مهم - يتم وضع تقريرك في قائمة الانتظار - قد يستغرق ما يصل إلى 12 ساعة لعرض تقريرك على صفحتنا الرئيسية (إذا لم يتم اختياره كخاص)
تفضل بزيارة صفحات التعلم للحصول على مزيد من المعلومات المفيدة أو راسلنا عبر البريد الإلكتروني: support@safelyhq.com
اسم الشركة: HS
اسم العلامة التجارية: HS
المنتج الذي تم استدعاؤه: المكملات الغذائية لفقدان الوزن
سبب الاستدعاء: سيبوترامين غير معلن
تاريخ استدعاء إدارة الأغذية والعقاقير: 22 يوليو 2021
استدعاء التفاصيل: باليساديس بارك, NJ, HIS هو استدعاء طواعية جميع الكثير وجميع العروض من ملكة جمال سليم (10 عدد و 30 كبسولة العد) إلى مستوى المستهلك. قرر HIS استدعاء ملكة جمال سليم بعد أن تم الاتصال بها من قبل ادارة الاغذية والعقاقير فيما يتعلق بوجود سيبوترامين في المنتج.
كان سيبوترامين دواء معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية يستخدم كمثبط للشهية لفقدان الوزن ولكن تم سحبه من السوق بسبب مشاكل السلامة. وجود سيبوترامين في Miss Slim يجعله دواء غير معتمد لم يتم إثبات سلامته وفعاليته وبالتالي يخضع لاستدعاء. حتى الآن، لم يتلق هس أي تقارير عن أحداث سلبية تتعلق بهذا الاستدعاء.
يتم تسويق المنتج كمكمل غذائي ويتم تعبئته 10 عدد UPC (742137605030) و 30 قطعة UPC (609728434472) كبسولات. تم بيع المنتج عبر الإنترنت على misslimusa.com.
بيان المخاطر: المنتجات التي تحتوي على سيبوترامين تشكل تهديدا للمستهلكين لأن سيبوترامين من المعروف أن زيادة كبيرة في ضغط الدم و/أو معدل النبض في بعض المرضى وقد تشكل خطرا كبيرا للمرضى الذين لديهم تاريخ من مرض الشريان التاجي، وفشل القلب الاحتقاني، عدم انتظام ضربات القلب أو السكتة الدماغية.
يقوم HIS بإخطار عملائها عن طريق الموقع missslimusa.com ويقوم بترتيب إرجاع جميع المنتجات التي تم استدعاؤها. يجب على المستهلكين الذين لديهم Miss Slim التي يتم استدعاؤها التوقف عن استخدامه. يجب على المستهلكين الاتصال بالطبيب أو مقدم الرعاية الصحية إذا واجهوا أي مشاكل قد تكون ذات صلة بتناول أو استخدام هذا المنتج الدوائي.
تحقق من تفاصيل الاستدعاء الكاملة على fda.gov
المصدر: إدارة الأغذية والأدوية
تقارير ذات صلة
شركة أمنيال للأدوية المحدودة. ستقوم شركة Bridgewater، نيو جيرسي (Amneal)، بسحب 4 دفعات (انظر الجدول أدناه) من هيدروكلوريد فانكومايسين للمحلول الفموي، USP، 250 مجم/5 مل معبأة في عبوات 80 مل أو 150 مل أو 300 مل، إلى مستوى المستهلك. قد تكون بعض الزجاجات ممتلئة بشكل مفرط مما... شاهد المزيد قد يؤدي إلى نظام جرعات مفرط الفعالية. تم توزيع جرعات هيدروكلوريد فانكومايسين المتأثر للمحلول الفموي، USP، 250 مجم/5 مل على الصعيد الوطني في الولايات المتحدة الأمريكية مباشرة إلى تجار الجملة والموزعين. تم توزيع اللوتات بين 11/09/2023 و 2/20/2024. حتى الآن، لم تتلق Amneal أي تقارير عن أحداث سلبية تم تأكيد أنها مرتبطة مباشرة بهذا الاستدعاء.
