كبسولات Teva Anagrelide - تم استدعاؤها بسبب فشل اختبار الذوبان, USA

منذ سنة •source www.fda.gov

Recall notice

Teva Anagrelide Capsules - recalled due to Dissolution Test Failure صورة فوتوغرافية #1

United States

بدأت Teva Pharmaceuticals USA في استدعاء طوعي على الصعيد الوطني لمجموعة واحدة من كبسولات Anagrelide، USP 0.5 ملغ (رقم اللوت GD01090)، إلى مستوى المستهلك في الولايات المتحدة. بدأ هذا الاستدعاء الطوعي بسبب فشل اختبار الذوبان الذي تم اكتشافه أثناء اختبار الاستقرار الروتيني. لا تتأثر أي قطع أخرى.

المنتج الذي تم استدعاؤه هو:
كبسولات أناجريليد، USP 0.5 ملغ
NDC: 0172-5241-60
اللوت # GD01090
إكسب. التاريخ 05/2022

قد يؤدي إعطاء هذا المنتج مع انخفاض الذوبان - يستغرق وقتًا أطول حتى يذوب بمجرد تناوله - إلى انخفاض فعالية الدواء أو عدم فعاليته لممارسة تأثيره في تقليل الصفائح الدموية. فشل حل يمكن أن يؤدي إلى معدل أبطأ ومدى الإفراج عن المخدرات مما يؤدي إلى أقل anagrelide المتاحة في الجسم. بالنسبة للمرضى المصابين بأمراض خطيرة مع ارتفاع عدد الصفائح الدموية، يمكن أن يزيد anagrelide الأقل توفرًا في الجسم من خطر التخثر (تخثر الدم)، وأحداث التخثر أو النزيف مثل النوبة القلبية أو السكتة الدماغية، والتي يمكن أن تهدد الحياة. حتى الآن، لم تتلق Teva أي شكاوى حول جودة المنتج أو تقارير الأحداث السلبية، من هذا النوع، للقطعة المسترجعة.

يشار إلى كبسولات Anagrelide لعلاج المرضى الذين يعانون من كثرة الصفيحات، الثانوية إلى الأورام النقوي التكاثري، للحد من ارتفاع عدد الصفائح الدموية وخطر تجلط الدم وتحسين الأعراض المرتبطة بما في ذلك الأحداث النزفية الجلطات. يتم سرد معلومات حول الدفعة المتأثرة في الجدول أدناه. يتم تعبئتها في زجاجات مع 100 كبسولة. وزعت Teva 4224 زجاجة في جميع أنحاء البلاد من 07-30-2020 حتى 09-02-2020 لعملائها بالجملة والموزعين والتجزئة تحت تسمية Teva Pharmaceuticals USA, Inc.

اسم الشركة: تيفا فارماسيوتيكالز
اسم العلامة التجارية: تيفا
تم استدعاء المنتج: كبسولات Anagrelide
سبب الاستدعاء: فشل اختبار الحل
تاريخ استدعاء إدارة الغذاء والدواء الأمريكية: 23 مايو 2022

المصدر: www.fda.gov

#drugs #recall #blood #us #ro-tel

303

أحدث التقارير المثيرة للاهتمام

B

خدمة توصيل الخواتم التي لم أطلبها, Yucca Avenue, Lancaster, CA, USA

منذ أسبوعين •reported by user-bzcc6657

تلقيت خاتمًا لم أطلبه. لا توجد إيصالات في رسائل البريد الإلكتروني الخاصة بي لشراء الخاتم المذكور.

#unorderedpackage #delivery

Ring delivery that I did not order صورة فوتوغرافية #1

خرطوشة غسول العين غير المعقمة من هانيويل - تم سحبها بسبب عدم الامتثال, USA

منذ أسبوع •source www.fda.gov

Recall notice

تقوم شركة Honeywell Safety Products USA، Inc. طوعًا بسحب خرطوشة غسول العين غير المعقمة من Fendall 2000 لمحطة غسول العين Fendall 2000. يتم إجراء هذا الاستدعاء على مستوى المستهلك الصناعي. تبين أن مورد Honeywell لخرطوشة غسول العين غير المعقمة من Fendall 2000 غير متوافق مع متطلبات ممارسات … شاهد المزيد
التصنيع الجيدة الحالية (cGMP). حتى الآن، لم تتلق شركة Honeywell Safety Products USA, Inc. أي تقارير عن أحداث سلبية تتعلق بهذا الاستدعاء.

