إنشاء تقرير
يرجى تقديم عنوان التقرير
يرجى تقديم الموقع
يرجى تقديم التفاصيل
احصل على تنبيهات وتحديثات لحالتك!
لا تظهر هذه المعلومات على الموقع. يمكننا إعلامك بالتحديثات، وقد نتصل بك للحصول على مزيد من المعلومات للمساعدة في حل المشكلة أو متابعتها.
يرجى تقديم البريد الإلكتروني أو الهاتف
يرجى تقديم البريد الإلكتروني أو الهاتف

نحن لا نعرض بريدك الإلكتروني أو معلومات الاتصال

يرجى قبول الشروط والأحكام الخاصة بنا
إضافة صور أو فيديو
نوصي بالصور ومقاطع الفيديو للمساعدة في شرح تقريرك
أضف صورة / فيديو
نسخة من التقرير بالبريد الإلكتروني أو رسالة نصية قصيرة
أدخل أدناه للحصول على نسخة من تقريرك عبر البريد الإلكتروني، أو إرسال رابط إلى تقريرك عبر البريد الإلكتروني
يرجى تقديم البريد الإلكتروني أو الهاتف
يرجى تقديم البريد الإلكتروني أو الهاتف
يرجى قبول الشروط والأحكام الخاصة بنا
شكرا لك على تقريرك!

هام - التقرير الخاص بك في قائمة الانتظار قد يستغرق ما يصل إلى 12 ساعة حتى يظهر تقريرك على صفحتنا الرئيسية (إذا لم يتم اختياره كخاص)



هام - يتم وضع تقريرك في قائمة الانتظار
وقد يستغرق الأمر ما يصل إلى 12 ساعة لمعالجة تقريرك.



مراسلتنا عبر البريد الإلكتروني على support@safelyhq.com إذا كانت لديك أسئلة.

تقرير
Loading...
يرجى تقديم الموقع
يرجى تقديم الموقع
يرجى تقديم عنوان التقرير
يرجى تقديم التفاصيل
يرجى قبول الشروط والأحكام
احصل على تنبيهات وتحديثات لحالتك! لا تظهر معلومات الاتصال الخاصة بك على الموقع الإلكتروني.

لا تظهر هذه المعلومات على الموقع الإلكتروني. يمكننا إعلامك بالتحديثات، وقد نتصل بك للحصول على مزيد من المعلومات للمساعدة في حل مشكلتك أو متابعتها.

أو
يرجى تقديم البريد الإلكتروني أو الهاتف
شكرا لك على تقريرك!

مهم - يتم وضع تقريرك في قائمة الانتظار - قد يستغرق ما يصل إلى 12 ساعة لعرض تقريرك على صفحتنا الرئيسية (إذا لم يتم اختياره كخاص)

تفضل بزيارة صفحات التعلم للحصول على مزيد من المعلومات المفيدة أو راسلنا عبر البريد الإلكتروني: support@safelyhq.com

وداعاً! وأطيب التمنيات في شفاءك

مجموعات أساسيات الصحة التي وزعتها هيومانا أشارت لأنها تحتوي على تسمية المخدرات وصفة طبية غير مكتملة, USA

منذ سنتين

United States

اسم الشركة: A-S حلول الدواء، LLM
اسم العلامة التجارية: A-S حلول الدواء، LLM
وأشار المنتج: اسيتامينوفين قوة اضافية 500 ملغ أقراص، 100 الشركة التونسية للملاحة. زجاجات الواردة في مجموعات أساسيات الصحة التي وزعتها هيومانا
سبب الاستدعاء: المنتجات تحتوي على تسمية دواء غير مكتملة
FDA تاريخ استدعاء: أبريل 02, 2021
استدعاء التفاصيل: ليبرتيفيل، IL، A-S حلول الدواء، LLM (ASM) يستذكر طوعا 198,350 زجاجة من اسيتامينوفين قوة اضافية 500 ملغ أقراص، 100 CT. زجاجات (NDC# 50090-5350-0) الواردة في مجموعات أساسيات الصحة وزعتها هيومانا لأعضائها. انظر الصورة أدناه. ويجري هذا التذكير إلى مستوى المستهلك. هذه المنتجات المسكنة دون وصفة طبية (OTC) تحتوي على تسمية المخدرات وصفة طبية غير مكتملة بدلا من تسمية OTC حقائق المخدرات المطلوبة.

