WishGarden Herbal Remedies Happy Ducts Compress - recalled as it may be contaminated with Cronobacter sakazakii. • مشكلات الإبلاغ. احمي مجتمعك • Safely HQ

تقوم شركة Nutrena Country بتغذية طيور اللحوم بنسبة 22٪ Crumble (RV) - تم سحبها بسبب عدم احتوائها على فيتامين د, Bryson City, North Carolina, USA

منذ يومين •source www.fda.gov

Recall notice

تُجري شركة كارجيل المعنية بتغذية الحيوانات عملية سحب طوعية لعقار Nutrena® Country Feeds® Meat bird 22% Crumble (RV) بسبب عدم احتوائه على فيتامين D. وقد تم تصنيع المنتجات المتأثرة وبيعها في شرق الولايات المتحدة ويتم سحبها من منافذ البيع بالتجزئة في أسواق ألاباما وجورجيا وفلوريدا وكارولينا الشمالية … شاهد المزيد

وكارولينا الجنوبية وتينيسي وفيرجينيا ووست فرجينيا. اكتشفت شركة Cargill المشكلة بعد تلقيها تقريرًا عن طيور اللحم الصغيرة التي تم تشخيصها بالكساح.

يمكن أن يؤدي نقص فيتامين د في وجبات لحوم الطيور إلى نقص المعادن ومشاكل العظام، بما في ذلك الكساح في الطيور النامية. تشمل الأعراض العرج والعظام المطاطية.

المنتج الذي تم استرجاعه هو:
- المنتج: Nutrena® Country Feeds® Meatbird 22٪ Crumble (RV)، الحجم: كيس 50 رطلاً، رمز اللوت: جميع القطع، رمز المنتج: 95188، الأنواع: طيور اللحم (الفروج، الديك الرومي، البط، الأوز والدراج، تواريخ التصنيع: يوليو 2022 - مارس 2024، مدة الصلاحية (أيام): 120.
يمكن العثور على رمز الدفعة وتاريخ التصنيع في الجانب الأيمن السفلي من الملصق.

يجب على المستهلكين والمستخدمين النهائيين الآخرين الذين لديهم أي من القطع المتأثرة في حوزتهم إعادة المنتج المتبقي إلى الوكيل المحلي أو بائع التجزئة لاستبداله أو استرداد المبلغ بالكامل.

في حالة تعرض طيورك للضرر من هذا المنتج، فمن المهم الإبلاغ عنه. يمكن أن يساعد في اكتشاف المشكلات وحلها ومنع الآخرين من التعرض للأذى، كما أنه يتيح مراقبة أفضل.

اسم الشركة: كارجيل
اسم العلامة التجارية: نيوترينا كانتري فيدز
تم استدعاء المنتج: ميت بيرد 22% كرامبل (RV)
سبب الاستدعاء: عدم إدراج فيتامين د
تاريخ استدعاء إدارة الغذاء والدواء الأمريكية: 13 أبريل 2024

المصدر: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/cargill-conducts-voluntary-recall-nutrenar-country-feedsr-meatbird-22-crumble-due-non-inclusion

#recall #cargill #petfood #brysoncity #northcarolina #us

Nutrena Country Feeds Meat bird 22% Crumble (RV) - recalled due to non-inclusion of vitamin D صورة فوتوغرافية #1

4

مفيد
يتبع
إضافة تقرير
نصيب
- نسخ الرابط

تحديث منتجات علف الدجاج والخنازير والأرانب من ADM لتغذية الحيوانات - تم استرجاعه بسبب المستويات المرتفعة من المعادن, USA

منذ 4 أيام •source www.fda.gov

Recall notice

تقوم شركة ADM Animal Nutrition، وهي شعبة تابعة لشركة ADM (NYSE: ADM)، بتوسيع عملية السحب التي تم الإعلان عنها في 30 مارس 2024، لتشمل المنتجات الإضافية التالية بسبب المستويات المرتفعة من المغنيسيوم والصوديوم والكالسيوم و/أو الفوسفور: Pen Pals® Chicken Starter-Grower (رقم المنتج 70009AAA46 و 70009AAA44)؛ صانع البيض … شاهد المزيد

الكامل من Pen Pals (رقم المنتج 70010AAAE4)؛ مركز MaxLean GF (رقم المنتج: 70009AAA44)؛ صانع البيض الكامل من Pen Pals (رقم المنتج 70010AAAE4)؛ مركز MaxLean GF (رقم المنتج: 70009AAAE44)؛ صانع البيض الكامل من Pen Pals (رقم المنتج 70010AAAE4)؛ مركز MaxLean GF (رقم المنتج: 70009AAAE44) 12354AAA)؛ شو تيك سو ريشن مع العناية الحرارية (المنتج رقم 12343AAA)؛ شوتك BB 18 BMD (المنتج رقم 18241AGNE4)؛ شوتك BB 18 BMD/DBZ (المنتج رقم 18241PLM)؛ شوتك هاي فات 18 BMD (المنتج رقم 18007AGNE4)؛ شوتك لو فات 15 BMD (المنتج رقم 15350AGN)؛ شوتك هاي فات 16 BMD من مورمان (المنتج رقم 16700AGN)؛ شوتك بيرست ستارتر من مورمان مع DF DEN (المنتج رقم 24320CVW)؛ شوتيك سيل برست من مورمان (المنتج رقم 24320AYWE4)؛ قلم بالز® بروفيشنال شو تغذية الأرانب (المنتج رقم 24320AYWE4) رقم 81657AAA)؛ وبن بالز بروفيشنال رابيت 18 (رقم المنتج 80033AAA). لمعرفة المزيد من التفاصيل عن كل منتج، يرجى زيارة الرابط أدناه.

