إنشاء تقرير
يرجى تقديم عنوان التقرير
يرجى تقديم الموقع
يرجى تقديم التفاصيل
احصل على تنبيهات وتحديثات لحالتك!
لا تظهر هذه المعلومات على الموقع. يمكننا إعلامك بالتحديثات، وقد نتصل بك للحصول على مزيد من المعلومات للمساعدة في حل المشكلة أو متابعتها.
يرجى تقديم البريد الإلكتروني أو الهاتف
يرجى تقديم البريد الإلكتروني أو الهاتف

نحن لا نعرض بريدك الإلكتروني أو معلومات الاتصال

يرجى قبول الشروط والأحكام الخاصة بنا
إضافة صور أو فيديو
نوصي بالصور ومقاطع الفيديو للمساعدة في شرح تقريرك
أضف صورة / فيديو
نسخة من التقرير بالبريد الإلكتروني أو رسالة نصية قصيرة
أدخل أدناه للحصول على نسخة من تقريرك عبر البريد الإلكتروني، أو إرسال رابط إلى تقريرك عبر البريد الإلكتروني
يرجى تقديم البريد الإلكتروني أو الهاتف
يرجى تقديم البريد الإلكتروني أو الهاتف
يرجى قبول الشروط والأحكام الخاصة بنا
شكرا لك على تقريرك!

هام - التقرير الخاص بك في قائمة الانتظار قد يستغرق ما يصل إلى 12 ساعة حتى يظهر تقريرك على صفحتنا الرئيسية (إذا لم يتم اختياره كخاص)



هام - يتم وضع تقريرك في قائمة الانتظار
وقد يستغرق الأمر ما يصل إلى 12 ساعة لمعالجة تقريرك.



مراسلتنا عبر البريد الإلكتروني على support@safelyhq.com إذا كانت لديك أسئلة.

تقرير
Loading...
يرجى تقديم الموقع
يرجى تقديم الموقع
يرجى تقديم عنوان التقرير
يرجى تقديم التفاصيل
يرجى قبول الشروط والأحكام
احصل على تنبيهات وتحديثات لحالتك! لا تظهر معلومات الاتصال الخاصة بك على الموقع الإلكتروني.

لا تظهر هذه المعلومات على الموقع الإلكتروني. يمكننا إعلامك بالتحديثات، وقد نتصل بك للحصول على مزيد من المعلومات للمساعدة في حل مشكلتك أو متابعتها.

أو
يرجى تقديم البريد الإلكتروني أو الهاتف
شكرا لك على تقريرك!

مهم - يتم وضع تقريرك في قائمة الانتظار - قد يستغرق ما يصل إلى 12 ساعة لعرض تقريرك على صفحتنا الرئيسية (إذا لم يتم اختياره كخاص)

تفضل بزيارة صفحات التعلم للحصول على مزيد من المعلومات المفيدة أو راسلنا عبر البريد الإلكتروني: support@safelyhq.com

وداعاً! وأطيب التمنيات في شفاءك

لوهكسا الكلورهيكسيدين غلوكونات الشطف عن طريق الفم أوسب، 0.12٪ خالية من الكحول - تذكر كما قد تكون ملوثة مع بوركولديريا لاتا, USA

منذ 3 سنوات

United States

Company name: Lohxa, LLC
Brand name: Lohxa
Product recalled: Chlorhexidine Gluconate Oral Rinse USP, 0.12% Alcohol free
Reason of the recall: May be contaminated with Burkholderia lata
FDA Recall date: November 09, 2020
Recall details: Lohxa, LLC is voluntarily recalling Chlorhexidine Gluconate Oral Rinse USP, 0.12% Alcohol free (NDC:70166-027-15) products bearing an expiration date from 01/31/21 – 03/31/21 (see specific lots below) to the consumer level. This product is sourced and repackaged from Sunstar Americas Inc. who has notified us the product may be contaminated with the bacteria Burkholderia lata.

Use of the defective product in the immunocompetent host may result in oral and, potentially, systemic infections requiring antibacterial therapy. In the most at-risk populations, the use of the defective product may result in life-threatening infections, such as pneumonia and bacteremia. To date, no adverse events have been reported to Lohxa, LLC related to this recall.

