Drugs

تحديث:

خرطوشة غسول العين غير المعقمة من هانيويل - تم سحبها بسبب عدم الامتثال, USA

منذ أسبوع •source www.fda.gov

Recall notice

تقوم شركة Honeywell Safety Products USA، Inc. طوعًا بسحب خرطوشة غسول العين غير المعقمة من Fendall 2000 لمحطة غسول العين Fendall 2000. يتم إجراء هذا الاستدعاء على مستوى المستهلك الصناعي. تبين أن مورد Honeywell لخرطوشة غسول العين غير المعقمة من Fendall 2000 غير متوافق مع متطلبات ممارسات … شاهد المزيد
التصنيع الجيدة الحالية (cGMP). حتى الآن، لم تتلق شركة Honeywell Safety Products USA, Inc. أي تقارير عن أحداث سلبية تتعلق بهذا الاستدعاء.

تُستخدم خرطوشة غسول العين غير المعقمة من Fendall 2000 لغسل العين أو ريها لتقليل فرص الإصابة الشديدة الناجمة عن التلوث الحمضي أو القلوي أو الجسيمات. المنتج موجود في حقيبة بسعة 25 لترًا من أسيتات الإيثيلين والفينيل (EVA) المصممة للاستخدام مع محطة Fendall 2000 Eyewash Station. تخضع خراطيش إعادة التعبئة من Fendall 2000 فقط لهذه المراجعة، ولا توجد منتجات أخرى لغسول العين. يحتوي محلول غسول العين الملحي على الماء النقي وكلوريد البنزالكونيوم وثنائي إيديتات الصوديوم وكلوريد الصوديوم وفوسفات الصوديوم دياباسيك ومونوباسيك فوسفات الصوديوم. لا يتم تسويقه على أنه معقم.

- خرطوشة غسول العين غير المعقمة من Fendall 2000. رقم منتج الشركة المصنعة/رقم الكتالوج: 32-002050-0000. مواعيد التصنيع: من 11 أكتوبر 2021 حتى 21 يونيو 2023. تاريخ انتهاء الصلاحية: 11 أكتوبر 2023 حتى 21 يونيو 2025. المنطقة: الولايات المتحدة الأمريكية. الكمية: 6,954.

- خرطوشة غسول العين غير المعقمة من Fendall 2000. رقم منتج الشركة المصنعة/رقم الكتالوج: 32-002050-0000. مواعيد التصنيع: من 11 أكتوبر 2021 حتى 21 يونيو 2023. تاريخ انتهاء الصلاحية: 11 أكتوبر 2023 حتى 21 يونيو 2025. كندا. الكمية: 3,651

تقوم شركة Honeywell Safety Products USA, Inc. بإخطار موزعيها وعملائها عن طريق البريد الإلكتروني أو الهاتف أو البريد المعتمد وتطلب من أي شخص لديه منتج في مخزونها تدمير جميع الوحدات الخاضعة للاستدعاء أو التخلص منها. يجب على العملاء/الموزعين/تجار التجزئة الذين لديهم خراطيش غسول العين غير المعقمة من Fendall 2000 التوقف عن بيع المنتج وشحنه واستخدامه على الفور وتدميره أو التخلص منه. يمكن للعملاء الذين لديهم أسئلة بخصوص هذا الاستدعاء الاتصال بشركة Honeywell Safety Products USA، Inc. عبر الهاتف.

بيان المخاطر: قد يؤدي استخدام غسول العين أو التعرض له دون طلب العناية الطبية بعد ذلك إلى مجموعة من التهابات العين مثل التهاب القرنية البكتيري أو التهاب باطن العين. الأفراد الذين يعانون من نقص المناعة، والذين يعانون من إصابات العين التي تضر بظهارة القرنية، وأولئك الذين يعانون من إصابات العين المخترقة هم أكثر عرضة لخطر العدوى المحتملة.

اسم الشركة: منتجات هانيويل للسلامة بالولايات المتحدة الأمريكية
اسم العلامة التجارية: فيندال 2000
تم استدعاء المنتج: خرطوشة غسول العين غير المعقمة
سبب الاستدعاء: عدم الامتثال لمتطلبات ممارسات التصنيع الجيدة الحالية (cGMP).
تاريخ استدعاء إدارة الغذاء والدواء الأمريكية: 05 أبريل 2024

المصدر: www.fda.gov
انظر أقل

#recall #drugs #us

Honeywell Non-Sterile Eyewash Cartridge - recalled due to Non-compliance صورة فوتوغرافية #1
303

نظام تعليق الفم Atovaquone من شركة Avkare, LLC - تم سحبه بسبب التلوث المحتمل بالعصيات المخيخية, USA

منذ أسبوعين •source www.fda.gov

Recall notice

تقوم شركة AvKare, LLC. بسحب الكمية رقم AW0221A من Atovaquone Oral Sension، USP 750 مجم/5 مل إلى مستوى المستهلك/المستخدم، نظرًا للتلوث المحتمل Bacillus cereus في المنتج الذي تم العثور عليه أثناء اختبار الثبات في مختبر تابع لجهة خارجية. تم توزيع معلق Atovaquone الفموي، USP بين 03/18/2024 حتى … شاهد المزيد
03/21/2024 على الصعيد الوطني لتجار الجملة. حتى الآن، لم تتلق Avkare أي تقارير عن أحداث سلبية تتعلق بهذا الاستدعاء.

