إنشاء تقرير
يرجى تقديم عنوان التقرير
يرجى تقديم الموقع
يرجى تقديم التفاصيل
احصل على تنبيهات وتحديثات لحالتك!
لا تظهر هذه المعلومات على الموقع. يمكننا إعلامك بالتحديثات، وقد نتصل بك للحصول على مزيد من المعلومات للمساعدة في حل المشكلة أو متابعتها.
يرجى تقديم البريد الإلكتروني أو الهاتف
يرجى تقديم البريد الإلكتروني أو الهاتف

نحن لا نعرض بريدك الإلكتروني أو معلومات الاتصال

يرجى قبول الشروط والأحكام الخاصة بنا
إضافة صور أو فيديو
نوصي بالصور ومقاطع الفيديو للمساعدة في شرح تقريرك
أضف صورة / فيديو
نسخة من التقرير بالبريد الإلكتروني أو رسالة نصية قصيرة
أدخل أدناه للحصول على نسخة من تقريرك عبر البريد الإلكتروني، أو إرسال رابط إلى تقريرك عبر البريد الإلكتروني
يرجى تقديم البريد الإلكتروني أو الهاتف
يرجى تقديم البريد الإلكتروني أو الهاتف
يرجى قبول الشروط والأحكام الخاصة بنا
شكرا لك على تقريرك!

هام - التقرير الخاص بك في قائمة الانتظار قد يستغرق ما يصل إلى 12 ساعة حتى يظهر تقريرك على صفحتنا الرئيسية (إذا لم يتم اختياره كخاص)



هام - يتم وضع تقريرك في قائمة الانتظار
وقد يستغرق الأمر ما يصل إلى 12 ساعة لمعالجة تقريرك.



مراسلتنا عبر البريد الإلكتروني على support@safelyhq.com إذا كانت لديك أسئلة.

تقرير
Loading...
يرجى تقديم الموقع
يرجى تقديم الموقع
يرجى تقديم عنوان التقرير
يرجى تقديم التفاصيل
يرجى قبول الشروط والأحكام
احصل على تنبيهات وتحديثات لحالتك! لا تظهر معلومات الاتصال الخاصة بك على الموقع الإلكتروني.

لا تظهر هذه المعلومات على الموقع الإلكتروني. يمكننا إعلامك بالتحديثات، وقد نتصل بك للحصول على مزيد من المعلومات للمساعدة في حل مشكلتك أو متابعتها.

أو
يرجى تقديم البريد الإلكتروني أو الهاتف
شكرا لك على تقريرك!

مهم - يتم وضع تقريرك في قائمة الانتظار - قد يستغرق ما يصل إلى 12 ساعة لعرض تقريرك على صفحتنا الرئيسية (إذا لم يتم اختياره كخاص)

تفضل بزيارة صفحات التعلم للحصول على مزيد من المعلومات المفيدة أو راسلنا عبر البريد الإلكتروني: support@safelyhq.com

وداعاً! وأطيب التمنيات في شفاءك

أهل كليبر ديلوكس العلاج الحراري مدلك - أشار بسبب خطر الحريق, USA

منذ 3 سنوات

United States

اسم الشركة: شركة أهل كليبر
اسم العلامة التجارية: أهل
المنتج أشار: ديلوكس العلاج الحراري مدلك، نموذج 4212
سبب استدعاء: يمكن أن ارتفاع درجة الحرارة تسبب الدخان أو شرارة، والتي قد تشكل خطرا على الحريق
FDA تاريخ استدعاء: 28 يناير 2021
استدعاء التفاصيل: شركة أهل المقص هو التذكير طوعا جميع ديلوكس العلاج الحراري مدلك، نموذج 4212. التوقف عن الاستخدام على الفور. الاتصال بين مدلك والحرارة مرفق يمكن أن يسخن مما تسبب الدخان أو شرارة، والتي قد تشكل خطرا على الحريق. توضح الصورة أدناه المنطقة التي قد يظهر فيها الدخان أو الشرر.

إذا كنت تملك مدلك العلاج الحراري ديلوكس، اتصل بنا على 800-767-9245 أو البريد الإلكتروني على techsupport@wahlclipper.com. سنقوم بتسهيل العودة المجانية لوحدتك مقابل استرداد كامل المبلغ بالإضافة إلى 10 دولارات إضافية لهذا الإزعاج. سلامتك مهمة لشركة واهل كليبر إذا كان لديك أي أسئلة بخصوص هذا المنتج الطوعي، يرجى الاتصال بنا.

تحقق من تفاصيل الاستدعاء الكامل على fda.gov

المصدر: إدارة الأغذية والعقاقير

303


تقارير ذات صلة

أعلنت شركة Infutronix، LLC عن سحب طوعي لنظام مضخة التسريب الإسعافية Nimbus، بما في ذلك Nimbus II PainPro و Nimbus II Flex و Nimbus II Plus و Nimbus II EPID و Nimbus II EMS من سوق الولايات المتحدة بسبب العدد الكبير (3698) من شكاوى العملاء المتعلقة بأنظمة... شاهد المزيد مضخة نيمبوس للتسريب بتاريخ مايو 2019 إلى أغسطس 2023.

