BD Alaris System Hardware - تم استدعاؤها بسبب احتمال وجود أربع حالات أجهزة قد تؤدي إلى عدم تشغيل مضخة التسريب كما هو متوقع, USA

منذ 3 سنوات •source www.fda.gov

Recall notice

United States

اسم الشركة: بيكتون، ديكنسون وشركاه
اسم العلامة التجارية: Alaris
استذكر المنتج: أجهزة نظام BD Alaris
سبب الاستدعاء: احتمال وجود أربع حالات أجهزة قد تؤدي إلى عدم تشغيل مضخة التسريب كما هو متوقع
تاريخ استدعاء ادارة الاغذية والعقاقير: 21 سبتمبر 2020
تفاصيل التذكير: ثلاثة استدعاءات تم تعيينها كفئة I من قبل إدارة الغذاء والدواء؛ واحدة تم تعيينها على أنها الفئة الثانية BD (بيكتون، ديكنسون وشركاه) (رمزها في بورصة نيويورك: BDX)، وهي شركة عالمية رائدة في مجال التكنولوجيا الطبية، قدمت اليوم تحديثاً عن عمليات السحب الطوعية المعلنة من قبل لنظام BD Alaris™. تم تصنيف ثلاثة من هذه الاستدعاءات، التي أعلن عنها BD في 4 أغسطس 2020، على أنها الفئة الأولى من قبل إدارة الأغذية والدواء الأمريكية (FDA)، مما يعني أن إدارة الأغذية والعقاقير قررت أن هناك احتمالا معقولا بأن يؤدي استخدام المنتج إلى عواقب صحية سلبية خطيرة أو الوفاة.

وقد تم تحديد واحدة من الحالات على أنها استدعاء من الفئة الثانية، مما يعني أن استخدام المنتج قد يسبب عواقب صحية ضارة مؤقتة أو قابلة للعكسها طبيا أو عندما يكون احتمال حدوث عواقب صحية ضارة خطيرة بعيد المنال. لا يغير تصنيف إدارة الأغذية والعقاقير هذا التوجيه BD المقدم في إعلانات الاستدعاء الصادرة عن الشركة في 4 أغسطس للعملاء. بدأت BD عمليات الاستدعاء الطوعي لإعلام العملاء عن احتمال وجود أربع حالات أجهزة قد تؤدي إلى عدم تشغيل مضخة التسريب كما هو متوقع. وقد قدم BD تعليمات لتصحيح و/أو تخفيف الأوضاع.

وتشمل عمليات التذكير الأربعة ما يلي: جراب أمامي طراز 8015 من طراز Alaris PC مع مجموعات استبدال لوحة المفاتيح (استدعاء 1 - الفئة الأولى):
قد تظهر لوحة مفاتيح وحدة المضخة مفاتيح غير مستجيبة أو عالقة نتيجة دخول السوائل، مما قد يؤدي إلى تأخير بدء التسريب أو انقطاع التسريب أو عدم القدرة على المعايرة بالتحليل الحجمي.

جراب أمامي طراز 8100 من طراز Alaris مع مجموعات استبدال لوحة المفاتيح (استدعاء 2 — الفئة الأولى):
قد تظهر لوحة مفاتيح وحدة المضخة مفاتيح غير مستجيبة أو عالقة نتيجة لدخول السوائل، مما قد يؤدي إلى تأخير لبدء التسريب أو انقطاع التسريب.

نموذج وحدة المحاقن 8110 من طراز BD Alaris™ ووحدة PCA 8120 (استدعاء 3 - الفئة الأولى):
قد تعرض وحدة Alaris PC نوع حقنة و/أو أحجام حقنة غير صحيحة. وقد يؤدي ذلك إلى تأخيرات في التسريب أو نقص التسريب أو الإفراط في التسريب.

BD Alaris™ ETCO2 نموذج وحدة 8300 خطأ قناة (استدعاء 4 — الفئة الثانية)
قد يؤدي خلل مكون مضخة التسريب إلى انقطاع مراقبة المريض.

يجب على العملاء مراجعة واتباع التعليمات الواردة في كل من رسائل الاستدعاء المذكورة أعلاه. المنتجات المتأثرة:

- استدعاء رقم 1: طراز وحدة PC BD Alaris™ 8015 (تم تصنيعها من 7 أبريل 2017 وحتى الآن)
وحدة PC حالة الجبهة مع مجموعات استبدال لوحة المفاتيح:
TC10008389 حافظة آسي أمامية مع لوحة المفاتيح 8015LS
TC10010217 آسي فرت حالة ث/لوحة المفاتيح 8015 M2
TC10012515 ASSY FR حالة ث/لوحة المفاتيح 8015 M2
TC10013702 آسي، القضية، الجبهة مع لوحة المفاتيح، 8015LS
TC10013664 آسي FR حالة ث/لوحة المفاتيح 8015 M2

