إنشاء تقرير
يرجى تقديم عنوان التقرير
يرجى تقديم الموقع
يرجى تقديم التفاصيل
احصل على تنبيهات وتحديثات لحالتك!
لا تظهر هذه المعلومات على الموقع. يمكننا إعلامك بالتحديثات، وقد نتصل بك للحصول على مزيد من المعلومات للمساعدة في حل المشكلة أو متابعتها.
يرجى تقديم البريد الإلكتروني أو الهاتف
يرجى تقديم البريد الإلكتروني أو الهاتف

نحن لا نعرض بريدك الإلكتروني أو معلومات الاتصال

يرجى قبول الشروط والأحكام الخاصة بنا
إضافة صور أو فيديو
نوصي بالصور ومقاطع الفيديو للمساعدة في شرح تقريرك
أضف صورة / فيديو
نسخة من التقرير بالبريد الإلكتروني أو رسالة نصية قصيرة
أدخل أدناه للحصول على نسخة من تقريرك عبر البريد الإلكتروني، أو إرسال رابط إلى تقريرك عبر البريد الإلكتروني
يرجى تقديم البريد الإلكتروني أو الهاتف
يرجى تقديم البريد الإلكتروني أو الهاتف
يرجى قبول الشروط والأحكام الخاصة بنا
شكرا لك على تقريرك!

هام - التقرير الخاص بك في قائمة الانتظار قد يستغرق ما يصل إلى 12 ساعة حتى يظهر تقريرك على صفحتنا الرئيسية (إذا لم يتم اختياره كخاص)



هام - يتم وضع تقريرك في قائمة الانتظار
وقد يستغرق الأمر ما يصل إلى 12 ساعة لمعالجة تقريرك.



مراسلتنا عبر البريد الإلكتروني على support@safelyhq.com إذا كانت لديك أسئلة.

تقرير
Loading...
يرجى تقديم الموقع
يرجى تقديم الموقع
يرجى تقديم عنوان التقرير
يرجى تقديم التفاصيل
يرجى قبول الشروط والأحكام
احصل على تنبيهات وتحديثات لحالتك! لا تظهر معلومات الاتصال الخاصة بك على الموقع الإلكتروني.

لا تظهر هذه المعلومات على الموقع الإلكتروني. يمكننا إعلامك بالتحديثات، وقد نتصل بك للحصول على مزيد من المعلومات للمساعدة في حل مشكلتك أو متابعتها.

أو
يرجى تقديم البريد الإلكتروني أو الهاتف
شكرا لك على تقريرك!

مهم - يتم وضع تقريرك في قائمة الانتظار - قد يستغرق ما يصل إلى 12 ساعة لعرض تقريرك على صفحتنا الرئيسية (إذا لم يتم اختياره كخاص)

تفضل بزيارة صفحات التعلم للحصول على مزيد من المعلومات المفيدة أو راسلنا عبر البريد الإلكتروني: support@safelyhq.com

وداعاً! وأطيب التمنيات في شفاءك

Recall

تحديث: 27 مارس 2024 19:02
شركة أمنيال للأدوية المحدودة. ستقوم شركة Bridgewater، نيو جيرسي (Amneal)، بسحب 4 دفعات (انظر الجدول أدناه) من هيدروكلوريد فانكومايسين للمحلول الفموي، USP، 250 مجم/5 مل معبأة في عبوات 80 مل أو 150 مل أو 300 مل، إلى مستوى المستهلك. قد تكون بعض الزجاجات ممتلئة بشكل مفرط مما... شاهد المزيد قد يؤدي إلى نظام جرعات مفرط الفعالية. تم توزيع جرعات هيدروكلوريد فانكومايسين المتأثر للمحلول الفموي، USP، 250 مجم/5 مل على الصعيد الوطني في الولايات المتحدة الأمريكية مباشرة إلى تجار الجملة والموزعين. تم توزيع اللوتات بين 11/09/2023 و 2/20/2024. حتى الآن، لم تتلق Amneal أي تقارير عن أحداث سلبية تم تأكيد أنها مرتبطة مباشرة بهذا الاستدعاء.

بيان المخاطر: المرضى البالغين الذين توصف لهم الجرعة اليومية القصوى التي تصل إلى 2 جرام يوميًا من فانكومايسين هيدروكلوريد للمحلول الفموي، USP 250 مجم/5 مل، قد يتلقون ما يصل إلى 4 جرامات من فانكومايسين الفموي يوميًا بسبب الزجاجة الممتلئة بشكل مفرط. قد يعاني بعض المرضى الذين يعانون من اضطرابات التهابية في الغشاء المخاطي المعوي أيضًا من امتصاص نظامي كبير للفانكومايسين. قد يكون هؤلاء المرضى معرضين لخطر تطوير ردود الفعل السلبية المرتبطة بجرعات أعلى من محلول فانكومايسين الفموي. يمكن أن يرتبط تدهور وظائف الكلى بتشوهات الإلكتروليت مثل ارتفاع البوتاسيوم الذي يؤدي إلى السكتة القلبية.