حدد تقييم بيانات الشكوى العديد من مشكلات المنتج المحتملة:
- قد تؤثر طاقة البطارية على أداء المضخة من خلال التسبب في إيقاف التشغيل الفوري.
- يحدث انسداد المنبع، كما لوحظ في إنذار انسداد المنبع، عندما يكون هناك كتلة في تدفق الطرف القريب من مجموعة الإدارة.
- أخطاء النظام، كما لوحظ في إنذار خطأ النظام الذي يتسبب في تعليق المضخة للتسريب.
- خروج المنتج الدوائي من بعض نقاط الترابط المحددة للإدارة، مما قد يؤدي إلى تسرب المنتج الدوائي من الجهاز.
- معدل التدفق (مرتفع أو منخفض) والذي قد يؤدي إلى ضخ المضخة لعملية تسليم غير دقيقة للدواء.
- تصميم غلاف المضخة الذي قد يؤدي إلى تلف بمرور الوقت في مناطق معينة من السكن المسؤول عن مشاركة مجموعة الإدارة، مما يؤدي إلى انسداد خاطئ وعدم دقة معدل التدفق.

تم تحديد مشكلات المنتج هذه من خلال نظام Infutronix لمراقبة ما بعد السوق وتقييمها من خلال نظام Infutronix للإجراءات التصحيحية/الإجراءات الوقائية (CAPA). قررت Infutronix أن أفضل إجراء تصحيحي ووقائي لمعالجة مشكلات المنتج المحددة والنتائج المحتملة هو إعادة تصميم نظام Nimbus Infusion Pump. ستسمح إعادة تصميم النظام لـ Infutronix بتحسين العديد من جوانب المنتج بما في ذلك الميكانيكا والإلكترونيات والبرامج وتصميم المساكن بالإضافة إلى جوانب مجموعة الإدارة. نظرًا لعدد التحسينات المتوقعة في التصميم والمتطلبات الشاملة للتصميم والتحقق والتحقق من الصحة، تعتقد Infutronix بوجود إشعار (إشعارات) جديد قبل التسويق وتصريح من إدارة الغذاء والدواء قد تكون مطلوبة. على هذا النحو، تسعى Infutronix إلى إزالة النظام من السوق أثناء إجراء هذه التحسينات وتغييرات التصميم والحصول على تصريح (تصاريح) جديد.

تم إجراء تقييم المخاطر الصحية (HHE) من قبل طبيب مستقل لتقييم أنماط فشل الشكاوى الروتينية بعد البيع المرتبطة بعائلة Nimbus لمضخات التسريب. حدد HHE أن أوضاع فشل الجهاز الشائعة تشكل خطرًا منخفضًا على المستخدمين.

تم توزيع نظام Nimbus Infusion Pump في جميع أنحاء الولايات المتحدة منذ 17 أكتوبر 2014 حتى 21 فبراير 2024. لم يتم توزيعها دوليًا أبدًا. تحتوي الأجهزة المتأثرة على أرقام تعريف الأجهزة الفريدة التالية المرتبطة بها:
- مضخة ضخ نيمبوس الإسعافية 00817170020000
- نيمبوس 2 باين برو 00817170020086
- نيمبوس الثاني فليكس 00817170020093
- نيمبوس الثاني بلس 00817170020161
- نيمبوس الثاني الحلقة 00817170020376
- نيمبوس الثاني EMS 00817170020109

يمكن للمستخدمين الاستمرار في استخدام نظام Nimbus Infusion Pump ومجموعات الحقن المرتبطة به أثناء عملية الإزالة هذه. يجب أن يكون المستخدمون على دراية بالعلامات التي تشير إلى مشكلة محتملة في المضخة (كيفية التعرف على احتمال فشل الجهاز):

- البطارية - ستتحول مضخة الحقن إلى اللون البني (آمنة من الفشل). سيرى المستخدم أن المضخة قد تم إيقاف تشغيلها. بالإضافة إلى ذلك، قد تومض شاشة LED قبل الفشل، مما يشير إلى مشكلة محتملة في البطارية.
- انسداد المنبع - إنذار الانسداد السمعي والبصري ينبه المستخدم إلى الانسداد.
- خطأ في النظام - سينبه إنذار خطأ النظام السمعي والمرئي المستخدم.
- خروج المنتج الدوائي - قد يلاحظ المستخدم تسرب الدواء من كيس المضخة أو مجموعة الحقن أو يشعر بالبلل من المنتج الدوائي.
- معدل التدفق (مرتفع/منخفض) - إنذار الانسداد السمعي والبصري للتدفق المنخفض سينبه المستخدم إلى الانسداد. سيلاحظ المستخدم الحجم المتبقي في نهاية العلاج. قد يرتبط معدل التدفق المرتفع بأوقات التسريب القصيرة.
- مضخة أضرار الإسكان - قد يلاحظ المستخدم وجود مزالج أو مفصلات أو تشققات مكسورة في الغلاف و/أو قد يلاحظ المستخدم صعوبة تجميع الجهاز قبل الاستخدام.