يمكن أن تؤدي المستويات المرتفعة من الصوديوم إلى زيادة استهلاك المياه وتقليل كفاءة الأعلاف وإنتاج البيض ومعدل النمو ويمكن أن تكون قاتلة في الدجاج. يمكن أن تؤدي المستويات المرتفعة من الكالسيوم و/أو الفوسفور إلى انخفاض تناول العلف وتحويل الأعلاف في الخنازير، ويمكن أن تتسبب المستويات المرتفعة من المغنيسيوم والصوديوم في البراز السائب وانخفاض معدل النمو وضعف الأرانب.

في حالة تعرض حيواناتك للضرر من هذه المنتجات، فمن المهم الإبلاغ عنها. يمكن أن يساعد في اكتشاف المشكلات وحلها ومنع الآخرين من التعرض للأذى، كما أنه يتيح مراقبة أفضل.

اسم الشركة: ADM لتغذية الحيوانات
اسم العلامة التجارية: بين بالس، ماكسلين، شو تيك، موورمانز
تم استدعاء المنتج: منتجات علف الدجاج والخنازير والأرانب
سبب الاستدعاء: قد تحتوي كميات معينة على مستويات مرتفعة من المغنيسيوم والصوديوم والكالسيوم و/أو الفوسفور
تاريخ استدعاء إدارة الغذاء والدواء الأمريكية: 11 أبريل 2024

المصدر: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/adm-animal-nutrition-expands-recall-include-17-additional-lots-chicken-swine-and-rabbit-feed

#petfood #recall #us

مفيد
يتبع
إضافة تقرير
نصيب
- نسخ الرابط

مكملات Tejocote الغذائية - تم سحبها لأنها تحتوي على الدفلى الأصفر السام, USA

منذ 5 أيام •source www.fda.gov

Recall notice

تستدعي شركة جلوبال ميكس في نيويورك منتجات تيجوكوت لتشمل العلامات التجارية التالية: إيفا نيوترشن، ساينس أوف ألفا، نيوالي، إن دبليو إل نوترا. تم تصنيف المنتجات التي تم سحبها على أنها جذر tejocote ولكنها عبارة عن دفلى أصفر سام. تم توزيع المنتجات التي تم سحبها في الولايات التالية: … شاهد المزيد

AL، AK، CA، CO، CT، DE، FL، GA، HI، ID، IL، IA، IN، KS، KY، LA، MD، MA، MI، مينيسوتا، MS، MO، MT، NE، NV، NM، NC، نيويورك، نيوجيرسي، ND، OH، OK، OR، PA، SC، TN، TX، UT، VA، WA، WI، و WY من خلال الموقع الإلكتروني. تم بيع المنتجات التي تم سحبها أيضًا عبر مواقع الويب أدناه عبر البريد السريع والتسليم المباشر والطلب عبر البريد. إيتسي، أمازون، إيفا نيوترشن، تيجوكوتي ميكسيكان، نيوالي، ساينس أوف ألفا. لم تتلق شركة الاستدعاء أي تقرير عن المرض.

تتضمن المنتجات التي تم استرجاعها المعلومات التالية أدناه. يمكن العثور على رموز المنتج وتواريخ انتهاء الصلاحية في الجزء السفلي من العبوة.

اسم المنتج: جذر جوز الهند المكسيكي من إيفا نيوترشن، الرقم التسلسلي: 181121U، تاريخ التصنيع: 08/01/2023، تاريخ انتهاء الصلاحية: 06/2025
اسم المنتج: ساينس أوف ألفا بجذر تيجوكوت المكسيكي، الرقم التسلسلي: 181121U، تاريخ التصنيع: 08/01/2023، تاريخ انتهاء الصلاحية: 06/2025
اسم المنتج: جذر تيجوكوت المكسيكي NWL NUTRA، الرقم التسلسلي: 181121U، تاريخ التصنيع: 08/01/2023، تاريخ انتهاء الصلاحية: 06/2025
اسم المنتج: جذر تيجوكوت المكسيكي من نيوالي، الرقم التسلسلي: 181121U، تاريخ التصنيع: 08/01/2023، تاريخ انتهاء الصلاحية: 06/2025

وفقًا لتحديث تنبيه السلامة بتاريخ 3/12/24، «تستمر إدارة الغذاء والدواء في تلقي تقارير الأحداث السلبية المتعلقة بالمنتجات المحددة في تنبيه السلامة هذا.»