الحد الأقصى للجرعة اليومية الموصى به لهذا المنتج هو 2 جم/يوم والمرضى الذين يصفون نظام جرعات 500 ملغم/10 مل سيتجاوزون هذا البدل اليومي، مما قد يكون ضارًا للمرضى الذين يعانون من قصور كلوي. حدث الخطأ أثناء مرحلة التعبئة اليدوية للزجاجة في التصنيع.

يُعطى فانكومايسين هيدروكلوريد للمحلول الفموي، USP، 250 ملجم/5 مل، عن طريق الفم لعلاج التهاب الأمعاء والقولون الناجم عن المكورات العنقودية الذهبية (بما في ذلك السلالات المقاومة للميثيسيلين) والتهاب القولون الغشائي الكاذب المرتبط بالمضادات الحيوية الناجم عن المطثية العسيرة.

يتم تحديد حمض فانكومايسين هيدروكلورايد للمحلول الفموي، USP، 250 مجم/5 مل مع مراعاة الاسترجاع، من خلال أرقام NDC المذكورة على المنتج ملصق. تم تضمين أرقام الدفعة التالية من فانكومايسين هيدروكلوريد للمحلول الفموي، USP، 250 مجم/5 مل في هذا الاستدعاء.

هيدروكلوريد فانكومايسين للمحلول الفموي، USP، 250 ملغ/5 مل.
- حجم العبوة: 80 مل، تاريخ انتهاء الصلاحية: 09/2025، الكمية: 22613003A، رقم NDC: 69238-2261-3.
- حجم العبوة: 150 مل، تاريخ انتهاء الصلاحية: 09/2025، الكمية: 22613004A، رقم NDC: 69238-2261-7.
- حجم العبوة: 150 مل، تاريخ انتهاء الصلاحية: 09/2025، الكمية: 22613005A، رقم NDC: 69238-2261-7.
- حجم العبوة: 300 مل، تاريخ انتهاء الصلاحية: 09/2025، الكمية: 22613005B، رقم NDC: 69238-2261-5.

يجب على أي شخص لديه مخزون موجود من المنتج الذي يتم استدعاؤه فحص المنتج وعزل أي من القطع المسحوبة على الفور. يجب على تجار التجزئة الذين لديهم فانكومايسين هيدروكلوريد للمحلول الفموي، USP، 250 مجم/5 مل، والذي يتم سحبه، فحص مخزونهم والتوقف عن صرف أي من الكميات المتأثرة.

في حالة تعرضك لضرر من هذا المنتج، فمن المهم الإبلاغ عنه. يمكن أن يساعد في اكتشاف المشكلات وحلها ومنع الآخرين من التعرض للأذى، كما أنه يتيح مراقبة أفضل. إذا استمرت الأعراض، فاطلب الرعاية الطبية.

اسم الشركة: أمنيال للأدوية، LLC.
اسم العلامة التجارية: Amneal
تم استدعاء المنتج: فانكومايسين هيدروكلوريد للمحلول الفموي، USP، 250 مجم/5 مل
سبب الاستدعاء: قوي للغاية بسبب ملء الزجاجات بشكل مفرط
تاريخ استدعاء إدارة الغذاء والدواء الأمريكية: 27 مارس 2024

المصدر: fda.gov
انظر أقل


تم سحب العديد من العلامات التجارية لأقراص حمض الفوليك في كندا بسبب المخاوف من أن الجرعات المصابة قد تتجاوز حد الاستهلاك المقبول لحمض N-nitroso-folic. يشمل الاستدعاء العديد من العلامات التجارية الموزعة في جميع أنحاء البلاد.