بيان المخاطر: في السكان الأكثر عرضة للخطر، والسكان الذين يعانون من نقص المناعة، هناك احتمال معقول بأن التلوث الميكروبي لـ Atovaquone Oral Sension يمكن أن يؤدي إلى التهابات منتشرة ومهددة للحياة مثل التهاب الشغاف والتهابات الأنسجة الرخوة الناخرية.

يُنصح باستعمال مستحضر Atovaquone Oral Sension، USP للوقاية والعلاج من الالتهاب الرئوي بالكيسة الجيروفيسي (PCP) لدى البالغين والأطفال الذين تبلغ أعمارهم 13 عامًا فأكثر والذين لا يستطيعون تحمل أدوية أخرى، مثل تريميثوبريم-سلفاميثوكسازول.

يتم تعبئة المنتج في كرتون. رقم NDC المحدد المرتبط بالمنتج هو 50268-086-12، UPC # 5026808612 ورقم الدفعة المتأثرة هو AW0221A بتاريخ انتهاء الصلاحية 08/2025.

تقوم AvKare، LLC بإخطار موزعيها وعملائها بالجملة عن طريق البريد وطريقة الاتصالات عبر البريد الإلكتروني وتقوم بالترتيب لإرجاع جميع منتجات Atovaquone Oral Suspension، USP التي تم استرجاعها. يجب على تجار الجملة الذين لديهم معلق Atovaquone الفموي، USP 750 مجم/5 مل، والذي يتم استدعاؤه، فحص مخزونهم والتوقف عن التوزيع، وإعادة أي من القطع المتأثرة إلى Avkare، LLC. يجب على المستهلكين الذين لديهم منتج يتم استدعاؤه التوقف عن استخدام المنتج وإعادته إلى مكان الشراء.

يتم إجراء هذا الاستدعاء بمعرفة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.

في حالة تعرضك لضرر من هذا المنتج، فمن المهم الإبلاغ عنه. يمكن أن يساعد في اكتشاف المشكلات وحلها ومنع الآخرين من التعرض للأذى، كما أنه يتيح مراقبة أفضل. إذا استمرت الأعراض، فاطلب الرعاية الطبية.

اسم الشركة: أفكير، LLC
اسم العلامة التجارية: AvPak
تم استدعاء المنتج: معلق أتوفاكون الفموي، USP 750 مجم/5 مل
سبب الاستدعاء: التلوث المحتمل للعصية المخيخية
تاريخ استدعاء إدارة الغذاء والدواء الأمريكية: 01 أبريل 2024

المصدر: www.fda.gov
انظر أقل

#drugs #us

AvKARE, LLC Atovaquone Oral Suspension - recalled due to potential Bacillus cereus contamination صورة فوتوغرافية #1
303

حقن ميثوكاربامول من شركة AuroMedics Pharma - تم سحبه بسبب وجود الجسيمات, USA

منذ 3 أسابيع •source www.fda.gov

Recall notice

بدأت شركة Eugia US LLC (f/k/a AuroMedics Pharma LLC) في سحب طوعي للقطعة رقم 3MC23011 من حقن الميثوكاربامول، USP 1000 مجم/10 مل (100 مجم/مل) (قارورة أحادية الجرعة) - قارورة 10 مل إلى مستوى المستهلك بسبب شكوى منتج العميل لوجود جزيئات بيضاء تطفو داخل القارورة.

قد يؤدي إعطاء … شاهد المزيد
منتج قابل للحقن يحتوي على جسيمات إلى تهيج أو تورم موضعي. إذا وصلت الجسيمات إلى الأوعية الدموية أو تم حقنها داخل الأوعية الدموية، فإنها يمكن أن تنتقل إلى أعضاء مختلفة وتسد الأوعية الدموية في القلب أو الرئتين أو الدماغ مما قد يسبب السكتة الدماغية وحتى الموت. حتى الآن، لم تتلق Eugia US LLC أي تقارير عن أحداث سلبية تتعلق بهذا الاستدعاء.

يستخدم حقن الميثوكاربامول USP 1000 مجم/10 مل (100 مجم/مل) كعامل مساعد للراحة والعلاج الطبيعي والتدابير الأخرى لتخفيف الانزعاج المرتبط بحالات العضلات والعظام الحادة والمؤلمة. يتم تعبئتها في 10 مل ومعبأة في 25 (قارورة) × 04 (كرتون إلكتروني مطبوع) × 01 (شاحن) برمز NDC مثل 55150-223-10. قامت شركة Eugia US LLC بشحن الكمية بالكامل إلى تجار الجملة في جميع أنحاء البلاد من 12 يناير 2024 وحتى 16 يناير 2024.

يمكن تحديد المنتج من خلال اسم المنتج على الكرتون وملصق القارورة ورقم الدفعة 3MC23011 و Exp. التاريخ: نوفمبر 2026 (NDC 55150-223-10) (انظر ملصق القارورة المرفق). ملصق المنتج كما هو موضح في الصورة أدناه.