بيان المخاطر: قد يكون استخدام الأسيتامينوفين ضارًا إذا لم يتم ملاحظة تحذيرات السلامة الواردة في ملصق OTC بما في ذلك: تلف الكبد إذا تجاوز المستهلكون الجرعة الموصى بها، أو الجمع بين الاستخدام والاستهلاك المفرط للكحول، أو لديهم حساسية من العنصر النشط. حتى الآن، لم تتلق الشركة أي تقارير عن أحداث سلبية تتعلق بهذا الاستدعاء.

يستخدم المنتج كمسكن للألم والحمى. يتم تعبئتها الزجاجات التي تحتوي على 100 عدد المسمى NDC 50090-5350-0 في زجاجات بلاستيكية بيضاء موجودة في كيس بلاستيكي شفاف مع منتجات موسمية أخرى وصفت بأنها مجموعة أساسيات الصحة. من المرجح أن يحدث التوزيع بين 1/14/21 و 3/15/21 على الصعيد الوطني في الولايات المتحدة الأمريكية. تواريخ انتهاء الصلاحية إما 7/31/22 أو 8/31/22. الزجاجات المتضررة التي يجب أن تعاد تحتوي على تسمية المخدرات Rx قصيرة التي تفتقر إلى كامل OTC المخدرات حقائق الرسم البياني.

تقوم ASM أيضًا بإخطار موزعيها وعملائها عن طريق البريد وتقوم بترتيب إرجاع جميع المنتجات التي تم استدعاءها. يجب على المستهلكين والموزعين الذين لديهم هذا المنتج الذي يتم استدعاؤه التوقف عن استخدامه وإعادته في البريد المرسل المرسل المسبق التي سيتم توفيرها من قبل ASM أو الموزعين.

المستهلكون مع الأسئلة المتعلقة بهذا الاستدعاء يمكن الاتصال بASM عن طريق الهاتف على الرقم 847.680.3515 x 236، من الساعة 00/9 إلى الساعة 00/17 للجنة العلم والتكنولوجيا، أو البريد الإلكتروني على anel.figueroa@a-smeds.com. يجب على المستهلكين الاتصال بالطبيب أو مقدم الرعاية الصحية إذا واجهوا أي مشاكل قد تكون ذات صلة بأخذ أو استخدام هذا المنتج أو أي دواء.

قد يتم الإبلاغ عن ردود الفعل السلبية أو مشاكل الجودة التي يعاني منها استخدام هذا المنتج إلى برنامج MedWatch الخاص بالإبلاغ عن الأحداث الضارة التابع لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية إما عبر الإنترنت أو عن طريق البريد العادي أو عن طريق الفاكس.

- أكمل التقرير وإرساله عبر الإنترنت.
- البريد العادي أو الفاكس: تحميل النموذج أو الاتصال 1- 800-332-1088 لطلب نموذج الإبلاغ، ثم إكمال والعودة إلى العنوان على النموذج الموجه مسبقا، أو إرسال عن طريق الفاكس إلى 1-800-FDA-0178

يتم إجراء هذا الاستدعاء بمعرفة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.

ندك # 50090-5350-0 الكثير #s 323206، 323207، 323208، 323209، 323210، 323211، 323211، 323212، 323213، 323214، 323215، 323216، 323218، 323219، 323219، 323220، 323222، 323223، 323224، 323238، 335238 353، 335354، 335355، 335356، 335358، 335359، 335360، 335361، 335362، 335363، 335364، 335365، 335366، 33536، 335368، 335369، 335370، 335371، 335372, 335373, 335374, 335375, 335376, 335377, 335395, و 352116.

