سيل المستحضرات الصيدلانية المحدودة أناجريليد كبسولة أوسب 1mg - أشار بسبب فشل اختبار حل, USA

منذ 3 سنوات source www.fda.gov

Recall notice

United States

اسم الشركة: تورنت للادوية المحدودة
اسم العلامة التجارية: سيل المستحضرات الصيدلانية المحدودة
وأشار المنتج: أناجريليد كبسولة أوسب 1mg
سبب الاستدعاء: بسبب فشل اختبار حل
تاريخ استدعاء ادارة الاغذية والعقاقير: 09 ديسمبر 2020
تفاصيل التذكير: تورنت المستحضرات الصيدلانية المحدودة تستذكر طوعا الكثير من كبسولات Anagrelide، USP إلى مستوى المستهلك بسبب فشل اختبار حل الكشف عنها خلال اختبار الجودة الروتينية. فشل حل يمكن أن يؤدي إلى معدل أبطأ ومدى الإفراج عن المخدرات مما يؤدي إلى أقل anagrelide المتاحة في الجسم. بالنسبة للمرضى المصابين بأمراض خطيرة الذين يعانون من ارتفاع عدد الصفائح الدموية، يمكن أن تزيد نسبة أناغريليد المتاحة من خطر تخثر الدم (تخثر الدم) وأحداث التخثر أو النزيف مثل النوبة القلبية أو السكتة الدماغية التي يمكن أن تكون مهددة للحياة.

حتى الآن، تورنت الصيدلة المحدودة لم تتلق أي تقارير عن الأحداث السلبية المتعلقة بهذا الاستدعاء. يستخدم Anagrelide لعلاج اضطراب خلايا الدم يسمى كثرة الصفيحات (وتسمى أيضًا كثرة الصفيحات)، والذي يحدث عندما ينتج جسمك الكثير من خلايا الصفائح الدموية. نظرًا لأن خطر الإضرار بصحة المريض قد يكون أعلى إذا تم إيقاف العلاج على الفور دون أي علاج بديل، يجب على المرضى الاتصال بالصيدلي أو الطبيب الذي يمكنه تقديم المشورة لهم حول علاج بديل قبل إعادة أدويتهم. يتم سرد المنتج الذي يخضع للاستدعاء أدناه وتعبئته في زجاجات. يمكن تحديد المنتج عن طريق التحقق من اسم المنتج وتفاصيل الشركة المصنعة ورقم الدفعة أو الكثير على الزجاجة التي تحتوي على المنتج.

- أناجريليد كبسولة أوسب 1mg، 100 عدد زجاجات. ندك: 13668-462-01. الكول/دفعة: BFD1G001. تاريخ انتهاء الصلاحية: 12/2021

Anagrelide كبسولات, تم توزيع USP على الصعيد الوطني إلى الموزع بالجملة سيل والعملاء التجزئة. تورينت فارماسيوتيكالز المحدودة بإخطار موزعيها وعملائها عن طريق الهاتف وخطيا للتوقف فورا عن توزيع القرعة المحددة التي يتم استدعاءها وإخطار حساباتهم الفرعية. سيل هو ترتيب لإعادة جميع المنتجات التي تم ذكرها إلى Qualanex. تعليمات للعودة المنتجات التي تم استدعاها وترد في رسالة الاستدعاء.

يمكن للمستهلكين الذين لديهم أسئلة طبية بشأن هذا الاستدعاء أو الإبلاغ عن حدث سلبي الاتصال سيل المستحضرات الصيدلانية المحدودة في 1-800-912-9561 (المكالمات الحية الواردة من الساعة 8:00 صباحًا - 5:00 مساءً بالتوقيت الشرقي (من الاثنين إلى الجمعة)، والبريد الصوتي المتاح 8:00 صباحًا - 5:00 مساءً بالتوقيت الشرقي (من الاثنين إلى الجمعة).

وينبغي للمستهلكين أيضا الاتصال الطبيب أو مقدم الرعاية الصحية إذا واجهوا أي مشاكل قد تكون ذات صلة بأخذ أو استخدام هذا المنتج المخدرات. يجب توجيه أي أسئلة عامة تتعلق بعودة هذا المنتج إلى كوالاناكس في 1-888-424-4340 (المكالمات المباشرة الواردة من الساعة 8 صباحًا - 5:00 مساءً بالتوقيت الشرقي، من الاثنين إلى الجمعة).

قد يتم الإبلاغ عن ردود الفعل السلبية أو مشاكل الجودة التي يعاني منها استخدام هذا المنتج إلى برنامج MedWatch الخاص بالإبلاغ عن الأحداث الضارة التابع لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية إما عبر الإنترنت أو عن طريق البريد العادي أو عن طريق الفاكس.