كان الاستدعاء نتيجة برنامج أخذ العينات الروتيني من قبل الشركة والذي كشف أن المنتجات النهائية تحتوي على الدفلى الأصفر. توقفت الشركة عن إنتاج وتوزيع المنتج حيث تواصل الشركة تحقيقاتها حول سبب المشكلة. علاوة على ذلك، تقوم الشركة بمراقبة الجودة الشاملة وعملية المراقبة.

يجب على العملاء الذين اشتروا هذه المنتجات التوقف عن استخدامها على الفور وإعادتها إلى نقطة الشراء لاسترداد الأموال بالكامل.

يمكن أن يسبب تناول الدفلى الأصفر آثارًا صحية ضارة على الجهاز العصبي والجهاز الهضمي والقلب والأوعية الدموية قد تكون شديدة أو حتى قاتلة. قد تشمل الأعراض الغثيان والقيء والدوخة والإسهال وآلام البطن والتغيرات القلبية وعدم انتظام ضربات القلب وغير ذلك.

إذا كنت تعاني من أعراض بعد تناول هذا المنتج، فمن المهم الإبلاغ عنها. يمكن أن يساعد في اكتشاف حالات تفشي المرض وحلها مبكرًا ومنع الآخرين من التعرض للأذى، كما أنه يتيح مراقبة أفضل. إذا استمرت الأعراض، فاطلب العناية الطبية.

اسم الشركة: شركة جلوبال ميكس
اسم العلامة التجارية: إيفا نيوترشن، ساينس أوف ألفا، نيوالي، NWL Nutra
تم استدعاء المنتج: مكملات Tejocote الغذائية
سبب الاستدعاء: يحتوي المنتج على الدفلى الأصفر السام.
تاريخ استدعاء إدارة الغذاء والدواء الأمريكية: 10 أبريل 2024

المصدر: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/global-mix-inc-recalls-tejocote-products-because-possible-health-risk

#recall #us

Tejocote Dietary Supplements - recalled because it contains toxic yellow oleander صورة فوتوغرافية #1

303

مفيد
يتبع
إضافة تقرير
نصيب
- نسخ الرابط

مجموعات Medline و Centurion الملائمة - تم سحبها بسبب نقص العقم, USA

منذ أسبوع •source www.fda.gov

Recall notice

استجابةً مباشرة لسحب المنتجات الطوعية من شركة Nurse Assist، LLC التي بدأت في 6 نوفمبر 2023، للمنتجات الطبية ذات المياه المالحة والمعقمة، بدأت Medline Industries، LP عملية سحب على مستوى البلاد في 15 نوفمبر 2023، لأطقم الراحة التي تحمل علامة Medline و Centurion التي تحتوي على Nurse … شاهد المزيد

Assist بنسبة 0.9٪ للري بكلوريد الصوديوم USP والمياه المعقمة للري USP. تم إصدار استدعاء Nurse Assist بسبب احتمال نقص العقم، مما قد يؤدي إلى منتجات غير معقمة. تلقت شركة Medline Industries، LP حدثًا سلبيًا واحدًا مرتبطًا بالمنتج الذي صنعته شركة Nurse Assist.

يمكن أن تسبب المنتجات الطبية القائمة على الماء غير المعقمة والتي يحتمل أن تكون ملوثة التهابات خطيرة أو مهددة للحياة، بما في ذلك مجرى الدم والمسالك البولية والجروح المفتوحة/الأنسجة الرخوة والتهابات الجهاز التنفسي. المرضى المسنون أو المصابون بأمراض خطيرة أو الذين يعانون من ضعف في جهاز المناعة (بما في ذلك الأطفال حديثي الولادة والنساء الحوامل ومرضى السرطان) أو الذين يعانون من أمراض مزمنة معرضون بشكل خاص لخطر العدوى. ومع ذلك، يمكن أن يصاب مرضى آخرون أيضًا بالتهابات بعد التعرض للمنتجات الطبية الملوثة القائمة على الماء.

يؤثر الاستدعاء على مجموعات Medline و Centurion التي يمكن استخدامها في المنزل من قبل المرضى ومقدمي الرعاية ومقدمي الرعاية ومقدمي الرعاية الصحية المنزلية، بالإضافة إلى مجموعات الراحة التي يمكن استخدامها في البيئات الطبية للجراحة أو الإجراءات الطبية الأخرى. تشمل المجموعات التي تم سحبها، على سبيل المثال لا الحصر، مجموعات العناية بالجروح ومجموعات ثقب القصبة الهوائية ومجموعات القسطرة. يمكن العثور على قائمة مفصلة بمجموعات أدوات Medline و Centurion التي تم استرجاعها، بالإضافة إلى مثال لوضع العلامات على المنتجات، في الرابط أدناه.