- استدعاء رقم 2: وحدة مضخة BD Alaris™ طراز 8100 (تم تصنيعها من 1 ديسمبر 2016 إلى 23 يناير 2019)
مجموعات استبدال تجميع باب وحدة المضخة (المسمى بتاريخ قبل 25 يناير 2019)
أرقام الأجزاء المتأثرة: 49000239؛ 49000346؛ 49000438؛ 49000439

- استدعاء 3: وحدة المحاقن BD Alaris™ طراز 8110 (تم تصنيعها من 1 مارس 2010 وحتى الوقت الحاضر)
نموذج وحدة BD Alaris™ PCA 8120 (تم تصنيعه من 1 مارس 2010 حتى الآن)
مجموعة استبدال مستشعر المحاقة/PCA Sizer (صُنعت من 1 مارس 2010 حتى الوقت الحاضر)
رقم الجزء المتأثر: 12278652

- استدعاء 4: وحدة Alaris™ ETCO2، موديل 8300 (تم تصنيعها من 5 يناير 2018 إلى 4 يناير 2019)

لاحظ أنه قد يتم وضع علامة تجارية على بعض الأجهزة المتأثرة تحت اسم CareFusion. يجب توجيه استفسارات العملاء المتعلقة بهذا الإجراء إلى مركز دعم الاستدعاء التابع لبنك دبي الوطني على الرقم 888-562-6018 أو SupportCenter@bd.com. إدارة الأغذية والعقاقير MedWatch الإبلاغ عن التفاعلات الضائرة/الأحداث التي تواجه مع استخدام أي من هذه المنتجات يجب أيضا إبلاغ برنامج MedWatch التابع لهيئة الأغذية والعقاقير.

تحقق من كامل تذكر التفاصيل على www.fda.gov

المصدر: هيئة التنمية الحرجية

#medicaldevices #recall #us

303

أحدث التقارير المثيرة للاهتمام

D

الاحتيال عبر الإنترنت من عروض Yoshi, Yoshi Deals

منذ أسبوعين •reported by user-drqdc697

طلبت بعض الأشياء مقابل 86.00 دولارًا وبدلاً من البضائع الخاصة بي، أرسلوا لي خاتمًا بقيمة 1.99 دولارًا.
يجب تغريمهم.

#gramoissaniteringscam #scam #onlineshopping #onlinescam #delivery

Online Scam from Yoshi Deals صورة فوتوغرافية #1
K

تلقى حزمة غير مرغوب فيها من Subgenix-bioribose, Warwick, RI, USA

منذ أسبوعين •reported by user-kpvbj826

تلقيت حزمة من Subgenix bioribose لم أطلبها. أنا أراقب جميع حساباتي للتأكد من أن كل من أرسل هذه الحزمة غير المرغوب فيها لا يأخذ أموالي!

#unorderedpackage #warwick #rhodeisland #us

Received an unsolicited package of Subgenix-bioribose صورة فوتوغرافية #1
271
K

تم استلام الطلب الذي لم أطلبه, Tacoma, WA, USA

منذ أسبوع •reported by user-kycg2773

تلقيت للتو حزمة من ما يشبه نوعًا من الأجهزة المعلقة. لم أطلب هذا. من 21460 الطوب الأصفر والجوز الأحمر CA 91789. لا أرى اسم الشركة. أريد استرداد الأموال إذا قاموا بتحصيل الرسوم مني دون إذني.

#unorderedpackage #delivery #tacoma #washington #us

Received order that I didn’t order صورة فوتوغرافية #1
471
X

www.luckybymark يتظاهر بأنه أمازون, Amman, Jordan

منذ 3 أسابيع •reported by user-xxxn8715

كان هناك عرض من Amazon لشراء iPhone 15 بسعر 20 دولارًا تقريبًا وشراء 3 أجهزة على مدار شهر، ولكن لم يصل شيء.
تم تحويل مبلغ لشراء 3 أجهزة iPhone، وهذه هي الرسالة. مشتريات بقيمة 93,773 من حساب التوفير رقم 004*** من DGTGOODSGONS SINGAPORE SGP.

#onlineshopping #scam #amazon #delivery #onlinescam #amman #ammangovernorate #jo

www.luckybymark pretending to be Amazon صورة فوتوغرافية #1
15
X

لم أطلب ساعة ذكية, Walton Street, Durham, NC, USA

منذ 3 أسابيع •reported by user-xjtyj214

لم أستلم الحزمة التي طلبتها. لم أطلب ساعة ذكية هذه مزيفة.. فليكن الجميع على علم
هذه الشركة مزيفة لم أستلم الصندوق الذي تم الإعلان عنه

#scam #onlineshopping #onlinescam #delivery #waltonstreet #durham #northcarolina #us

I didn't order a smart watch صورة فوتوغرافية #1
275
K

تم خداعها من قبل هيذر موتيسي, Middle Country Rd, Coram, NY 11727, USA

منذ أسبوعين •reported by user-khyr3326

لقد طلبت عنصرًا (صليب حدوة حصان طبيعي) من هذه الشركة. عندما وصلت، لم تكن تشبه الصورة الجميلة. إنه بلاستيك رخيص وعليك تجميعه بنفسك. يجب التحقيق مع هذه الشركة أو الشخص. تلقيت رسائل بريد إلكتروني حول السلعة التي يتم شحنها من بولندا، لكن الصندوق الذي جاء به يحتوي … شاهد المزيد
على عنوان في نيويورك. استغرق الأمر 6 أسابيع للوصول ولم يكن سوى قطعة خردة!
انظر أقل