تحقق من تفاصيل الاستدعاء الكامل على fda.gov

المصدر: إدارة الأغذية والعقاقير

304


تقارير ذات صلة

شركة أمنيال للأدوية المحدودة. ستقوم شركة Bridgewater، نيو جيرسي (Amneal)، بسحب 4 دفعات (انظر الجدول أدناه) من هيدروكلوريد فانكومايسين للمحلول الفموي، USP، 250 مجم/5 مل معبأة في عبوات 80 مل أو 150 مل أو 300 مل، إلى مستوى المستهلك. قد تكون بعض الزجاجات ممتلئة بشكل مفرط مما... شاهد المزيد قد يؤدي إلى نظام جرعات مفرط الفعالية. تم توزيع جرعات هيدروكلوريد فانكومايسين المتأثر للمحلول الفموي، USP، 250 مجم/5 مل على الصعيد الوطني في الولايات المتحدة الأمريكية مباشرة إلى تجار الجملة والموزعين. تم توزيع اللوتات بين 11/09/2023 و 2/20/2024. حتى الآن، لم تتلق Amneal أي تقارير عن أحداث سلبية تم تأكيد أنها مرتبطة مباشرة بهذا الاستدعاء.

بيان المخاطر: المرضى البالغين الذين توصف لهم الجرعة اليومية القصوى التي تصل إلى 2 جرام يوميًا من فانكومايسين هيدروكلوريد للمحلول الفموي، USP 250 مجم/5 مل، قد يتلقون ما يصل إلى 4 جرامات من فانكومايسين الفموي يوميًا بسبب الزجاجة الممتلئة بشكل مفرط. قد يعاني بعض المرضى الذين يعانون من اضطرابات التهابية في الغشاء المخاطي المعوي أيضًا من امتصاص نظامي كبير للفانكومايسين. قد يكون هؤلاء المرضى معرضين لخطر تطوير ردود الفعل السلبية المرتبطة بجرعات أعلى من محلول فانكومايسين الفموي. يمكن أن يرتبط تدهور وظائف الكلى بتشوهات الإلكتروليت مثل ارتفاع البوتاسيوم الذي يؤدي إلى السكتة القلبية.

الحد الأقصى للجرعة اليومية الموصى به لهذا المنتج هو 2 جم/يوم والمرضى الذين يصفون نظام جرعات 500 ملغم/10 مل سيتجاوزون هذا البدل اليومي، مما قد يكون ضارًا للمرضى الذين يعانون من قصور كلوي. حدث الخطأ أثناء مرحلة التعبئة اليدوية للزجاجة في التصنيع.

يُعطى فانكومايسين هيدروكلوريد للمحلول الفموي، USP، 250 ملجم/5 مل، عن طريق الفم لعلاج التهاب الأمعاء والقولون الناجم عن المكورات العنقودية الذهبية (بما في ذلك السلالات المقاومة للميثيسيلين) والتهاب القولون الغشائي الكاذب المرتبط بالمضادات الحيوية الناجم عن المطثية العسيرة.

يتم تحديد حمض فانكومايسين هيدروكلورايد للمحلول الفموي، USP، 250 مجم/5 مل مع مراعاة الاسترجاع، من خلال أرقام NDC المذكورة على المنتج ملصق. تم تضمين أرقام الدفعة التالية من فانكومايسين هيدروكلوريد للمحلول الفموي، USP، 250 مجم/5 مل في هذا الاستدعاء.

هيدروكلوريد فانكومايسين للمحلول الفموي، USP، 250 ملغ/5 مل.
- حجم العبوة: 80 مل، تاريخ انتهاء الصلاحية: 09/2025، الكمية: 22613003A، رقم NDC: 69238-2261-3.
- حجم العبوة: 150 مل، تاريخ انتهاء الصلاحية: 09/2025، الكمية: 22613004A، رقم NDC: 69238-2261-7.
- حجم العبوة: 150 مل، تاريخ انتهاء الصلاحية: 09/2025، الكمية: 22613005A، رقم NDC: 69238-2261-7.
- حجم العبوة: 300 مل، تاريخ انتهاء الصلاحية: 09/2025، الكمية: 22613005B، رقم NDC: 69238-2261-5.

يجب على أي شخص لديه مخزون موجود من المنتج الذي يتم استدعاؤه فحص المنتج وعزل أي من القطع المسحوبة على الفور. يجب على تجار التجزئة الذين لديهم فانكومايسين هيدروكلوريد للمحلول الفموي، USP، 250 مجم/5 مل، والذي يتم سحبه، فحص مخزونهم والتوقف عن صرف أي من الكميات المتأثرة.

في حالة تعرضك لضرر من هذا المنتج، فمن المهم الإبلاغ عنه. يمكن أن يساعد في اكتشاف المشكلات وحلها ومنع الآخرين من التعرض للأذى، كما أنه يتيح مراقبة أفضل. إذا استمرت الأعراض، فاطلب الرعاية الطبية.