يجب على المستهلكين الذين قاموا بسحب المنتج التوقف عن استخدام المنتج والاتصال بـ Medline على الفور.

أخطرت Medline Industries, LP موزعيها المباشرين والمستهلكين باستدعاء Nurse Assist عن طريق بريد الدرجة الأولى والبريد الإلكتروني بتاريخ 11/16/23، عند استلام إشعار الاستدعاء الأولي من Nurse Assist. تم إعطاء العملاء الذين تلقوا المنتج الذي تم استرجاعه تعليمات للحجر الصحي على جميع المنتجات المتأثرة على الفور و قم بتزويد Medline برد بخصوص الكمية المتأثرة في متناول اليد. عند التأكد من الكمية المتأثرة، زودت Medline العملاء بملصقات زائدة لوضعها على المخزون المتأثر، مع تعليمات للموظفين لإزالة المكون المتأثر قبل استخدام المجموعة. كما وجه إشعار الاستدعاء الموزعين وأولئك الذين أعادوا بيع أو نقل المنتج المتأثر إلى شركة أو أفراد آخرين بإخطار عملائهم بإشعار الاستدعاء هذا.

في حالة تعرضك لضرر من هذا المنتج، فمن المهم الإبلاغ عنه. يمكن أن يساعد في اكتشاف المشكلات وحلها ومنع الآخرين من التعرض للأذى، كما أنه يتيح مراقبة أفضل. إذا استمرت الأعراض، فاطلب الرعاية الطبية.

اسم الشركة: ميدلاين إندستريز، LP
اسم العلامة التجارية: ميدلاين وسنتوريون
تم استدعاء المنتج: مجموعات الراحة
سبب الاستدعاء: احتمال نقص العقم
تاريخ استدعاء إدارة الغذاء والدواء الأمريكية: 08 أبريل 2024

المصدر: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/medline-industries-lp-issues-nationwide-recall-convenience-kits-containing-nurse-assist-09-sodium

#medicaldevices #recall #us

Medline and Centurion Convenience kits - recalled due to lack of sterility صورة فوتوغرافية #1

303

مفيد
يتبع
إضافة تقرير
نصيب
- نسخ الرابط

تم سحب عبوات المنظفات Tide وGain وAce وAriel بسبب خطر الإصابة الخطيرة, USA

منذ أسبوع •source www.cpsc.gov

Recall notice

أصدرت شركة Procter & Gamble طلبًا لسحب 8.2 مليون كيس من كبسولات منظفات الغسيل Tide و Gain و Ace و Ariel بسبب خطر التعرض لإصابة خطيرة. يمكن أن تنفتح عبوات هذه المنتجات، مما يشكل خطرًا في حالة ابتلاع المحتويات أو ملامستها للجلد أو العينين. تم اكتشاف مشكلة … شاهد المزيد

العبوة بعد أن تلقت الشركة أربعة تقارير عن أطفال في الولايات المتحدة يصلون إلى عبوات الغسيل السائلة، أبلغت ثلاثة منها عن ابتلاعها خلال الفترة الزمنية التي تم فيها بيع القطع المسحوبة. ومع ذلك، من غير المعروف ما إذا كانت عبوات الغسيل هذه قد جاءت من الأكياس المسحوبة. لم يتم الإبلاغ عن أي حالات مؤكدة تتعلق مباشرة بعيب التغليف هذا.

وتشمل عملية السحب عبوات منظفات الغسيل السائلة من تايد بودز، وجين فلينجز، وآيس بودز، وأرييل بودز معبأة في أكياس مرنة. تم تصنيع هذه المنتجات بين سبتمبر 2023 وفبراير 2024. ينطبق الاستدعاء على الحقائب التي تحتوي على 12 إلى 39 عبوة من منظفات الغسيل، مع مجموعة متنوعة من الروائح والأنواع:
- جاين فلينجز أوريجينال
- عطر جاين فلينجز مون لايت بريز
- عطر جاين فلينجز بليسفول بريز
- عطر جاين فلينجز سبرينج دايدريم
- جين فلينجز بلس ألترا أوكسي
- جاين فلينجز بلس للحماية من الروائح
- تايد بودز أوريجينال
- عطر تايد بودز سبرينج ميدو
- تايد بودز لايت
- تايد سمبلي بودز بلس أوكسي بوست
- عطر تايد بودز كلين بريز
- تايد بودز مجانية ولطيفة
- تايد بودز أوكسي
- تايد بودز ألترا أوكسي
- ايس بودز كلين بريز
- إيس بودز سبرينج ميدو
- أرييل بودز ألبين بريز

تم بيع المنتجات في: Big Lots و CVS و Family Dollar و Home Depot و Sam's Club و Target و Walmart وغيرها من المتاجر الكبرى على الصعيد الوطني وعبر الإنترنت على Amazon.com ومواقع الويب الأخرى اعتبارًا من سبتمبر 2023 وحتى الوقت الحاضر مقابل ما بين 5 دولارات (حقيبة واحدة بحجم 12 سنتًا) و 30 دولارًا (أربعة أكياس 39 سنتًا في صندوق). يبلغ إجمالي عدد الوحدات التي تم سحبها حوالي 8.2 مليون وحدة، مع بيع 56741 وحدة إضافية في كندا.