قامت Infutronix بالفعل بإخطار العملاء برسالة توضح بالتفصيل المنتجات المتأثرة، وسبب الإزالة الطوعية، وتقييم المخاطر على الصحة، وكيفية التعرف على الجهاز الذي قد يفشل والإجراءات التي يجب أن يتخذها العميل/المستخدم.

يعد الاستخدام المستمر لنظام Nimbus Infusion Pump ومجموعات الحقن المرتبطة به آمنًا أثناء عملية الإزالة هذه. يجب أن يكون المستخدمون على دراية بالعلامات التي تشير إلى مشكلة محتملة في المضخة كما هو موضح أعلاه، «كيفية التعرف على احتمال فشل الجهاز». كما هو الحال مع أي استخدام، يجب على مقدمي الرعاية الصحية (HCPs) قراءة تعليمات الاستخدام (IFU) ومتابعتها عن كثب لضمان الأداء السليم للمضخة مع مجموعة الملحقات المرتبطة بها. علاوة على ذلك، يجب على مقدمي الرعاية الصحية تثقيف المرضى حول الاستخدام السليم للمضخة وملحقاتها، والمخاوف التشغيلية المحتملة. كتذكير لمقدمي الرعاية الصحية،

- عند استبدال البطاريات، يجب استخدام بطاريات جديدة فقط. يجب توخي الحذر لضمان عدم الخلط بين البطاريات القديمة والجديدة عند إكمال الاستبدال. عند إعادة ضبط حالة البطارية، يتم تشجيع HCPs على إيلاء اهتمام وثيق لأضواء مؤشر الجهاز وشاشة LED التي تشير إلى عمر البطارية.
- يجب أن يحرص مقدمو الرعاية الصحية على مسح إنذار الانسداد بشكل صحيح. يجب عدم إعادة تدوير البطارية (تشغيل/إيقاف تشغيلها) لمسح إنذار الانسداد. إذا تعذر إزالة إنذار الانسداد، فيجب استخدام مضخة جديدة. يجب تثقيف المرضى بأن إسكات الإنذار لا يزيل الانسداد.
- نظرًا للاستخدام المتنقل المحتمل للمضخة، يمكن للمرضى حمل حقيبة توزيع المنتجات الدوائية في حقيبة حمل. يجب تثقيف المرضى بأن إعاقة مجموعة الأنابيب أو الضغط على الجهاز (الاتكاء عليه) قد يؤدي الجلوس عليه) إلى تعطل الجهاز.
- يتم تشجيع مقدمي الرعاية الصحية على تثقيف المرضى بشأن التسرب المحتمل للأدوية ووضع بروتوكولات احتواء مناسبة للمستخدمين لاتباعها.

يجب أن يضمن مقدمو الرعاية الصحية تثقيف المستخدمين للتعرف على الإنذارات الصوتية والمرئية وفحص أجهزتهم بحثًا عن التلف. يجب أن تؤدي أي صعوبات أو تشوهات ملحوظة في المضخة أو الملحقات إلى التوقف الفوري عن استخدام المضخة وإخطار HCP. يجب على عملاء Infutronix الذين لديهم مضخات Nimbus Infusion ومجموعات التسريب المرتبطة بها في حوزتهم الاتصال بخدمة عملاء Infutronix، حيث سيتم إرشادهم بشأن عملية ترخيص إعادة المواد (RMA) التي يجب اتباعها لإعادة كل من مضخات Nimbus Infusion ومجموعات الحقن المرتبطة بها.

يجب على العملاء الذين يشترون مضخة Nimbus Infusion و/أو مجموعات الحقن المرتبطة بها من الموزع الاتصال بالموزع مباشرة وتلقي تعليمات حول عملية RMA التي يجب اتباعها. نظرًا لأن الجهاز لن يكون متاحًا أو مدعومًا بعد 20 يونيو 2024، تشجع Infutronix مقدم الرعاية الصحية على البحث عن طرق بديلة لتسريب المنتجات الدوائية المناسبة لاحتياجات المريض، بناءً على خبرته الطبية، في أقرب فرصة ممكنة. تقوم Infutronix بإزالة أنظمة ضخ Nimbus من السوق.

لن يتم دعم المنتجات من قبل Infutronix لمضخات Nimbus Infusion أو مجموعات الحقن ذات الصلة بعد 20 يونيو 2024. لإرجاع منتجات Nimbus، يجب على العملاء اتباع التعليمات الواردة في خطاب إزالة الأجهزة الطبية الذي تم إرساله بواسطة Infutronix، أو الاتصال بخدمة عملاء Infutronix أو الموزع المحلي.

