United States
تستذكر باير طواعية جميع منتجات رش Lotrimin® AF و Tinactin® غير منتهية الصلاحية مع أرقام الكثير التي تبدأ بـ TN أو CV أو NAA، الموزعة بين سبتمبر 2018 إلى سبتمبر 2021، إلى مستوى المستهلك بسبب وجود البنزين في بعض عينات المنتجات. حتى الآن، لا يوجد لدى باير تقارير معروفة عن الأحداث السلبية المتعلقة بهذا الاستدعاء.
البنزين ليس مكونًا في أي من منتجات Bayer Consumer Health. من المهم ملاحظة أن قرار باير باستدعاء هذه المنتجات طواعية هو إجراء احترازي وأن المستويات المكتشفة ليس من المتوقع أن تسبب عواقب صحية ضارة لدى المستهلكين.
يصنف البنزين كمادة مسرطنة بشرية. يمكن أن يحدث التعرض للبنزين عن طريق الاستنشاق، عن طريق الفم، ومن خلال الجلد. اعتمادًا على مدة ومستوى التعرض, يمكن أن يؤدي إلى سرطانات بما في ذلك سرطان الدم, وسرطان الدم في نخاع العظام, واضطرابات الدم التي يمكن أن تهدد الحياة. تم العثور على البنزين في البيئة من المصادر الطبيعية والنشاط البشري. يتعرض البشر في جميع أنحاء العالم له من مصادر ومسارات متعددة، بما في ذلك الاستنشاق، من خلال الجلد، وعن طريق الفم.
منتجات رذاذ Lotrimin® و Tinactin® المتأثرة هي منتجات مضادة للفطريات بدون وصفة طبية، وتباع بشكل فردي أو في عبوات كومبو.
المنتجات المتأثرة هي:
- بخاخ بودرة القدم الرياضي المضاد للفطريات (AF) من لوتريمين®
- بخاخ بودرة القدم الرياضي المضاد للفطريات من لوتريمين® مضاد للفطريات
- بخاخ بودرة مزيل عرق القدم من لوتريمين® مضاد للفطريات (AF)
- بخاخ سائل القدم من لوتريمين® AF أثليتس
- بخاخ بودرة مزيل العرق اليومي للوقاية من القدم من لوتريمين® AF أثليتس
- بخاخ مسحوق تيناكتين® جوك إتش (JI)
- بخاخ بودرة مزيل عرق القدم من تيناكتين® أتلتس
- بخاخ بودرة القدم تيناكتين® أتلتس
- بخاخ سائل للقدم من تيناكتين® أثليتس
تتوفر صور المنتج والمعلومات المتعلقة بأرقام اللوت التي تندرج تحت هذا الاستدعاء على الرابط أدناه. لا توجد مشاكل مثيرة للقلق مع كريمات Lotrimin® /Tinactin®، بما في ذلك Lotrimin® Ultra، أو أي منتجات أخرى من منتجات باير.
يتم تعبئة جميع المنتجات التي تم استرجاعها في علب رش الهباء الجوي. تم توزيع المنتجات في الولايات المتحدة وبورتوريكو وكندا والمكسيك من خلال مجموعة متنوعة من قنوات البيع بالتجزئة.
تقوم باير أيضًا بإخطار موزعيها وتجار التجزئة عن طريق الرسائل وترتب لإرجاع جميع المنتجات التي تم استدعاؤها طواعية. يجب على المستهلكين الذين لديهم المنتجات التي يتم استدعاؤها التوقف عن استخدامها.
تحقق من تفاصيل الاستدعاء الكاملة على
www.fda.gov
اسم الشركة: باير الولايات المتحدة
اسم العلامة التجارية: Lotrimin® AF و Tinactin®
تم استدعاء المنتج: منتجات الرش المضادة للفطريات على العداد (OTC)
سبب الاستدعاء: وجود البنزين
تاريخ استدعاء إدارة الغذاء والدواء الأمريكية: 01 أكتوبر 2021
المصدر: إدارة الغذاء والدواء