تقوم شركة Eugia US LLC (f/k/a AuroMedics Pharma LLC) بإخطار موزعيها عن طريق رسائل استدعاء وتقوم بالترتيب لإرجاع/استبدال جميع المنتجات المسحوبة. يجب على تجار الجملة والمستشفيات والصيدليات والمؤسسات والأطباء الذين لديهم مخزون حالي من مجموعة المنتجات المسحوبة التوقف عن الاستخدام وإيقاف التوزيع والحجر الصحي على المنتج على الفور. إذا قمت بتوزيع مجموعة المنتجات التي تم استرجاعها مرة أخرى، فأبلغ حساباتك و/أو أي مواقع إضافية قد تكون قد استلمت المنتج الذي تم استرجاعه. يجب على المستشفيات/المؤسسات إبلاغ متخصصي الرعاية الصحية في مؤسستك بهذا الاستدعاء.

يجب على المستهلكين الاتصال بالطبيب أو مقدم الرعاية الصحية إذا واجهوا أي مشاكل قد تكون مرتبطة بتناول أو استخدام هذا المنتج الدوائي.

إذا كنت تعاني من أي ضرر بعد استخدام هذا المنتج، فمن المهم الإبلاغ عنه. يمكن أن يساعد في اكتشاف حالات تفشي المرض وحلها مبكرًا ومنع الآخرين من التعرض للأذى، كما أنه يتيح مراقبة أفضل. إذا استمرت الأعراض، فاطلب العناية الطبية.

اسم الشركة: شركة Eugia US LLC
اسم العلامة التجارية: شركة إيجيا الأمريكية
تم استدعاء المنتج: حقن ميثوكاربامول، USP 1000 مجم/10 مل (100 مجم/مل) (قارورة جرعة واحدة)
سبب الاستدعاء: سلامة الجهاز والدواء - وجود الجسيمات
تاريخ استدعاء إدارة الغذاء والدواء الأمريكية: 28 مارس 2024

المصدر: www.fda.gov
انظر أقل

#recall #drugs #us

AuroMedics Pharma Methocarbamol Injection - recalled due to Particulate Matter presence صورة فوتوغرافية #1
304

أمنيل فانكومايسين هيدروكلوريد للمحلول الفموي - تم سحبه بسبب المخاطر القوية للغاية, USA

منذ 3 أسابيع •source www.fda.gov

Recall notice

شركة أمنيال للأدوية المحدودة. ستقوم شركة Bridgewater، نيو جيرسي (Amneal)، بسحب 4 دفعات (انظر الجدول أدناه) من هيدروكلوريد فانكومايسين للمحلول الفموي، USP، 250 مجم/5 مل معبأة في عبوات 80 مل أو 150 مل أو 300 مل، إلى مستوى المستهلك. قد تكون بعض الزجاجات ممتلئة بشكل مفرط مما … شاهد المزيد
قد يؤدي إلى نظام جرعات مفرط الفعالية. تم توزيع جرعات هيدروكلوريد فانكومايسين المتأثر للمحلول الفموي، USP، 250 مجم/5 مل على الصعيد الوطني في الولايات المتحدة الأمريكية مباشرة إلى تجار الجملة والموزعين. تم توزيع اللوتات بين 11/09/2023 و 2/20/2024. حتى الآن، لم تتلق Amneal أي تقارير عن أحداث سلبية تم تأكيد أنها مرتبطة مباشرة بهذا الاستدعاء.

بيان المخاطر: المرضى البالغين الذين توصف لهم الجرعة اليومية القصوى التي تصل إلى 2 جرام يوميًا من فانكومايسين هيدروكلوريد للمحلول الفموي، USP 250 مجم/5 مل، قد يتلقون ما يصل إلى 4 جرامات من فانكومايسين الفموي يوميًا بسبب الزجاجة الممتلئة بشكل مفرط. قد يعاني بعض المرضى الذين يعانون من اضطرابات التهابية في الغشاء المخاطي المعوي أيضًا من امتصاص نظامي كبير للفانكومايسين. قد يكون هؤلاء المرضى معرضين لخطر تطوير ردود الفعل السلبية المرتبطة بجرعات أعلى من محلول فانكومايسين الفموي. يمكن أن يرتبط تدهور وظائف الكلى بتشوهات الإلكتروليت مثل ارتفاع البوتاسيوم الذي يؤدي إلى السكتة القلبية.

الحد الأقصى للجرعة اليومية الموصى به لهذا المنتج هو 2 جم/يوم والمرضى الذين يصفون نظام جرعات 500 ملغم/10 مل سيتجاوزون هذا البدل اليومي، مما قد يكون ضارًا للمرضى الذين يعانون من قصور كلوي. حدث الخطأ أثناء مرحلة التعبئة اليدوية للزجاجة في التصنيع.

يُعطى فانكومايسين هيدروكلوريد للمحلول الفموي، USP، 250 ملجم/5 مل، عن طريق الفم لعلاج التهاب الأمعاء والقولون الناجم عن المكورات العنقودية الذهبية (بما في ذلك السلالات المقاومة للميثيسيلين) والتهاب القولون الغشائي الكاذب المرتبط بالمضادات الحيوية الناجم عن المطثية العسيرة.

يتم تحديد حمض فانكومايسين هيدروكلورايد للمحلول الفموي، USP، 250 مجم/5 مل مع مراعاة الاسترجاع، من خلال أرقام NDC المذكورة على المنتج ملصق. تم تضمين أرقام الدفعة التالية من فانكومايسين هيدروكلوريد للمحلول الفموي، USP، 250 مجم/5 مل في هذا الاستدعاء.