- المنتجات المتأثرة
العلامة التجارية: كوليتس فوليك أسيد 1 ملجم، اسم المنتج:... شاهد المزيد حمض الفوليك 1 ملجم، ترخيص السوق: NPN 00647039، شكل الجرعة: قرص، القوة: فولات 1.0 ملغ، أرقام الدفعة: 2G3115NHH
العلامة التجارية: إيكويت فوليك أسيد 1 ملغ، اسم المنتج: حمض الفوليك 1 ملغ، ترخيص السوق: NPN 00647039، شكل الجرعة: قرص، القوة: فولات 1.0 ملغ، أرقام الدفعة: 2G3115LRJ و 2G3115NHF
العلامة التجارية: هيلث ون فوليك أسيد 1 ملجم، اسم المنتج: حمض الفوليك 1 ملجم، ترخيص السوق: NPN 00647039، شكل الجرعة: قرص، القوة: فولات 1.0 ملغ، أرقام الدفعة: 2G3115NJL
العلامة التجارية: Nature's Bounty FOLIC ACID 1MG، اسم المنتج: حمض الفوليك 1 ملغ، ترخيص السوق: NPN 00647039، شكل الجرعة: قرص، القوة: فولات 1.0 ملغ، أرقام الدفعة: 2340T8130A
العلامة التجارية: فارماسيف فوليك أسيد 1 ملجم، اسم المنتج: حمض الفوليك 1 ملجم، ترخيص السوق: NPN 00647039، شكل الجرعة: قرص، القوة: فولات 1.0 ملغ، أرقام الدفعة: 2G3115NHG
العلامة التجارية: سيسو فوليك أسيد 1 ملجم، اسم المنتج: حمض الفوليك 1 ملجم، ترخيص السوق: NPN 00647039، شكل الجرعة: قرص، القوة: فولات 1.0 ملغ، أرقام الدفعة: 2G3115M1C

يُنصح المستهلكون باستشارة مقدم الرعاية الصحية الخاص بهم إذا كانت لديهم أي مخاوف صحية تتعلق بهذا الاستدعاء.

قم بإرجاع المنتج المتأثر إلى الصيدلية المحلية أو مكان الشراء. استشر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك قبل التوقف عن استخدام المنتج (المنتجات) المتأثرة، أو لأي مخاوف صحية.

إذا تعرضت أنت أو أحد أفراد أسرتك للأذى أو واجهت أي أعراض، فمن المهم الإبلاغ عن ذلك. يمكن أن يساعد الإبلاغ في اكتشاف حالات تفشي المرض وحلها مبكرًا ومنع الآخرين من التعرض للأذى، وتمكين المراقبة بشكل أفضل. إذا استمرت الأعراض، فاطلب الرعاية الطبية.

المصدر: recalls-rappels.canada.ca
انظر أقل
84


قامت شركة Central Valley Ag Cooperative بسحب طعامها GS Hamster/Gerbil+الكركم طواعية بسبب التلوث المحتمل بالسالمونيلا. يؤثر الاستدعاء على كل من الحيوانات والبشر وهو مستمر حاليًا. تم توزيع المنتج الذي تم استرجاعه في كانساس.

المنتج الذي تم استرجاعه هو GS Hamster/Gerbil + Turkrim، ويباع في أكياس سوبر بالجملة.... شاهد المزيد تم سحب ما مجموعه 7464 رطلاً من المنتج، يحمل رقم الدفعة B0624179808 11399 OXBOW وأفضل رقم قبل تاريخ 2/6/2026.

بدأ الاستدعاء بعد أن ثبتت إصابة أحد مكونات علف الجربيل/الهامستر بالسالمونيلا.

تم اكتشاف المشكلة أثناء الاختبار الروتيني من قبل الشركة. بدأ الاستدعاء في 26 فبراير 2024.

في حال كنت تعاني من أعراض السالمونيلا مثل الإسهال وتشنجات البطن والحمى، فمن المهم الإبلاغ عنها. يمكن أن يساعد في اكتشاف حالات تفشي المرض وحلها مبكرًا ومنع الآخرين من التعرض للأذى، كما أنه يتيح مراقبة أفضل. إذا استمرت الأعراض، فاطلب الرعاية الطبية.

المصدر: accessdata.fda.gov
انظر أقل


أعلنت شركة Endo International plc اليوم أن إحدى شركاتها العاملة، شركة Par Pharmaceutical، Inc. (Par)، تستدعي طوعًا كمية واحدة من حقن تريبروستينيل 20 مجم/20 مل (1 مجم/مل) إلى مستوى المستهلك. يتم سحب المنتج بسبب احتمال وجود جزيئات السيليكون في محلول المنتج. تم توزيع الكمية على الصعيد الوطني... شاهد المزيد على تجار الجملة والمستشفيات من 16 يونيو 2022 حتى 17 أكتوبر 2022. حتى الآن، لم تتلق Par أي تقارير عن أحداث سلبية تتعلق بهذا الاستدعاء.

قد يؤدي إعطاء منتج قابل للحقن يحتوي على جسيمات إلى تهيج موضعي أو تورم استجابة للمواد الغريبة. إذا وصلت الجسيمات إلى الأوعية الدموية، فيمكنها الانتقال إلى أعضاء مختلفة وسد الأوعية الدموية في القلب أو الرئتين أو الدماغ مما قد يسبب السكتة الدماغية وحتى الموت.