اسم الشركة: إنفوترونيكس، LLC
اسم العلامة التجارية: نيمبوس
تم استدعاء المنتج: نظام مضخة Nimbus
سبب الاستدعاء: الاستدعاء بسبب العدد الكبير (3698) من شكاوى العملاء المتعلقة بأنظمة Nimbus Infusion Pump
تاريخ استدعاء إدارة الغذاء والدواء الأمريكية: 20 مارس 2024

المصدر: fda.gov
انظر أقل
303


في 1 مارس 2024، بدأت شركة Sleepnet Corporation عملية سحب عالمية لجميع أقنعة CPAP و BIPAP المزودة بمغناطيسات بسبب التداخل المحتمل مع بعض الأجهزة الطبية. عندما يقترب المغناطيس من بعض الغرسات الطبية أو الغرسات المعدنية، فقد يتداخل ذلك مع أداء الزرع أو موضعه، مما قد يؤدي إلى... شاهد المزيد إصابة خطيرة أو الوفاة. تقوم Sleepnet بتوزيع الأقنعة بالمغناطيسات في جميع أنحاء العالم منذ عام 2006 وحتى الآن، لا توجد تقارير عن الأجهزة الطبية المرتبطة بأقنعة Sleepnet بالمغناطيس.

المنتجات المتأثرة هي قناع موجو ذو تهوية لكامل الوجه، وقناع موجو لكامل الوجه غير قابل للتهوية، وقناع موجو 2 للوجه الكامل غير المهواة، وقناع موجو 2 للوجه الكامل غير المهواة، وقناع موجو 2 للوجه الكامل AAV غير المهواة، وقناع الأنف iQ 2، وقناع الأنف Phantom 2. هذا ينطبق على جميع أرقام LOT/UDI.

تعتبر أقنعة Sleepnet ذات المغناطيس آمنة عند استخدامها وفقًا لتعليمات الاستخدام المحدثة حديثًا. استمر في استخدام الأقنعة وفقًا للتعليمات المحدثة ووضع العلامات إذا لم يكن لدى المرضى أو الأشخاص القريبين منهم أجهزة طبية معدنية مزروعة أو أشياء معدنية في الجسم.

تضيف Sleepnet موانع جديدة وتحذيرًا محدثًا إلى تعليمات الاستخدام الخاصة بوضع العلامات على المنتجات المتأثرة. سيتم تضمين ذلك في وضع العلامات لجميع الإنتاج المستقبلي لهذه الأقنعة. سيتم تحديث العلامة لتوضيح ما يلي:
1- موانع جديدة:
لا تستخدم هذا القناع إذا كنت أنت أو أي شخص (على سبيل المثال: أفراد الأسرة، وشركاء السرير، ومقدمو الرعاية، وما إلى ذلك) على اتصال جسدي وثيق بقناعك لديه غرسة طبية نشطة أو غرسة معدنية تتفاعل مع المغناطيس. تشمل أمثلة الزرع، على سبيل المثال لا الحصر، أجهزة تنظيم ضربات القلب، وأجهزة تنظيم ضربات القلب القابلة للزرع (ICD)، والمنشطات العصبية، ومشابك تمدد الأوعية الدموية، والدعامات المعدنية، والغرسات العينية، ومضخات الأنسولين، ومضخات الأنسولين، وتحولات السائل النخاعي الدماغي (CSF)، والملفات الصمية، والشظية المعدنية، والغرسات لاستعادة السمع أو التوازن باستخدام المغناطيسات المزروعة (مثل غرسات القوقعة الصناعية)، وأجهزة تعطيل التدفق، والعدسات اللاصقة المصنوعة من المعدن، وزراعة الأسنان، وألواح الجمجمة المعدنية، والمسامير، وأغطية فتحات الأزيز، وجهاز استبدال العظام، والغرسات المعدنية المغناطيسية/الأقطاب الكهربائية/الصمامات الموضوعة في الأطراف العلوية، والجذع، أو أعلى، وما إلى ذلك. إذا كانت لديك أي أسئلة بخصوص الزرع، فاستشر طبيبك أو الشركة المصنعة للزرع.

2- تحذير محدث:
تُستخدم المغناطيسات في القناع ومشابك أغطية الرأس بقوة مجال تبلغ 380 مللي متر. باستثناء الأجهزة المحددة في موانع الاستعمال، تأكد من إبقاء القناع على بعد 6 بوصات على الأقل (حوالي 16 سم) من أي غرسات طبية أخرى أو أجهزة طبية يمكن أن تتأثر بالمجالات المغناطيسية لتجنب التأثيرات المحتملة من المجالات المغناطيسية الموضعية. ينطبق هذا عليك أو على أي شخص على اتصال جسدي وثيق بقناعك.