تُستخدم خرطوشة غسول العين غير المعقمة من Fendall 2000 لغسل العين أو ريها لتقليل فرص الإصابة الشديدة الناجمة عن التلوث الحمضي أو القلوي أو الجسيمات. المنتج موجود في حقيبة بسعة 25 لترًا من أسيتات الإيثيلين والفينيل (EVA) المصممة للاستخدام مع محطة Fendall 2000 Eyewash Station. تخضع خراطيش إعادة التعبئة من Fendall 2000 فقط لهذه المراجعة، ولا توجد منتجات أخرى لغسول العين. يحتوي محلول غسول العين الملحي على الماء النقي وكلوريد البنزالكونيوم وثنائي إيديتات الصوديوم وكلوريد الصوديوم وفوسفات الصوديوم دياباسيك ومونوباسيك فوسفات الصوديوم. لا يتم تسويقه على أنه معقم.

- خرطوشة غسول العين غير المعقمة من Fendall 2000. رقم منتج الشركة المصنعة/رقم الكتالوج: 32-002050-0000. مواعيد التصنيع: من 11 أكتوبر 2021 حتى 21 يونيو 2023. تاريخ انتهاء الصلاحية: 11 أكتوبر 2023 حتى 21 يونيو 2025. المنطقة: الولايات المتحدة الأمريكية. الكمية: 6,954.

- خرطوشة غسول العين غير المعقمة من Fendall 2000. رقم منتج الشركة المصنعة/رقم الكتالوج: 32-002050-0000. مواعيد التصنيع: من 11 أكتوبر 2021 حتى 21 يونيو 2023. تاريخ انتهاء الصلاحية: 11 أكتوبر 2023 حتى 21 يونيو 2025. كندا. الكمية: 3,651

تقوم شركة Honeywell Safety Products USA, Inc. بإخطار موزعيها وعملائها عن طريق البريد الإلكتروني أو الهاتف أو البريد المعتمد وتطلب من أي شخص لديه منتج في مخزونها تدمير جميع الوحدات الخاضعة للاستدعاء أو التخلص منها. يجب على العملاء/الموزعين/تجار التجزئة الذين لديهم خراطيش غسول العين غير المعقمة من Fendall 2000 التوقف عن بيع المنتج وشحنه واستخدامه على الفور وتدميره أو التخلص منه. يمكن للعملاء الذين لديهم أسئلة بخصوص هذا الاستدعاء الاتصال بشركة Honeywell Safety Products USA، Inc. عبر الهاتف.

بيان المخاطر: قد يؤدي استخدام غسول العين أو التعرض له دون طلب العناية الطبية بعد ذلك إلى مجموعة من التهابات العين مثل التهاب القرنية البكتيري أو التهاب باطن العين. الأفراد الذين يعانون من نقص المناعة، والذين يعانون من إصابات العين التي تضر بظهارة القرنية، وأولئك الذين يعانون من إصابات العين المخترقة هم أكثر عرضة لخطر العدوى المحتملة.

اسم الشركة: منتجات هانيويل للسلامة بالولايات المتحدة الأمريكية
اسم العلامة التجارية: فيندال 2000
تم استدعاء المنتج: خرطوشة غسول العين غير المعقمة
سبب الاستدعاء: عدم الامتثال لمتطلبات ممارسات التصنيع الجيدة الحالية (cGMP).
تاريخ استدعاء إدارة الغذاء والدواء الأمريكية: 05 أبريل 2024

المصدر: www.fda.gov
انظر أقل

#recall #drugs #us

Honeywell Non-Sterile Eyewash Cartridge - recalled due to Non-compliance صورة فوتوغرافية #1
303
F

الحزمة التي لم أطلبها, Cobblestone Lane, Beloit, WI 53511, USA

منذ أسبوعين •reported by user-fzjhk432

في 1 أبريل 2024، وجدت طردًا لم أطلبه. عنوان الإرجاع هو مركز الشحن، 609 Cattle Chute Ct، سيلينا تكساس 75009

#unorderedpackage #delivery #cobblestonelane #beloit #wisconsin #us

Package I did not order صورة فوتوغرافية #1
52
P

حزمة غير مرتبة من «بيت التعبئة», Oklahoma City, OK, USA

منذ أسبوعين •reported by user-pzzkq495

استلمت طردًا لم أطلبه. يُطلق على العنصر اسم «مكمل غذائي subgenix» ويحتوي الجزء الداخلي على مسحوق أبيض. عنوان المرسل هو منزل فولفيلمنت، صندوق بريد 5708.
تامبا، فلوريدا 33675-5708