هيدروكلوريد فانكومايسين للمحلول الفموي، USP، 250 ملغ/5 مل.
- حجم العبوة: 80 مل، تاريخ انتهاء الصلاحية: 09/2025، الكمية: 22613003A، رقم NDC: 69238-2261-3.
- حجم العبوة: 150 مل، تاريخ انتهاء الصلاحية: 09/2025، الكمية: 22613004A، رقم NDC: 69238-2261-7.
- حجم العبوة: 150 مل، تاريخ انتهاء الصلاحية: 09/2025، الكمية: 22613005A، رقم NDC: 69238-2261-7.
- حجم العبوة: 300 مل، تاريخ انتهاء الصلاحية: 09/2025، الكمية: 22613005B، رقم NDC: 69238-2261-5.

يجب على أي شخص لديه مخزون موجود من المنتج الذي يتم استدعاؤه فحص المنتج وعزل أي من القطع المسحوبة على الفور. يجب على تجار التجزئة الذين لديهم فانكومايسين هيدروكلوريد للمحلول الفموي، USP، 250 مجم/5 مل، والذي يتم سحبه، فحص مخزونهم والتوقف عن صرف أي من الكميات المتأثرة.

في حالة تعرضك لضرر من هذا المنتج، فمن المهم الإبلاغ عنه. يمكن أن يساعد في اكتشاف المشكلات وحلها ومنع الآخرين من التعرض للأذى، كما أنه يتيح مراقبة أفضل. إذا استمرت الأعراض، فاطلب الرعاية الطبية.

اسم الشركة: أمنيال للأدوية، LLC.
اسم العلامة التجارية: Amneal
تم استدعاء المنتج: فانكومايسين هيدروكلوريد للمحلول الفموي، USP، 250 مجم/5 مل
سبب الاستدعاء: قوي للغاية بسبب ملء الزجاجات بشكل مفرط
تاريخ استدعاء إدارة الغذاء والدواء الأمريكية: 27 مارس 2024

المصدر: www.fda.gov
انظر أقل

#recall #drugs #us

Amneal Vancomycin Hydrochloride for Oral Solution - recalled due to super poteny risk صورة فوتوغرافية #1
303

مكملات بيراميد الغذائية بالجملة لتعزيز النشاط الجنسي - تم سحبها بسبب السيلدينافيل غير المعلن و/أو تادالافيل, California, USA

منذ 4 أسابيع •source www.fda.gov

Recall notice

تقوم شركة Pyramid Wholesale بسحب العديد من العلامات التجارية للمنتجات المباعة كمكملات غذائية للتحسين الجنسي لأنها تحتوي على أدوية بوصفة طبية غير معلنة بما في ذلك Sildenafil (Viagra) و/أو Tadalafil (Cialis). لم ترد أي تقارير عن إصابة أو مرض، حتى الآن. تم بيعها بكميات كبيرة إلى الموزعين … شاهد المزيد
وتجار التجزئة الآخرين في كاليفورنيا وخارج الولاية.

هذه المنتجات لديها القدرة على التسبب في آثار صحية ضارة شديدة بسبب سوء الاستخدام والإفراط في الاستخدام والتفاعل مع الأدوية الأخرى والظروف الصحية الأساسية والافتقار العام للرقابة أو التشاور مع المهنيين الطبيين.

تم توزيع المنتجات تحت 11 اسمًا تجاريًا مختلفًا وتنوعت في شكل المنتج وحجمه. القائمة الكاملة متاحة في الرابط أدناه. يجب على المستهلكين التوقف فورًا عن استخدام المنتج.

اسم الشركة: بيراميد بالجملة
اسم العلامة التجارية: مختلف
تم استدعاء المنتج: المكملات الغذائية لتعزيز النشاط الجنسي
سبب الاستدعاء: سيلدينافيل غير معلن و/أو تادالافيل
تاريخ استدعاء إدارة الغذاء والدواء الأمريكية: 20 مارس 2024

المصدر: www.fda.gov
انظر أقل

#drugs #supplement #california #us

Dietary supplements for sexual enhancement - recalled due to undeclared drugs صورة فوتوغرافية #1
288

تم سحب 1 ملغ من حمض الفوليك من Equate and Nature's Bounty بسبب تجاوز حدود الاستهلاك, Canada

منذ شهر •source recalls-rappels.canada.ca

Recall notice

تم سحب العديد من العلامات التجارية لأقراص حمض الفوليك في كندا بسبب المخاوف من أن الجرعات المصابة قد تتجاوز حد الاستهلاك المقبول لحمض N-nitroso-folic. يشمل الاستدعاء العديد من العلامات التجارية الموزعة في جميع أنحاء البلاد.