إذا كان المريض، أو أي شخص على اتصال جسدي وثيق، لديه غرسة طبية نشطة أو غرسة معدنية، فيجب عليه الاتصال بمورد القناع الخاص به للعثور على قناع بديل لا يحتوي على مغناطيسات. إذا لم يكن المريض متأكدًا مما إذا كان يجب عليه استخدام القناع أم لا، فيجب عليه استشارة الطبيب أو الشركة المصنعة للزرع.

في حالة تعرضك لضرر من هذا المنتج، فمن المهم الإبلاغ عنه. يمكن أن يساعد في اكتشاف المشكلات وحلها ومنع الآخرين من التعرض للأذى، كما أنه يتيح مراقبة أفضل. إذا استمرت الأعراض، فاطلب الرعاية الطبية.

اسم الشركة: شركة سليب نت
اسم العلامة التجارية: موجو، موجو 2، كيو 2، فانتوم 2
تم استدعاء المنتج: أقنعة CPAP و BIPAP مع المغناطيس
سبب الاستدعاء: التداخل المحتمل مع بعض الغرسات الطبية
تاريخ استدعاء إدارة الغذاء والدواء الأمريكية: 18 مارس 2024

المصدر: fda.gov
انظر أقل
303


أصدرت Megadyne تصحيحًا للأجهزة الطبية من الفئة 1 للمستشفيات للحد من استخدام أقطاب MEGA SOFT Universal و Universal Plus لإعادة المرضى القابلة لإعادة الاستخدام للمرضى الذين تبلغ أعمارهم 12 عامًا أو أكثر بعد تلقي تقارير عن حروق المرضى البالغين والأطفال بعد العمليات الجراحية التي استخدمت فيها وسادات... شاهد المزيد MEGA SOFT. تم وصف هذه التقارير عن إصابات حروق المرضى بما في ذلك الحروق من الدرجة الثالثة التي تتطلب التدخل والتي قد تؤدي إلى الإقامة المطولة في المستشفى والندبات والعمليات الجراحية الإضافية في كل من الأطفال والمرضى البالغين. يمكن أن تؤدي الحروق الشديدة إلى تأثيرات طويلة الأمد على المرضى خاصة الذين تقل أعمارهم عن 12 عامًا.

منذ هذا الإخطار، واصلنا مراقبة أداء الجهاز من خلال مراقبة ما بعد السوق، والتحقيق في كل حدث تم الإبلاغ عنه وتقييم السبب الجذري المحتمل لهذه الأحداث. تلقت Megadyne مؤخرًا تقريرًا عن استخدام الأطفال تضمن حروقًا خطيرة للمريض من الدرجة الثالثة. نحن نقدم هذا التواصل العام الإضافي الواسع لزيادة الوعي بأنه لا ينبغي استخدام منتجات MEGADYNE™ MEGA SOFT™ Universal و Universal Plus للمرضى الذين تقل أعمارهم عن 12 عامًا.

تحتوي القائمة أدناه على المنتج المحدد والرموز في النطاق.
- اسم المنتج: قطب إرجاع المرضى الشامل MEGADYNE™ MEGA SOFT™، رمز المنتج: 0845، UDI-DI: 10614559103906.
- اسم المنتج: قطب MEGADYNE™ MEGA SOFT™ العالمي المزدوج لإرجاع المرضى، رمز المنتج: 0846، UDI-DI: 10614559104248.
- اسم المنتج: قطب إرجاع المريض MEGADYNE™ MEGA SOFT™ يونيفرسال بلس، رمز المنتج: 0847، UDI-DI: 10614559104842.
- اسم المنتج: قطب MEGADYNE™ MEGA SOFT™ يونيفرسال بلس المزدوج لإرجاع المريض، رمز المنتج: 0848، UDI-DI: 10614559104859.

يجب على العملاء مراجعة واتباع التعليمات الواردة في إشعار الاستدعاء لشهر ديسمبر 2023 (الرابط الموضح أدناه). قد يستمر استخدام وسادات أقطاب إعادة المرضى القابلة لإعادة الاستخدام من ميجا سوفت يونيفرسال ويونيفرسال بلس للمرضى الذين تزيد أعمارهم عن 12 عامًا.

تأكد من أن الموظفين الذين يستخدمون وسادات ميجا سوفت يونيفرسال ويونيفرسال بلس يفهمون الاستخدام المقصود التحول إلى المرضى الذين تتراوح أعمارهم بين 12 عامًا فما فوق وتوقفوا عن استخدام الفوط على المرضى الذين تقل أعمارهم عن 12 عامًا. يجب على المستشفيات التي تستخدم هذا المنتج تأكيد استلام إشعار الاستدعاء باستخدام نموذج الرد التجاري المقدم مع إشعار الاستدعاء الأولي.

في حالة تعرضك لضرر من هذا المنتج، فمن المهم الإبلاغ عنه. يمكن أن يساعد في اكتشاف المشكلات وحلها ومنع الآخرين من التعرض للأذى، كما أنه يتيح مراقبة أفضل. إذا استمرت الأعراض، فاطلب الرعاية الطبية.