اسم الشركة: أمنيال للأدوية، LLC.
اسم العلامة التجارية: Amneal
تم استدعاء المنتج: فانكومايسين هيدروكلوريد للمحلول الفموي، USP، 250 مجم/5 مل
سبب الاستدعاء: قوي للغاية بسبب ملء الزجاجات بشكل مفرط
تاريخ استدعاء إدارة الغذاء والدواء الأمريكية: 27 مارس 2024

المصدر: fda.gov
انظر أقل


تقوم شركة Pyramid Wholesale بسحب العديد من العلامات التجارية للمنتجات المباعة كمكملات غذائية للتحسين الجنسي لأنها تحتوي على أدوية بوصفة طبية غير معلنة بما في ذلك Sildenafil (Viagra) و/أو Tadalafil (Cialis). لم ترد أي تقارير عن إصابة أو مرض، حتى الآن. تم بيعها بكميات كبيرة إلى الموزعين... شاهد المزيد وتجار التجزئة الآخرين في كاليفورنيا وخارج الولاية.

هذه المنتجات لديها القدرة على التسبب في آثار صحية ضارة شديدة بسبب سوء الاستخدام والإفراط في الاستخدام والتفاعل مع الأدوية الأخرى والظروف الصحية الأساسية والافتقار العام للرقابة أو التشاور مع المهنيين الطبيين.

تم توزيع المنتجات تحت 11 اسمًا تجاريًا مختلفًا وتنوعت في شكل المنتج وحجمه. القائمة الكاملة متاحة في الرابط أدناه. يجب على المستهلكين التوقف فورًا عن استخدام المنتج.

اسم الشركة: بيراميد بالجملة
اسم العلامة التجارية: مختلف
تم استدعاء المنتج: المكملات الغذائية لتعزيز النشاط الجنسي
سبب الاستدعاء: سيلدينافيل غير معلن و/أو تادالافيل
تاريخ استدعاء إدارة الغذاء والدواء الأمريكية: 20 مارس 2024

المصدر: fda.gov
انظر أقل
288


تم سحب العديد من العلامات التجارية لأقراص حمض الفوليك في كندا بسبب المخاوف من أن الجرعات المصابة قد تتجاوز حد الاستهلاك المقبول لحمض N-nitroso-folic. يشمل الاستدعاء العديد من العلامات التجارية الموزعة في جميع أنحاء البلاد.

- المنتجات المتأثرة
العلامة التجارية: كوليتس فوليك أسيد 1 ملجم، اسم المنتج:... شاهد المزيد حمض الفوليك 1 ملجم، ترخيص السوق: NPN 00647039، شكل الجرعة: قرص، القوة: فولات 1.0 ملغ، أرقام الدفعة: 2G3115NHH
العلامة التجارية: إيكويت فوليك أسيد 1 ملغ، اسم المنتج: حمض الفوليك 1 ملغ، ترخيص السوق: NPN 00647039، شكل الجرعة: قرص، القوة: فولات 1.0 ملغ، أرقام الدفعة: 2G3115LRJ و 2G3115NHF
العلامة التجارية: هيلث ون فوليك أسيد 1 ملجم، اسم المنتج: حمض الفوليك 1 ملجم، ترخيص السوق: NPN 00647039، شكل الجرعة: قرص، القوة: فولات 1.0 ملغ، أرقام الدفعة: 2G3115NJL
العلامة التجارية: Nature's Bounty FOLIC ACID 1MG، اسم المنتج: حمض الفوليك 1 ملغ، ترخيص السوق: NPN 00647039، شكل الجرعة: قرص، القوة: فولات 1.0 ملغ، أرقام الدفعة: 2340T8130A
العلامة التجارية: فارماسيف فوليك أسيد 1 ملجم، اسم المنتج: حمض الفوليك 1 ملجم، ترخيص السوق: NPN 00647039، شكل الجرعة: قرص، القوة: فولات 1.0 ملغ، أرقام الدفعة: 2G3115NHG
العلامة التجارية: سيسو فوليك أسيد 1 ملجم، اسم المنتج: حمض الفوليك 1 ملجم، ترخيص السوق: NPN 00647039، شكل الجرعة: قرص، القوة: فولات 1.0 ملغ، أرقام الدفعة: 2G3115M1C

يُنصح المستهلكون باستشارة مقدم الرعاية الصحية الخاص بهم إذا كانت لديهم أي مخاوف صحية تتعلق بهذا الاستدعاء.

