مضخة ضخ Alaris - تم استدعاؤها بسبب مشكلات الأجهزة قد تتسبب في عدم تشغيل مضخة التسريب كما هو متوقع, USA

منذ 3 سنوات source www.fda.gov

Recall notice

United States

Company name: Becton, Dickinson and Company
Brand name: Alaris
Product recalled: Alaris Infusion Pump
Reason of the recall: Hardware issues may cause the infusion pump to not operate as expected
FDA Recall date: September 01, 2020
Recall details: Majority of June 30 Recall Designated as Class I Recall by FDA
BD (Becton, Dickinson and Company) (NYSE: BDX), a leading global medical technology company, today provided an update on a previously announced voluntary recall of the BD Alaris™ System.

Three of the situations described in this recall, which BD announced on June 30, 2020, have been designated as Class I recalls by the U.S. Food and Drug Administration (FDA), which means that there is a reasonable probability that the use of the product will cause serious adverse health consequences or death. One of the situations was designated as a Class II recall, which means use of the product may cause temporary or medically reversible adverse health consequences or where the probability of serious adverse health consequences is remote.

This FDA classification does not change the guidance BD provided in the company's June recall announcement to customers.

BD initiated the voluntary recall to notify customers of the potential for four hardware situations that may result in the infusion pump not operating as expected. BD has provided instructions to correct and/or mitigate the situations. The four situations include:
- Damaged Inter-Unit Interface (IUI) Connectors (Situation 1 – Class I)
- Broken elements on Alaris™ Pump Module platen (Situation 2 – Class I)
- Improperly secured PC unit Battery (Situation 3 – Class I)
- Dim LED Segment(s) on the Alaris™ modules (Situation 4 – Class II)

Customers should review and follow the instructions in the recall letter: www.bd.com/en-us/support/recall-notifications/recall-notification-for-alaris-system-infusion-pump-hardware

Check the list of affected Products on the link below. Note that some affected devices may be branded under the CareFusion name. Customer inquiries related to this action should be addressed to BD's Recall Support Center at 888-562-6018 or SupportCenter@bd.com.

Check the full recall details on www.fda.gov

Source: FDA

#medicaldevices #us

أحدث التقارير المثيرة للاهتمام

C
تم شحن عنصر بتاريخ 3/18/24 من MA إلى منزلي في نيوجيرسي. لقد كان عالقًا في تيتربورو لمدة أسبوع ونصف. إما أنها سرقت أو فقدت. لا يمكن قبول أي منهما. لقد أخبرني بالفعل موظفان بريديان مختلفان أن هناك مشكلة سرقة ضخمة في هذا الموقع. هذا هو السبب في … شاهد المزيد
قيام كل من UPS و FedEx بأعمال تجارية كبيرة. وفي الوقت نفسه، تتوقع حكومات الولايات والحكومات الفيدرالية أن نحظى بالثقة عندما نستخدم بطاقات الاقتراع الغيابي للانتخابات. يا لها من مزحة كاملة.
#uspostalservice #200industrialavenue #teterboro #newjersey #us #usps
انظر أقل

#uspostalservice #industrialavenue #teterboro #newjersey #us

M

هدية غير مرتبة من الصين, Ettalong Beach NSW, Australia

منذ 3 أسابيع reported by user-mywn5516

لقد تلقيت للتو خاتمًا صغيرًا من
لي يانغلينغ.
من حديقة جيوتانغدا اللوجستية.
تشانغ شو
تشونغشيانغ الثالثة. جي جين مين هوب
الصين
لم تطلب الهدية وقمت بتعبئتها احتياطيًا وإرسالها مرة أخرى إلى الصين.

#unorderedpackage #delivery #ettalongbeach #newsouthwales #au

تقوم شركة Honeywell Safety Products USA، Inc. طوعًا بسحب خرطوشة غسول العين غير المعقمة من Fendall 2000 لمحطة غسول العين Fendall 2000. يتم إجراء هذا الاستدعاء على مستوى المستهلك الصناعي. تبين أن مورد Honeywell لخرطوشة غسول العين غير المعقمة من Fendall 2000 غير متوافق مع متطلبات ممارسات … شاهد المزيد
التصنيع الجيدة الحالية (cGMP). حتى الآن، لم تتلق شركة Honeywell Safety Products USA, Inc. أي تقارير عن أحداث سلبية تتعلق بهذا الاستدعاء.