اسم الشركة: شركة ميجادين للمنتجات الطبية
اسم العلامة التجارية: Megadyne
تم استدعاء المنتج: أقطاب إعادة المرضى القابلة لإعادة الاستخدام من ميجا سوفت يونيفرسال ويونيفرسال بلس
سبب الاستدعاء: قصر الاستخدام على المرضى الذين تبلغ أعمارهم 12 عامًا أو أكثر.
تاريخ استدعاء إدارة الغذاء والدواء الأمريكية: 29 فبراير 2024

رابط الاستدعاء لشهر ديسمبر 2023: jnjmedtech.com ملف=/نظام/ملفات/pdf/mega-soft-قابلة لإعادة الاستخدام للمريض - إرجاع القطب الكهربائي - تصحيح الجهاز الطبي.pdf #pagemode = لا شيء
المصدر: fda.gov
انظر أقل
303


قامت شركة Avanos Medical، Inc. طواعية بسحب كميات محددة من مجموعات أنابيب التغذية MIC* المعدة - Jejunal في 16 يناير 2024. تشمل هذه المجموعات المحاقن التي توفرها Nurse Assist، والمعبأة مسبقًا بالماء المعقم، وهي ضرورية لتضخيم بالون الاحتفاظ في أنبوب التغذية. بدأ هذا الاستدعاء كاستجابة مباشرة للاستدعاء... شاهد المزيد الطوعي لـ Nurse Assist، LLC للمحاقن المعبأة مسبقًا ومنتجات المياه المعقمة الأخرى والتي تم الترويج لها بسبب المخاوف بشأن النقص المحتمل في ضمان العقم. لم يتم الاتصال بـ Avanos بشكل مباشر بشأن أي أحداث سلبية تم الإبلاغ عنها.

قد يؤدي هذا النقص إلى منتجات غير معقمة، مما يشكل خطر ملامسة الماء للموقع الجراحي للمريض. أي جرح مفتوح يتعرض لمنتجات غير معقمة يمكن أن يعرض المريض لخطر العدوى. الحقنة المعبأة مسبقًا هي العنصر الوحيد في مجموعة أنابيب التغذية من Avanos الذي يتأثر باستدعاء Nurse Assist.

اعتبارًا من 6 فبراير 2024، أبلغت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية عن تلقي أحداث سلبية مرتبطة باستخدام منتجات Nurse Assist وتقوم بتقييم هذه المعلومات بشكل أكبر.

عند تقييم تأثير استدعاء Nurse Assist، حددت أفانوس رموز منتجات مجموعة أنابيب التغذية MIC* Gastric — Jejunal المتأثرة وأرقام المجموعات. يُطلب من العملاء الذين يتلقون القطع المدرجة إزالة جميع المجموعات المتأثرة من المرافق ويطلب منهم اتخاذ الإجراءات التالية:

- استمر في الرعاية العادية بعد العملية لأي أنبوب MIC* GJ تم وضعه حديثًا.
- الإبلاغ عن أي أحداث سلبية تتعلق بهذه المنتجات على الفور.
- التحقق من جميع مرافق التخزين ومواقع المستودعات للمنتجات المتأثرة وعزلها.
- تدمير جميع القطع المتأثرة في المخزون.
- إخطار الإدارات الأخرى أو العملاء بهذا الاستدعاء.

في حالة تعرضك لضرر من هذا المنتج، فمن المهم الإبلاغ عنه. يمكن أن يساعد في اكتشاف المشكلات وحلها ومنع الآخرين من التعرض للأذى، كما أنه يتيح مراقبة أفضل. إذا استمرت الأعراض، فاطلب الرعاية الطبية.

اسم الشركة: شركة أفانوس الطبية
اسم العلامة التجارية: أفانوس ميديكال
تم استدعاء المنتج: مجموعات أنبوب تغذية المعدة والأمعاء MIC*
سبب الاستدعاء: النقص المحتمل في ضمان العقم
تاريخ استدعاء إدارة الغذاء والدواء الأمريكية: 27 فبراير 2024

المصدر: fda.gov
انظر أقل
303


سحب طوعي للمنتج Nurse Assist، LLC (والذي تضمن المنتجات الموردة إلى Cardinal Health المستخدمة في مجموعات وصواني العلامة التجارية Covidien و Cardinal Health™)، أصدرت Cardinal Health استدعاءً للأجهزة الطبية في 5 ديسمبر 2023، لعلامتها التجارية Covidien و Cardinal Health™ الخاصة بالمسالك البولية والأدوات والصواني الخاصة بغرفة العمليات... شاهد المزيد التي تحتوي على 0.9٪ من الري بكلوريد الصوديوم USP والمياه المعقمة للري USP التي توفرها Nurse Assist. بموجب الاستدعاء الطوعي لـ Nurse Assist، يتم سحب هذا المنتج نظرًا لاحتمال عدم ضمان العقم الذي قد يؤدي إلى منتج غير معقم. لم ترد أي تقارير عن ضرر للمرضى.

