مهم - يتم وضع تقريرك في قائمة الانتظار - قد يستغرق ما يصل إلى 12 ساعة لعرض تقريرك على صفحتنا الرئيسية (إذا لم يتم اختياره كخاص)
تفضل بزيارة صفحات التعلم للحصول على مزيد من المعلومات المفيدة أو راسلنا عبر البريد الإلكتروني: support@safelyhq.com
Bayshore الصيدلانية، LLS ميتفورمين هيدروكلوريد تمديد أقراص الإفراج USP، 500 ملغ و 750 ملغ - تم استدعاؤها بسبب الكشف عن N-Nitrosodimethylamine (NDMA) الشوائب, United States
منذ 3 سنوات
United States
على النتائج من الاختبارات المعملية. NDMA هو ملوث بيئي معروف ويوجد في المياه والأطعمة، بما في ذلك اللحوم ومنتجات الألبان والخضروات. ميتفورمين هيدروكلوريد تمديد أقراص USP، 500 ملغ و 750 ملغ كعامل مساعد للنظام الغذائي وممارسة الرياضة لتحسين السيطرة على نسبة السكر في الدم لدى البالغين الذين يعانون من داء السكري من النوع 2. ينصح المرضى الذين تلقوا الكثير من أقراص ميتفورمين هيدروكلوريد الموسعة، USP 500 ملغ و 750 ملغ بمواصلة تناول أدويتهم والاتصال بالصيدلي أو الطبيب أو مقدم الخدمات الطبية للحصول على المشورة بشأن العلاج البديل. وفقا لFDA، قد يكون من الخطورة على المرضى الذين يعانون من هذه الحالة الخطيرة التوقف عن تناول الميتفورمين دون التحدث أولا مع المهنيين في مجال الرعاية الصحية. يرجى زيارة الموقع الإلكتروني للوكالة لمزيد من المعلومات على العنوان التالي: fda.gov يتم تحديد ميتفورمين هيدروكلوريد تمديد أقراص USP، 500 ملغ و 750 ملغ الكثير تخضع للاستدعاء في الجدول أدناه.
تحقق من تفاصيل الاستدعاء الكاملة على fda.gov
المصدر: هيئة التنمية الحرجية
تقارير ذات صلة
شركة أمنيال للأدوية المحدودة. ستقوم شركة Bridgewater، نيو جيرسي (Amneal)، بسحب 4 دفعات (انظر الجدول أدناه) من هيدروكلوريد فانكومايسين للمحلول الفموي، USP، 250 مجم/5 مل معبأة في عبوات 80 مل أو 150 مل أو 300 مل، إلى مستوى المستهلك. قد تكون بعض الزجاجات ممتلئة بشكل مفرط مما... شاهد المزيد قد يؤدي إلى نظام جرعات مفرط الفعالية. تم توزيع جرعات هيدروكلوريد فانكومايسين المتأثر للمحلول الفموي، USP، 250 مجم/5 مل على الصعيد الوطني في الولايات المتحدة الأمريكية مباشرة إلى تجار الجملة والموزعين. تم توزيع اللوتات بين 11/09/2023 و 2/20/2024. حتى الآن، لم تتلق Amneal أي تقارير عن أحداث سلبية تم تأكيد أنها مرتبطة مباشرة بهذا الاستدعاء.
بيان المخاطر: المرضى البالغين الذين توصف لهم الجرعة اليومية القصوى التي تصل إلى 2 جرام يوميًا من فانكومايسين هيدروكلوريد للمحلول الفموي، USP 250 مجم/5 مل، قد يتلقون ما يصل إلى 4 جرامات من فانكومايسين الفموي يوميًا بسبب الزجاجة الممتلئة بشكل مفرط. قد يعاني بعض المرضى الذين يعانون من اضطرابات التهابية في الغشاء المخاطي المعوي أيضًا من امتصاص نظامي كبير للفانكومايسين. قد يكون هؤلاء المرضى معرضين لخطر تطوير ردود الفعل السلبية المرتبطة بجرعات أعلى من محلول فانكومايسين الفموي. يمكن أن يرتبط تدهور وظائف الكلى بتشوهات الإلكتروليت مثل ارتفاع البوتاسيوم الذي يؤدي إلى السكتة القلبية.