The prescription oral rinse product, available through institutional use only, is indicated for use as part of a professional program for the treatment of gingivitis and is packaged as follows:

- Chlorhexidine Gluconate Oral Rinse USP, 0.12% Alcohol free is distributed in cases each containing 50 unit dose cups. Each case contains a colored label around the lid and body of the case.

The product can be identified by as shown in the images below. Chlorhexidine Gluconate Oral Rinse USP, 0.12% Alcohol free was distributed to Nationwide to hospital pharmacies. Lohxa, LLC is notifying its direct customers by Fedex overnight mail, electronic mail, phone call and is arranging for return of all recalled products.

Patients, pharmacies, and healthcare facilities in possession of these products should stop using and dispensing immediately. Consumers with questions regarding this recall can contact Lohxa, LLC by phone at 1-800-641-5564 or email info@lohxa.com on Monday-Friday from 8am-5pm EST. Consumers should contact their physician or healthcare provider if they have experienced any problems that may be related to using this drug product. Affected products and lot numbers follow below:

- Chlorhexidine Gluconate Oral Rinse USP, 0.12% Alcohol free, 15 mL (NDC:70166-027-15) LOT/ EXP: T09101A/01/2021 |T08292A/02/2021 |T10011A/02/2021 |M10193A/03/2021 |T10223A/03/2021

Check the full recall details on fda.gov

Source: FDA

303


تقارير ذات صلة

شركة أمنيال للأدوية المحدودة. ستقوم شركة Bridgewater، نيو جيرسي (Amneal)، بسحب 4 دفعات (انظر الجدول أدناه) من هيدروكلوريد فانكومايسين للمحلول الفموي، USP، 250 مجم/5 مل معبأة في عبوات 80 مل أو 150 مل أو 300 مل، إلى مستوى المستهلك. قد تكون بعض الزجاجات ممتلئة بشكل مفرط مما... شاهد المزيد قد يؤدي إلى نظام جرعات مفرط الفعالية. تم توزيع جرعات هيدروكلوريد فانكومايسين المتأثر للمحلول الفموي، USP، 250 مجم/5 مل على الصعيد الوطني في الولايات المتحدة الأمريكية مباشرة إلى تجار الجملة والموزعين. تم توزيع اللوتات بين 11/09/2023 و 2/20/2024. حتى الآن، لم تتلق Amneal أي تقارير عن أحداث سلبية تم تأكيد أنها مرتبطة مباشرة بهذا الاستدعاء.

بيان المخاطر: المرضى البالغين الذين توصف لهم الجرعة اليومية القصوى التي تصل إلى 2 جرام يوميًا من فانكومايسين هيدروكلوريد للمحلول الفموي، USP 250 مجم/5 مل، قد يتلقون ما يصل إلى 4 جرامات من فانكومايسين الفموي يوميًا بسبب الزجاجة الممتلئة بشكل مفرط. قد يعاني بعض المرضى الذين يعانون من اضطرابات التهابية في الغشاء المخاطي المعوي أيضًا من امتصاص نظامي كبير للفانكومايسين. قد يكون هؤلاء المرضى معرضين لخطر تطوير ردود الفعل السلبية المرتبطة بجرعات أعلى من محلول فانكومايسين الفموي. يمكن أن يرتبط تدهور وظائف الكلى بتشوهات الإلكتروليت مثل ارتفاع البوتاسيوم الذي يؤدي إلى السكتة القلبية.

الحد الأقصى للجرعة اليومية الموصى به لهذا المنتج هو 2 جم/يوم والمرضى الذين يصفون نظام جرعات 500 ملغم/10 مل سيتجاوزون هذا البدل اليومي، مما قد يكون ضارًا للمرضى الذين يعانون من قصور كلوي. حدث الخطأ أثناء مرحلة التعبئة اليدوية للزجاجة في التصنيع.

يُعطى فانكومايسين هيدروكلوريد للمحلول الفموي، USP، 250 ملجم/5 مل، عن طريق الفم لعلاج التهاب الأمعاء والقولون الناجم عن المكورات العنقودية الذهبية (بما في ذلك السلالات المقاومة للميثيسيلين) والتهاب القولون الغشائي الكاذب المرتبط بالمضادات الحيوية الناجم عن المطثية العسيرة.

