United States
اسم الشركة: ديبار نوتريسيونال س دي رل دي كف.
اسم العلامة التجارية: ديبار مختبرات، بروتكتورإكس
ذكر المنتج: معقم اليدين
سبب الاستدعاء: وجود الميثانول
ادارة الاغذية والعقاقير تاريخ استدعاء: 12 مايو 2021
تفاصيل التذكير: إعلان الشركة موريليا، ميتشواكان، المكسيك، ديبار نوتريسيونال إس دي آر دي سي في («ديبار») يستذكر طواعية 27 الكثير من ديبار مختبرات اليد المطهر تعبئتها في 8 أوقية (8-53090-00301-3 اتحاد الوطنيين الكونغوليين) و 16 أوقية (8-53090-00302-0 اتحاد الوطنيين الكونغوليين) زجاجات السوائل، على التوالي، إلى مستوى المستهلك. (انظر المنتجات المدرجة في الرابط أدناه في الجدول 1 والتسمية 1). ديبار هو أيضا التذكير طوعا 2 الكثير من ProtectorX اليد المطهر تعبئتها في 2oz (عدد لوت LDHSN050720) و 16 أوقية (عدد اللوت LDHSN050820) زجاجات السوائل الاوقية (الاونصة)، على التوالي، إلى مستوى المستهلك. (انظر المنتجات المدرجة في الرابط أدناه في الجدول 2 والتسمية 2). يتم استدعاء هذه المنتجات بعد اختبار أجرته شركتنا كشفت عن وجود الميثانول.
بيان المخاطر: التعرض الكبير للميثانول يمكن أن يؤدي إلى الغثيان، والتقيؤ، والصداع، وعدم وضوح الرؤية، والعمى الدائم، والمضبوطات، والغيبوبة، والضرر الدائم للجهاز العصبي، أو الموت. وعلى الرغم من أن جميع الأشخاص الذين يستخدمون هذه المنتجات على أيديهم معرضون للخطر، فإن الأطفال الصغار الذين يستوعبون المنتجات عن طريق الخطأ والمراهقين والبالغين الذين يشربون المنتجات كبديل للكحول (الإيثانول) هم الأكثر عرضة لخطر التسمم بالميثانول.
حتى الآن، لم تتلق الشركة أي تقارير عن ردود فعل سلبية تتعلق بهذا الاستدعاء. يتم استخدام هذه المنتجات كمعقم لليدين وتسويقها للمساعدة في تقليل البكتيريا على الجلد عندما لا يتوفر الصابون والماء. تحتوي الزجاجات المصابة من معقم اليدين على رمز لوط مكون من اثني عشر رقمًا مطبوع على الزجاجة بالقرب من القاعدة.
المنتجات يمكن تحديدها من قبل التسمية، رائحة، ورمز الكثير المنصوص عليها في الجدول في نهاية هذا الإصدار. تم توزيع هذه المنتجات على الصعيد الوطني في الولايات المتحدة الأمريكية من خلال S.E.N.D. LLC وعملائها (انقر في الرابط أدناه الجدول 1). تم توزيع المنتجات التي وصفت بأنها معقم اليد ProtectorX في بورتوريكو من خلال العلاقات العامة TRADING LLC وعملائها (انقر في الرابط أدناه الجدول 2.). ديبار نوتريسيونال إس دي آر إل دي سي في، أخطرت موزعيها المباشرين برسالة تحتوي على بريد إلكتروني تأكيدي وطلب منهم إزالة المنتجات التي تم استدعاءها من التجارة على الفور إذا كان لا يزال لديهم أي في المخزون. يجب على المستهلكين والموزعين وتجار التجزئة الذين لديهم المطهرات اليدوية التي يتم استدعاءها التوقف عن استخدامها وتوزيعها و/أو بيعها وإعادتها إلى مكان الشراء.
يمكن للمستهلكين الذين لديهم أسئلة بخصوص هذا الاستدعاء الاتصال بمكاتبنا التجارية، +52 443-314-5369، M-F، خلال ساعات العمل 9:00 صباحًا - 6:00 مساءً بتوقيت شرق الولايات المتحدة و/أو مراسلتنا عبر البريد الإلكتروني إلى QA@dibarlabs.com. يجب على المستهلكين الاتصال بالطبيب أو مقدم الرعاية الصحية إذا واجهوا أي مشاكل قد تكون ذات صلة بأخذ أو استخدام هذا المنتج. قد يتم الإبلاغ عن ردود الفعل السلبية أو مشاكل الجودة التي يعاني منها استخدام هذا المنتج إلى برنامج MedWatch لإعداد التقارير عن الأحداث الضارة التابع لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية إما عبر الإنترنت عن طريق البريد العادي أو عن طريق الفاكس.
- أكمل التقرير وإرساله عبر الإنترنت.
- البريد العادي أو الفاكس: تحميل النموذج أو الاتصال 1- 800-332-1088 لطلب نموذج الإبلاغ، ثم إكمال والعودة إلى العنوان على النموذج الموجه مسبقا، أو إرسال عن طريق الفاكس إلى 1-800-FDA-0178
يتم إجراء هذا الاستدعاء بمعرفة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. (الجدول 1. الكثير موزعة على S.E.N.D. ذ. م.
تحقق من تفاصيل الاستدعاء الكامل على
www.fda.gov
المصدر: إدارة الأغذية والعقاقير