الحد الأقصى للجرعة اليومية الموصى به لهذا المنتج هو 2 جم/يوم والمرضى الذين يصفون نظام جرعات 500 ملغم/10 مل سيتجاوزون هذا البدل اليومي، مما قد يكون ضارًا للمرضى الذين يعانون من قصور كلوي. حدث الخطأ أثناء مرحلة التعبئة اليدوية للزجاجة في التصنيع.
يُعطى فانكومايسين هيدروكلوريد للمحلول الفموي، USP، 250 ملجم/5 مل، عن طريق الفم لعلاج التهاب الأمعاء والقولون الناجم عن المكورات العنقودية الذهبية (بما في ذلك السلالات المقاومة للميثيسيلين) والتهاب القولون الغشائي الكاذب المرتبط بالمضادات الحيوية الناجم عن المطثية العسيرة.
يتم تحديد حمض فانكومايسين هيدروكلورايد للمحلول الفموي، USP، 250 مجم/5 مل مع مراعاة الاسترجاع، من خلال أرقام NDC المذكورة على المنتج ملصق. تم تضمين أرقام الدفعة التالية من فانكومايسين هيدروكلوريد للمحلول الفموي، USP، 250 مجم/5 مل في هذا الاستدعاء.
هيدروكلوريد فانكومايسين للمحلول الفموي، USP، 250 ملغ/5 مل.
- حجم العبوة: 80 مل، تاريخ انتهاء الصلاحية: 09/2025، الكمية: 22613003A، رقم NDC: 69238-2261-3.
- حجم العبوة: 150 مل، تاريخ انتهاء الصلاحية: 09/2025، الكمية: 22613004A، رقم NDC: 69238-2261-7.
- حجم العبوة: 150 مل، تاريخ انتهاء الصلاحية: 09/2025، الكمية: 22613005A، رقم NDC: 69238-2261-7.
- حجم العبوة: 300 مل، تاريخ انتهاء الصلاحية: 09/2025، الكمية: 22613005B، رقم NDC: 69238-2261-5.
يجب على أي شخص لديه مخزون موجود من المنتج الذي يتم استدعاؤه فحص المنتج وعزل أي من القطع المسحوبة على الفور. يجب على تجار التجزئة الذين لديهم فانكومايسين هيدروكلوريد للمحلول الفموي، USP، 250 مجم/5 مل، والذي يتم سحبه، فحص مخزونهم والتوقف عن صرف أي من الكميات المتأثرة.
في حالة تعرضك لضرر من هذا المنتج، فمن المهم الإبلاغ عنه. يمكن أن يساعد في اكتشاف المشكلات وحلها ومنع الآخرين من التعرض للأذى، كما أنه يتيح مراقبة أفضل. إذا استمرت الأعراض، فاطلب الرعاية الطبية.
اسم الشركة: أمنيال للأدوية، LLC.
اسم العلامة التجارية: Amneal
تم استدعاء المنتج: فانكومايسين هيدروكلوريد للمحلول الفموي، USP، 250 مجم/5 مل
سبب الاستدعاء: قوي للغاية بسبب ملء الزجاجات بشكل مفرط
تاريخ استدعاء إدارة الغذاء والدواء الأمريكية: 27 مارس 2024
المصدر: fda.gov انظر أقل
تقوم شركة Pyramid Wholesale بسحب العديد من العلامات التجارية للمنتجات المباعة كمكملات غذائية للتحسين الجنسي لأنها تحتوي على أدوية بوصفة طبية غير معلنة بما في ذلك Sildenafil (Viagra) و/أو Tadalafil (Cialis). لم ترد أي تقارير عن إصابة أو مرض، حتى الآن. تم بيعها بكميات كبيرة إلى الموزعين... شاهد المزيد وتجار التجزئة الآخرين في كاليفورنيا وخارج الولاية.
هذه المنتجات لديها القدرة على التسبب في آثار صحية ضارة شديدة بسبب سوء الاستخدام والإفراط في الاستخدام والتفاعل مع الأدوية الأخرى والظروف الصحية الأساسية والافتقار العام للرقابة أو التشاور مع المهنيين الطبيين.