تحقق من تفاصيل الاستدعاء الكامل على www.fda.gov

المصدر: إدارة الأغذية والعقاقير

#drugs #recall #blood #us #sub

أحدث التقارير المثيرة للاهتمام

H

استلمت طردًا لم أطلبه, Gibson Drive, Markham, ON, Canada

منذ 3 أسابيع reported by user-hqcpm161

لم أطلب العنصر الذي تلقيته. لا يوجد اسم للشركة لإعادتها إليها والمنتج عديم الفائدة إلى حد كبير لأنه يحتوي على قابس بريطاني. قبل شهر، تعرضت تأشيرتي للاختراق مع محاولة توجيه 15 تهمة إليها. لا أعرف ما إذا كان هذان الشيئان مرتبطان ولكني أعتقد أنهما مرتبطان

#unorderedpackage #delivery #gibsondrive #markham #ontario #ca

Q
الإبلاغ عن خاتم تلقيته عبر البريد اليوم. إنه خاتم صغير مع وثائق ذات مظهر «رسمي»، ولكن بعد مزيد من الاستفسار، أبلغ العديد من الأشخاص الآخرين عن تلقي نفس خاتم المويسانيت بالضبط. لا أعرف ماذا أفعل بالخاتم وآمل ألا يتم تحصيل رسوم من حسابي المصرفي. ماذا يجب أن … شاهد المزيد
أفعل؟؟
انظر أقل

#gramoissaniteringscam #unorderedpackage #delivery #lewisville #texas #us

V
تلقيت مرة أخرى العلكة الخاطئة. أريد استعادة أموالي. إذا لم أسترد أموالي، فسأبلغ عن ذلك. لا أريد هذه الأموال، فأنا أرسلها إليهم مرة أخرى، أريد إضافة رصيد إلى حسابي. لا ترسل لي هذه مرة أخرى.

#scam #subscriptionscam #maplelake #minnesota #us

F
لقد طلبت مرتبتين في 10 مارس - لم يتم تحديث التتبع منذ الطلب ولكن تم تحصيل رسوم مني على الفور. أذهب إلى صندوق البريد اليوم وأجد قلادة ذهبية لم أطلبها.

لقد كنت أنتظر على مرتبتين لمدة شهر تقريبًا ولا تحتوي على معلومات تتبع محدثة ولكن تم تحصيل … شاهد المزيد
رسوم مني.
انظر أقل

#scam #onlineshopping #delivery #onlinescam #ohio #us

Y
عنوان المرسل: فولمينت هاوس، صندوق بريد 5708، تامبا فلوريدا 33675-5708. تم استلامه في 18 أبريل 2024. لا أعرف لماذا أو كيف!

#unorderedpackage #delivery #somers #wisconsin #us

إنشاء تقرير

يرجى تقديم عنوان التقرير
يرجى تقديم الموقع
يرجى تقديم التفاصيل

احصل على تنبيهات وتحديثات لحالتك!

لا تظهر هذه المعلومات على الموقع. يمكننا إعلامك بالتحديثات، وقد نتصل بك للحصول على مزيد من المعلومات للمساعدة في حل المشكلة أو متابعتها.

يرجى تقديم البريد الإلكتروني أو الهاتف
يرجى تقديم البريد الإلكتروني أو الهاتف

نحن لا نعرض بريدك الإلكتروني أو معلومات الاتصال

تخطي هذه الخطوة

إضافة صور أو فيديو

نوصي بالصور ومقاطع الفيديو للمساعدة في شرح تقريرك

أضف صورة / فيديو
تخطي هذه الخطوة

نسخة من التقرير بالبريد الإلكتروني أو رسالة نصية قصيرة

أدخل أدناه للحصول على نسخة من تقريرك عبر البريد الإلكتروني، أو إرسال رابط إلى تقريرك عبر البريد الإلكتروني

يرجى تقديم البريد الإلكتروني أو الهاتف
يرجى تقديم البريد الإلكتروني أو الهاتف

شكرا لك على تقريرك!

هام - التقرير الخاص بك في قائمة الانتظار قد يستغرق ما يصل إلى 12 ساعة حتى يظهر تقريرك على صفحتنا الرئيسية (إذا لم يتم اختياره كخاص)



هام - يتم وضع تقريرك في قائمة الانتظار
وقد يستغرق الأمر ما يصل إلى 12 ساعة لمعالجة تقريرك.



مراسلتنا عبر البريد الإلكتروني على support@safelyhq.com إذا كانت لديك أسئلة.

تقرير

يرجى تقديم الموقع
يرجى تقديم الموقع
يرجى تقديم عنوان التقرير
يرجى تقديم التفاصيل
يرجى قبول الشروط والأحكام
احصل على تنبيهات وتحديثات لحالتك! لا تظهر معلومات الاتصال الخاصة بك على الموقع الإلكتروني.

لا تظهر هذه المعلومات على الموقع الإلكتروني. يمكننا إعلامك بالتحديثات، وقد نتصل بك للحصول على مزيد من المعلومات للمساعدة في حل مشكلتك أو متابعتها.

أو
يرجى تقديم البريد الإلكتروني أو الهاتف
شكرا لك على تقريرك!

مهم - يتم وضع تقريرك في قائمة الانتظار - قد يستغرق ما يصل إلى 12 ساعة لعرض تقريرك على صفحتنا الرئيسية (إذا لم يتم اختياره كخاص)

تفضل بزيارة صفحات التعلم للحصول على مزيد من المعلومات المفيدة أو راسلنا عبر البريد الإلكتروني: support@safelyhq.com

وداعاً! وأطيب التمنيات في شفاءك
آخر 30 يومًا