يرجى عدم استخدام هذا المنتج إذا كان لديك في المنزل وإعادته إلى المتجر الذي تم شراؤه منه لاسترداد أموالك بالكامل وحقيبة بديلة مجانية مقاومة للأطفال لتخزين المنتج.

إذا تعرضت أنت أو أحد أفراد أسرتك للأذى أو واجهت أي أعراض، فمن المهم الإبلاغ عن ذلك. يمكن أن يساعد الإبلاغ في اكتشاف حالات تفشي المرض وحلها مبكرًا ومنع الآخرين من التعرض للأذى، وتمكين المراقبة بشكل أفضل. إذا استمرت الأعراض، فاطلب الرعاية الطبية.

المصدر: www.cpsc.gov/Recalls/2024/Procter-Gamble-Recalls-8-2-Million-Defective-Bags-of-Tide-Gain-Ace-and-Ariel-Laundry-Detergent-Packets-Distributed-in-US-Due-to-Risk-of-Serious-Injury

#recall #us

Tide, Gain, Ace, and Ariel Detergent Packets recalled due to Risk of Serious Injury صورة فوتوغرافية #1

303

مفيد
يتبع
إضافة تقرير
نصيب
- نسخ الرابط

A

انقطاع التيار الكهربائي, Wall Township, Monmouth County, NJ, USA

منذ ساعتين

وفقًا لخريطة انقطاع FirstEnergy، أثر انقطاع التيار الكهربائي على حوالي 1160 عميلًا في وول تاونشيب في مقاطعة مونماوث صباح الثلاثاء 16 أبريل. الوقت المقدر للترميم هو الساعة 1:00 ظهرًا، ولا يزال سبب الانقطاع قيد التحقيق. تم طلب أطقم إضافية لاستعادة الطاقة بأمان إلى المنطقة.

رابط انقطاع الخدمة: … شاهد المزيد

#poweroutage #firstenergy #walltownship #newjersey #us

مفيد
يتبع
إضافة تقرير
نصيب
- نسخ الرابط

A

انقطاع التيار الكهربائي, Topeka, KS, USA

منذ ساعتين

اجتاحت سلسلة من العواصف الشديدة شمال شرق كانساس صباح الثلاثاء 16 أبريل. وفقًا لموقع Evergy على الويب، انقطع التيار الكهربائي عن 899 عميلًا اعتبارًا من الساعة 8:49 صباحًا في منطقة تقع جنوب وجنوب شرق توبيكا. أظهرت خريطة انقطاع التيار الكهربائي لشركة Evergy أن حوالي 150 عميلًا كانوا … شاهد المزيد

#poweroutage #evergy #topeka #kansas #us

مفيد
يتبع
إضافة تقرير
نصيب
- نسخ الرابط

A

انقطاع التيار الكهربائي, Martin Luther King Jr Dr, Jackson, MI, USA

منذ ساعتين

كان جزء كبير من وسط مدينة جاكسون بدون كهرباء صباح الثلاثاء 16 أبريل بعد فشل كابل في قبو كهربائي تحت الأرض وألحق أضرارًا بالبنية التحتية الأخرى. تم الإبلاغ عن انقطاع التيار الكهربائي قبل الساعة 8:00 صباحًا يوم الثلاثاء 16 أبريل في وسط مدينة جاكسون شرق شارع بلاكستون … شاهد المزيد

#poweroutage #consumersenergy #martinlutherkingjuniordrive #jackson #michigan #us

مفيد
يتبع
إضافة تقرير
نصيب
- نسخ الرابط

K

لم أرغب في هذه, Hillsville, VA, USA

منذ ساعتين •reported by user-kdkt5469

تريد استرداد الأموال

#unorderedpackage #hillsville #virginia #us

مفيد
يتبع
إضافة تقرير
نصيب
- نسخ الرابط

A

انقطاع التيار الكهربائي, Lowell Road, Lowell, N.C., USA

منذ ساعتين

تم الإبلاغ عن انقطاع التيار الكهربائي في لويل بعد حادث تحطم ليلي. استجابت إدارة إطفاء لويل وأطقم الطوارئ للحادث حوالي منتصف الليل على طريق لويل الذي شمل سيارة دفع رباعي وعمود كهربائي. وفقًا لخريطة انقطاع Duke Energy، كان حوالي 900 عميل في المنطقة بدون طاقة. تمت استعادة … شاهد المزيد

#poweroutage #dukeenergy #lowellroad #lowell #northcarolina #us

مفيد
يتبع
إضافة تقرير
نصيب
- نسخ الرابط

تم سحب نظام مضخة التسريب الإسعافية Infutronix Nimbus بسبب شكاوى العملاء, USA

منذ 3 أسابيع •source www.fda.gov

Recall notice

أعلنت شركة Infutronix، LLC عن سحب طوعي لنظام مضخة التسريب الإسعافية Nimbus، بما في ذلك Nimbus II PainPro و Nimbus II Flex و Nimbus II Plus و Nimbus II EPID و Nimbus II EMS من سوق الولايات المتحدة بسبب العدد الكبير (3698) من شكاوى العملاء المتعلقة بأنظمة … شاهد المزيد

مضخة نيمبوس للتسريب بتاريخ مايو 2019 إلى أغسطس 2023.