تم توزيع المنتجات تحت 11 اسمًا تجاريًا مختلفًا وتنوعت في شكل المنتج وحجمه. القائمة الكاملة متاحة في الرابط أدناه. يجب على المستهلكين التوقف فورًا عن استخدام المنتج.
اسم الشركة: بيراميد بالجملة
اسم العلامة التجارية: مختلف
تم استدعاء المنتج: المكملات الغذائية لتعزيز النشاط الجنسي
سبب الاستدعاء: سيلدينافيل غير معلن و/أو تادالافيل
تاريخ استدعاء إدارة الغذاء والدواء الأمريكية: 20 مارس 2024
المصدر: fda.gov انظر أقل
تم سحب 1 ملغ من حمض الفوليك من Equate and Nature's Bounty بسبب تجاوز حدود الاستهلاك, Canada
منذ أسبوعين
تم سحب العديد من العلامات التجارية لأقراص حمض الفوليك في كندا بسبب المخاوف من أن الجرعات المصابة قد تتجاوز حد الاستهلاك المقبول لحمض N-nitroso-folic. يشمل الاستدعاء العديد من العلامات التجارية الموزعة في جميع أنحاء البلاد.
- المنتجات المتأثرة
العلامة التجارية: كوليتس فوليك أسيد 1 ملجم، اسم المنتج:... شاهد المزيد حمض الفوليك 1 ملجم، ترخيص السوق: NPN 00647039، شكل الجرعة: قرص، القوة: فولات 1.0 ملغ، أرقام الدفعة: 2G3115NHH
العلامة التجارية: إيكويت فوليك أسيد 1 ملغ، اسم المنتج: حمض الفوليك 1 ملغ، ترخيص السوق: NPN 00647039، شكل الجرعة: قرص، القوة: فولات 1.0 ملغ، أرقام الدفعة: 2G3115LRJ و 2G3115NHF
العلامة التجارية: هيلث ون فوليك أسيد 1 ملجم، اسم المنتج: حمض الفوليك 1 ملجم، ترخيص السوق: NPN 00647039، شكل الجرعة: قرص، القوة: فولات 1.0 ملغ، أرقام الدفعة: 2G3115NJL
العلامة التجارية: Nature's Bounty FOLIC ACID 1MG، اسم المنتج: حمض الفوليك 1 ملغ، ترخيص السوق: NPN 00647039، شكل الجرعة: قرص، القوة: فولات 1.0 ملغ، أرقام الدفعة: 2340T8130A
العلامة التجارية: فارماسيف فوليك أسيد 1 ملجم، اسم المنتج: حمض الفوليك 1 ملجم، ترخيص السوق: NPN 00647039، شكل الجرعة: قرص، القوة: فولات 1.0 ملغ، أرقام الدفعة: 2G3115NHG
العلامة التجارية: سيسو فوليك أسيد 1 ملجم، اسم المنتج: حمض الفوليك 1 ملجم، ترخيص السوق: NPN 00647039، شكل الجرعة: قرص، القوة: فولات 1.0 ملغ، أرقام الدفعة: 2G3115M1C
يُنصح المستهلكون باستشارة مقدم الرعاية الصحية الخاص بهم إذا كانت لديهم أي مخاوف صحية تتعلق بهذا الاستدعاء.
قم بإرجاع المنتج المتأثر إلى الصيدلية المحلية أو مكان الشراء. استشر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك قبل التوقف عن استخدام المنتج (المنتجات) المتأثرة، أو لأي مخاوف صحية.
إذا تعرضت أنت أو أحد أفراد أسرتك للأذى أو واجهت أي أعراض، فمن المهم الإبلاغ عن ذلك. يمكن أن يساعد الإبلاغ في اكتشاف حالات تفشي المرض وحلها مبكرًا ومنع الآخرين من التعرض للأذى، وتمكين المراقبة بشكل أفضل. إذا استمرت الأعراض، فاطلب الرعاية الطبية.