بيان المخاطر: المرضى البالغين الذين توصف لهم الجرعة اليومية القصوى التي تصل إلى 2 جرام يوميًا من فانكومايسين هيدروكلوريد للمحلول الفموي، USP 250 مجم/5 مل، قد يتلقون ما يصل إلى 4 جرامات من فانكومايسين الفموي يوميًا بسبب الزجاجة الممتلئة بشكل مفرط. قد يعاني بعض المرضى الذين يعانون من اضطرابات التهابية في الغشاء المخاطي المعوي أيضًا من امتصاص نظامي كبير للفانكومايسين. قد يكون هؤلاء المرضى معرضين لخطر تطوير ردود الفعل السلبية المرتبطة بجرعات أعلى من محلول فانكومايسين الفموي. يمكن أن يرتبط تدهور وظائف الكلى بتشوهات الإلكتروليت مثل ارتفاع البوتاسيوم الذي يؤدي إلى السكتة القلبية.
الحد الأقصى للجرعة اليومية الموصى به لهذا المنتج هو 2 جم/يوم والمرضى الذين يصفون نظام جرعات 500 ملغم/10 مل سيتجاوزون هذا البدل اليومي، مما قد يكون ضارًا للمرضى الذين يعانون من قصور كلوي. حدث الخطأ أثناء مرحلة التعبئة اليدوية للزجاجة في التصنيع.
يُعطى فانكومايسين هيدروكلوريد للمحلول الفموي، USP، 250 ملجم/5 مل، عن طريق الفم لعلاج التهاب الأمعاء والقولون الناجم عن المكورات العنقودية الذهبية (بما في ذلك السلالات المقاومة للميثيسيلين) والتهاب القولون الغشائي الكاذب المرتبط بالمضادات الحيوية الناجم عن المطثية العسيرة.
يتم تحديد حمض فانكومايسين هيدروكلورايد للمحلول الفموي، USP، 250 مجم/5 مل مع مراعاة الاسترجاع، من خلال أرقام NDC المذكورة على المنتج ملصق. تم تضمين أرقام الدفعة التالية من فانكومايسين هيدروكلوريد للمحلول الفموي، USP، 250 مجم/5 مل في هذا الاستدعاء.
هيدروكلوريد فانكومايسين للمحلول الفموي، USP، 250 ملغ/5 مل.
- حجم العبوة: 80 مل، تاريخ انتهاء الصلاحية: 09/2025، الكمية: 22613003A، رقم NDC: 69238-2261-3.
- حجم العبوة: 150 مل، تاريخ انتهاء الصلاحية: 09/2025، الكمية: 22613004A، رقم NDC: 69238-2261-7.
- حجم العبوة: 150 مل، تاريخ انتهاء الصلاحية: 09/2025، الكمية: 22613005A، رقم NDC: 69238-2261-7.
- حجم العبوة: 300 مل، تاريخ انتهاء الصلاحية: 09/2025، الكمية: 22613005B، رقم NDC: 69238-2261-5.
يجب على أي شخص لديه مخزون موجود من المنتج الذي يتم استدعاؤه فحص المنتج وعزل أي من القطع المسحوبة على الفور. يجب على تجار التجزئة الذين لديهم فانكومايسين هيدروكلوريد للمحلول الفموي، USP، 250 مجم/5 مل، والذي يتم سحبه، فحص مخزونهم والتوقف عن صرف أي من الكميات المتأثرة.
في حالة تعرضك لضرر من هذا المنتج، فمن المهم الإبلاغ عنه. يمكن أن يساعد في اكتشاف المشكلات وحلها ومنع الآخرين من التعرض للأذى، كما أنه يتيح مراقبة أفضل. إذا استمرت الأعراض، فاطلب الرعاية الطبية.
اسم الشركة: أمنيال للأدوية، LLC.