حدد تقييم بيانات الشكوى العديد من مشكلات المنتج المحتملة:
- قد تؤثر طاقة البطارية على أداء المضخة من خلال التسبب في إيقاف التشغيل الفوري.
- يحدث انسداد المنبع، كما لوحظ في إنذار انسداد المنبع، عندما يكون هناك كتلة في تدفق الطرف القريب من مجموعة الإدارة.
- أخطاء النظام، كما لوحظ في إنذار خطأ النظام الذي يتسبب في تعليق المضخة للتسريب.
- خروج المنتج الدوائي من بعض نقاط الترابط المحددة للإدارة، مما قد يؤدي إلى تسرب المنتج الدوائي من الجهاز.
- معدل التدفق (مرتفع أو منخفض) والذي قد يؤدي إلى ضخ المضخة لعملية تسليم غير دقيقة للدواء.
- تصميم غلاف المضخة الذي قد يؤدي إلى تلف بمرور الوقت في مناطق معينة من السكن المسؤول عن مشاركة مجموعة الإدارة، مما يؤدي إلى انسداد خاطئ وعدم دقة معدل التدفق.

تم تحديد مشكلات المنتج هذه من خلال نظام Infutronix لمراقبة ما بعد السوق وتقييمها من خلال نظام Infutronix للإجراءات التصحيحية/الإجراءات الوقائية (CAPA). قررت Infutronix أن أفضل إجراء تصحيحي ووقائي لمعالجة مشكلات المنتج المحددة والنتائج المحتملة هو إعادة تصميم نظام Nimbus Infusion Pump. ستسمح إعادة تصميم النظام لـ Infutronix بتحسين العديد من جوانب المنتج بما في ذلك الميكانيكا والإلكترونيات والبرامج وتصميم المساكن بالإضافة إلى جوانب مجموعة الإدارة. نظرًا لعدد التحسينات المتوقعة في التصميم والمتطلبات الشاملة للتصميم والتحقق والتحقق من الصحة، تعتقد Infutronix بوجود إشعار (إشعارات) جديد قبل التسويق وتصريح من إدارة الغذاء والدواء قد تكون مطلوبة. على هذا النحو، تسعى Infutronix إلى إزالة النظام من السوق أثناء إجراء هذه التحسينات وتغييرات التصميم والحصول على تصريح (تصاريح) جديد.

تم إجراء تقييم المخاطر الصحية (HHE) من قبل طبيب مستقل لتقييم أنماط فشل الشكاوى الروتينية بعد البيع المرتبطة بعائلة Nimbus لمضخات التسريب. حدد HHE أن أوضاع فشل الجهاز الشائعة تشكل خطرًا منخفضًا على المستخدمين.

تم توزيع نظام Nimbus Infusion Pump في جميع أنحاء الولايات المتحدة منذ 17 أكتوبر 2014 حتى 21 فبراير 2024. لم يتم توزيعها دوليًا أبدًا. تحتوي الأجهزة المتأثرة على أرقام تعريف الأجهزة الفريدة التالية المرتبطة بها:
- مضخة ضخ نيمبوس الإسعافية 00817170020000
- نيمبوس 2 باين برو 00817170020086
- نيمبوس الثاني فليكس 00817170020093
- نيمبوس الثاني بلس 00817170020161
- نيمبوس الثاني الحلقة 00817170020376
- نيمبوس الثاني EMS 00817170020109

يمكن للمستخدمين الاستمرار في استخدام نظام Nimbus Infusion Pump ومجموعات الحقن المرتبطة به أثناء عملية الإزالة هذه. يجب أن يكون المستخدمون على دراية بالعلامات التي تشير إلى مشكلة محتملة في المضخة (كيفية التعرف على احتمال فشل الجهاز):