يتم تحديد حمض فانكومايسين هيدروكلورايد للمحلول الفموي، USP، 250 مجم/5 مل مع مراعاة الاسترجاع، من خلال أرقام NDC المذكورة على المنتج ملصق. تم تضمين أرقام الدفعة التالية من فانكومايسين هيدروكلوريد للمحلول الفموي، USP، 250 مجم/5 مل في هذا الاستدعاء.

هيدروكلوريد فانكومايسين للمحلول الفموي، USP، 250 ملغ/5 مل.
- حجم العبوة: 80 مل، تاريخ انتهاء الصلاحية: 09/2025، الكمية: 22613003A، رقم NDC: 69238-2261-3.
- حجم العبوة: 150 مل، تاريخ انتهاء الصلاحية: 09/2025، الكمية: 22613004A، رقم NDC: 69238-2261-7.
- حجم العبوة: 150 مل، تاريخ انتهاء الصلاحية: 09/2025، الكمية: 22613005A، رقم NDC: 69238-2261-7.
- حجم العبوة: 300 مل، تاريخ انتهاء الصلاحية: 09/2025، الكمية: 22613005B، رقم NDC: 69238-2261-5.

يجب على أي شخص لديه مخزون موجود من المنتج الذي يتم استدعاؤه فحص المنتج وعزل أي من القطع المسحوبة على الفور. يجب على تجار التجزئة الذين لديهم فانكومايسين هيدروكلوريد للمحلول الفموي، USP، 250 مجم/5 مل، والذي يتم سحبه، فحص مخزونهم والتوقف عن صرف أي من الكميات المتأثرة.

في حالة تعرضك لضرر من هذا المنتج، فمن المهم الإبلاغ عنه. يمكن أن يساعد في اكتشاف المشكلات وحلها ومنع الآخرين من التعرض للأذى، كما أنه يتيح مراقبة أفضل. إذا استمرت الأعراض، فاطلب الرعاية الطبية.

اسم الشركة: أمنيال للأدوية، LLC.
اسم العلامة التجارية: Amneal
تم استدعاء المنتج: فانكومايسين هيدروكلوريد للمحلول الفموي، USP، 250 مجم/5 مل
سبب الاستدعاء: قوي للغاية بسبب ملء الزجاجات بشكل مفرط
تاريخ استدعاء إدارة الغذاء والدواء الأمريكية: 27 مارس 2024

المصدر: fda.gov
انظر أقل
303


تقوم شركة Pyramid Wholesale بسحب العديد من العلامات التجارية للمنتجات المباعة كمكملات غذائية للتحسين الجنسي لأنها تحتوي على أدوية بوصفة طبية غير معلنة بما في ذلك Sildenafil (Viagra) و/أو Tadalafil (Cialis). لم ترد أي تقارير عن إصابة أو مرض، حتى الآن. تم بيعها بكميات كبيرة إلى الموزعين... شاهد المزيد وتجار التجزئة الآخرين في كاليفورنيا وخارج الولاية.

هذه المنتجات لديها القدرة على التسبب في آثار صحية ضارة شديدة بسبب سوء الاستخدام والإفراط في الاستخدام والتفاعل مع الأدوية الأخرى والظروف الصحية الأساسية والافتقار العام للرقابة أو التشاور مع المهنيين الطبيين.

تم توزيع المنتجات تحت 11 اسمًا تجاريًا مختلفًا وتنوعت في شكل المنتج وحجمه. القائمة الكاملة متاحة في الرابط أدناه. يجب على المستهلكين التوقف فورًا عن استخدام المنتج.

اسم الشركة: بيراميد بالجملة
اسم العلامة التجارية: مختلف
تم استدعاء المنتج: المكملات الغذائية لتعزيز النشاط الجنسي
سبب الاستدعاء: سيلدينافيل غير معلن و/أو تادالافيل
تاريخ استدعاء إدارة الغذاء والدواء الأمريكية: 20 مارس 2024

المصدر: fda.gov
انظر أقل
288


تم سحب العديد من العلامات التجارية لأقراص حمض الفوليك في كندا بسبب المخاوف من أن الجرعات المصابة قد تتجاوز حد الاستهلاك المقبول لحمض N-nitroso-folic. يشمل الاستدعاء العديد من العلامات التجارية الموزعة في جميع أنحاء البلاد.