اسم العلامة التجارية: Amneal
تم استدعاء المنتج: فانكومايسين هيدروكلوريد للمحلول الفموي، USP، 250 مجم/5 مل
سبب الاستدعاء: قوي للغاية بسبب ملء الزجاجات بشكل مفرط
تاريخ استدعاء إدارة الغذاء والدواء الأمريكية: 27 مارس 2024
المصدر: fda.gov انظر أقل
تم سحب 1 ملغ من حمض الفوليك من Equate and Nature's Bounty بسبب تجاوز حدود الاستهلاك, Canada
منذ أسبوعين
تم سحب العديد من العلامات التجارية لأقراص حمض الفوليك في كندا بسبب المخاوف من أن الجرعات المصابة قد تتجاوز حد الاستهلاك المقبول لحمض N-nitroso-folic. يشمل الاستدعاء العديد من العلامات التجارية الموزعة في جميع أنحاء البلاد.
- المنتجات المتأثرة
العلامة التجارية: كوليتس فوليك أسيد 1 ملجم، اسم المنتج:... شاهد المزيد حمض الفوليك 1 ملجم، ترخيص السوق: NPN 00647039، شكل الجرعة: قرص، القوة: فولات 1.0 ملغ، أرقام الدفعة: 2G3115NHH
العلامة التجارية: إيكويت فوليك أسيد 1 ملغ، اسم المنتج: حمض الفوليك 1 ملغ، ترخيص السوق: NPN 00647039، شكل الجرعة: قرص، القوة: فولات 1.0 ملغ، أرقام الدفعة: 2G3115LRJ و 2G3115NHF
العلامة التجارية: هيلث ون فوليك أسيد 1 ملجم، اسم المنتج: حمض الفوليك 1 ملجم، ترخيص السوق: NPN 00647039، شكل الجرعة: قرص، القوة: فولات 1.0 ملغ، أرقام الدفعة: 2G3115NJL
العلامة التجارية: Nature's Bounty FOLIC ACID 1MG، اسم المنتج: حمض الفوليك 1 ملغ، ترخيص السوق: NPN 00647039، شكل الجرعة: قرص، القوة: فولات 1.0 ملغ، أرقام الدفعة: 2340T8130A
العلامة التجارية: فارماسيف فوليك أسيد 1 ملجم، اسم المنتج: حمض الفوليك 1 ملجم، ترخيص السوق: NPN 00647039، شكل الجرعة: قرص، القوة: فولات 1.0 ملغ، أرقام الدفعة: 2G3115NHG
العلامة التجارية: سيسو فوليك أسيد 1 ملجم، اسم المنتج: حمض الفوليك 1 ملجم، ترخيص السوق: NPN 00647039، شكل الجرعة: قرص، القوة: فولات 1.0 ملغ، أرقام الدفعة: 2G3115M1C
يُنصح المستهلكون باستشارة مقدم الرعاية الصحية الخاص بهم إذا كانت لديهم أي مخاوف صحية تتعلق بهذا الاستدعاء.
قم بإرجاع المنتج المتأثر إلى الصيدلية المحلية أو مكان الشراء. استشر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك قبل التوقف عن استخدام المنتج (المنتجات) المتأثرة، أو لأي مخاوف صحية.
إذا تعرضت أنت أو أحد أفراد أسرتك للأذى أو واجهت أي أعراض، فمن المهم الإبلاغ عن ذلك. يمكن أن يساعد الإبلاغ في اكتشاف حالات تفشي المرض وحلها مبكرًا ومنع الآخرين من التعرض للأذى، وتمكين المراقبة بشكل أفضل. إذا استمرت الأعراض، فاطلب الرعاية الطبية.
المصدر: recalls-rappels.canada.ca انظر أقل
تم سحب أغذية الحيوانات الأليفة GS Hamster/Gerbil بسبب السالمونيلا, Bushton, Kansas 67427, USA
منذ أسبوعين
قامت شركة Central Valley Ag Cooperative بسحب طعامها GS Hamster/Gerbil+الكركم طواعية بسبب التلوث المحتمل بالسالمونيلا. يؤثر الاستدعاء على كل من الحيوانات والبشر وهو مستمر حاليًا. تم توزيع المنتج الذي تم استرجاعه في كانساس.