تُستخدم خرطوشة غسول العين غير المعقمة من Fendall 2000 لغسل العين أو ريها لتقليل فرص الإصابة الشديدة الناجمة عن التلوث الحمضي أو القلوي أو الجسيمات. المنتج موجود في حقيبة بسعة 25 لترًا من أسيتات الإيثيلين والفينيل (EVA) المصممة للاستخدام مع محطة Fendall 2000 Eyewash Station. تخضع خراطيش إعادة التعبئة من Fendall 2000 فقط لهذه المراجعة، ولا توجد منتجات أخرى لغسول العين. يحتوي محلول غسول العين الملحي على الماء النقي وكلوريد البنزالكونيوم وثنائي إيديتات الصوديوم وكلوريد الصوديوم وفوسفات الصوديوم دياباسيك ومونوباسيك فوسفات الصوديوم. لا يتم تسويقه على أنه معقم.

- خرطوشة غسول العين غير المعقمة من Fendall 2000. رقم منتج الشركة المصنعة/رقم الكتالوج: 32-002050-0000. مواعيد التصنيع: من 11 أكتوبر 2021 حتى 21 يونيو 2023. تاريخ انتهاء الصلاحية: 11 أكتوبر 2023 حتى 21 يونيو 2025. المنطقة: الولايات المتحدة الأمريكية. الكمية: 6,954.

- خرطوشة غسول العين غير المعقمة من Fendall 2000. رقم منتج الشركة المصنعة/رقم الكتالوج: 32-002050-0000. مواعيد التصنيع: من 11 أكتوبر 2021 حتى 21 يونيو 2023. تاريخ انتهاء الصلاحية: 11 أكتوبر 2023 حتى 21 يونيو 2025. كندا. الكمية: 3,651

تقوم شركة Honeywell Safety Products USA, Inc. بإخطار موزعيها وعملائها عن طريق البريد الإلكتروني أو الهاتف أو البريد المعتمد وتطلب من أي شخص لديه منتج في مخزونها تدمير جميع الوحدات الخاضعة للاستدعاء أو التخلص منها. يجب على العملاء/الموزعين/تجار التجزئة الذين لديهم خراطيش غسول العين غير المعقمة من Fendall 2000 التوقف عن بيع المنتج وشحنه واستخدامه على الفور وتدميره أو التخلص منه. يمكن للعملاء الذين لديهم أسئلة بخصوص هذا الاستدعاء الاتصال بشركة Honeywell Safety Products USA، Inc. عبر الهاتف.

بيان المخاطر: قد يؤدي استخدام غسول العين أو التعرض له دون طلب العناية الطبية بعد ذلك إلى مجموعة من التهابات العين مثل التهاب القرنية البكتيري أو التهاب باطن العين. الأفراد الذين يعانون من نقص المناعة، والذين يعانون من إصابات العين التي تضر بظهارة القرنية، وأولئك الذين يعانون من إصابات العين المخترقة هم أكثر عرضة لخطر العدوى المحتملة.

اسم الشركة: منتجات هانيويل للسلامة بالولايات المتحدة الأمريكية
اسم العلامة التجارية: فيندال 2000
تم استدعاء المنتج: خرطوشة غسول العين غير المعقمة
سبب الاستدعاء: عدم الامتثال لمتطلبات ممارسات التصنيع الجيدة الحالية (cGMP).
تاريخ استدعاء إدارة الغذاء والدواء الأمريكية: 05 أبريل 2024

المصدر: www.fda.gov
انظر أقل

#drugs #recall #us

T
تلقيت زجاجة من كريم subgenix بقوة إضافية 500 ملغ لكل زجاجة ولم أطلبها!! أنا لا أعرف حتى ما هو!!