المصدر: recalls-rappels.canada.ca انظر أقل
أعلنت شركة Endo International plc اليوم أن إحدى شركاتها العاملة، شركة Par Pharmaceutical، Inc. (Par)، تستدعي طوعًا كمية واحدة من حقن تريبروستينيل 20 مجم/20 مل (1 مجم/مل) إلى مستوى المستهلك. يتم سحب المنتج بسبب احتمال وجود جزيئات السيليكون في محلول المنتج. تم توزيع الكمية على الصعيد الوطني... شاهد المزيد على تجار الجملة والمستشفيات من 16 يونيو 2022 حتى 17 أكتوبر 2022. حتى الآن، لم تتلق Par أي تقارير عن أحداث سلبية تتعلق بهذا الاستدعاء.
قد يؤدي إعطاء منتج قابل للحقن يحتوي على جسيمات إلى تهيج موضعي أو تورم استجابة للمواد الغريبة. إذا وصلت الجسيمات إلى الأوعية الدموية، فيمكنها الانتقال إلى أعضاء مختلفة وسد الأوعية الدموية في القلب أو الرئتين أو الدماغ مما قد يسبب السكتة الدماغية وحتى الموت.
تم تركيب حقن تريبروستينيل للتسريب تحت الجلد أو في الوريد. المنتج عبارة عن موسع للأوعية الدموية من البروستاسيكلين يستخدم لعلاج ارتفاع ضغط الدم الشرياني الرئوي لتقليل الأعراض المرتبطة بالتمارين الرياضية وللمرضى الذين يحتاجون إلى الانتقال من الإيبوبروستينول لتقليل معدل التدهور السريري.
يتم توزيع حقن تريبروستينيل 20 مجم/20 مل (1 مجم/مل) في قارورة متعددة الجرعات سعة 20 مل كمحاليل معقمة في الماء للحقن، معبأة بشكل فردي في علب تحت NDC #42023 -206-01. فقط اللوت 57014، تاريخ انتهاء الصلاحية 04/2024 يتأثر بهذا الاستدعاء. تحمل القوارير من الكمية المتأثرة الملصق المرفق.
تقدم شركة Par إخطارًا كتابيًا لحسابات البيع بالجملة وموقع المستشفى الذي استلم الكمية المتأثرة وتقوم بالترتيب لإعادة جميع المخزون الحالي من Lot 57014 من خلال موزعي Inmar, Inc. بالجملة وصيدليات المستشفيات التي تم سحب المنتج منها يجب أن تتوقف فورًا عن الاستخدام وتتوقف عن التوزيع على الفور.
يجب على المستهلكين الاتصال بالطبيب أو مقدم الرعاية الصحية إذا واجهوا أي مشاكل قد تكون مرتبطة بتناول أو استخدام هذا المنتج الدوائي.
في حالة تعرضك لضرر من هذا المنتج، فمن المهم الإبلاغ عنه. يمكن أن يساعد في اكتشاف المشكلات وحلها ومنع الآخرين من التعرض للأذى، كما أنه يتيح مراقبة أفضل. إذا استمرت الأعراض، فاطلب الرعاية الطبية.
اسم الشركة: إندو إنترناشيونال، بار للصناعات الدوائية
اسم العلامة التجارية: شركة بار للصناعات الدوائية
تم استدعاء المنتج: حقن تريبروستينيل 20 ملغ/20 مل
سبب الاستدعاء: الوجود المحتمل لجسيمات السيليكون
تاريخ استدعاء إدارة الغذاء والدواء الأمريكية: 12 مارس 2024
المصدر: fda.gov انظر أقل
تقوم شركة Brassica Pharma Pvt. Ltd. بسحب منتجات مرهم العين المدرجة أدناه مع تواريخ انتهاء صلاحية تتراوح من فبراير 2024 إلى سبتمبر 2025. يتم سحب المنتجات بسبب عدم ضمان العقم. تم توزيع هذه المنتجات على الصعيد الوطني على تجار الجملة وتجار التجزئة وعبر موزعي المنتجات Walmart و... شاهد المزيد CVS و AACE Pharmaceuticals Inc. حتى الآن، لم تتلق شركة Brassica Pharma Pvt. Ltd. أي تقارير عن أحداث سلبية حتى 16 فبراير 2024 تتعلق بهذا الاستدعاء.