المنتج الذي تم استرجاعه هو GS Hamster/Gerbil + Turkrim، ويباع في أكياس سوبر بالجملة.... شاهد المزيد تم سحب ما مجموعه 7464 رطلاً من المنتج، يحمل رقم الدفعة B0624179808 11399 OXBOW وأفضل رقم قبل تاريخ 2/6/2026.
بدأ الاستدعاء بعد أن ثبتت إصابة أحد مكونات علف الجربيل/الهامستر بالسالمونيلا.
تم اكتشاف المشكلة أثناء الاختبار الروتيني من قبل الشركة. بدأ الاستدعاء في 26 فبراير 2024.
في حال كنت تعاني من أعراض السالمونيلا مثل الإسهال وتشنجات البطن والحمى، فمن المهم الإبلاغ عنها. يمكن أن يساعد في اكتشاف حالات تفشي المرض وحلها مبكرًا ومنع الآخرين من التعرض للأذى، كما أنه يتيح مراقبة أفضل. إذا استمرت الأعراض، فاطلب الرعاية الطبية.
المصدر: accessdata.fda.gov انظر أقل
أعلنت شركة Endo International plc اليوم أن إحدى شركاتها العاملة، شركة Par Pharmaceutical، Inc. (Par)، تستدعي طوعًا كمية واحدة من حقن تريبروستينيل 20 مجم/20 مل (1 مجم/مل) إلى مستوى المستهلك. يتم سحب المنتج بسبب احتمال وجود جزيئات السيليكون في محلول المنتج. تم توزيع الكمية على الصعيد الوطني... شاهد المزيد على تجار الجملة والمستشفيات من 16 يونيو 2022 حتى 17 أكتوبر 2022. حتى الآن، لم تتلق Par أي تقارير عن أحداث سلبية تتعلق بهذا الاستدعاء.
قد يؤدي إعطاء منتج قابل للحقن يحتوي على جسيمات إلى تهيج موضعي أو تورم استجابة للمواد الغريبة. إذا وصلت الجسيمات إلى الأوعية الدموية، فيمكنها الانتقال إلى أعضاء مختلفة وسد الأوعية الدموية في القلب أو الرئتين أو الدماغ مما قد يسبب السكتة الدماغية وحتى الموت.
تم تركيب حقن تريبروستينيل للتسريب تحت الجلد أو في الوريد. المنتج عبارة عن موسع للأوعية الدموية من البروستاسيكلين يستخدم لعلاج ارتفاع ضغط الدم الشرياني الرئوي لتقليل الأعراض المرتبطة بالتمارين الرياضية وللمرضى الذين يحتاجون إلى الانتقال من الإيبوبروستينول لتقليل معدل التدهور السريري.
يتم توزيع حقن تريبروستينيل 20 مجم/20 مل (1 مجم/مل) في قارورة متعددة الجرعات سعة 20 مل كمحاليل معقمة في الماء للحقن، معبأة بشكل فردي في علب تحت NDC #42023 -206-01. فقط اللوت 57014، تاريخ انتهاء الصلاحية 04/2024 يتأثر بهذا الاستدعاء. تحمل القوارير من الكمية المتأثرة الملصق المرفق.
تقدم شركة Par إخطارًا كتابيًا لحسابات البيع بالجملة وموقع المستشفى الذي استلم الكمية المتأثرة وتقوم بالترتيب لإعادة جميع المخزون الحالي من Lot 57014 من خلال موزعي Inmar, Inc. بالجملة وصيدليات المستشفيات التي تم سحب المنتج منها يجب أن تتوقف فورًا عن الاستخدام وتتوقف عن التوزيع على الفور.
يجب على المستهلكين الاتصال بالطبيب أو مقدم الرعاية الصحية إذا واجهوا أي مشاكل قد تكون مرتبطة بتناول أو استخدام هذا المنتج الدوائي.