- البطارية - ستتحول مضخة الحقن إلى اللون البني (آمنة من الفشل). سيرى المستخدم أن المضخة قد تم إيقاف تشغيلها. بالإضافة إلى ذلك، قد تومض شاشة LED قبل الفشل، مما يشير إلى مشكلة محتملة في البطارية.
- انسداد المنبع - إنذار الانسداد السمعي والبصري ينبه المستخدم إلى الانسداد.
- خطأ في النظام - سينبه إنذار خطأ النظام السمعي والمرئي المستخدم.
- خروج المنتج الدوائي - قد يلاحظ المستخدم تسرب الدواء من كيس المضخة أو مجموعة الحقن أو يشعر بالبلل من المنتج الدوائي.
- معدل التدفق (مرتفع/منخفض) - إنذار الانسداد السمعي والبصري للتدفق المنخفض سينبه المستخدم إلى الانسداد. سيلاحظ المستخدم الحجم المتبقي في نهاية العلاج. قد يرتبط معدل التدفق المرتفع بأوقات التسريب القصيرة.
- مضخة أضرار الإسكان - قد يلاحظ المستخدم وجود مزالج أو مفصلات أو تشققات مكسورة في الغلاف و/أو قد يلاحظ المستخدم صعوبة تجميع الجهاز قبل الاستخدام.

قامت Infutronix بالفعل بإخطار العملاء برسالة توضح بالتفصيل المنتجات المتأثرة، وسبب الإزالة الطوعية، وتقييم المخاطر على الصحة، وكيفية التعرف على الجهاز الذي قد يفشل والإجراءات التي يجب أن يتخذها العميل/المستخدم.

يعد الاستخدام المستمر لنظام Nimbus Infusion Pump ومجموعات الحقن المرتبطة به آمنًا أثناء عملية الإزالة هذه. يجب أن يكون المستخدمون على دراية بالعلامات التي تشير إلى مشكلة محتملة في المضخة كما هو موضح أعلاه، «كيفية التعرف على احتمال فشل الجهاز». كما هو الحال مع أي استخدام، يجب على مقدمي الرعاية الصحية (HCPs) قراءة تعليمات الاستخدام (IFU) ومتابعتها عن كثب لضمان الأداء السليم للمضخة مع مجموعة الملحقات المرتبطة بها. علاوة على ذلك، يجب على مقدمي الرعاية الصحية تثقيف المرضى حول الاستخدام السليم للمضخة وملحقاتها، والمخاوف التشغيلية المحتملة. كتذكير لمقدمي الرعاية الصحية،

- عند استبدال البطاريات، يجب استخدام بطاريات جديدة فقط. يجب توخي الحذر لضمان عدم الخلط بين البطاريات القديمة والجديدة عند إكمال الاستبدال. عند إعادة ضبط حالة البطارية، يتم تشجيع HCPs على إيلاء اهتمام وثيق لأضواء مؤشر الجهاز وشاشة LED التي تشير إلى عمر البطارية.
- يجب أن يحرص مقدمو الرعاية الصحية على مسح إنذار الانسداد بشكل صحيح. يجب عدم إعادة تدوير البطارية (تشغيل/إيقاف تشغيلها) لمسح إنذار الانسداد. إذا تعذر إزالة إنذار الانسداد، فيجب استخدام مضخة جديدة. يجب تثقيف المرضى بأن إسكات الإنذار لا يزيل الانسداد.
- نظرًا للاستخدام المتنقل المحتمل للمضخة، يمكن للمرضى حمل حقيبة توزيع المنتجات الدوائية في حقيبة حمل. يجب تثقيف المرضى بأن إعاقة مجموعة الأنابيب أو الضغط على الجهاز (الاتكاء عليه) قد يؤدي الجلوس عليه) إلى تعطل الجهاز.
- يتم تشجيع مقدمي الرعاية الصحية على تثقيف المرضى بشأن التسرب المحتمل للأدوية ووضع بروتوكولات احتواء مناسبة للمستخدمين لاتباعها.

يجب أن يضمن مقدمو الرعاية الصحية تثقيف المستخدمين للتعرف على الإنذارات الصوتية والمرئية وفحص أجهزتهم بحثًا عن التلف. يجب أن تؤدي أي صعوبات أو تشوهات ملحوظة في المضخة أو الملحقات إلى التوقف الفوري عن استخدام المضخة وإخطار HCP. يجب على عملاء Infutronix الذين لديهم مضخات Nimbus Infusion ومجموعات التسريب المرتبطة بها في حوزتهم الاتصال بخدمة عملاء Infutronix، حيث سيتم إرشادهم بشأن عملية ترخيص إعادة المواد (RMA) التي يجب اتباعها لإعادة كل من مضخات Nimbus Infusion ومجموعات الحقن المرتبطة بها.

يجب على العملاء الذين يشترون مضخة Nimbus Infusion و/أو مجموعات الحقن المرتبطة بها من الموزع الاتصال بالموزع مباشرة وتلقي تعليمات حول عملية RMA التي يجب اتباعها. نظرًا لأن الجهاز لن يكون متاحًا أو مدعومًا بعد 20 يونيو 2024، تشجع Infutronix مقدم الرعاية الصحية على البحث عن طرق بديلة لتسريب المنتجات الدوائية المناسبة لاحتياجات المريض، بناءً على خبرته الطبية، في أقرب فرصة ممكنة. تقوم Infutronix بإزالة أنظمة ضخ Nimbus من السوق.