تم تركيب حقن تريبروستينيل للتسريب تحت الجلد أو في الوريد. المنتج عبارة عن موسع للأوعية الدموية من البروستاسيكلين يستخدم لعلاج ارتفاع ضغط الدم الشرياني الرئوي لتقليل الأعراض المرتبطة بالتمارين الرياضية وللمرضى الذين يحتاجون إلى الانتقال من الإيبوبروستينول لتقليل معدل التدهور السريري.

يتم توزيع حقن تريبروستينيل 20 مجم/20 مل (1 مجم/مل) في قارورة متعددة الجرعات سعة 20 مل كمحاليل معقمة في الماء للحقن، معبأة بشكل فردي في علب تحت NDC #42023 -206-01. فقط اللوت 57014، تاريخ انتهاء الصلاحية 04/2024 يتأثر بهذا الاستدعاء. تحمل القوارير من الكمية المتأثرة الملصق المرفق.

تقدم شركة Par إخطارًا كتابيًا لحسابات البيع بالجملة وموقع المستشفى الذي استلم الكمية المتأثرة وتقوم بالترتيب لإعادة جميع المخزون الحالي من Lot 57014 من خلال موزعي Inmar, Inc. بالجملة وصيدليات المستشفيات التي تم سحب المنتج منها يجب أن تتوقف فورًا عن الاستخدام وتتوقف عن التوزيع على الفور.

يجب على المستهلكين الاتصال بالطبيب أو مقدم الرعاية الصحية إذا واجهوا أي مشاكل قد تكون مرتبطة بتناول أو استخدام هذا المنتج الدوائي.

في حالة تعرضك لضرر من هذا المنتج، فمن المهم الإبلاغ عنه. يمكن أن يساعد في اكتشاف المشكلات وحلها ومنع الآخرين من التعرض للأذى، كما أنه يتيح مراقبة أفضل. إذا استمرت الأعراض، فاطلب الرعاية الطبية.

اسم الشركة: إندو إنترناشيونال، بار للصناعات الدوائية
اسم العلامة التجارية: شركة بار للصناعات الدوائية
تم استدعاء المنتج: حقن تريبروستينيل 20 ملغ/20 مل
سبب الاستدعاء: الوجود المحتمل لجسيمات السيليكون
تاريخ استدعاء إدارة الغذاء والدواء الأمريكية: 12 مارس 2024

المصدر: fda.gov
انظر أقل
303


أصدرت Megadyne تصحيحًا للأجهزة الطبية من الفئة 1 للمستشفيات للحد من استخدام أقطاب MEGA SOFT Universal و Universal Plus لإعادة المرضى القابلة لإعادة الاستخدام للمرضى الذين تبلغ أعمارهم 12 عامًا أو أكثر بعد تلقي تقارير عن حروق المرضى البالغين والأطفال بعد العمليات الجراحية التي استخدمت فيها وسادات... شاهد المزيد MEGA SOFT. تم وصف هذه التقارير عن إصابات حروق المرضى بما في ذلك الحروق من الدرجة الثالثة التي تتطلب التدخل والتي قد تؤدي إلى الإقامة المطولة في المستشفى والندبات والعمليات الجراحية الإضافية في كل من الأطفال والمرضى البالغين. يمكن أن تؤدي الحروق الشديدة إلى تأثيرات طويلة الأمد على المرضى خاصة الذين تقل أعمارهم عن 12 عامًا.

منذ هذا الإخطار، واصلنا مراقبة أداء الجهاز من خلال مراقبة ما بعد السوق، والتحقيق في كل حدث تم الإبلاغ عنه وتقييم السبب الجذري المحتمل لهذه الأحداث. تلقت Megadyne مؤخرًا تقريرًا عن استخدام الأطفال تضمن حروقًا خطيرة للمريض من الدرجة الثالثة. نحن نقدم هذا التواصل العام الإضافي الواسع لزيادة الوعي بأنه لا ينبغي استخدام منتجات MEGADYNE™ MEGA SOFT™ Universal و Universal Plus للمرضى الذين تقل أعمارهم عن 12 عامًا.

تحتوي القائمة أدناه على المنتج المحدد والرموز في النطاق.
- اسم المنتج: قطب إرجاع المرضى الشامل MEGADYNE™ MEGA SOFT™، رمز المنتج: 0845، UDI-DI: 10614559103906.
- اسم المنتج: قطب MEGADYNE™ MEGA SOFT™ العالمي المزدوج لإرجاع المرضى، رمز المنتج: 0846، UDI-DI: 10614559104248.
- اسم المنتج: قطب إرجاع المريض MEGADYNE™ MEGA SOFT™ يونيفرسال بلس، رمز المنتج: 0847، UDI-DI: 10614559104842.
- اسم المنتج: قطب MEGADYNE™ MEGA SOFT™ يونيفرسال بلس المزدوج لإرجاع المريض، رمز المنتج: 0848، UDI-DI: 10614559104859.