- المنتجات المتأثرة
العلامة التجارية: كوليتس فوليك أسيد 1 ملجم، اسم المنتج:... شاهد المزيد حمض الفوليك 1 ملجم، ترخيص السوق: NPN 00647039، شكل الجرعة: قرص، القوة: فولات 1.0 ملغ، أرقام الدفعة: 2G3115NHH
العلامة التجارية: إيكويت فوليك أسيد 1 ملغ، اسم المنتج: حمض الفوليك 1 ملغ، ترخيص السوق: NPN 00647039، شكل الجرعة: قرص، القوة: فولات 1.0 ملغ، أرقام الدفعة: 2G3115LRJ و 2G3115NHF
العلامة التجارية: هيلث ون فوليك أسيد 1 ملجم، اسم المنتج: حمض الفوليك 1 ملجم، ترخيص السوق: NPN 00647039، شكل الجرعة: قرص، القوة: فولات 1.0 ملغ، أرقام الدفعة: 2G3115NJL
العلامة التجارية: Nature's Bounty FOLIC ACID 1MG، اسم المنتج: حمض الفوليك 1 ملغ، ترخيص السوق: NPN 00647039، شكل الجرعة: قرص، القوة: فولات 1.0 ملغ، أرقام الدفعة: 2340T8130A
العلامة التجارية: فارماسيف فوليك أسيد 1 ملجم، اسم المنتج: حمض الفوليك 1 ملجم، ترخيص السوق: NPN 00647039، شكل الجرعة: قرص، القوة: فولات 1.0 ملغ، أرقام الدفعة: 2G3115NHG
العلامة التجارية: سيسو فوليك أسيد 1 ملجم، اسم المنتج: حمض الفوليك 1 ملجم، ترخيص السوق: NPN 00647039، شكل الجرعة: قرص، القوة: فولات 1.0 ملغ، أرقام الدفعة: 2G3115M1C

يُنصح المستهلكون باستشارة مقدم الرعاية الصحية الخاص بهم إذا كانت لديهم أي مخاوف صحية تتعلق بهذا الاستدعاء.

قم بإرجاع المنتج المتأثر إلى الصيدلية المحلية أو مكان الشراء. استشر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك قبل التوقف عن استخدام المنتج (المنتجات) المتأثرة، أو لأي مخاوف صحية.

إذا تعرضت أنت أو أحد أفراد أسرتك للأذى أو واجهت أي أعراض، فمن المهم الإبلاغ عن ذلك. يمكن أن يساعد الإبلاغ في اكتشاف حالات تفشي المرض وحلها مبكرًا ومنع الآخرين من التعرض للأذى، وتمكين المراقبة بشكل أفضل. إذا استمرت الأعراض، فاطلب الرعاية الطبية.

المصدر: recalls-rappels.canada.ca
انظر أقل
84


قامت شركة Central Valley Ag Cooperative بسحب طعامها GS Hamster/Gerbil+الكركم طواعية بسبب التلوث المحتمل بالسالمونيلا. يؤثر الاستدعاء على كل من الحيوانات والبشر وهو مستمر حاليًا. تم توزيع المنتج الذي تم استرجاعه في كانساس.

المنتج الذي تم استرجاعه هو GS Hamster/Gerbil + Turkrim، ويباع في أكياس سوبر بالجملة.... شاهد المزيد تم سحب ما مجموعه 7464 رطلاً من المنتج، يحمل رقم الدفعة B0624179808 11399 OXBOW وأفضل رقم قبل تاريخ 2/6/2026.

بدأ الاستدعاء بعد أن ثبتت إصابة أحد مكونات علف الجربيل/الهامستر بالسالمونيلا.

تم اكتشاف المشكلة أثناء الاختبار الروتيني من قبل الشركة. بدأ الاستدعاء في 26 فبراير 2024.