في الفئات السكانية الأكثر تعرضًا للخطر، مثل المرضى الذين يعانون من نقص المناعة، هناك احتمال أن يؤدي استخدام المنتج المصاب إلى أحداث سلبية خطيرة أو مهددة للحياة.

بعد مراجعة تأثير استدعاء Nurse Assist، حددت Cardinal Health رموز العلامة التجارية Covidien و Cardinal Health™ المتأثرة وأرقام اللوتات، والتي يمكنك رؤيتها في الرابط أدناه. تم إعطاء العملاء الذين حصلوا على الحصص المدرجة تعليمات لـ:
1. الأطقم والصواني المتأثرة بالحجر الصحي.
2. تنبيه الأطباء للمكون (المكونات) التي تم استرجاعها.
3. ضع ملصق تحذير على الجزء الأمامي من كل مجموعة/صينية بحيث يكون مرئيًا بوضوح للأطباء، واطلب منهم إزالة المكون (المكونات) المسحوبة والتخلص منه.
4. قم بإخطار الأقسام أو المرافق أو العملاء الآخرين داخل نظام المستشفى الخاص بالعميل، إذا قاموا بنقل الأطعم/الصواني المتأثرة، وقدم لهم نسخة من الإشعار ونموذج الإقرار بالاستدعاء.
5. قم بإرجاع نموذج الإقرار المرفق الذي يؤكد استلام هذا الإجراء وإكمال المنتج الذي يحمل علامة زائدة.

في حالة تعرضك لضرر من هذا المنتج، فمن المهم الإبلاغ عنه. يمكن أن يساعد في اكتشاف المشكلات وحلها ومنع الآخرين من التعرض للأذى، كما أنه يتيح مراقبة أفضل. إذا استمرت الأعراض، فاطلب الرعاية الطبية.

اسم الشركة: كاردينال هيلث
اسم العلامة التجارية: كوفيديان وكاردينال هيلث
تم استدعاء المنتج: قائمة موسعة من مجموعات وصواني جراحة المسالك البولية وغرف العمليات الخاصة
سبب الاستدعاء: النقص المحتمل في ضمان العقم الذي قد يؤدي إلى منتج غير معقم
تاريخ استدعاء إدارة الغذاء والدواء الأمريكية: 05 فبراير 2024

المصدر: fda.gov
انظر أقل
303


أبلغت شركة Duke Energy عن حوالي 913 عميلًا بدون كهرباء في حي هوليداي فيليدج في سيمينول صباح الخميس 28 مارس. تم الإبلاغ عن الانقطاع لأول مرة في الساعة 9:43 صباحًا، ولم يتم سرد الوقت المقدر للترميم بعد.

رابط انقطاع الخدمة: outagemap.duke-energy.com
المصدر: duke-energy.com
تاريخ النشر: 2024-03-28 انظر أقل


وردت معلومات عن انقطاع التيار الكهربائي في باتون روج. فقد حوالي 2,000 عميل من عملاء Entergy الطاقة صباح الخميس 28 مارس. أثر انقطاع التيار على العملاء في منطقة شيروود فورست على طول شارع شيروود فورست والعديد من الشوارع الأخرى بالقرب من I-12. في الساعة 8 صباحًا، وفقًا... شاهد المزيد لـ Entergy، كان من المتوقع أن تستعيد الطواقم الطاقة في غضون ساعة.

رابط انقطاع الخدمة: etrviewoutage.com
المصدر: wafb.com
تاريخ النشر: 2024-03-28
انظر أقل


أبلغت شركة Con Edison عن حوالي 600 عميل بدون كهرباء في نيو روشيل بمقاطعة ويستشستر صباح الخميس 28 مارس. الوقت المقدر للترميم هو 10:30 صباحًا ولا يزال سبب الانقطاع قيد التحقيق.

رابط انقطاع الخدمة: outagemap.coned.com
المصدر: coned.com
تاريخ النشر: 2024-03-28 انظر أقل


أبلغت شركة إنديانا ميشيغان باور عن حوالي 1037 عميلًا بدون كهرباء في يونيون سيتي بمقاطعة راندولف صباح الخميس 28 مارس. بدأ الانقطاع في الساعة 10:04 صباحًا بالتوقيت الشرقي. الوقت المقدر للترميم هو 4:00 مساءً بالتوقيت الشرقي. سبب انقطاع التيار قيد التحقيق.

رابط انقطاع الخدمة: d1xhcovr200lhy.cloudfront.net
المصدر: indianamichiganpower.com ... شاهد المزيد
تاريخ النشر: 2024-03-28
انظر أقل


أبلغت شركة فلوريدا باور آند لايت عن حوالي 5033 عميلًا بدون كهرباء في باريش بمقاطعة ماناتي صباح الخميس 28 مارس. بدأ الانقطاع في الساعة 10:13 صباحًا والوقت المقدر للترميم هو 11:45 صباحًا ولا يزال سبب الانقطاع قيد التحقيق.