يجب على العملاء مراجعة واتباع التعليمات الواردة في إشعار الاستدعاء لشهر ديسمبر 2023 (الرابط الموضح أدناه). قد يستمر استخدام وسادات أقطاب إعادة المرضى القابلة لإعادة الاستخدام من ميجا سوفت يونيفرسال ويونيفرسال بلس للمرضى الذين تزيد أعمارهم عن 12 عامًا.

تأكد من أن الموظفين الذين يستخدمون وسادات ميجا سوفت يونيفرسال ويونيفرسال بلس يفهمون الاستخدام المقصود التحول إلى المرضى الذين تتراوح أعمارهم بين 12 عامًا فما فوق وتوقفوا عن استخدام الفوط على المرضى الذين تقل أعمارهم عن 12 عامًا. يجب على المستشفيات التي تستخدم هذا المنتج تأكيد استلام إشعار الاستدعاء باستخدام نموذج الرد التجاري المقدم مع إشعار الاستدعاء الأولي.

في حالة تعرضك لضرر من هذا المنتج، فمن المهم الإبلاغ عنه. يمكن أن يساعد في اكتشاف المشكلات وحلها ومنع الآخرين من التعرض للأذى، كما أنه يتيح مراقبة أفضل. إذا استمرت الأعراض، فاطلب الرعاية الطبية.

اسم الشركة: شركة ميجادين للمنتجات الطبية
اسم العلامة التجارية: Megadyne
تم استدعاء المنتج: أقطاب إعادة المرضى القابلة لإعادة الاستخدام من ميجا سوفت يونيفرسال ويونيفرسال بلس
سبب الاستدعاء: قصر الاستخدام على المرضى الذين تبلغ أعمارهم 12 عامًا أو أكثر.
تاريخ استدعاء إدارة الغذاء والدواء الأمريكية: 29 فبراير 2024

رابط الاستدعاء لشهر ديسمبر 2023: jnjmedtech.com ملف=/نظام/ملفات/pdf/mega-soft-قابلة لإعادة الاستخدام للمريض - إرجاع القطب الكهربائي - تصحيح الجهاز الطبي.pdf #pagemode = لا شيء
المصدر: fda.gov
انظر أقل
303


قامت شركة Avanos Medical، Inc. طواعية بسحب كميات محددة من مجموعات أنابيب التغذية MIC* المعدة - Jejunal في 16 يناير 2024. تشمل هذه المجموعات المحاقن التي توفرها Nurse Assist، والمعبأة مسبقًا بالماء المعقم، وهي ضرورية لتضخيم بالون الاحتفاظ في أنبوب التغذية. بدأ هذا الاستدعاء كاستجابة مباشرة للاستدعاء... شاهد المزيد الطوعي لـ Nurse Assist، LLC للمحاقن المعبأة مسبقًا ومنتجات المياه المعقمة الأخرى والتي تم الترويج لها بسبب المخاوف بشأن النقص المحتمل في ضمان العقم. لم يتم الاتصال بـ Avanos بشكل مباشر بشأن أي أحداث سلبية تم الإبلاغ عنها.

قد يؤدي هذا النقص إلى منتجات غير معقمة، مما يشكل خطر ملامسة الماء للموقع الجراحي للمريض. أي جرح مفتوح يتعرض لمنتجات غير معقمة يمكن أن يعرض المريض لخطر العدوى. الحقنة المعبأة مسبقًا هي العنصر الوحيد في مجموعة أنابيب التغذية من Avanos الذي يتأثر باستدعاء Nurse Assist.

اعتبارًا من 6 فبراير 2024، أبلغت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية عن تلقي أحداث سلبية مرتبطة باستخدام منتجات Nurse Assist وتقوم بتقييم هذه المعلومات بشكل أكبر.

عند تقييم تأثير استدعاء Nurse Assist، حددت أفانوس رموز منتجات مجموعة أنابيب التغذية MIC* Gastric — Jejunal المتأثرة وأرقام المجموعات. يُطلب من العملاء الذين يتلقون القطع المدرجة إزالة جميع المجموعات المتأثرة من المرافق ويطلب منهم اتخاذ الإجراءات التالية:

- استمر في الرعاية العادية بعد العملية لأي أنبوب MIC* GJ تم وضعه حديثًا.
- الإبلاغ عن أي أحداث سلبية تتعلق بهذه المنتجات على الفور.
- التحقق من جميع مرافق التخزين ومواقع المستودعات للمنتجات المتأثرة وعزلها.
- تدمير جميع القطع المتأثرة في المخزون.
- إخطار الإدارات الأخرى أو العملاء بهذا الاستدعاء.