في حالة تعرضك لضرر من هذا المنتج، فمن المهم الإبلاغ عنه. يمكن أن يساعد في اكتشاف المشكلات وحلها ومنع الآخرين من التعرض للأذى، كما أنه يتيح مراقبة أفضل. إذا استمرت الأعراض، فاطلب الرعاية الطبية.
اسم الشركة: إندو إنترناشيونال، بار للصناعات الدوائية
اسم العلامة التجارية: شركة بار للصناعات الدوائية
تم استدعاء المنتج: حقن تريبروستينيل 20 ملغ/20 مل
سبب الاستدعاء: الوجود المحتمل لجسيمات السيليكون
تاريخ استدعاء إدارة الغذاء والدواء الأمريكية: 12 مارس 2024
المصدر: fda.gov انظر أقل
أصدرت Megadyne تصحيحًا للأجهزة الطبية من الفئة 1 للمستشفيات للحد من استخدام أقطاب MEGA SOFT Universal و Universal Plus لإعادة المرضى القابلة لإعادة الاستخدام للمرضى الذين تبلغ أعمارهم 12 عامًا أو أكثر بعد تلقي تقارير عن حروق المرضى البالغين والأطفال بعد العمليات الجراحية التي استخدمت فيها وسادات... شاهد المزيد MEGA SOFT. تم وصف هذه التقارير عن إصابات حروق المرضى بما في ذلك الحروق من الدرجة الثالثة التي تتطلب التدخل والتي قد تؤدي إلى الإقامة المطولة في المستشفى والندبات والعمليات الجراحية الإضافية في كل من الأطفال والمرضى البالغين. يمكن أن تؤدي الحروق الشديدة إلى تأثيرات طويلة الأمد على المرضى خاصة الذين تقل أعمارهم عن 12 عامًا.
منذ هذا الإخطار، واصلنا مراقبة أداء الجهاز من خلال مراقبة ما بعد السوق، والتحقيق في كل حدث تم الإبلاغ عنه وتقييم السبب الجذري المحتمل لهذه الأحداث. تلقت Megadyne مؤخرًا تقريرًا عن استخدام الأطفال تضمن حروقًا خطيرة للمريض من الدرجة الثالثة. نحن نقدم هذا التواصل العام الإضافي الواسع لزيادة الوعي بأنه لا ينبغي استخدام منتجات MEGADYNE™ MEGA SOFT™ Universal و Universal Plus للمرضى الذين تقل أعمارهم عن 12 عامًا.
تحتوي القائمة أدناه على المنتج المحدد والرموز في النطاق.
- اسم المنتج: قطب إرجاع المرضى الشامل MEGADYNE™ MEGA SOFT™، رمز المنتج: 0845، UDI-DI: 10614559103906.
- اسم المنتج: قطب MEGADYNE™ MEGA SOFT™ العالمي المزدوج لإرجاع المرضى، رمز المنتج: 0846، UDI-DI: 10614559104248.
- اسم المنتج: قطب إرجاع المريض MEGADYNE™ MEGA SOFT™ يونيفرسال بلس، رمز المنتج: 0847، UDI-DI: 10614559104842.
- اسم المنتج: قطب MEGADYNE™ MEGA SOFT™ يونيفرسال بلس المزدوج لإرجاع المريض، رمز المنتج: 0848، UDI-DI: 10614559104859.
يجب على العملاء مراجعة واتباع التعليمات الواردة في إشعار الاستدعاء لشهر ديسمبر 2023 (الرابط الموضح أدناه). قد يستمر استخدام وسادات أقطاب إعادة المرضى القابلة لإعادة الاستخدام من ميجا سوفت يونيفرسال ويونيفرسال بلس للمرضى الذين تزيد أعمارهم عن 12 عامًا.
تأكد من أن الموظفين الذين يستخدمون وسادات ميجا سوفت يونيفرسال ويونيفرسال بلس يفهمون الاستخدام المقصود التحول إلى المرضى الذين تتراوح أعمارهم بين 12 عامًا فما فوق وتوقفوا عن استخدام الفوط على المرضى الذين تقل أعمارهم عن 12 عامًا. يجب على المستشفيات التي تستخدم هذا المنتج تأكيد استلام إشعار الاستدعاء باستخدام نموذج الرد التجاري المقدم مع إشعار الاستدعاء الأولي.