قم بإرجاع المنتج المتأثر إلى الصيدلية المحلية أو مكان الشراء. استشر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك قبل التوقف عن استخدام المنتج (المنتجات) المتأثرة، أو لأي مخاوف صحية.

إذا تعرضت أنت أو أحد أفراد أسرتك للأذى أو واجهت أي أعراض، فمن المهم الإبلاغ عن ذلك. يمكن أن يساعد الإبلاغ في اكتشاف حالات تفشي المرض وحلها مبكرًا ومنع الآخرين من التعرض للأذى، وتمكين المراقبة بشكل أفضل. إذا استمرت الأعراض، فاطلب الرعاية الطبية.

المصدر: recalls-rappels.canada.ca
انظر أقل
84


قامت شركة Central Valley Ag Cooperative بسحب طعامها GS Hamster/Gerbil+الكركم طواعية بسبب التلوث المحتمل بالسالمونيلا. يؤثر الاستدعاء على كل من الحيوانات والبشر وهو مستمر حاليًا. تم توزيع المنتج الذي تم استرجاعه في كانساس.

المنتج الذي تم استرجاعه هو GS Hamster/Gerbil + Turkrim، ويباع في أكياس سوبر بالجملة.... شاهد المزيد تم سحب ما مجموعه 7464 رطلاً من المنتج، يحمل رقم الدفعة B0624179808 11399 OXBOW وأفضل رقم قبل تاريخ 2/6/2026.

بدأ الاستدعاء بعد أن ثبتت إصابة أحد مكونات علف الجربيل/الهامستر بالسالمونيلا.

تم اكتشاف المشكلة أثناء الاختبار الروتيني من قبل الشركة. بدأ الاستدعاء في 26 فبراير 2024.

في حال كنت تعاني من أعراض السالمونيلا مثل الإسهال وتشنجات البطن والحمى، فمن المهم الإبلاغ عنها. يمكن أن يساعد في اكتشاف حالات تفشي المرض وحلها مبكرًا ومنع الآخرين من التعرض للأذى، كما أنه يتيح مراقبة أفضل. إذا استمرت الأعراض، فاطلب الرعاية الطبية.

المصدر: accessdata.fda.gov
انظر أقل


أعلنت شركة Endo International plc اليوم أن إحدى شركاتها العاملة، شركة Par Pharmaceutical، Inc. (Par)، تستدعي طوعًا كمية واحدة من حقن تريبروستينيل 20 مجم/20 مل (1 مجم/مل) إلى مستوى المستهلك. يتم سحب المنتج بسبب احتمال وجود جزيئات السيليكون في محلول المنتج. تم توزيع الكمية على الصعيد الوطني... شاهد المزيد على تجار الجملة والمستشفيات من 16 يونيو 2022 حتى 17 أكتوبر 2022. حتى الآن، لم تتلق Par أي تقارير عن أحداث سلبية تتعلق بهذا الاستدعاء.

قد يؤدي إعطاء منتج قابل للحقن يحتوي على جسيمات إلى تهيج موضعي أو تورم استجابة للمواد الغريبة. إذا وصلت الجسيمات إلى الأوعية الدموية، فيمكنها الانتقال إلى أعضاء مختلفة وسد الأوعية الدموية في القلب أو الرئتين أو الدماغ مما قد يسبب السكتة الدماغية وحتى الموت.

تم تركيب حقن تريبروستينيل للتسريب تحت الجلد أو في الوريد. المنتج عبارة عن موسع للأوعية الدموية من البروستاسيكلين يستخدم لعلاج ارتفاع ضغط الدم الشرياني الرئوي لتقليل الأعراض المرتبطة بالتمارين الرياضية وللمرضى الذين يحتاجون إلى الانتقال من الإيبوبروستينول لتقليل معدل التدهور السريري.

يتم توزيع حقن تريبروستينيل 20 مجم/20 مل (1 مجم/مل) في قارورة متعددة الجرعات سعة 20 مل كمحاليل معقمة في الماء للحقن، معبأة بشكل فردي في علب تحت NDC #42023 -206-01. فقط اللوت 57014، تاريخ انتهاء الصلاحية 04/2024 يتأثر بهذا الاستدعاء. تحمل القوارير من الكمية المتأثرة الملصق المرفق.