في حالة تعرضك لضرر من هذا المنتج، فمن المهم الإبلاغ عنه. يمكن أن يساعد في اكتشاف المشكلات وحلها ومنع الآخرين من التعرض للأذى، كما أنه يتيح مراقبة أفضل. إذا استمرت الأعراض، فاطلب الرعاية الطبية.

اسم الشركة: شركة أفانوس الطبية
اسم العلامة التجارية: أفانوس ميديكال
تم استدعاء المنتج: مجموعات أنبوب تغذية المعدة والأمعاء MIC*
سبب الاستدعاء: النقص المحتمل في ضمان العقم
تاريخ استدعاء إدارة الغذاء والدواء الأمريكية: 27 فبراير 2024

المصدر: fda.gov
انظر أقل
303


تقوم شركة Brassica Pharma Pvt. Ltd. بسحب منتجات مرهم العين المدرجة أدناه مع تواريخ انتهاء صلاحية تتراوح من فبراير 2024 إلى سبتمبر 2025. يتم سحب المنتجات بسبب عدم ضمان العقم. تم توزيع هذه المنتجات على الصعيد الوطني على تجار الجملة وتجار التجزئة وعبر موزعي المنتجات Walmart و... شاهد المزيد CVS و AACE Pharmaceuticals Inc. حتى الآن، لم تتلق شركة Brassica Pharma Pvt. Ltd. أي تقارير عن أحداث سلبية حتى 16 فبراير 2024 تتعلق بهذا الاستدعاء.

بالنسبة لأولئك المرضى الذين يستخدمون هذه المنتجات، هناك خطر محتمل للإصابة بعدوى العين أو الأضرار ذات الصلة. تهدف هذه المنتجات إلى أن تكون معقمة. تشكل منتجات الأدوية العينية خطرًا متزايدًا على المستخدمين لأن الأدوية المطبقة على العينين تتجاوز بعض الدفاعات الطبيعية للجسم.

المنتجات المتأثرة هي:
- اسم المنتج: مرهم العين المزلق Equate (زيت معدني 42.5٪، بيترولاتوم أبيض 57.3٪، كحول اللانولين)، وصف العبوة: أنبوب 3.5 جرام، معبأ في صندوق من الورق المقوى، اسم العلامة التجارية: Equate، NDC: 79903-026-35، كود UPC: 681131395298.
- اسم المنتج: مرهم العين المزلق Equate Stye (زيت معدني 31.9٪، بيترولاتوم أبيض 57.7٪، شمع ميكروكريستالين، حمض دهني، زيت جرثومة القمح)، وصف العبوة: أنبوب 3.5 جرام، معبأ في صندوق من الورق المقوى، اسم العلامة التجارية: Equate، NDC: 79903-028-35، رمز UPC: 681131395304.
- اسم المنتج: مرهم العين CVS Health Lubricant (زيت معدني 31.9٪، بيترولاتوم أبيض 57.7٪، شمع ميكروكريستالين، حامض دهني، زيت جرثومة القمح، وصف العبوة: أنبوب 3.5 جرام، معبأ في صندوق من الورق المقوى، اسم العلامة التجارية: CVS Health، NDC: 76168-707-35، رمز UPC: 050428634141.
- اسم المنتج: مرهم PM لزيوت التشحيم، وصف العبوة: أنبوب 3.5 جرام، معبأ في صندوق من الورق المقوى، اسم العلامة التجارية: AACE Pharmaceuticals، NDC: 71406-124-35، كود UPC: 371406124356.
لمعرفة رقم اللوت وتواريخ انتهاء الصلاحية، يمكنك زيارة الرابط أدناه.

تقوم شركة براسيكا فارما الخاصة المحدودة بإخطار موزعيها AACE Pharmaceuticals Inc وتجار التجزئة التابعين لها Walmart و CVS. يجب على هؤلاء الموزعين إخطار تجار الجملة وتجار التجزئة أيضًا عبر البريد بـ هذا الاستدعاء والترتيب لإرجاع جميع المنتجات المتأثرة المذكورة أعلاه. يجب على المستهلكين والموزعين وتجار التجزئة الذين لديهم أي منتج يتم استدعاؤه التوقف عن توزيع المنتج. يجب على المستهلكين التوقف عن استخدام مرهم العين الذي تم استرجاعه ويمكنهم إعادة أي من المنتجات المذكورة أعلاه إلى مكان الشراء.