في حال كنت تعاني من أعراض السالمونيلا مثل الإسهال وتشنجات البطن والحمى، فمن المهم الإبلاغ عنها. يمكن أن يساعد في اكتشاف حالات تفشي المرض وحلها مبكرًا ومنع الآخرين من التعرض للأذى، كما أنه يتيح مراقبة أفضل. إذا استمرت الأعراض، فاطلب الرعاية الطبية.

المصدر: accessdata.fda.gov
انظر أقل


أعلنت شركة Endo International plc اليوم أن إحدى شركاتها العاملة، شركة Par Pharmaceutical، Inc. (Par)، تستدعي طوعًا كمية واحدة من حقن تريبروستينيل 20 مجم/20 مل (1 مجم/مل) إلى مستوى المستهلك. يتم سحب المنتج بسبب احتمال وجود جزيئات السيليكون في محلول المنتج. تم توزيع الكمية على الصعيد الوطني... شاهد المزيد على تجار الجملة والمستشفيات من 16 يونيو 2022 حتى 17 أكتوبر 2022. حتى الآن، لم تتلق Par أي تقارير عن أحداث سلبية تتعلق بهذا الاستدعاء.

قد يؤدي إعطاء منتج قابل للحقن يحتوي على جسيمات إلى تهيج موضعي أو تورم استجابة للمواد الغريبة. إذا وصلت الجسيمات إلى الأوعية الدموية، فيمكنها الانتقال إلى أعضاء مختلفة وسد الأوعية الدموية في القلب أو الرئتين أو الدماغ مما قد يسبب السكتة الدماغية وحتى الموت.

تم تركيب حقن تريبروستينيل للتسريب تحت الجلد أو في الوريد. المنتج عبارة عن موسع للأوعية الدموية من البروستاسيكلين يستخدم لعلاج ارتفاع ضغط الدم الشرياني الرئوي لتقليل الأعراض المرتبطة بالتمارين الرياضية وللمرضى الذين يحتاجون إلى الانتقال من الإيبوبروستينول لتقليل معدل التدهور السريري.

يتم توزيع حقن تريبروستينيل 20 مجم/20 مل (1 مجم/مل) في قارورة متعددة الجرعات سعة 20 مل كمحاليل معقمة في الماء للحقن، معبأة بشكل فردي في علب تحت NDC #42023 -206-01. فقط اللوت 57014، تاريخ انتهاء الصلاحية 04/2024 يتأثر بهذا الاستدعاء. تحمل القوارير من الكمية المتأثرة الملصق المرفق.

تقدم شركة Par إخطارًا كتابيًا لحسابات البيع بالجملة وموقع المستشفى الذي استلم الكمية المتأثرة وتقوم بالترتيب لإعادة جميع المخزون الحالي من Lot 57014 من خلال موزعي Inmar, Inc. بالجملة وصيدليات المستشفيات التي تم سحب المنتج منها يجب أن تتوقف فورًا عن الاستخدام وتتوقف عن التوزيع على الفور.

يجب على المستهلكين الاتصال بالطبيب أو مقدم الرعاية الصحية إذا واجهوا أي مشاكل قد تكون مرتبطة بتناول أو استخدام هذا المنتج الدوائي.

في حالة تعرضك لضرر من هذا المنتج، فمن المهم الإبلاغ عنه. يمكن أن يساعد في اكتشاف المشكلات وحلها ومنع الآخرين من التعرض للأذى، كما أنه يتيح مراقبة أفضل. إذا استمرت الأعراض، فاطلب الرعاية الطبية.

اسم الشركة: إندو إنترناشيونال، بار للصناعات الدوائية
اسم العلامة التجارية: شركة بار للصناعات الدوائية
تم استدعاء المنتج: حقن تريبروستينيل 20 ملغ/20 مل
سبب الاستدعاء: الوجود المحتمل لجسيمات السيليكون
تاريخ استدعاء إدارة الغذاء والدواء الأمريكية: 12 مارس 2024

المصدر: fda.gov
انظر أقل
303


لديك خيار، شحن الكرسي لي أو إعادة رصيد حسابي. لديك 5 أيام عمل قبل أن أبلغك إلى مكتب الأعمال الأفضل. انظر أقل
75