تقدم شركة Par إخطارًا كتابيًا لحسابات البيع بالجملة وموقع المستشفى الذي استلم الكمية المتأثرة وتقوم بالترتيب لإعادة جميع المخزون الحالي من Lot 57014 من خلال موزعي Inmar, Inc. بالجملة وصيدليات المستشفيات التي تم سحب المنتج منها يجب أن تتوقف فورًا عن الاستخدام وتتوقف عن التوزيع على الفور.

يجب على المستهلكين الاتصال بالطبيب أو مقدم الرعاية الصحية إذا واجهوا أي مشاكل قد تكون مرتبطة بتناول أو استخدام هذا المنتج الدوائي.

في حالة تعرضك لضرر من هذا المنتج، فمن المهم الإبلاغ عنه. يمكن أن يساعد في اكتشاف المشكلات وحلها ومنع الآخرين من التعرض للأذى، كما أنه يتيح مراقبة أفضل. إذا استمرت الأعراض، فاطلب الرعاية الطبية.

اسم الشركة: إندو إنترناشيونال، بار للصناعات الدوائية
اسم العلامة التجارية: شركة بار للصناعات الدوائية
تم استدعاء المنتج: حقن تريبروستينيل 20 ملغ/20 مل
سبب الاستدعاء: الوجود المحتمل لجسيمات السيليكون
تاريخ استدعاء إدارة الغذاء والدواء الأمريكية: 12 مارس 2024

المصدر: fda.gov
انظر أقل
303


استلمت بعض النظارات الشمسية التي يُفترض أنها من غوتشي وحقيبة غوتشي للنظارات وقطعة قماش للتنظيف لم أطلبها. تم توجيه الصندوق إلي. من الغريب أن هذا حدث لأشخاص آخرين أيضًا. لقد راجعت كشف الحساب المصرفي الخاص بي ولا أرى أي رسوم لا أعرفها، لذلك إذا كانت هذه عملية... شاهد المزيد احتيال فهي غير فعالة للغاية. انظر أقل


تلقيت طردًا من Heathers Motty لا أعرف عنه شيئًا. العنوان هو 2207 سوميت أفي يونيون سيتي نيوجيرسي 07087
تحتوي على دائرتين من الألومنيوم الأزرق، بحجم الربع تقريبًا وليس لدي أي فكرة عن ماهيتها أو لماذا حصلت عليها.
لم أطلب أبدًا أي شيء من هذا المكان، ولم أسمع... شاهد المزيد به مطلقًا وأريد أن أعرف سبب إرساله إلي وكيف حصلوا على أي معلومات عني. انظر أقل


تم استلام حمالة صدر من نوع الحزام لا تقترب حتى من الحجم الطبيعي المطلوب ولا توجد معلومات حول من يجب العودة إليه. هل يعرف أحد كيف نعود ونسترد الأموال من هذه الشركة.. انظر أقل


أبلغت شركة Duke Energy عن حوالي 913 عميلًا بدون كهرباء في حي هوليداي فيليدج في سيمينول صباح الخميس 28 مارس. تم الإبلاغ عن الانقطاع لأول مرة في الساعة 9:43 صباحًا، ولم يتم سرد الوقت المقدر للترميم بعد.

رابط انقطاع الخدمة: outagemap.duke-energy.com
المصدر: duke-energy.com
تاريخ النشر: 2024-03-28 انظر أقل


وردت معلومات عن انقطاع التيار الكهربائي في باتون روج. فقد حوالي 2,000 عميل من عملاء Entergy الطاقة صباح الخميس 28 مارس. أثر انقطاع التيار على العملاء في منطقة شيروود فورست على طول شارع شيروود فورست والعديد من الشوارع الأخرى بالقرب من I-12. في الساعة 8 صباحًا، وفقًا... شاهد المزيد لـ Entergy، كان من المتوقع أن تستعيد الطواقم الطاقة في غضون ساعة.