بالنسبة لأولئك المرضى الذين يستخدمون هذه المنتجات، هناك خطر محتمل للإصابة بعدوى العين أو الأضرار ذات الصلة. تهدف هذه المنتجات إلى أن تكون معقمة. تشكل منتجات الأدوية العينية خطرًا متزايدًا على المستخدمين لأن الأدوية المطبقة على العينين تتجاوز بعض الدفاعات الطبيعية للجسم.
المنتجات المتأثرة هي:
- اسم المنتج: مرهم العين المزلق Equate (زيت معدني 42.5٪، بيترولاتوم أبيض 57.3٪، كحول اللانولين)، وصف العبوة: أنبوب 3.5 جرام، معبأ في صندوق من الورق المقوى، اسم العلامة التجارية: Equate، NDC: 79903-026-35، كود UPC: 681131395298.
- اسم المنتج: مرهم العين المزلق Equate Stye (زيت معدني 31.9٪، بيترولاتوم أبيض 57.7٪، شمع ميكروكريستالين، حمض دهني، زيت جرثومة القمح)، وصف العبوة: أنبوب 3.5 جرام، معبأ في صندوق من الورق المقوى، اسم العلامة التجارية: Equate، NDC: 79903-028-35، رمز UPC: 681131395304.
- اسم المنتج: مرهم العين CVS Health Lubricant (زيت معدني 31.9٪، بيترولاتوم أبيض 57.7٪، شمع ميكروكريستالين، حامض دهني، زيت جرثومة القمح، وصف العبوة: أنبوب 3.5 جرام، معبأ في صندوق من الورق المقوى، اسم العلامة التجارية: CVS Health، NDC: 76168-707-35، رمز UPC: 050428634141.
- اسم المنتج: مرهم PM لزيوت التشحيم، وصف العبوة: أنبوب 3.5 جرام، معبأ في صندوق من الورق المقوى، اسم العلامة التجارية: AACE Pharmaceuticals، NDC: 71406-124-35، كود UPC: 371406124356.
لمعرفة رقم اللوت وتواريخ انتهاء الصلاحية، يمكنك زيارة الرابط أدناه.
تقوم شركة براسيكا فارما الخاصة المحدودة بإخطار موزعيها AACE Pharmaceuticals Inc وتجار التجزئة التابعين لها Walmart و CVS. يجب على هؤلاء الموزعين إخطار تجار الجملة وتجار التجزئة أيضًا عبر البريد بـ هذا الاستدعاء والترتيب لإرجاع جميع المنتجات المتأثرة المذكورة أعلاه. يجب على المستهلكين والموزعين وتجار التجزئة الذين لديهم أي منتج يتم استدعاؤه التوقف عن توزيع المنتج. يجب على المستهلكين التوقف عن استخدام مرهم العين الذي تم استرجاعه ويمكنهم إعادة أي من المنتجات المذكورة أعلاه إلى مكان الشراء.
في حالة تعرضك لضرر من هذا المنتج، فمن المهم الإبلاغ عنه. يمكن أن يساعد في اكتشاف المشكلات وحلها ومنع الآخرين من التعرض للأذى، كما أنه يتيح مراقبة أفضل. إذا استمرت الأعراض، فاطلب الرعاية الطبية.
اسم الشركة: شركة براسيكا فارما المحدودة
اسم العلامة التجارية: علامات تجارية متعددة
تم استدعاء المنتج: منتجات مرهم العين
سبب الاستدعاء: بسبب النقص المحتمل في ضمان العقم.