- المنتجات المتأثرة
العلامة التجارية: كوليتس فوليك أسيد 1 ملجم، اسم المنتج: … شاهد المزيد
حمض الفوليك 1 ملجم، ترخيص السوق: NPN 00647039، شكل الجرعة: قرص، القوة: فولات 1.0 ملغ، أرقام الدفعة: 2G3115NHH
العلامة التجارية: إيكويت فوليك أسيد 1 ملغ، اسم المنتج: حمض الفوليك 1 ملغ، ترخيص السوق: NPN 00647039، شكل الجرعة: قرص، القوة: فولات 1.0 ملغ، أرقام الدفعة: 2G3115LRJ و 2G3115NHF
العلامة التجارية: هيلث ون فوليك أسيد 1 ملجم، اسم المنتج: حمض الفوليك 1 ملجم، ترخيص السوق: NPN 00647039، شكل الجرعة: قرص، القوة: فولات 1.0 ملغ، أرقام الدفعة: 2G3115NJL
العلامة التجارية: Nature's Bounty FOLIC ACID 1MG، اسم المنتج: حمض الفوليك 1 ملغ، ترخيص السوق: NPN 00647039، شكل الجرعة: قرص، القوة: فولات 1.0 ملغ، أرقام الدفعة: 2340T8130A
العلامة التجارية: فارماسيف فوليك أسيد 1 ملجم، اسم المنتج: حمض الفوليك 1 ملجم، ترخيص السوق: NPN 00647039، شكل الجرعة: قرص، القوة: فولات 1.0 ملغ، أرقام الدفعة: 2G3115NHG
العلامة التجارية: سيسو فوليك أسيد 1 ملجم، اسم المنتج: حمض الفوليك 1 ملجم، ترخيص السوق: NPN 00647039، شكل الجرعة: قرص، القوة: فولات 1.0 ملغ، أرقام الدفعة: 2G3115M1C

يُنصح المستهلكون باستشارة مقدم الرعاية الصحية الخاص بهم إذا كانت لديهم أي مخاوف صحية تتعلق بهذا الاستدعاء.

قم بإرجاع المنتج المتأثر إلى الصيدلية المحلية أو مكان الشراء. استشر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك قبل التوقف عن استخدام المنتج (المنتجات) المتأثرة، أو لأي مخاوف صحية.

إذا تعرضت أنت أو أحد أفراد أسرتك للأذى أو واجهت أي أعراض، فمن المهم الإبلاغ عن ذلك. يمكن أن يساعد الإبلاغ في اكتشاف حالات تفشي المرض وحلها مبكرًا ومنع الآخرين من التعرض للأذى، وتمكين المراقبة بشكل أفضل. إذا استمرت الأعراض، فاطلب الرعاية الطبية.

المصدر: recalls-rappels.canada.ca
انظر أقل

#recall #equate #drugs #ca

Equate and Nature's Bounty Folic Acid 1MG recalled due to exceeding intake limits صورة فوتوغرافية #1
84

حقن تريبروستينيل للأدوية من شركة Par - تم سحبه بسبب جسيمات السيليكون, USA

منذ شهر •source www.fda.gov

Recall notice

أعلنت شركة Endo International plc اليوم أن إحدى شركاتها العاملة، شركة Par Pharmaceutical، Inc. (Par)، تستدعي طوعًا كمية واحدة من حقن تريبروستينيل 20 مجم/20 مل (1 مجم/مل) إلى مستوى المستهلك. يتم سحب المنتج بسبب احتمال وجود جزيئات السيليكون في محلول المنتج. تم توزيع الكمية على الصعيد الوطني … شاهد المزيد
على تجار الجملة والمستشفيات من 16 يونيو 2022 حتى 17 أكتوبر 2022. حتى الآن، لم تتلق Par أي تقارير عن أحداث سلبية تتعلق بهذا الاستدعاء.

قد يؤدي إعطاء منتج قابل للحقن يحتوي على جسيمات إلى تهيج موضعي أو تورم استجابة للمواد الغريبة. إذا وصلت الجسيمات إلى الأوعية الدموية، فيمكنها الانتقال إلى أعضاء مختلفة وسد الأوعية الدموية في القلب أو الرئتين أو الدماغ مما قد يسبب السكتة الدماغية وحتى الموت.

تم تركيب حقن تريبروستينيل للتسريب تحت الجلد أو في الوريد. المنتج عبارة عن موسع للأوعية الدموية من البروستاسيكلين يستخدم لعلاج ارتفاع ضغط الدم الشرياني الرئوي لتقليل الأعراض المرتبطة بالتمارين الرياضية وللمرضى الذين يحتاجون إلى الانتقال من الإيبوبروستينول لتقليل معدل التدهور السريري.

يتم توزيع حقن تريبروستينيل 20 مجم/20 مل (1 مجم/مل) في قارورة متعددة الجرعات سعة 20 مل كمحاليل معقمة في الماء للحقن، معبأة بشكل فردي في علب تحت NDC #42023 -206-01. فقط اللوت 57014، تاريخ انتهاء الصلاحية 04/2024 يتأثر بهذا الاستدعاء. تحمل القوارير من الكمية المتأثرة الملصق المرفق.

تقدم شركة Par إخطارًا كتابيًا لحسابات البيع بالجملة وموقع المستشفى الذي استلم الكمية المتأثرة وتقوم بالترتيب لإعادة جميع المخزون الحالي من Lot 57014 من خلال موزعي Inmar, Inc. بالجملة وصيدليات المستشفيات التي تم سحب المنتج منها يجب أن تتوقف فورًا عن الاستخدام وتتوقف عن التوزيع على الفور.

يجب على المستهلكين الاتصال بالطبيب أو مقدم الرعاية الصحية إذا واجهوا أي مشاكل قد تكون مرتبطة بتناول أو استخدام هذا المنتج الدوائي.

في حالة تعرضك لضرر من هذا المنتج، فمن المهم الإبلاغ عنه. يمكن أن يساعد في اكتشاف المشكلات وحلها ومنع الآخرين من التعرض للأذى، كما أنه يتيح مراقبة أفضل. إذا استمرت الأعراض، فاطلب الرعاية الطبية.