في حالة تعرضك لضرر من هذا المنتج، فمن المهم الإبلاغ عنه. يمكن أن يساعد في اكتشاف المشكلات وحلها ومنع الآخرين من التعرض للأذى، كما أنه يتيح مراقبة أفضل. إذا استمرت الأعراض، فاطلب الرعاية الطبية.
اسم الشركة: شركة ميجادين للمنتجات الطبية
اسم العلامة التجارية: Megadyne
تم استدعاء المنتج: أقطاب إعادة المرضى القابلة لإعادة الاستخدام من ميجا سوفت يونيفرسال ويونيفرسال بلس
سبب الاستدعاء: قصر الاستخدام على المرضى الذين تبلغ أعمارهم 12 عامًا أو أكثر.
تاريخ استدعاء إدارة الغذاء والدواء الأمريكية: 29 فبراير 2024
رابط الاستدعاء لشهر ديسمبر 2023: jnjmedtech.com ملف=/نظام/ملفات/pdf/mega-soft-قابلة لإعادة الاستخدام للمريض - إرجاع القطب الكهربائي - تصحيح الجهاز الطبي.pdf #pagemode = لا شيء
المصدر: fda.gov انظر أقل
انقطاع التيار الكهربائي, Southeast Commercial Drive & Washington 125, College Place, Washington, USA
منذ ساعتين
أبلغت Columbia REA عن انقطاع التيار الكهربائي الذي أثر على حوالي 100 عميل يوم الأربعاء 27 مارس. في حوالي الساعة 3:30 مساءً، قالت الشركة على فيسبوك إنه تمت استعادة معظم الطاقة، باستثناء المنطقة المحيطة بالطريق السريع 125 والطريق التجاري.
رابط انقطاع الخدمة: columbiarea.coop
المصدر: union-bulletin.com
تاريخ النشر:... شاهد المزيد 2024-03-27 انظر أقل
في يوم الأربعاء 27، تم إصدار تحذير الغليان للعملاء من سوق كورنرستون إلى روبي لين على الطريق السريع 157.
المصدر: discoverdade.com
تاريخ النشر: 2024-03-27 انظر أقل
أعلنت شركة Marion County Utilities يوم الأربعاء 27 أنه يجب على سكان فور أكريس وهيلسايد أكريس وكورتني أكريس غلي المياه التي يستخدمونها للشرب والطهي وتنظيف الأسنان. أصدرت المرافق العامة إشعارًا احترازيًا بالماء المغلي يوم الأربعاء بسبب إصلاح المياه الرئيسية.
المصدر: mynews13.com
تاريخ النشر: 2024-03-27 انظر أقل
تقول إحدى مناطق المياه الريفية في مقاطعة أدير إنه من الآمن الآن شرب الماء مرة أخرى دون الحاجة إلى غليه. قدمت وزارة جودة البيئة بالولاية طلبًا بالغليان لعميلين من المنطقة الريفية بعد العثور على e-coli في النظام.
المصدر: news9.com
تاريخ النشر: 2024-03-27 انظر أقل
يسري أمر الغليان في أجزاء من نيو بوسطن حتى إشعار آخر بسبب انقطاع المياه الرئيسي. المناطق المتضررة هي من كلاي ستريت إلى فرانكلين ومن ليندن إلى برودواي.