تلقيت طردًا بالبريد اليوم لم أطلبه. إنه من شركة تسمى فيرتي بيوريبوس. إنه نوع من المكملات الغذائية المسحوقة. جاء من منزل Fullfillment في صندوق بريد 5708 في تامبا فلوريدا 33675-5708. انظر أقل
27


تلقيت طردًا في البريد ولم أطلبه. جاء من مركز التعبئة في فلوريدا. هل كان هناك حوض صغير من المسحوق الأبيض؟ الريبوز الحيوي الطبيعي العاري؟ لست متأكدًا مما إذا كان هذا شرعيًا أم لا، فقد تم وضعه في سلة المهملات. لكن هذا يقلقني لأن الناس يرسلون أشياء غير... شاهد المزيد مرتبة إلى عنوان لم أعطيه مطلقًا. انظر أقل
115


طلبت صليبًا وقلبًا مصنوعين من أحذية الخيول. كانت الخطة بلاستيكية وكانت القطع مفقودة انظر أقل
197


أحدث التقارير المثيرة للاهتمام

كان المنتج الذي أرسلوه لي مثل حمالة صدر مطاطية رخيصة ولم يكن مقاسها مناسبًا. لا توجد معلومات إرجاع لإرسالها مرة أخرى واسترداد الأموال. تعلمت الدرس!! لا تثق بأي إعلانات على Facebook 🙄 انظر أقل
2.8K


لقد طلبت 3 فساتين بقيمة 180 ليو وحصلت على بلوزتين فضفاضتين يحملهما بعض المحتالين الذين يأخذون المال ويرسلون الصور إلى الأشخاص الذين تعيد لهم المال انظر أقل
10


طلبت سترة مقابل 137 دولارًا. وأرسلوا لي قميص كرة السلة بدلاً من ذلك. رقم خدمة العملاء في موقع الويب دائمًا ما يكون إشارة مشغولة.. يتم إرسالها عبر البريد الإلكتروني ثم لا يتم إرسالها عبر البريد الإلكتروني انظر أقل


استلمت طردًا اليوم من FOR RETURN ONLY يحتوي على صليب فضي رخيص وسلسلة لم أطلبها! كيف يحصل هؤلاء الأشخاص على اسمي وعنواني؟ انظر أقل
52


مجموعة من 3 أزواج من سراويل كارغو النسائية، 1 بيضاء، 2 كاثي لا توجد طريقة للعودة. لا يمكن العثور على موقع ويب ليس بحجمي. صغير جدًا انظر أقل
747


تلقيت مغلفًا من مانيلا من مركز الشحن في تامبا بولاية فلوريدا مع جرة مختومة من Verti Bioribose بداخلها. لم أطلب هذا المنتج. انظر أقل
278


هناك قطعتان معدنيتان دائريتان لهما ظهر لاصق في عبوة فقاعة بيضاء صغيرة. يبدو أنه تم دفع رسوم البريد في 27 فبراير 2024 انظر أقل
18


لقد استلمت حزمتين لم أطلبهما. لا أريدهم ولست متأكدًا من أنني يجب أن أعيدهم. لا أريد دفع أي رسوم شحن. كانت كلتا الحزمتين موجهة إليّ وتم شحنها بواسطة جيثرز فوتي، 3646 إس وولكوت أفي، شيكاغو، إلينوي. أنا قلق للغاية بشأن عمليات التسليم هذه ولماذا أستلمها. لقد راجعت... شاهد المزيد سجلاتي ولم يتم تحصيل أي رسوم مني في هذا الوقت. هل يجب أن أبلغ الشاحن USPS بذلك؟ يرجى إبقائي على اطلاع. انظر أقل
368


تلقيت زجاجة صغيرة من subgenix في البريد ولم أطلبها. إنه من فولفيلمنت هاوس في تامبا فلوريدا 33675. كيف أعود؟ وما هو؟ انظر أقل
272


تلقيت عبوة صغيرة مع زجاجة صغيرة من المنظفات. تمت كتابة زجاجة المنظفات بأكملها باللغة الصينية. لا توجد لغة إنجليزية. لم أطلب هذا. جاء ذلك على أرض خدمة البريد الأمريكية. عنوان المنشأ هو البائعون عبر الإنترنت، 20 شارع ويلو، نورمال، IL 61761. انظر أقل
130


آخر 30 يومًا