اسم الشركة: إندو إنترناشيونال، بار للصناعات الدوائية
اسم العلامة التجارية: شركة بار للصناعات الدوائية
تم استدعاء المنتج: حقن تريبروستينيل 20 ملغ/20 مل
سبب الاستدعاء: الوجود المحتمل لجسيمات السيليكون
تاريخ استدعاء إدارة الغذاء والدواء الأمريكية: 12 مارس 2024

المصدر: www.fda.gov
انظر أقل

#recall #drugs #us

Par Pharmaceutical Treprostinil Injection - recalled due to Silicone Particulate Matter صورة فوتوغرافية #1
303

منتجات مرهم العين لشركة Brassica Pharma Pvt. Ltd. - تم سحبها بسبب عدم ضمان العقم, USA

منذ شهر •source www.fda.gov

Recall notice

تقوم شركة Brassica Pharma Pvt. Ltd. بسحب منتجات مرهم العين المدرجة أدناه مع تواريخ انتهاء صلاحية تتراوح من فبراير 2024 إلى سبتمبر 2025. يتم سحب المنتجات بسبب عدم ضمان العقم. تم توزيع هذه المنتجات على الصعيد الوطني على تجار الجملة وتجار التجزئة وعبر موزعي المنتجات Walmart و … شاهد المزيد
CVS و AACE Pharmaceuticals Inc. حتى الآن، لم تتلق شركة Brassica Pharma Pvt. Ltd. أي تقارير عن أحداث سلبية حتى 16 فبراير 2024 تتعلق بهذا الاستدعاء.

بالنسبة لأولئك المرضى الذين يستخدمون هذه المنتجات، هناك خطر محتمل للإصابة بعدوى العين أو الأضرار ذات الصلة. تهدف هذه المنتجات إلى أن تكون معقمة. تشكل منتجات الأدوية العينية خطرًا متزايدًا على المستخدمين لأن الأدوية المطبقة على العينين تتجاوز بعض الدفاعات الطبيعية للجسم.

المنتجات المتأثرة هي:
- اسم المنتج: مرهم العين المزلق Equate (زيت معدني 42.5٪، بيترولاتوم أبيض 57.3٪، كحول اللانولين)، وصف العبوة: أنبوب 3.5 جرام، معبأ في صندوق من الورق المقوى، اسم العلامة التجارية: Equate، NDC: 79903-026-35، كود UPC: 681131395298.
- اسم المنتج: مرهم العين المزلق Equate Stye (زيت معدني 31.9٪، بيترولاتوم أبيض 57.7٪، شمع ميكروكريستالين، حمض دهني، زيت جرثومة القمح)، وصف العبوة: أنبوب 3.5 جرام، معبأ في صندوق من الورق المقوى، اسم العلامة التجارية: Equate، NDC: 79903-028-35، رمز UPC: 681131395304.
- اسم المنتج: مرهم العين CVS Health Lubricant (زيت معدني 31.9٪، بيترولاتوم أبيض 57.7٪، شمع ميكروكريستالين، حامض دهني، زيت جرثومة القمح، وصف العبوة: أنبوب 3.5 جرام، معبأ في صندوق من الورق المقوى، اسم العلامة التجارية: CVS Health، NDC: 76168-707-35، رمز UPC: 050428634141.
- اسم المنتج: مرهم PM لزيوت التشحيم، وصف العبوة: أنبوب 3.5 جرام، معبأ في صندوق من الورق المقوى، اسم العلامة التجارية: AACE Pharmaceuticals، NDC: 71406-124-35، كود UPC: 371406124356.
لمعرفة رقم اللوت وتواريخ انتهاء الصلاحية، يمكنك زيارة الرابط أدناه.

تقوم شركة براسيكا فارما الخاصة المحدودة بإخطار موزعيها AACE Pharmaceuticals Inc وتجار التجزئة التابعين لها Walmart و CVS. يجب على هؤلاء الموزعين إخطار تجار الجملة وتجار التجزئة أيضًا عبر البريد بـ هذا الاستدعاء والترتيب لإرجاع جميع المنتجات المتأثرة المذكورة أعلاه. يجب على المستهلكين والموزعين وتجار التجزئة الذين لديهم أي منتج يتم استدعاؤه التوقف عن توزيع المنتج. يجب على المستهلكين التوقف عن استخدام مرهم العين الذي تم استرجاعه ويمكنهم إعادة أي من المنتجات المذكورة أعلاه إلى مكان الشراء.

في حالة تعرضك لضرر من هذا المنتج، فمن المهم الإبلاغ عنه. يمكن أن يساعد في اكتشاف المشكلات وحلها ومنع الآخرين من التعرض للأذى، كما أنه يتيح مراقبة أفضل. إذا استمرت الأعراض، فاطلب الرعاية الطبية.

اسم الشركة: شركة براسيكا فارما المحدودة
اسم العلامة التجارية: علامات تجارية متعددة
تم استدعاء المنتج: منتجات مرهم العين
سبب الاستدعاء: بسبب النقص المحتمل في ضمان العقم.
تاريخ استدعاء إدارة الغذاء والدواء الأمريكية: 26 فبراير 2024

المصدر: www.fda.gov
انظر أقل

#cvspharmacy #recall #walmart #drugs #us

Brassica Pharma Pvt. Ltd. Eye ointment products - recalled due to lack of sterility assurance صورة فوتوغرافية #1
303

كبسولات تقوية الذكور Sustain and Schwinng - تم سحبها بسبب عدم الإعلان عن تادالافيل ونورتادالافيل, USA

منذ شهرين •source www.fda.gov

Recall notice

تستدعي «Today The World» طوعًا مجموعتين من كبسولات Sustain للمكملات الغذائية العشبية ومجموعة واحدة من كبسولات Schwinnng على مستوى المستهلك. وجد تحليل إدارة الغذاء والدواء أن المنتجات تحتوي على تادالافيل ونورتادالافيل غير المعلنين. تم توزيع المنتجات عبر الإنترنت في جميع أنحاء الولايات المتحدة الأمريكية. حتى الآن، لم … شاهد المزيد
يتم الإبلاغ عن أي أحداث سلبية.