المصدر: wrmj.com
تاريخ النشر: 2024-03-27 انظر أقل
أحدث التقارير المثيرة للاهتمام
قم بإحياء الظرف الأبيض بقطعة صغيرة من المطاط مع العدسة, 2207 Summit Ave, Union City, NJ 07087, USA
منذ أسبوع
استلمت ظرفًا أبيض به طرف مطاطي صغير به عين شفافة لم أطلبه انظر أقل
منذ الساعة 6:00 مساءً لا يوجد ضوء في المبنى انظر أقل
حزمة لم أطلبها, Mississauga, ON, Canada
منذ 3 أسابيع
احصل على قلادة مع قلادة بندقية لم أطلبها جاءت من 895 Meyerside Dr، ميسيسوجا على L5T 1R8
تم توجيه العنصر إلي وحتى رقم هاتفي انظر أقل
شركة أمنيال للأدوية المحدودة. ستقوم شركة Bridgewater، نيو جيرسي (Amneal)، بسحب 4 دفعات (انظر الجدول أدناه) من هيدروكلوريد فانكومايسين للمحلول الفموي، USP، 250 مجم/5 مل معبأة في عبوات 80 مل أو 150 مل أو 300 مل، إلى مستوى المستهلك. قد تكون بعض الزجاجات ممتلئة بشكل مفرط مما... شاهد المزيد قد يؤدي إلى نظام جرعات مفرط الفعالية. تم توزيع جرعات هيدروكلوريد فانكومايسين المتأثر للمحلول الفموي، USP، 250 مجم/5 مل على الصعيد الوطني في الولايات المتحدة الأمريكية مباشرة إلى تجار الجملة والموزعين. تم توزيع اللوتات بين 11/09/2023 و 2/20/2024. حتى الآن، لم تتلق Amneal أي تقارير عن أحداث سلبية تم تأكيد أنها مرتبطة مباشرة بهذا الاستدعاء.
بيان المخاطر: المرضى البالغين الذين توصف لهم الجرعة اليومية القصوى التي تصل إلى 2 جرام يوميًا من فانكومايسين هيدروكلوريد للمحلول الفموي، USP 250 مجم/5 مل، قد يتلقون ما يصل إلى 4 جرامات من فانكومايسين الفموي يوميًا بسبب الزجاجة الممتلئة بشكل مفرط. قد يعاني بعض المرضى الذين يعانون من اضطرابات التهابية في الغشاء المخاطي المعوي أيضًا من امتصاص نظامي كبير للفانكومايسين. قد يكون هؤلاء المرضى معرضين لخطر تطوير ردود الفعل السلبية المرتبطة بجرعات أعلى من محلول فانكومايسين الفموي. يمكن أن يرتبط تدهور وظائف الكلى بتشوهات الإلكتروليت مثل ارتفاع البوتاسيوم الذي يؤدي إلى السكتة القلبية.
الحد الأقصى للجرعة اليومية الموصى به لهذا المنتج هو 2 جم/يوم والمرضى الذين يصفون نظام جرعات 500 ملغم/10 مل سيتجاوزون هذا البدل اليومي، مما قد يكون ضارًا للمرضى الذين يعانون من قصور كلوي. حدث الخطأ أثناء مرحلة التعبئة اليدوية للزجاجة في التصنيع.
يُعطى فانكومايسين هيدروكلوريد للمحلول الفموي، USP، 250 ملجم/5 مل، عن طريق الفم لعلاج التهاب الأمعاء والقولون الناجم عن المكورات العنقودية الذهبية (بما في ذلك السلالات المقاومة للميثيسيلين) والتهاب القولون الغشائي الكاذب المرتبط بالمضادات الحيوية الناجم عن المطثية العسيرة.
يتم تحديد حمض فانكومايسين هيدروكلورايد للمحلول الفموي، USP، 250 مجم/5 مل مع مراعاة الاسترجاع، من خلال أرقام NDC المذكورة على المنتج ملصق. تم تضمين أرقام الدفعة التالية من فانكومايسين هيدروكلوريد للمحلول الفموي، USP، 250 مجم/5 مل في هذا الاستدعاء.
هيدروكلوريد فانكومايسين للمحلول الفموي، USP، 250 ملغ/5 مل.
- حجم العبوة: 80 مل، تاريخ انتهاء الصلاحية: 09/2025، الكمية: 22613003A، رقم NDC: 69238-2261-3.
