت لديك أسئلة.

تقرير

يرجى تقديم الموقع
يرجى تقديم الموقع
يرجى تقديم عنوان التقرير
يرجى تقديم التفاصيل
يرجى قبول الشروط والأحكام
احصل على تنبيهات وتحديثات لحالتك! لا تظهر معلومات الاتصال الخاصة بك على الموقع الإلكتروني.

لا تظهر هذه المعلومات على الموقع الإلكتروني. يمكننا إعلامك بالتحديثات، وقد نتصل بك للحصول على مزيد من المعلومات للمساعدة في حل مشكلتك أو متابعتها.

أو
يرجى تقديم البريد الإلكتروني أو الهاتف
شكرا لك على تقريرك!

مهم - يتم وضع تقريرك في قائمة الانتظار - قد يستغرق ما يصل إلى 12 ساعة لعرض تقريرك على صفحتنا الرئيسية (إذا لم يتم اختياره كخاص)

تفضل بزيارة صفحات التعلم للحصول على مزيد من المعلومات المفيدة أو راسلنا عبر البريد الإلكتروني: support@safelyhq.com

وداعاً! وأطيب التمنيات في شفاءك
آخر 30 يومًا