#onlineshopping #scam #delivery #onlinescam

Scammed by Heather Mottysy صورة فوتوغرافية #1
245
M

الحزمة المستلمة - مستعملة. حمالة صدر - لم تطلب, Mechanicsville, VA, USA

منذ أسبوع •reported by user-mnqcp927

استلمت حمالة صدر مستعملة من Return Warehouse في إنجلوود بكاليفورنيا - لم أطلبها ولا أريدها

#unorderedpackage #delivery #mechanicsville #virginia #us

Received package - used. Bra - did not order صورة فوتوغرافية #1
438
F

احتيال عبر الإنترنت, AIBIYIN CO., LIMIDET

منذ 3 أسابيع •reported by user-fqfn3189

اشتريت مجموعة الجينز المكونة من 6 قطع مقابل 34.76 يورو تم دفعها بالفعل عبر بائع التجزئة في PayPal HK Aibiyin Co.، المحدود بسعر 18.3 ولم تصل البضائع أبدًا! الرجاء الإجابة: طلبت جينز 6 عبوات مقابل 34.76 مترًا مربعًا في 18 مارس ودفعت عبر PayPal! لم تصل البضائع … شاهد المزيد
أبدًا!!!
رقم الفاتورة 2403181302*****
رمز المعاملة
2TK99707LJ36*****
انظر أقل

#onlineshopping #scam #onlinescam

Online Scam صورة فوتوغرافية #1

إنشاء تقرير

يرجى تقديم عنوان التقرير
يرجى تقديم الموقع
يرجى تقديم التفاصيل

احصل على تنبيهات وتحديثات لحالتك!

لا تظهر هذه المعلومات على الموقع. يمكننا إعلامك بالتحديثات، وقد نتصل بك للحصول على مزيد من المعلومات للمساعدة في حل المشكلة أو متابعتها.

يرجى تقديم البريد الإلكتروني أو الهاتف
يرجى تقديم البريد الإلكتروني أو الهاتف

نحن لا نعرض بريدك الإلكتروني أو معلومات الاتصال

تخطي هذه الخطوة

إضافة صور أو فيديو

نوصي بالصور ومقاطع الفيديو للمساعدة في شرح تقريرك

أضف صورة / فيديو
تخطي هذه الخطوة

نسخة من التقرير بالبريد الإلكتروني أو رسالة نصية قصيرة

أدخل أدناه للحصول على نسخة من تقريرك عبر البريد الإلكتروني، أو إرسال رابط إلى تقريرك عبر البريد الإلكتروني

يرجى تقديم البريد الإلكتروني أو الهاتف
يرجى تقديم البريد الإلكتروني أو الهاتف

شكرا لك على تقريرك!

هام - التقرير الخاص بك في قائمة الانتظار قد يستغرق ما يصل إلى 12 ساعة حتى يظهر تقريرك على صفحتنا الرئيسية (إذا لم يتم اختياره كخاص)



هام - يتم وضع تقريرك في قائمة الانتظار
وقد يستغرق الأمر ما يصل إلى 12 ساعة لمعالجة تقريرك.



مراسلتنا عبر البريد الإلكتروني على support@safelyhq.com إذا كانت لديك أسئلة.

تقرير

Message us
WhatsApp
Loading...
يرجى تقديم الموقع
يرجى تقديم الموقع
يرجى تقديم عنوان التقرير
يرجى تقديم التفاصيل
يرجى قبول الشروط والأحكام
احصل على تنبيهات وتحديثات لحالتك! لا تظهر معلومات الاتصال الخاصة بك على الموقع الإلكتروني.

لا تظهر هذه المعلومات على الموقع الإلكتروني. يمكننا إعلامك بالتحديثات، وقد نتصل بك للحصول على مزيد من المعلومات للمساعدة في حل مشكلتك أو متابعتها.

أو
يرجى تقديم البريد الإلكتروني أو الهاتف
شكرا لك على تقريرك!

مهم - يتم وضع تقريرك في قائمة الانتظار - قد يستغرق ما يصل إلى 12 ساعة لعرض تقريرك على صفحتنا الرئيسية (إذا لم يتم اختياره كخاص)

تفضل بزيارة صفحات التعلم للحصول على مزيد من المعلومات المفيدة أو راسلنا عبر البريد الإلكتروني: support@safelyhq.com

وداعاً! وأطيب التمنيات في شفاءك

مواضيع شعبية

#Lifted Boil Water Advisory #Power Outages #Boil Water Advisory #Drugs #Pet Food #Delivery #Starbucks #DreamBone Dog Treats #Online Scam #Unordered Package #Scam #First Energy #PG&E - Pacific Gas and Electric #Facebook Scam #Cedar Grove #Las Vegas
آخر 30 يومًا