- حجم العبوة: 150 مل، تاريخ انتهاء الصلاحية: 09/2025، الكمية: 22613004A، رقم NDC: 69238-2261-7.
- حجم العبوة: 150 مل، تاريخ انتهاء الصلاحية: 09/2025، الكمية: 22613005A، رقم NDC: 69238-2261-7.
- حجم العبوة: 300 مل، تاريخ انتهاء الصلاحية: 09/2025، الكمية: 22613005B، رقم NDC: 69238-2261-5.
يجب على أي شخص لديه مخزون موجود من المنتج الذي يتم استدعاؤه فحص المنتج وعزل أي من القطع المسحوبة على الفور. يجب على تجار التجزئة الذين لديهم فانكومايسين هيدروكلوريد للمحلول الفموي، USP، 250 مجم/5 مل، والذي يتم سحبه، فحص مخزونهم والتوقف عن صرف أي من الكميات المتأثرة.
في حالة تعرضك لضرر من هذا المنتج، فمن المهم الإبلاغ عنه. يمكن أن يساعد في اكتشاف المشكلات وحلها ومنع الآخرين من التعرض للأذى، كما أنه يتيح مراقبة أفضل. إذا استمرت الأعراض، فاطلب الرعاية الطبية.
اسم الشركة: أمنيال للأدوية، LLC.
اسم العلامة التجارية: Amneal
تم استدعاء المنتج: فانكومايسين هيدروكلوريد للمحلول الفموي، USP، 250 مجم/5 مل
سبب الاستدعاء: قوي للغاية بسبب ملء الزجاجات بشكل مفرط
تاريخ استدعاء إدارة الغذاء والدواء الأمريكية: 27 مارس 2024
المصدر: fda.gov انظر أقل
استلمت المنتج ولم يعمل بشكل صحيح أو على الإطلاق. انظر أقل
حزمة غير مرتبة, Missouri, USA
منذ 3 أسابيع
كان لدى Pkg عملات مورغان الفضية المزيفة بالدولار.
الخنزير من جيري (001) -ياسبارا، 9208 شارع تشارلز سميث، رانشو كوكامونجا، كاليفورنيا 91730 انظر أقل
تم تغيير رقم الشحنة F4****** (293991981603500*******) من الحالة التي لم يتم استلامها إلى الحالة النشطة، في 14-03-2024 10:50:25.
مرجع العميل: BL31624031120******
المرسل: شركة هونغ كونغ لينغشيا للتجارة المحدودة
عنوان المرسل: Vecsés، مدينة بود للشحن 325 bld. جيبلي Kft. 2220، مبنى فوروارد W10 بودابست
المستلم: فندق ستوكر، فندق... شاهد المزيد ستوكر
عنوان المستلم: حديقة بيهورودا بيتوري 16 16 أوراديا أوراديا
لقد تلقيت هذه الرسالة والحزمة التي لم أطلبها. انظر أقل
لقد طلبت هاتفًا على 1.02.24، ودفعت باستخدام Visa وتم خصمه من خلالهم، لكنني لم أتلق أي شيء حتى الآن. هل ما زالت قادمة أم كانت مزيفة؟ انظر أقل
خاتم غير مرتب, Surrey, BC, Canada
منذ أسبوع
أود أن أعرف المزيد عن هذه الشركة، من فضلك، لقد تلقيت خاتم التوقيع الاسكتلندي عبر البريد، ولم أطلب هذا حتى، لقد جاء من روب فليتشر من eIe، لم أسمع بهم من قبل، ناهيك عن التعامل معهم. لماذا هي عملية احتيال مفترضة؟ انظر أقل
تلقيت طردًا من EIE CORP. يحتوي على EAR PODS التي لم أطلبها مطلقًا, Scarborough, ON, Canada
منذ 3 أسابيع
تلقيت طردًا من EIE CORP. يحتوي على EAR PODS التي لم أطلبها مطلقًا. هذه هي المرة الثانية التي أتلقى فيها حزمة من هذه الشركة تحتوي على نفس المنتج. انظر أقل