تاريخ استدعاء إدارة الغذاء والدواء الأمريكية: 26 فبراير 2024
المصدر: fda.gov انظر أقل
لديك خيار، شحن الكرسي لي أو إعادة رصيد حسابي. لديك 5 أيام عمل قبل أن أبلغك إلى مكتب الأعمال الأفضل. انظر أقل
حزمة مشبوهة, Ottawa, IL, USA
منذ 6 ساعات
تلقيت طردًا بالبريد اليوم لم أطلبه. إنه من شركة تسمى فيرتي بيوريبوس. إنه نوع من المكملات الغذائية المسحوقة. جاء من منزل Fullfillment في صندوق بريد 5708 في تامبا فلوريدا 33675-5708. انظر أقل
تلقيت طردًا في البريد ولم أطلبه. جاء من مركز التعبئة في فلوريدا. هل كان هناك حوض صغير من المسحوق الأبيض؟ الريبوز الحيوي الطبيعي العاري؟ لست متأكدًا مما إذا كان هذا شرعيًا أم لا، فقد تم وضعه في سلة المهملات. لكن هذا يقلقني لأن الناس يرسلون أشياء غير... شاهد المزيد مرتبة إلى عنوان لم أعطيه مطلقًا. انظر أقل
جمجمة فضية مع خاتم على شكل زهرة, Oxnard, CA, USA
منذ 6 ساعات
تلقيت خاتمًا عشوائيًا في البريد، ولم أطلب الفضة بجمجمة وزهور. انظر أقل
احتيال, West Palm Beach, FL, USA
منذ 6 ساعات
طلبت صليبًا وقلبًا مصنوعين من أحذية الخيول. كانت الخطة بلاستيكية وكانت القطع مفقودة انظر أقل
أحدث التقارير المثيرة للاهتمام
استلمت 3 عبوات من علكة KETO+ACV التي لم أطلبها من KETO FLOW PO Box 80597 لاس فيغاس NV 89180 انظر أقل
نظرة عامة على عملية احتيال فرشاة أسنان جين 371 في ليتل فولز رود، لم يتم استرداد الأموال. انظر أقل
اشتريت زوجًا من الأحذية من هذا الرجل في هذا العنوان. مقاس خاطئ. لا توجد طريقة للوصول إليه المخادع بالتأكيد. البيع عبر الإنترنت انظر أقل
عملية احتيال محتملة, Avon Park, Florida, EE. UU.
منذ 3 أسابيع
لقد استلمت هذه الحزمة ولا أعرف ما يدور حولها. ليس لدي أدنى فكرة. انظر أقل
لقد طلبت حمالات الصدر الثلاث وهي صغيرة جدًا، بالإضافة إلى وجود دعامة بلاستيكية تخرج. كنت حزينًا حقًا بشأن الملاءمة.
لقد طلبت 3 حمالات صدر واستلمتها للتو وهي صغيرة جدًا. بعد قراءة تقاريرك، أعتقد أنني لن أسترد أموالي من Heathers Motty. أعتقد أنني تعلمت للتو درسًا مكلفًا. انظر أقل
متجر SCNSCI - احتيال, Hrochův Týnec, Czechia
منذ أسبوعين
يوم جيد تلقيت الحزمة ولكني غير راضٍ عن المكان الذي أرسل لي فيه الهاتف المحمول علبة الرياضة. كان لدي طلب للحصول على مزلقة. وهاتفي الخلوي جاء إلي. أنا غير راضٍ وأريد إعادة الأموال
ولكن ماذا أفعل إذا جاء هاتف محمول مطيع من سامسونج إلى هنا وبدلاً من... شاهد المزيد ذلك أرسل لي شيئًا آخر - نحن غير راضين: شخص مطيع يعطي المال ولا شيء يتكدس وهو آخر مدخرات حصلت عليها؟ انظر أقل
تم خداعها بواسطة QVC, QVC
منذ 5 أيام
لقد تعرضت للخداع من قبل هؤلاء الرجال. هل يجب أن أغير بطاقتي. واو، كان هذا اسمهم على ورقة الدفع. قالت QVC. لكنني تعرضت للخداع انظر أقل
لقد طلبت آلة تصنيع الخشب اليدوية وحصلت على نموذج غير وظيفي انظر أقل
منتج غير مرتب., Providence, NC, USA
منذ أسبوعين
تلقيت زجاجة من Verti Biobubose لم أطلبها. ليس لدي أي فكرة عن ماهية هذا. تم تحصيل 49.99 دولارًا من حسابي مقابل ذلك. أي شخص يعرف كيفية استرداد الأموال أو إرجاع المنتج. انظر أقل
تلقيت هذا عبر البريد ولم أطلبه, NJ, USA
منذ أسبوعين
لم أطلبها. حصلت عليه في البريد أمس. لا أعرف حتى ما هو الجحيم. انظر أقل