في حالة تعرضك لضرر من هذا المنتج، فمن المهم الإبلاغ عنه. يمكن أن يساعد في اكتشاف المشكلات وحلها ومنع الآخرين من التعرض للأذى، كما أنه يتيح مراقبة أفضل. إذا استمرت الأعراض، فاطلب الرعاية الطبية.

اسم الشركة: شركة براسيكا فارما المحدودة
اسم العلامة التجارية: علامات تجارية متعددة
تم استدعاء المنتج: منتجات مرهم العين
سبب الاستدعاء: بسبب النقص المحتمل في ضمان العقم.
تاريخ استدعاء إدارة الغذاء والدواء الأمريكية: 26 فبراير 2024

المصدر: fda.gov
انظر أقل
303


يقوم مركز Backstage بسحب ما يقرب من 280 زجاجة من Alipotec Raiz de Tejocote، وهي مكملات غذائية، تحمل ملصق «Alipotec King». بدأ هذا الاستدعاء لأن تحليل إدارة الغذاء والدواء وجد أن المنتج يحتوي على الدفلى الأصفر السام. تم توزيع المنتج حصريًا على Amazon.com منذ 15 سبتمبر 2023.... شاهد المزيد لم ترد أي تقارير عن إصابة أو مرض، حتى الآن.

قد يؤدي المنتج الذي تم استرجاعه، والذي يحتوي على الدفلى الأصفر بدلاً من التيجوكوت، إلى آثار صحية ضارة خطيرة على الجهاز العصبي والجهاز الهضمي والقلب والأوعية الدموية. قد تكون الأعراض شديدة أو قاتلة، بما في ذلك الغثيان والقيء والدوخة والإسهال وآلام البطن وعدم انتظام ضربات القلب وغيرها. يُنصح بالعناية الطبية الفورية للمستهلكين الذين يعانون من هذه الأعراض.

اسم المنتج: أليبوتيك كينج، حاوية أليبوتيك رايز دي تيجوكوتي
الوصف: زجاجة أسطوانية ذات سطح أخضر وجسم أبيض وتحتوي على حوالي 30 حبيبة تزن ما مجموعه 0.35 أونصة.
رموز اللوت: 238124
تاريخ انتهاء الصلاحية: 08-2027
إجمالي الموزع: 280 زجاجة
تعليمات المستهلك: يجب على المستهلكين التوقف فورًا عن استخدام المنتج.

في حالة تعرضك لأضرار من مواد غريبة، من المهم الإبلاغ عنها. يمكن أن يساعد في اكتشاف المشكلات وحلها ومنع الآخرين من التعرض للأذى، كما أنه يتيح مراقبة أفضل. إذا استمرت الأعراض، فاطلب الرعاية الطبية.

اسم الشركة: مركز باكستيج
اسم العلامة التجارية: أليبوتيك كينج
تم استدعاء المنتج: أليبوتيك رايز دي تيجوكوت
سبب الاستدعاء: يحتوي المنتج على نبات الدفلى الأصفر، وهو نبات سام
تاريخ استدعاء إدارة الغذاء والدواء الأمريكية: 23 فبراير 2024

المصدر: fda.gov
انظر أقل
303


ستقوم شركة سان لويس، أريزونا، جي إيه مارت دي بي إيه إتش آند ناتشورال، باستدعاء حصتين من جذور تيجو إتش آند ناتشورال، و10 غرامات من الحبوب، و2 حصة من بذور إتش آند ناتشورال البرازيلية، و167 غرامًا من البذور إلى مستوى المستهلك. تم العثور على المنتجات من خلال... شاهد المزيد اختبارات إدارة الغذاء والدواء العشوائية لاحتواء الدفلى الأصفر، وهو نبات سام موطنه المكسيك وأمريكا الوسطى. تم توزيع بذور H&NATURAL Tejoroot و H&NATURAL البرازيلية على الصعيد الوطني عبر الإنترنت على موقعهم الإلكتروني و Amazon.com و Walmart.com. تلقت الشركة تقريرًا واحدًا عن أمراض الجهاز الهضمي، بما في ذلك الأعراض المؤلمة المصاحبة للنزيف الداخلي المرتبط بـ H&NATURAL TejoRoot، ولم تتلق أي تقارير عن أحداث سلبية تتعلق بـ H&NATURAL Brazil Seed.

بيان المخاطر: يمكن أن يسبب تناول الدفلى الأصفر آثارًا صحية ضارة على الجهاز العصبي والجهاز الهضمي والقلب والأوعية الدموية قد تكون شديدة أو حتى قاتلة. قد تشمل الأعراض الغثيان والقيء والدوخة والإسهال وآلام البطن والتغيرات القلبية وعدم انتظام ضربات القلب وغير ذلك.