يعتبر تادالافيل ونورتادالافيل (المشابهان هيكليًا لتادالافيل) من المكونات الدوائية الفعالة المعروفة لعلاج ضعف الانتصاب عند الذكور. إن وجود Tadalafil و Nortadalafil في كبسولات Sustain وكبسولات Schwinng يجعلها أدوية جديدة غير معتمدة لم يتم إثبات سلامتها وفعاليتها، وبالتالي تخضع للاستدعاء.

بيان المخاطر: قد يتفاعل استهلاك المنتجات التي تحتوي على تادالافيل أو نورتادالافيل غير المعلن مع النترات الموجودة في بعض الأدوية التي تستلزم وصفة طبية (مثل النتروجليسرين) وقد يتسبب في انخفاض كبير في ضغط الدم قد يهدد الحياة. غالبًا ما يتناول الأشخاص المصابون بداء السكري أو ارتفاع ضغط الدم أو ارتفاع الكوليسترول أو أمراض القلب النترات. من بين السكان الذكور البالغين، الذين من المرجح أن يستخدموا هذا المنتج، فإن الذكور البالغين الذين يستخدمون النترات لأمراض القلب هم الأكثر عرضة للخطر.

يتم تسويق هذه المنتجات الملوثة كمكملات غذائية لتعزيز النشاط الجنسي للذكور ويتم تعبئتها وترميزها على النحو التالي:
الاستدامة: BTH: 230551 مع EXP: 12.05.2026، BTH: 230571 مع EXP: 14.05.2026 SCHWINNNG Lot 2018 مع EXP 10/2024.

تقوم The World بإخطار عملائها من خلال هذا الإعلان الصحفي بإصدار الاستدعاء هذا وتقوم بترتيب إرجاع/استبدال وما إلى ذلك لجميع المنتجات التي تم سحبها. يجب على المستهلكين الذين تم استدعاؤهم من برنامج Sustain أو Schwinnng التوقف عن الاستخدام والعودة إذا رغبوا في ذلك إلى Today The World. يجب أن تتضمن منتجات Sustain and Schwinnng عبوة الفقاعة (مع أي حبوب متبقية) التي تحتوي على جميع رموز اللوتات واستلام إثبات الشراء وعنوان الإرجاع الخاص بك.

يجب على المستهلكين الاتصال بالطبيب أو مقدم الرعاية الصحية إذا واجهوا أي مشاكل قد تكون مرتبطة بتناول أو استخدام هذا المنتج الدوائي.

في حالة تعرضك لضرر من مسببات الحساسية أو المكونات غير المعلنة، فمن المهم الإبلاغ عن ذلك. يمكن أن يساعد في اكتشاف المشكلات وحلها ومنع الآخرين من التعرض للأذى، كما أنه يتيح مراقبة أفضل. إذا استمرت الأعراض، فاطلب الرعاية الطبية.

اسم الشركة: اليوم في العالم
اسم العلامة التجارية: ستاين، شوينينغ
تم استدعاء المنتج: كبسولات تعزيز الذكور من ماركة Sustain and Schwinng
سبب الاستدعاء: تحتوي المنتجات على تادالافيل ونورتادالافيل غير المعلنين
تاريخ استدعاء إدارة الغذاء والدواء الأمريكية: 05 فبراير 2024

المصدر: www.fda.gov
انظر أقل

#recall #drugs #us

Sustain and Schwinnng male enhancement capsules - recalled due to undeclared Tadalafil and Nortadalafil صورة فوتوغرافية #1
303

كبسولات Arize لتقوية الذكور - تم سحبها بسبب Nortadalafil غير المعلن, USA

منذ شهرين •source www.fda.gov

Recall notice

تستدعي «اليوم العالم» طوعًا مجموعة واحدة من كبسولات أريز للمكملات الغذائية العشبية إلى مستوى المستهلك. وجد تحليل إدارة الغذاء والدواء أن المنتجات تحتوي على Nortadalafil غير المعلن. تم توزيع المنتج عبر الإنترنت من خلال موقع الويب الخاص بهم في الولايات المتحدة الأمريكية. حتى الآن، لم يتم الإبلاغ … شاهد المزيد
عن أي أحداث سلبية.

Nortadalafil (مشابه هيكليًا لـ Tadalafil) هو مكون دوائي نشط معروف لعلاج ضعف الانتصاب عند الذكور. إن وجود Nortadalafil في أريز يجعل هذا الدواء جديدًا غير معتمد لم يتم إثبات سلامته وفعاليته، وبالتالي يخضع للاستدعاء.