#unorderedpackage #delivery #oklahomacity #oklahoma #us

Unordered package from “fullfilment house” صورة فوتوغرافية #1
379
R

تلقيت طلبًا من Verti Bioribose ولم أطلب هذا, Parker, Colorado, USA

منذ 3 أسابيع •reported by user-rcfzp646

جاء الطرد في صندوق بريد هاوس 5708 من تامبا، فلوريدا 33675-5708
مع الزجاجة داخل 1.0 أوقية
لم أطلب هذا مطلقًا وأريد أن أعرف كيف حصلوا على عنواني واسمي. ما هي خطواتي التالية؟ كيف يمكنني استرداد الرسوم؟ لا ينبغي السماح بحدوث هذه المضايقات!!
كيف يمكنني معرفة من أين … شاهد المزيد
حصلوا على اسمي وما إذا كانوا قد خدعوا بطاقة ائتمان!!! هذه ليست المرة الأولى التي أتلقى فيها شيئًا لم أطلبه. كيف أعيده وليس على عشرة سنتات، من فضلك.
انظر أقل

#unorderedpackage #delivery #parker #colorado #us

I received an order Verti Bioribose and I didn't order this صورة فوتوغرافية #1
23
F

حزمة غير مرتبة, Vancouver, WA, USA

منذ 4 أسابيع •reported by user-fkyt4278

تم استلام الطرد اليوم من نفس الشخص/العنوان: جيري ياسبارا. سأحاول تضمين صورة. ليس لدي أي فكرة عن ماهيتها!

#unorderedpackage #delivery #vancouver #washington #us

Unordered Package صورة فوتوغرافية #1
466

إنشاء تقرير

يرجى تقديم عنوان التقرير
يرجى تقديم الموقع
يرجى تقديم التفاصيل

احصل على تنبيهات وتحديثات لحالتك!

لا تظهر هذه المعلومات على الموقع. يمكننا إعلامك بالتحديثات، وقد نتصل بك للحصول على مزيد من المعلومات للمساعدة في حل المشكلة أو متابعتها.

يرجى تقديم البريد الإلكتروني أو الهاتف
يرجى تقديم البريد الإلكتروني أو الهاتف

نحن لا نعرض بريدك الإلكتروني أو معلومات الاتصال

تخطي هذه الخطوة

إضافة صور أو فيديو

نوصي بالصور ومقاطع الفيديو للمساعدة في شرح تقريرك

أضف صورة / فيديو
تخطي هذه الخطوة

نسخة من التقرير بالبريد الإلكتروني أو رسالة نصية قصيرة

أدخل أدناه للحصول على نسخة من تقريرك عبر البريد الإلكتروني، أو إرسال رابط إلى تقريرك عبر البريد الإلكتروني

يرجى تقديم البريد الإلكتروني أو الهاتف
يرجى تقديم البريد الإلكتروني أو الهاتف

شكرا لك على تقريرك!

هام - التقرير الخاص بك في قائمة الانتظار قد يستغرق ما يصل إلى 12 ساعة حتى يظهر تقريرك على صفحتنا الرئيسية (إذا لم يتم اختياره كخاص)



هام - يتم وضع تقريرك في قائمة الانتظار
وقد يستغرق الأمر ما يصل إلى 12 ساعة لمعالجة تقريرك.



مراسلتنا عبر البريد الإلكتروني على support@safelyhq.com إذا كانت لديك أسئلة.

تقرير

Message us
WhatsApp
Loading...
يرجى تقديم الموقع
يرجى تقديم الموقع
يرجى تقديم عنوان التقرير
يرجى تقديم التفاصيل
يرجى قبول الشروط والأحكام
احصل على تنبيهات وتحديثات لحالتك! لا تظهر معلومات الاتصال الخاصة بك على الموقع الإلكتروني.

لا تظهر هذه المعلومات على الموقع الإلكتروني. يمكننا إعلامك بالتحديثات، وقد نتصل بك للحصول على مزيد من المعلومات للمساعدة في حل مشكلتك أو متابعتها.

أو
يرجى تقديم البريد الإلكتروني أو الهاتف
شكرا لك على تقريرك!

مهم - يتم وضع تقريرك في قائمة الانتظار - قد يستغرق ما يصل إلى 12 ساعة لعرض تقريرك على صفحتنا الرئيسية (إذا لم يتم اختياره كخاص)

تفضل بزيارة صفحات التعلم للحصول على مزيد من المعلومات المفيدة أو راسلنا عبر البريد الإلكتروني: support@safelyhq.com

وداعاً! وأطيب التمنيات في شفاءك

مواضيع شعبية

#Lifted Boil Water Advisory #Power Outages #Boil Water Advisory #Drugs #Pet Food #Delivery #Starbucks #DreamBone Dog Treats #Online Scam #Unordered Package #Scam #First Energy #PG&E - Pacific Gas and Electric #Facebook Scam #Cedar Grove #Las Vegas
آخر 30 يومًا