لن يتم دعم المنتجات من قبل Infutronix لمضخات Nimbus Infusion أو مجموعات الحقن ذات الصلة بعد 20 يونيو 2024. لإرجاع منتجات Nimbus، يجب على العملاء اتباع التعليمات الواردة في خطاب إزالة الأجهزة الطبية الذي تم إرساله بواسطة Infutronix، أو الاتصال بخدمة عملاء Infutronix أو الموزع المحلي.

اسم الشركة: إنفوترونيكس، LLC
اسم العلامة التجارية: نيمبوس
تم استدعاء المنتج: نظام مضخة Nimbus
سبب الاستدعاء: الاستدعاء بسبب العدد الكبير (3698) من شكاوى العملاء المتعلقة بأنظمة Nimbus Infusion Pump
تاريخ استدعاء إدارة الغذاء والدواء الأمريكية: 20 مارس 2024

المصدر: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/voluntary-removal-announcement-infutronix-nimbus-ambulatory-infusion-pump-system

#medicaldevices #us

InfuTronix Nimbus Ambulatory Infusion Pump System recalled due to customer complaints صورة فوتوغرافية #1

303

مفيد
يتبع
إضافة تقرير
نصيب
- نسخ الرابط

R

منتج مزيف، ليس ما طلبته, Libby, MT, USA

منذ 3 أسابيع •reported by user-rwtmr233

أعتقد أن أحد المحاربين القدامى المصابين صنع منتجًا. ما تلقيته هو منتج ورقي مزيف. هل يمكنني الحصول عليها. استرداد الأموال؟

#onlineshopping #unorderedpackage #onlinescam #delivery #libby #montana #us

Fake product, not what I ordered صورة فوتوغرافية #1

4

مفيد
يتبع
إضافة تقرير
نصيب
- نسخ الرابط

B

هيذر موتسي, Staten Island, NY, USA

منذ أسبوع •reported by user-bgktg429

احتيال!!!!!!! طلبت صليبًا مصنوعًا من حدوات الخيول. كانت القطع بلاستيكية وصغيرة جدًا. لم يتم قصها بشكل صحيح حتى لا يتناسب أي شيء معًا. قطعة خردة لا قيمة لها! اضطررت إلى محاولة تجميعها مع العديد من القطع وهي تبدو ملتوية ومشوهة.
احتيال!!!!!!!!!!!!!

#onlineshopping #scam #newyork #us

163

مفيد
يتبع
إضافة تقرير
نصيب
- نسخ الرابط

C

رسوم بطاقة ائتمان غير مصرح بها من Peggy Piercy, Virginia Beach, VA, USA

منذ أسبوع •reported by user-cfjm3464

تلقيت حزمة تحتوي على SUBGENIX BIORIBOSE. تمت محاسبة بطاقتي القديمة مقابل هذا ولم أطلبها. بعد ذلك تم إلغاء بطاقتي. أنا في انتظار واحدة جديدة. أنا أقل من 20 رطلاً من الوزن، وآخر شيء أحتاجه هو مكمل غذائي لفقدان الوزن.

#unorderedpackage #delivery #virginiabeach #virginia #us

Unauthorized Credit Card Charge from Peggy Piercy صورة فوتوغرافية #1

582

مفيد
يتبع
إضافة تقرير
نصيب
- نسخ الرابط

V

لم أحصل على ما دفعت ثمنه, Princeton, IL, USA

منذ 3 أسابيع •reported by user-vjcyr133

كان من المفترض أن أستلم مجموعة من البضائع وحصلت على زوج واحد من سماعات الأذن اللاسلكية

#scam #onlineshopping #onlinescam #delivery #princeton #illinois #us

Didn't get what I paid for صورة فوتوغرافية #1

5

مفيد
يتبع
إضافة تقرير
نصيب
- نسخ الرابط

H

لم أطلب هذا المنتج, Greenbelt, Maryland, USA

منذ 3 أيام •reported by user-hnby3436

لم أطلب هذا الكيتو بيور

#ketogummiesscam #unorderedpackage #delivery #greenbelt #maryland #us

I did not order this product صورة فوتوغرافية #1

278

مفيد
يتبع
إضافة تقرير
نصيب
- نسخ الرابط

X

حزمة غير مرتبة, 2800 N Franklin Rd, Indianapolis, IN 46219, USA

منذ يومين •reported by user-xcwhw738

استلمت طردًا من «ROSEWOOD P»، 2800 N طريق فرانكلين. إنديانابوليس إن، 46219. لم أطلب أي شيء من هذا الشخص أو العنوان ولم أطلب منهم أبدًا. يرجى التحقق من ذلك. أنا في فيساليا، كاليفورنيا، الولايات المتحدة الأمريكية. شكرًا لك

المنتج عبارة عن أسطوانة معدنية طولها حوالي 1 بوصة … شاهد المزيد

#unorderedpackage #delivery #northfranklinroad #indianapolis #indiana #us