العلاج الطبيعي مخزن كبسولات الذكور النشطة - استذكر بسبب وجود تادالافيل غير المعلنة, San Antonio, TX, USA

San Antonio, Texas, United States

اسم الشركة: متجر العلاج الطبيعي
اسم العلامة التجارية: العلاجات الطبيعية
المنتج استدعاه: كبسولات الذكور النشطة
سبب الاستدعاء: وجود تادالافيل غير المعلنة
إدارة الأغذية والعقاقير تاريخ الاستدعاء: 16 مارس 2020
تذكر تفاصيل: متجر العلاج الطبيعي تذكر طواعية كل الكثير من الذكور النشطة، 500 ملغ كبسولات إلى مستوى المستهلك. وقد وجد تحليل FDA المنتج أن تكون ملوثة مع tadalafil غير معلنة. -Tadalafil هو دواء معتمد من إدارة الأغذية والعقاقير يشار إليه لعلاج ضعف الانتصاب لدى الذكور. وجود tadalafil في هذا المنتج يجعله دواء غير معتمد لم يتم تأسيس السلامة والفعالية، وبالتالي، تخضع للتذكير. قد يشكل استهلاك منتج يحتوي على تادالافيل غير المعلنة خطراً على المستهلكين الذين يتناولون أدوية وصفة طبية تحتوي على النترات (مثل النتروجليسرين). قد يؤدي الجمع بين tadalafil والنترات إلى خفض ضغط الدم إلى مستويات خطيرة يمكن أن تكون مهددة للحياة. فالمستهلكون الذين يعانون من مرض السكري أو ارتفاع ضغط الدم أو ارتفاع الكوليسترول أو أمراض القلب غالبا ما يأخذون النترات وقد يكونون السكان الأكثر عرضة للإصابة. حتى الآن، لم يتلق متجر العلاج الطبيعي أي أحداث سلبية تتعلق بهذا الاستدعاء. يتم تسويق منتج Active Male الملوث كمكمل غذائي لتعزيز الذكور لتعزيز الأداء الجنسي ويتم تعبئته في كرتون صغير قابل للطي مع صورة خوذة طروادة واسم Active Male مع BN: Nd6332. تم توزيع المنتج في متجر العلاج الطبيعي في سان أنطونيو تكساس ومن خلال موقع NaturalRedyStore.com. يقوم متجر العلاج الطبيعي بإخطار عملائه من خلال هذا البيان الصحفي، رسائل الاستدعاء، ومن خلال عرض لافتة على طاولة البيع بالتجزئة لمتجر العلاج الطبيعي في سان أنطونيو TX. ويقوم بالترتيب لإعادة/استبدال هذا المنتج المستحضر. يجب على المستهلكين الذين لديهم Active Male التي يتم استدعاؤها التوقف عن استخدام هذا المنتج والعودة إلى مكان الشراء و/أو الاتصال بنا على الفور لترتيب العودة. يجب على المستهلكين الاتصال بطبيبهم أو مقدم الرعاية الصحية إذا واجهوا أي مشاكل قد تكون مرتبطة بتناول أو استخدام هذا المنتج الدوائي.
تحقق من تفاصيل الاستدعاء الكاملة على www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/natural-remedy-store-issues-voluntary-worldwide-recall-active-male-due-presence-undeclared-tadalafil
المصدر: هيئة التنمية الحرجية