رابط انقطاع الخدمة: fplmaps.com
المصدر: fpl.com
تاريخ النشر: 2024-03-28 انظر أقل


أحدث التقارير المثيرة للاهتمام

لقد طلبت حمالات الصدر الثلاث وهي صغيرة جدًا، بالإضافة إلى وجود دعامة بلاستيكية تخرج. كنت حزينًا حقًا بشأن الملاءمة.
لقد طلبت 3 حمالات صدر واستلمتها للتو وهي صغيرة جدًا. بعد قراءة تقاريرك، أعتقد أنني لن أسترد أموالي من Heathers Motty. أعتقد أنني تعلمت للتو درسًا مكلفًا. انظر أقل


service@sinuette.com، تم الطلب من موقع يقول متجر KOHL'S للخصومات. لقد كانت صورة ظلية وكانوا من الخارج. أخبروني أنهم قاموا بشحن الطلب مرتين ولم أتلق شيئًا! قالوا إن الشحن مرة أخرى كان مكلفًا للغاية، لكن لم يتمكنوا من استرداد أموالي إلا بنسبة 30٪، وهو ما لم أره من... شاهد المزيد قبل!! احتيال انظر أقل
115


لم أفتحها. أخطط لإعادته. هذه هي المعلومات التي تلقيتها عندما بحثت عن Heather's Motty. رأيت نوعًا خاصًا من حمالة الصدر يتم الإعلان عنها عبر YouTube. في غضون اثني عشر ساعة أو حتى أقل من ذلك بكثير، بحثت عن الشركة على Google. أردت الاتصال بالشركة لإلغاء طلبي. قدمت... شاهد المزيد المعلومات الواردة في إيصال الطلب رقم هاتف غير قابل للرد للاتصال به. عندما أجبت على عنوان البريد الإلكتروني المقدم، كان الرد عدم وجود مثل هذا البريد الإلكتروني. تقرير استجابة الناس ضعيف للغاية. ثم اتصلت بالمصرف الخاص بي. نزاع قيد التحقيق. لقد استلمت للتو الحزمة أمس. اتصل بي البنك الذي أتعامل معه وسألني عما إذا كنت قد استلمته. لقد فعلت ذلك بالأمس. أخطط لإعادته اليوم. لكن الشركة التي اعتقدت أنني أطلب منها مختلفة تمامًا. ذكرت حمالات الصدر أنها مصممة خصيصًا لمساعدة الأشخاص الذين يعانون من مشاكل الوذمة اللمفية، والتي أعاني منها نتيجة الجراحة. انظر أقل
2.9K


أقوم بالإبلاغ عن هذه العلكة keto+acv... هذه ليست تلك الموجودة في الصورة. كان من المفترض أن أتقاضى 39.76 دولارًا لشراء 3 زجاجات والحصول على 2 مجانًا. لكن مع ذلك، تم تحصيل 198.78 دولارًا. العلكة ليست كما كانت في الصورة والشحنة غير صحيحة.

كان لديهم أيضًا صورة فيديو... شاهد المزيد لسيدة Shark Tank ذات الشعر الأشقر الطويل. أيضًا فيديو مع كيلي كلاركسون. ثم قاموا بشحن بطاقتي بعد أن ألغيت الطلب.

صندوق بريد 81827 لاس فيغاس نيفادا 89180-1827
انظر أقل
1.4K


لم أطلب مسحوق Verti هذا وجاء في عبوة مغلفة بالفقاعات بدون إيصال. كان عنوان الإرجاع تامبا فلوريدا انظر أقل
1


حفار, Newark, NJ, USA

منذ 3 أسابيع

أستمر في تلقي زيت EELHOE لنمو الشعر هذا الذي لم أطلبه، يرجى التوقف انظر أقل
2.8K


أنا أيضًا مخدوع. طلبت 3، ألغيت الطلب نظرًا لعدم وجود أي شيء في المخزون، ووعدوني باسترداد المبلغ إلى حساب paypal الخاص بي بقيمة 486 دولارًا، وهو ما لم يفعلوه أبدًا، ثم يرسلون المنتجات، فهي صغيرة جدًا مع وجود مروحة كمبيوتر ضعيفة جدًا بالداخل، ولا يمكنني حتى الشعور... شاهد المزيد بالنسيم على وجهي. إنهم محتالون، لقد أبلغت Paypal عنهم، لكنني ما زلت أنتظر. انظر أقل


لقد طلبت 5 منتجات من صفحة فيسبوك، وهي 3 بلوزات وزوجين من البنطلونات وحصلت فقط على 3 بلوزات لا تتوافق في المظهر أو الحجم برائحة عفنة. عندما بحثت عن عنوان البريد الإلكتروني على awb لإرجاع المنتجات، لم أجده. انظر أقل
3


آخر 30 يومًا