رابط انقطاع الخدمة: etrviewoutage.com
المصدر: wafb.com
تاريخ النشر: 2024-03-28
انظر أقل


أحدث التقارير المثيرة للاهتمام

لم أحصل على ما طلبته وأدفع المال مقابل ذلك وأتصل بشخص ما عبر البريد الإلكتروني وأخبرني أنه لا يمكنني إرسال ما طلبته وأقول لي أن أعيد لي أموالي أو أرسل لي ما طلبته ولا أحد يجيب عن الأمس انظر أقل
1


في 1 مارس 2024، بدأت شركة Sleepnet Corporation عملية سحب عالمية لجميع أقنعة CPAP و BIPAP المزودة بمغناطيسات بسبب التداخل المحتمل مع بعض الأجهزة الطبية. عندما يقترب المغناطيس من بعض الغرسات الطبية أو الغرسات المعدنية، فقد يتداخل ذلك مع أداء الزرع أو موضعه، مما قد يؤدي إلى... شاهد المزيد إصابة خطيرة أو الوفاة. تقوم Sleepnet بتوزيع الأقنعة بالمغناطيسات في جميع أنحاء العالم منذ عام 2006 وحتى الآن، لا توجد تقارير عن الأجهزة الطبية المرتبطة بأقنعة Sleepnet بالمغناطيس.

المنتجات المتأثرة هي قناع موجو ذو تهوية لكامل الوجه، وقناع موجو لكامل الوجه غير قابل للتهوية، وقناع موجو 2 للوجه الكامل غير المهواة، وقناع موجو 2 للوجه الكامل غير المهواة، وقناع موجو 2 للوجه الكامل AAV غير المهواة، وقناع الأنف iQ 2، وقناع الأنف Phantom 2. هذا ينطبق على جميع أرقام LOT/UDI.

تعتبر أقنعة Sleepnet ذات المغناطيس آمنة عند استخدامها وفقًا لتعليمات الاستخدام المحدثة حديثًا. استمر في استخدام الأقنعة وفقًا للتعليمات المحدثة ووضع العلامات إذا لم يكن لدى المرضى أو الأشخاص القريبين منهم أجهزة طبية معدنية مزروعة أو أشياء معدنية في الجسم.

تضيف Sleepnet موانع جديدة وتحذيرًا محدثًا إلى تعليمات الاستخدام الخاصة بوضع العلامات على المنتجات المتأثرة. سيتم تضمين ذلك في وضع العلامات لجميع الإنتاج المستقبلي لهذه الأقنعة. سيتم تحديث العلامة لتوضيح ما يلي:
1- موانع جديدة:
لا تستخدم هذا القناع إذا كنت أنت أو أي شخص (على سبيل المثال: أفراد الأسرة، وشركاء السرير، ومقدمو الرعاية، وما إلى ذلك) على اتصال جسدي وثيق بقناعك لديه غرسة طبية نشطة أو غرسة معدنية تتفاعل مع المغناطيس. تشمل أمثلة الزرع، على سبيل المثال لا الحصر، أجهزة تنظيم ضربات القلب، وأجهزة تنظيم ضربات القلب القابلة للزرع (ICD)، والمنشطات العصبية، ومشابك تمدد الأوعية الدموية، والدعامات المعدنية، والغرسات العينية، ومضخات الأنسولين، ومضخات الأنسولين، وتحولات السائل النخاعي الدماغي (CSF)، والملفات الصمية، والشظية المعدنية، والغرسات لاستعادة السمع أو التوازن باستخدام المغناطيسات المزروعة (مثل غرسات القوقعة الصناعية)، وأجهزة تعطيل التدفق، والعدسات اللاصقة المصنوعة من المعدن، وزراعة الأسنان، وألواح الجمجمة المعدنية، والمسامير، وأغطية فتحات الأزيز، وجهاز استبدال العظام، والغرسات المعدنية المغناطيسية/الأقطاب الكهربائية/الصمامات الموضوعة في الأطراف العلوية، والجذع، أو أعلى، وما إلى ذلك. إذا كانت لديك أي أسئلة بخصوص الزرع، فاستشر طبيبك أو الشركة المصنعة للزرع.

2- تحذير محدث:
تُستخدم المغناطيسات في القناع ومشابك أغطية الرأس بقوة مجال تبلغ 380 مللي متر. باستثناء الأجهزة المحددة في موانع الاستعمال، تأكد من إبقاء القناع على بعد 6 بوصات على الأقل (حوالي 16 سم) من أي غرسات طبية أخرى أو أجهزة طبية يمكن أن تتأثر بالمجالات المغناطيسية لتجنب التأثيرات المحتملة من المجالات المغناطيسية الموضعية. ينطبق هذا عليك أو على أي شخص على اتصال جسدي وثيق بقناعك.

