United States
اسم الشركة: سانيت تكنولوجيز ذ م د/ ب/أ دوريسان
اسم العلامة التجارية: دوريسان
ذكر المنتج: معقم اليدين
سبب الاستدعاء: المنتج ملوث بملوثات Burkholderia
تاريخ استدعاء ادارة الاغذية والعقاقير: 17 مايو 2021
تفاصيل التذكير: سانيت تكنولوجيز LLC د/ب/أ دوريسان بتحديث التذكير الطوعي الذي أعلن سابقا من دوريسان غير الكحول مضادات الميكروبات اليد المنتجات التي أصبحت ملوثة مع البكتيريا المنقولة إمدادات المياه البلدية المشتركة، بورخولديريا الملوثات. يمكن أن يتراوح استخدام معقم اليدين الملوث بملوثات Burkholderia، التي تعتبر عمومًا منخفضة الفوعة، من عدم وجود رد فعل على العدوى المحتملة في شخص مصاب بجرح يدوي أو كشط لأن البكتيريا يمكن أن تدخل مجرى الدم، خاصة في المرضى الذين يعانون من ضعف الجهاز المناعي.
في إعلان 10 أبريل 2021، وسعت دوريسان عملية الاستدعاء لتشمل جميع منتجات معقم اليدين التي لم تنتهي صلاحيتها (التي تم إنتاجها بعد 4/10/2019). اكتشف Durisan أن الطلبات الترويجية، بالإضافة إلى أرقام الكثير الإنتاج الصغيرة التي لم تكن مدرجة، كانت مخصصة لإدراجها في الاستدعاء. للتوضيح، في الرابط أدناه هي جميع أرقام الكثير المتضررة.
يتم تشجيع العملاء أو المستهلكين الذين بحوزتهم منتجات معقم اليدين المضاد للميكروبات غير الكحولية من دوريسان مع هذه الأرقام بأي شكل من الأشكال على الاتصال دوريسان. وحتى الآن، لم يتم الإبلاغ عن أي تقارير مؤهلة عن ردود فعل سلبية تتعلق بهذا الاستدعاء. ويهدف المنتج ليتم تطبيقها موضعيا للمساعدة في تقليل البكتيريا على الجلد التي يمكن أن تسبب الأمراض عندما الصابون والماء غير متوفر.
يتم تعبئة المنتج بأحجام تتراوح بين بطاقات الائتمان 18 مل، إلى زجاجات بحجم 118 و 236 و 300 و 550 مل و 1000 مل عبوة موزع مثبتة على الحائط. في هذا الوقت، نحن بما في ذلك الكثير من الطلبات الترويجية، مناديل، ومنتجات الملصقات الخاصة. يمكن العثور على عدد الكثير في الطباعة السوداء في الجزء السفلي من الحزمة. يتم سرد أحجام معقم اليدين من دوريسان لمضادات الميكروبات مع تحديد الهوية في الرابط أدناه.
قدمت دوريسان إخطارًا كتابيًا إلى موزعيها وتجار التجزئة وتقوم بتنبيه المستهلكين عبر هذا الاستدعاء الطوعي. ينصح المستهلكون الذين لديهم المنتج بالاتصال دوريسان لإعادته. يتم إجراء هذا الاستدعاء بمعرفة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.
تحقق من تفاصيل الاستدعاء الكامل على
www.fda.gov
المصدر: إدارة الأغذية والعقاقير