بيان المخاطر: قد يتفاعل استهلاك المنتجات التي تحتوي على نورتادالافيل غير المعلن مع النترات الموجودة في بعض الأدوية التي تستلزم وصفة طبية (مثل النتروجليسرين) وقد يتسبب في انخفاض كبير في ضغط الدم قد يهدد الحياة. غالبًا ما يتناول الأشخاص المصابون بداء السكري أو ارتفاع ضغط الدم أو ارتفاع الكوليسترول أو أمراض القلب النترات. من بين السكان الذكور البالغين، الذين من المرجح أن يستخدموا هذا المنتج، فإن الذكور البالغين الذين يستخدمون النترات لأمراض القلب هم الأكثر عرضة للخطر.

يتم تسويق هذا المنتج الملوث كمكمل غذائي لتعزيز النشاط الجنسي للذكور ويتم تعبئته وترميزه على أنه مرفق. يمكن التعرف على المنتج من خلال الصندوق الأسود مع كتابة كلمة Arize باللون الأحمر في المقدمة مع سطر تحته مكتوب عليه: «من أجل ارتفاع يصعب نسيانه».

يجب على المستهلكين الاتصال بالطبيب أو مقدم الرعاية الصحية إذا واجهوا أي مشاكل قد تكون مرتبطة بتناول أو استخدام هذا المنتج الدوائي.

في حالة تعرضك لضرر من مسببات الحساسية أو المكونات غير المعلنة، فمن المهم الإبلاغ عن ذلك. يمكن أن يساعد في اكتشاف المشكلات وحلها ومنع الآخرين من التعرض للأذى، كما أنه يتيح مراقبة أفضل. إذا استمرت الأعراض، فاطلب الرعاية الطبية.

اسم الشركة: اليوم في العالم
اسم العلامة التجارية: أريز
تم استدعاء المنتج: كبسولات تعزيز الذكور من ماركة Arize
سبب الاستدعاء: تحتوي المنتجات على Nortadalafil غير المعلن
تاريخ استدعاء إدارة الغذاء والدواء الأمريكية: 05 فبراير 2024

المصدر: www.fda.gov
انظر أقل

#recall #drugs #us

Arize male enhancement capsules - recalled due to undeclared Nortadalafil صورة فوتوغرافية #1
303

إنشاء تقرير

يرجى تقديم عنوان التقرير
يرجى تقديم الموقع
يرجى تقديم التفاصيل

احصل على تنبيهات وتحديثات لحالتك!

لا تظهر هذه المعلومات على الموقع. يمكننا إعلامك بالتحديثات، وقد نتصل بك للحصول على مزيد من المعلومات للمساعدة في حل المشكلة أو متابعتها.

يرجى تقديم البريد الإلكتروني أو الهاتف
يرجى تقديم البريد الإلكتروني أو الهاتف

نحن لا نعرض بريدك الإلكتروني أو معلومات الاتصال

تخطي هذه الخطوة

إضافة صور أو فيديو

نوصي بالصور ومقاطع الفيديو للمساعدة في شرح تقريرك

أضف صورة / فيديو
تخطي هذه الخطوة

نسخة من التقرير بالبريد الإلكتروني أو رسالة نصية قصيرة

أدخل أدناه للحصول على نسخة من تقريرك عبر البريد الإلكتروني، أو إرسال رابط إلى تقريرك عبر البريد الإلكتروني

يرجى تقديم البريد الإلكتروني أو الهاتف
يرجى تقديم البريد الإلكتروني أو الهاتف

شكرا لك على تقريرك!

هام - التقرير الخاص بك في قائمة الانتظار قد يستغرق ما يصل إلى 12 ساعة حتى يظهر تقريرك على صفحتنا الرئيسية (إذا لم يتم اختياره كخاص)



هام - يتم وضع تقريرك في قائمة الانتظار
وقد يستغرق الأمر ما يصل إلى 12 ساعة لمعالجة تقريرك.



مراسلتنا عبر البريد الإلكتروني على support@safelyhq.com إذا كانت لديك أسئلة.

تقرير

Message us
WhatsApp
Loading...
يرجى تقديم الموقع
يرجى تقديم الموقع
يرجى تقديم عنوان التقرير
يرجى تقديم التفاصيل
يرجى قبول الشروط والأحكام
احصل على تنبيهات وتحديثات لحالتك! لا تظهر معلومات الاتصال الخاصة بك على الموقع الإلكتروني.

لا تظهر هذه المعلومات على الموقع الإلكتروني. يمكننا إعلامك بالتحديثات، وقد نتصل بك للحصول على مزيد من المعلومات للمساعدة في حل مشكلتك أو متابعتها.

أو
يرجى تقديم البريد الإلكتروني أو الهاتف
شكرا لك على تقريرك!

مهم - يتم وضع تقريرك في قائمة الانتظار - قد يستغرق ما يصل إلى 12 ساعة لعرض تقريرك على صفحتنا الرئيسية (إذا لم يتم اختياره كخاص)

تفضل بزيارة صفحات التعلم للحصول على مزيد من المعلومات المفيدة أو راسلنا عبر البريد الإلكتروني: support@safelyhq.com

وداعاً! وأطيب التمنيات في شفاءك

مواضيع شعبية

#Lifted Boil Water Advisory #Power Outages #Boil Water Advisory #Drugs #Pet Food #Delivery #Starbucks #DreamBone Dog Treats #Online Scam #Unordered Package #Scam #First Energy #PG&E - Pacific Gas and Electric #Facebook Scam #Cedar Grove #Las Vegas
آخر 30 يومًا