#unorderedpackage #delivery #albia #iowa #us

F

صفحة احتيال, Neuquen, Bartolomé Mitre, Neuquén, Argentina

منذ 4 أسابيع reported by user-fzgty427

اشتريت حزمة بقيمة 48 دولارًا أمريكيًا للبضائع الإلكترونية، والتي وفقًا للعرض الترويجي كانت من Amazon. عندما تلقيت البريد الإلكتروني في صندوق الوارد الخاص بي كان من هذا الكيان؛ www.zebra-internet-net. تابعت الشحنة وتمت إعادة توجيهي إلى صفحة في الصين أعطتني سجلاً للشحنة برقم الطلب. أشعر بالغضب، وأخبرتني أنه … شاهد المزيد
تم تسليمها لي في 11 مارس على العنوان الذي أعطيته ولم يصلني شيء على الإطلاق. لسوء الحظ، هذا مبلغ كبير من المال هنا. لقد أرسلت له عدة رسائل بريد إلكتروني لاسترداد الأموال ولم يردوا علي أبدًا. -
انظر أقل

#onlineshopping #scam #onlinescam #delivery #bartolomemitre #neuquen #neuquen #ar

إنشاء تقرير

يرجى تقديم عنوان التقرير
يرجى تقديم الموقع
يرجى تقديم التفاصيل

احصل على تنبيهات وتحديثات لحالتك!

لا تظهر هذه المعلومات على الموقع. يمكننا إعلامك بالتحديثات، وقد نتصل بك للحصول على مزيد من المعلومات للمساعدة في حل المشكلة أو متابعتها.

يرجى تقديم البريد الإلكتروني أو الهاتف
يرجى تقديم البريد الإلكتروني أو الهاتف

نحن لا نعرض بريدك الإلكتروني أو معلومات الاتصال

تخطي هذه الخطوة

إضافة صور أو فيديو

نوصي بالصور ومقاطع الفيديو للمساعدة في شرح تقريرك

أضف صورة / فيديو
تخطي هذه الخطوة

نسخة من التقرير بالبريد الإلكتروني أو رسالة نصية قصيرة

أدخل أدناه للحصول على نسخة من تقريرك عبر البريد الإلكتروني، أو إرسال رابط إلى تقريرك عبر البريد الإلكتروني

يرجى تقديم البريد الإلكتروني أو الهاتف
يرجى تقديم البريد الإلكتروني أو الهاتف

شكرا لك على تقريرك!

هام - التقرير الخاص بك في قائمة الانتظار قد يستغرق ما يصل إلى 12 ساعة حتى يظهر تقريرك على صفحتنا الرئيسية (إذا لم يتم اختياره كخاص)



هام - يتم وضع تقريرك في قائمة الانتظار
وقد يستغرق الأمر ما يصل إلى 12 ساعة لمعالجة تقريرك.



مراسلتنا عبر البريد الإلكتروني على support@safelyhq.com إذا كانت لديك أسئلة.

تقرير

يرجى تقديم الموقع
يرجى تقديم الموقع
يرجى تقديم عنوان التقرير
يرجى تقديم التفاصيل
يرجى قبول الشروط والأحكام
احصل على تنبيهات وتحديثات لحالتك! لا تظهر معلومات الاتصال الخاصة بك على الموقع الإلكتروني.

لا تظهر هذه المعلومات على الموقع الإلكتروني. يمكننا إعلامك بالتحديثات، وقد نتصل بك للحصول على مزيد من المعلومات للمساعدة في حل مشكلتك أو متابعتها.

أو
يرجى تقديم البريد الإلكتروني أو الهاتف
شكرا لك على تقريرك!

مهم - يتم وضع تقريرك في قائمة الانتظار - قد يستغرق ما يصل إلى 12 ساعة لعرض تقريرك على صفحتنا الرئيسية (إذا لم يتم اختياره كخاص)

تفضل بزيارة صفحات التعلم للحصول على مزيد من المعلومات المفيدة أو راسلنا عبر البريد الإلكتروني: support@safelyhq.com

وداعاً! وأطيب التمنيات في شفاءك
آخر 30 يومًا