يمكن تحديد المكملات الغذائية التي تم استرجاعها من خلال شعار H&NATURAL والأوصاف التالية:
- تيجو روت، رايز دي تيجوت، إتش آند ناتشورال، صحي وطبيعي، مكمل غذائي، 10 جرام من الحبوب، معبأ في صندوق أو زجاجة، مع UPC (196852946921)
- بذور البرازيل الطبيعية النقية سيميلا دي برازيل، H&Natural، صحية وطبيعية، بذور 0.167 جرام، معبأة في صندوق أو زجاجة، مع UPC (195893047529) (196852820641) (195893698721) (195893236893) (196852134618) (195893336975)

يتم تصنيف اللوتات المسحوبة بتواريخ انتهاء الصلاحية التالية، 3/24 و 5/24.

يجب على المستهلكين الذين تم استرجاعهم من مجموعات H&NATURAL TejoRoot أو H&NATURAL Brazil Seed التوقف عن استخدام المنتجات. يجب على المستهلكين الاتصال بالطبيب أو مقدم الرعاية الصحية إذا واجهوا أي مشاكل قد تكون مرتبطة بتناول أو استخدام هذا المنتج الدوائي.

في حالة تعرضك لضرر من مواد غريبة، من المهم الإبلاغ عنها. يمكن أن يساعد في اكتشاف المشكلات وحلها ومنع الآخرين من التعرض للأذى، كما أنه يتيح مراقبة أفضل. إذا استمرت الأعراض، فاطلب الرعاية الطبية.

اسم الشركة: جي إيه مارت دي بي إيه إتش آند ناتشورال
اسم العلامة التجارية: إتش آند ناتشورال
تم استدعاء المنتج: بذور البرازيل الطبيعية النقية، سيميلا دي برازيل وجذر تيجو، رايز دي تيجوت
سبب الاستدعاء: يحتوي المنتج على نبات الدفلى الأصفر، وهو نبات سام
تاريخ استدعاء إدارة الغذاء والدواء الأمريكية: 23 فبراير 2024

المصدر: fda.gov
انظر أقل
303


تستدعي شركة نورديك ناتشورالز طوعًا كمية واحدة من سائل فيتامين D3 من نورديك ناتشورالز للأطفال. يتم إجراء هذا الاستدعاء بسبب خطأ في التصنيع أدى إلى ارتفاع مستوى جرعة فيتامين D3 أو جرعة فائقة الفعالية. لم ترد أي تقارير عن أحداث سلبية حتى الآن تتعلق باستخدام هذا المنتج... شاهد المزيد الذي تم استرجاعه.

الكمية المسترجعة من سائل فيتامين D3 من Nordic Naturals للأطفال هي 0.76 أونصة سائلة (22.5 مل)، 400 وحدة دولية (10 ميكروغرام) D3. رقم اللوت المتأثر هو 234909، مع تاريخ انتهاء الصلاحية في ديسمبر 2025. يتم استخدام المنتج المصاب كمكمل غذائي للرضع حتى سن 12 شهرًا ويتم تعبئته في صناديق تحتوي على زجاجة واحدة وقطارة واحدة للجرعة، تحت SKU RUS-02733. تأثرت ما يقرب من 3800 وحدة من المنتجات، حيث تم إرجاع الخمس بالفعل من قبل تجار التجزئة.

يمكن أن يؤدي الاستخدام المطول لسائل فيتامين D3 للطفل الذي تم استرجاعه إلى ارتفاع مستويات فيتامين د، مما يؤدي إلى القيء وفقدان الشهية وزيادة العطش والتبول المتكرر وعدم القدرة على النمو عند الرضع.

يجب على المستهلكين والموزعين وتجار التجزئة الذين يمتلكون المنتج الذي تم استرجاعه التوقف عن الاستخدام على الفور وإعادته إلى مكان الشراء لاسترداد الأموال أو الاستبدال. يمكن العثور على رقم اللوت على ظهر الصندوق وعلى الزجاجة.

في حالة تعرضك لضرر من هذا المنتج، فمن المهم الإبلاغ عنه. يمكن أن يساعد في اكتشاف المشكلات وحلها ومنع الآخرين من التعرض للأذى، كما أنه يتيح مراقبة أفضل. إذا استمرت الأعراض، فاطلب الرعاية الطبية.

اسم الشركة: نورديك ناتشورالز
اسم العلامة التجارية: نورديك ناتشورالز
تم استدعاء المنتج: سائل فيتامين D3 للأطفال
سبب الاستدعاء: مستوى مرتفع من جرعة فيتامين D3
تاريخ استدعاء إدارة الغذاء والدواء الأمريكية: 19 فبراير 2024

المصدر: fda.gov
انظر أقل
303


آخر 30 يومًا