إذا كان المريض، أو أي شخص على اتصال جسدي وثيق، لديه غرسة طبية نشطة أو غرسة معدنية، فيجب عليه الاتصال بمورد القناع الخاص به للعثور على قناع بديل لا يحتوي على مغناطيسات. إذا لم يكن المريض متأكدًا مما إذا كان يجب عليه استخدام القناع أم لا، فيجب عليه استشارة الطبيب أو الشركة المصنعة للزرع.

في حالة تعرضك لضرر من هذا المنتج، فمن المهم الإبلاغ عنه. يمكن أن يساعد في اكتشاف المشكلات وحلها ومنع الآخرين من التعرض للأذى، كما أنه يتيح مراقبة أفضل. إذا استمرت الأعراض، فاطلب الرعاية الطبية.

اسم الشركة: شركة سليب نت
اسم العلامة التجارية: موجو، موجو 2، كيو 2، فانتوم 2
تم استدعاء المنتج: أقنعة CPAP و BIPAP مع المغناطيس
سبب الاستدعاء: التداخل المحتمل مع بعض الغرسات الطبية
تاريخ استدعاء إدارة الغذاء والدواء الأمريكية: 18 مارس 2024

المصدر: fda.gov
انظر أقل
303


استلمت خاتم Cartier Love المزيف من DHL، وجعلوني أدفع رسومًا جمركية لقبول الحزمة. لم أكن في المنزل لذلك دفع ابني الرسوم الضريبية دون أن يعلم أنها كانت خطأ أو عملية احتيال. بعد الاتصال بشركة DHL، رفضوا تحمل أي مسؤولية، وقالوا الطرد باسمي، ومهمتهم هي تسليم الطرد.
هل... شاهد المزيد عرفت ما بداخلها، فلن نقبل الحزمة. انظر أقل
38


أطلب أفضل منتج مضاد للرصاص مُعلن عنه تحت الملابس. حصلت فقط على سترة بسحّاب. غير مضاد للرصاص.
تباع على تيك توك انظر أقل
2.8K


استلمت زجاجة واحدة تحتوي على 1 أوقية من المسحوق (لم أفتح الزجاجة) بتاريخ شحن 3/5 وزجاجة واحدة تم شحنها 3/11 ولم أطلبها. اتصل برقم الهاتف 800-609-4174. ردت أنثى على الهاتف لكنها قالت إنها تتحدث الإسبانية فقط وأغلقت الخط. اتصل على الفور مرة أخرى. أجابت وأعطيتها اسمي وعنواني... شاهد المزيد ومرة أخرى أغلقت الخط. اتصلت على الفور بـ #3 واستفسرت عما إذا كان أي شخص في موقعها يتحدث الإنجليزية 'مرة أخرى أغلقت الخط. لقد أجريت مكالمة أخرى وتركت رقم هاتفي «مرة أخرى - إنهاء المكالمة مرة أخرى». في طور مراجعة جميع رسوم بطاقات الائتمان. تامبا، فلوريدا، الولايات المتحدة الأمريكية

قطعتان من زجاجة واحدة لكل منهما، يحتوي Subgenix على مسحوق بسعة 1 أونصة - (لم تتم إزالة الغلاف المتقلص من الزجاجة) لم يتم إرسال الطلب من قبل Fullfillment House
انظر أقل
522


تلقيت مغلفًا من مانيلا من مركز الشحن في تامبا بولاية فلوريدا مع جرة مختومة من Verti Bioribose بداخلها. لم أطلب هذا المنتج. انظر أقل
278


طلبت ملابس من bloomchic عبر الإنترنت لكنها لم تصل. بدلاً من ذلك حصلت على خاتم عشوائي وتم وضع علامة على الملابس على أنها تم تسليمها. انظر أقل
145


في 13/02/2024 دفعت مبلغ 492.26 درهم مغربي مقابل هاتف. ولكن لم يتم استلام أي هاتف؟؟؟ أين هاتفي الذي اشتريته؟؟ انظر أقل


آخر 30 يومًا